Cefaclor er et antibakterielt lægemiddel af cephalosporiner gruppen, som er anden kun til penicillinklasse antibiotika. Det har et bredt spektrum af aktioner mod gram-positive og gram-negative patogener. Det bruges til en række infektioner i øvre og nedre luftveje og urinveje.

Lægemidlet er tilgængeligt i forskellige former, præget af en høj sikkerhedsprofil, som gør det muligt at anvende det i forskellige aldersgrupper af patienter, herunder børn og ældre.

Producentoplysninger

Fabrikanten af ​​lægemidlet Cefaclor er et lægemiddelfirma RiteMed (Filippinerne). Virksomheden blev grundlagt i 2002 med støtte fra landets regering for at reducere omkostningerne ved behandling af forskellige sygdomme. Højkvalitetsproduktionen af ​​generiske lægemidler gjorde det muligt, uden at tabe effekt og øge risikoen for komplikationer, at opgive dyre originale lægemidler.

RiteMeds rækkevidde har hundreder af stoffer, herunder antibiotika, svulster, topiske kortikosteroider. Blandt de fremstillede lægemidler er Cefaclor (det internationale navn på INN er Cefaclor). Antibiotikumet RiteMed adskiller sig fra lignende i sammensætning og virkning af lægemidler, der sælges under andre handelsnavne i bredden af ​​frigivelsesformer. Dette gør det muligt at ordinere medicin til patienter med forskellige samtidige sygdomme, herunder allergiske reaktioner, diabetes osv.

Instruktioner til brug

Kun en læge kan bestemme typen af ​​infektion (bakteriel eller viral), typen af ​​patogen og følsomheden af ​​patogen mikroflora til disse eller andre lægemidler. Nogle gange er det påkrævet at foretage specifikke laboratorietests (klinisk analyse af blod og urin, podning osv.).

Selvmedicinering, ukorrekt udvælgelse af en dosis medicin kan forårsage uønskede reaktioner, fremkalde udviklingen af ​​resistens af bakteriel flora. Derefter kræver dette udnævnelsen af ​​mere potente stoffer. Derfor skal modtagelsen kun udføres under tilsyn af en læge. Du bør læse instruktionerne til brug inden du starter en terapeutisk kursus.

Frigivelse form og sammensætning

RiteMed cefaclor er fremstillet i form af:

• pulver til suspension med doseringen af ​​det aktive stof 125 og 250 mg i 5 ml;
• kapsler med indholdet af den aktive bestanddel 0,5 g.

Antibiotikumet fremstilles også i pulverform til yderligere fortynding og opnåelse af en suspension i en koncentration på 50 mg / ml. Men volumenet af det færdige produkt er 10 ml, og flasken er udstyret med en pipette til dosering i en tidlig alder. Cefaclor tabletter er ikke tilgængelige i tabletter, da denne doseringsform ikke giver lægemidlets rette farmakokinetiske egenskaber.

Farmakologisk gruppe

Tilhører anden generation cephalosporiner klasse antibakterielle lægemidler.

Farmakodynamiske træk

Den antibakterielle virkning af Cefaclor skyldes overtrædelsen af ​​processerne til opbygning af proteinstrukturen af ​​bakteriecellevæggen. Den aktive bestanddel af lægemidlet i in vitro-forsøg er resistent overfor penicillinaser, men kan ødelægges under påvirkning af β-lactamase produceret af nogle repræsentanter for den patogene flora.

Data fra kliniske undersøgelser bekræfter, at Cefaclor kan anvendes til infektioner, der ikke kan behandles med penicilliner og cephalosporiner fra første generation.

Midler viser bakteriedræbende aktivitet vedrørende følgende mikroorganismer:

• stafylokokker;
• pneumokokker;
• E. coli;
• Klebsiella;
• nogle typer protea;
• hemophilus bacillus;
• gonococcus;
• bakterier (med undtagelse af undergruppen fragilis);
• Moraxella;
• tsitrobakter;
• propionsyrebakterier;
• peptokokki;
• peptostreptokokki.

Formålet med antibiotika er uhensigtsmæssigt for patologier fremkaldt ved udviklingen af ​​den patogene flora af arten Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Under påvirkning af Cefaclor ændres livscyklusen for bakteriestammerne Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration ikke.

Der er information om udviklingen af ​​mutagen resistens hos bakterier. Derfor bør i udnævnelsen af ​​lægemidlet tage hensyn til patientens historie. I epidemien er der taget hensyn til tidligere erfaringer med brugen af ​​antibiotika hos andre patienter.

Farmakokinetik

Absorption. Den aktive bestanddel af lægemidlet absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalenes hulrum. Biotilgængeligheden varierer fra 75-95%. Samtidig indtagelse med mad nedsætter imidlertid absorptionen og reducerer topkoncentrationsværdier med en tredjedel. Værdien af ​​det totale indhold af lægemidlet i blodet varierer fra 7 til 26 μg / ml og afhænger af den dosis, der er taget.

Distribution. Cefaclor findes i næsten alle organer og væv, når hurtigt målstedet for infektion. Associeret med plasmaproteiner med 25%. Overvejende akkumuleres i lymfoide strukturer i nasopharynx, galde, prostata, epidermal cover. Distributionsvolumenet er 26 liter.

Biotransformation. Metabolisme forstås ikke godt.

Elimination. Lægemidlet udskilles hovedsageligt med urin, hovedsagelig i en konstant, terapeutisk aktiv form. En tredjedel af den taget dosis vises i form af produkter med biokemisk nedbrydning. Halveringstiden overstiger ikke en time og afhænger af mængden af ​​det medtagne lægemiddel.

Farmakokinetik hos visse patientgrupper. Det er blevet konstateret, at afskaffelsen af ​​lægemidlet fra kroppen på grund af nyresygdommen er langsommere. Men dette fører ikke til akkumulering af lægemidlet i blodet. De vigtigste farmakologiske parametre for Cefaclor er sammenlignelige for patienter i forskellige aldre, herunder børn og personer over 65 år.

Om den vigtigste aktive ingrediens

Den aktive bestanddel af lægemidlet er cefaclor i form af hydrochlorid. Det er et halvsyntetisk cephalosporin, beregnet til oral administration. I form af injektioner anvendes ikke. Den kemiske formel defineres som følger: 3-chlor-7-D- (2-phenylglycylamido) -3-cephem-4-carboxylsyre (monohydrat).

I udseende er et hvidt pulver, krystallinsk struktur. Lidt opløseligt i vand, praktisk talt uopløseligt i alkohol og chloroform. ATH kode J01DC04.

Indikationer for brug

Lægemidlet er ordineret til infektioner forårsaget af følsomme stammer af patogen flora. De vigtigste indikationer for optagelse er:

• læsioner i det nedre luftveje, herunder lungebetændelse, bronkitis og forværring af kronisk bronkitis;
• sygdomme i ENT-organer, herunder faryngitis, akut og kronisk tonsillitis, bakteriebetændelse i mellemøret
• bakterielle læsioner af huden og subkutant væv;
• urinvejsinfektioner, især cystitis, pyelonefritis og urethritis.

I overensstemmelse med internationale anbefalinger er førstegangsmedicin til behandling og forebyggelse af komplikationer af streptokokinfektion penicilliner. Cefaclor er ordineret til behandling af sygdomme i det øvre åndedrætssystem forårsaget af disse bakterier, men dets effektivitet til forebyggelse af gigtfeber er ikke blevet fastslået.

I tvivlstilfælde er brugen af ​​medicin kun mulig efter opnåelse af resultaterne af mikroflora og derefter bestemmelse af følsomheden.

Liste over kontraindikationer og begrænsninger for anvendelse

Streng kontraindikationer for at tage medicinen (uanset form for frigivelse) er:

• allergisk reaktion på ingredienserne indeholdt i sammensætningen;
• individuel intolerance over for cephalosporiner
• børn op til 4 uger (der er ingen data om stoffets sikkerhed i et nyfødt barn);
• amning periode.

Relative restriktioner mod modtagelsen er ændringer i funktionen af ​​nyrer og lever, især i alvorlig form; bronkial astma og leukopoiesis lidelser.

Et antibiotikum kan anvendes under graviditet, men kun hvis den potentielle fordel ved behandlingen overstiger den potentielle skade for fostrets udvikling af fostret.

Funktioner i brug og dosering

Den daglige dosis af lægemidlet bestemmes af lægen afhængigt af typen af ​​patogen og patientens tilstand.

Voksne. Den nødvendige mængde af lægemidlet er 1-1,5 g pr. Dag fordelt på 3 doser.

Alderdom Tag 2 til 3 tabletter om dagen med et interval på henholdsvis 12 og 8 timer.

Børn. Lægemidlet er udelukkende foreskrevet i form af en suspension i en dosis på 20-40 mg / kg pr. Dag.

Kapslen skal sluges hele, uden slibning eller åbning. Suspensionen fremstilles ved at tilsætte den nødvendige mængde kogt vand ved stuetemperatur til pulverhætteglasset. Efter fortynding og før hvert indtag skylles flasken med væske kraftigt.

Behandlingsskema tabellen

Eventuelle uønskede reaktioner

På baggrund af Cefaclor er følgende mulige:

• diarré;
• kvalme og opkastning (forekommer sjældent);
• pseudomembranøs colitis (bemærket i isolerede tilfælde);
• leverproblemer, manifesteret i form af rullende gulsot og hepatitis (baseret på eksperimentelle data);
• overfølsomhed (hududslæt, hævelse, kløe, i alvorlige tilfælde er anafylaksi mulig);
• tab af appetit
• symptomer forbundet med nedsat tarmmikroflora (bøjning, halsbrand, mavesmerter);
• udslæt;
• mykoser lokaliseret på slimhinden i mundhulen og genitalorganerne.

Det er yderst sjældent at bemærke komplikationer fra centralnervesystemets strukturer. I kliniske undersøgelser er sandsynligheden for følelsesmæssige lidelser, asthenisk syndrom, tremor, paræstesier og søvnforstyrrelser blevet etableret.

Nedsat nyrefunktion (dysuriske lidelser) er også sandsynligt. Fra blodets dannelse er et fald i niveauet af leukocytter (mindre fysiologisk norm), blodplader, neutrofiler, hæmoglobin muligt.

Ifølge eksperter er bivirkninger reversible. Patientens tilstand vender tilbage til normal flere dage efter afslutningen af ​​medicinen.

Mulige lægemiddelkombinationer

Cefaclor ordineres med forsigtighed til følgende grupper af medicin:

• antikoagulantia (på grund af risikoen for spontan blødning);
• nogle NSAID'er, aminoglycosider, polymyxiner (øger sandsynligheden for komplikationer fra urinvejen);
• aminoglycosider, metronidazol, polymyxiner, anti-tuberkulosemediciner (øger virkningen af ​​cefaclor);
• Chlamphenicol, tetracycliner (reducere lægemidlets antibakterielle aktivitet);
• calciumantagonister (midler fra denne klasse nedsætter elimineringen af ​​antibiotika fra kroppen).

Et interval på to timer bør overholdes, når der tages medicin, der reducerer surhedsgraden i fordøjelseskanalen, baseret på magnesium og aluminium. Det er upraktisk at kombinere cefaclor med antibakterielle lægemidler i cefalosporinerne (i form af kapsler, tabletter eller injektioner).

Kompatibilitet med alkohol

Antibiotika er uforeneligt med alkohol på grund af risikoen for hepatotoksicitet.

Særlige instruktioner og forholdsregler

Cefaclor ordineres med forsigtighed til patienter med en allergisk reaktion på penicillinklasse antibiotika. Selvom alvorlige komplikationer forbundet med overfølsomhed normalt udvikles på baggrund af intramuskulær eller intravenøs administration af lægemidler, har der været tilfælde af anafylaksi, og når tabletformen eller suspensionen tages.

Ved udvikling af anafylaktisk shock er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig. Patienten administreres lægemidler indeholdende adrenalin, kortikosteroider er vist. Hvis det er nødvendigt, er patienten forbundet med ventilatoren.

Cefaclor anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for udvikling af colitis og andre komplikationer i fordøjelseskanalen. Med udseendet af karakteristiske symptomer standses medicinen og symptomatisk behandling udføres.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 7 dage, men brugen af ​​lægemidlet fortsætter i mindst 2 dage efter forsvinden af ​​alle symptomer på en smitsom sygdom. Ved en positiv analyse af β-hæmolytiske streptokokker bør behandlingsforløbet være mindst 10 dage for at undgå komplikationer som reumatisk hjertesygdom, glomerulonephritis osv.

Ifølge kliniske studier ændres lægemidlets farmakokinetik ikke hos patienter med nedsat nyrefunktion. Imidlertid er denne kategori af Cefaclor-patienter ordineret med forsigtighed.

Patienter med leversygdom overvåger regelmæssigt nøgleindikatorer (ALT, AST, bilirubinniveau osv.).

overdosis

Overdosering er normalt ledsaget af alvorlig kvalme, opkastning, diarré. Modtagelse af adsorbenter, gastrisk skylning, øget diurese er ikke hensigtsmæssig. Patienten er indlagt på hospitalet, udfører de nødvendige laboratorieundersøgelser og ordinerer understøttende terapi.

Opbevaringsforhold

Pakningen med kapsler og det forseglede hætteglas med pulver til suspension opbevares ved stuetemperatur. Efter fortynding skal lægemiddelopløsningen opbevares i køleskabet (opbevaringstilstand 2-8 ° C).

Holdbarhed

Gør 3 år fra udstedelsesdatoen.

Afbrydelse af behandlingen

Afbrydelse af behandlingen foregår efter lægens anvisninger. I gennemsnit overstiger behandlingen med Cefaclor sjældent 7 dage. Til infektioner forårsaget af hæmolytiske streptokokker - 10 dage. Selvudtagning af lægemidlet, selv i mangel af symptomer, er farligt for infektionens tilbagefald og dannelsen af ​​mikroflora modstand mod virkningen af ​​dette antibiotikum. Derefter komplicerer denne situation terapi og bidrager til udviklingen af ​​kroniske sygdomme.

analoger

Analoger i sammensætning og indikationer er følgende lægemidler:

• Alfacet (Alfacet);
• Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
• Ceclor (Ceclor).

Men i Rusland er de noterede lægemidler ikke registreret. Narkotikaregistret (radar) er ikke inkluderet og Cefaclor-produktion RiteMed. Men læger anbefaler at tage Cefaclor, da dette stof opfylder alle moderne krav til antibakteriel effektivitet og sikkerhedsprofil. En bred vifte af doseringsformer sikrer nøjagtigheden og nemheden ved dosering til forskellige aldersgrupper af patienter.

Pris og hvor man kan købe

I Rusland er Cefaclor ikke tilgængelig på det åbne marked på grund af manglende registrering, af samme grund kan det ikke bestilles på apoteker. Læger anbefaler at søge hjælp fra formidlere involveret i levering af lægemidler fra Europa til ordre. Du kan arrangere levering på hjemmesiden eller ved at kontakte en repræsentant for virksomheden på det angivne telefonnummer.

Cefaclor kræver ikke særlige opbevaringsforhold, så i nogle tilfælde er værktøjet allerede tilgængeligt i varehuse i Moskva eller Skt. Petersborg, hvilket fremskynder leveringstiden. Det er muligt at købe medicin under hensyntagen til omkostningerne ved levering fra Tyskland til en pris på ca. 70 euro for en flaske suspension med en dosis af den aktive ingrediens 125 mg (volumen 105 ml). Muligheden for at erhverve andre former for Cefaclor bør afklares telefonisk.

Læger anmeldelser

Igor Vasilievich Mazur, børnelæge

I tilfælde af smitsomme sygdomme giver jeg Cefaclor til børn. Antibiotikumet håndterer de mest almindelige patologier i en tidlig alder uden at forårsage komplikationer og bivirkninger. Men i russiske apoteker er ikke til salg. Derfor abonnerer jeg på de børn, hvis forældre køber det under uafhængige rejser til Europa eller bestiller lægemidlet fra EU-lande gennem formidlere. Det adskiller sig fra russiske antibakterielle midler ved fravær af komplikationer på mave-tarmkanalen og dermed mindre stress på immunsystemet. Mærkeligt nok ved mange forældre dette, så de tager lægemidlet i reserve under rejsen.

Kundeanmeldelser

Inna, 31 år gammel

De antibiotika, der købes her, hjalp mig ikke, som følge heraf har jeg lider af kronisk blærebetændelse i flere år. Men efter Cefaclors forløb har sygdommen ikke generet mig i næsten et år.

Hvordan ikke at købe en falsk

Når du bestiller medicin via mellemmænd, skal du vælge betroede og pålidelige sælgere, der leverer checks fra et licenseret udenlandsk apotek. Ofte udføres leveringen af ​​stoffer fra sådanne europæiske lande som Tyskland, Finland, Polen. I disse stater er der meget streng kontrol med produktion og markedsføring af farmaceutiske produkter. Derfor er købet af forfalskning i et licenseret apotek udelukket. Det er en garanti for kvalitet er kontante dokumenter udleveret af formidleren.

Resultaterne af kliniske forsøg

Ifølge testdata er Cefaclor bedre end penicillin antibiotika og anden generation cefalosporiner med hensyn til effektivitet og sikkerhed. Beviste muligheden for at bruge stoffet i en tidlig alder under graviditeten. Et positivt resultat af terapi blev konstateret hos næsten 100% af patienterne.

Salgsvilkår for apotek

I Rusland er stoffet ikke tilgængeligt. I udlandet er Cefaclor ligesom andre antibiotika på listen over receptpligtige lægemidler.

Cefaclor: brugsanvisning

struktur

5 ml suspension indeholder som aktiv ingrediens 250 mg cefaclor.

Hjælpestoffer, xanthangummi, kolloidalt vandfrit siliciumdioxid, calciumstearat, natriumbenzoat, dinatriumedetat, aspartam (E 951), appelsinolie, aromatisk additiv "aromatisk" Vanillin AP 220, granuleret sukker.

beskrivelse

Pulver af hvid eller hvid med en gullig farvefarve med en bestemt lugt. Når kuldioxidfri vand (friskkogt og afkølet vand) tilsættes til hætteglassets indhold, opnås en suspension af hvid eller lysegul farve med en karakteristisk orange duft.

Indikationer for brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for cefaclor: sygdomme i øvre og nedre luftveje (herunder lungebetændelse), urinvejsinfektioner, infektioner i huden og blødt væv; otitis media, bihulebetændelse.

Kontraindikationer

- følsomhed overfor cefaclor og andre p-lactam antibiotika steg;

- alvorlig nyresvigt

Graviditet og amning

Cefaclor brug under graviditet er kun mulig i tilfælde, hvor den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt, bør brug under amning afbryde amning.

Dosering og indgift

Fra Cefaclor skal pulveret fremstilles suspension. For at gøre dette skal du først ryst pulveret i hætteglasset og derefter tilsæt kogt afkølet til stuetemperatur til drikkevand til "60 ml" mærket og ryste kraftigt. Efter at skummet er afgjort, bringes suspensionens volumen til 60 ml med vand og rystes grundigt. Suspension klar til brug.

Doseringsregimen er indstillet individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af ​​kurset og lokalisering af infektionen, patogenes følsomhed:

- voksne og unge over 12 år med infektioner forårsaget af stærkt følsomme over for cefaclormikroorganismer - 5 ml suspension (250 mg cefaclor) hver 8. time;

- voksne og unge over 12 år med alvorlige infektioner forårsaget af moderat følsom mikroflora, 10 ml suspension (500 mg cefaclor) hver 8. time;

- børn med infektioner forårsaget af stærkt modtagelige for cefaclormikroorganismer, administreret i en daglig dosis på 0,4 ml suspension / kg hver 8. time;

- børn med alvorlige infektioner forårsaget af moderat følsom mikroflora - med en daglig dosis på 0,8 ml suspension / kg hver 8. time.

Den maksimale daglige dosis til voksne er 80 ml suspension (4 g cefaclor) pr. Dag.

Den maksimale daglige dosis til børn er 20 ml suspension (1 g cefaclor) pr. Dag.

Behandlingsforløbet er 7-10 dage. Behandlingen fortsættes i 2-3 dage efter forsvinden af ​​de kliniske symptomer på infektionen. Behandlingsvarigheden for infektioner forårsaget af (3-hæmolytisk streptokoccus bør være mindst 10 dage.

Dosisjustering af cefaclor hos patienter med nedsat nyrefunktion er normalt ikke påkrævet.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, forbigående stigning i levertransaminaser, kolestatisk gulsot, hepatitis, pseudomembranøs colitis.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, eosinofili; sjældent - angioødem.

På blodets del: Ved langvarig anvendelse i høje doser er ændringer i mønsteret af perifert blod (leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi) mulige.

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent hypoprothrombinæmi.

Fra urinsystemet: akut nyresvigt, interstitial nefritis.

Virkninger på grund af kemoterapeutisk virkning: candidiasis.

overdosis

Overdosering manifesteres af kvalme, opkastning, diarré.

Udfør gastrisk lavage, aktiveret kul er foreskrevet; overdosisbehandling er symptomatisk. Tvungen diurese, peritoneal dialyse og hæmodialyse er ineffektive.

Interaktion med andre lægemidler

Cefaclor, der undertrykker tarmfloraen, interfererer med syntesen af ​​K-vitamin, derfor, når risikoen for blødning øges, når den anvendes samtidig med lægemidler, som reducerer blodpladeaggregering (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, salicylater, sulfinpyrazon). Af samme årsag bemærkes, at samtidig med at der foreskrives antikoagulantia, øges antikoagulerende virkning.

Probenecid nedsætter udskillelsen af ​​cefaclor ved at reducere den rørformede sekretion af sidstnævnte.

Den terapeutiske virkning af cefaclor øges med aminoglycosider, metronidazol, polymyxiner, rifampicin, svækket af chloramphenicol, tetracycliner.

Cefaclor forøger nephrotoxiciteten af ​​butadion, aminoglycosider, polymyxiner.

Cholestyramin reducerer cefaclorabsorptionen.

Applikationsfunktioner

Efter at have taget medicinen, kan det være svimmelhed, anbefales patienten at afstå fra at køre bil og køre mekanismer.

Med forsigtighed brugt til krænkelse af nyrerne, gastrointestinale sygdomme (colitis, ulcerativ colitis) i historien.

Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er allergiske reaktioner over for cephalosporin antibiotika mulige.

I perioden med cefaclor er det nødvendigt at kontrollere protrombintiden og blødningstiden.

I behandlingsperioden er en positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv reaktion af urin til glucose mulig.

Sikkerheden ved brug af premature babyer og børn i det første år af livet er ikke blevet fastslået.

Forskning skal udføres dedikeret mikroflora for at bestemme følsomheden over for antibakterielle midler.

For at reducere udviklingen af ​​antibiotikaresistens og for at opretholde effektiviteten af ​​cefaclor og andre antibakterielle midler, bør cefaclor kun anvendes til behandling af infektioner, som faktisk eller med stor sandsynlighed er forårsaget af bakterier, der er følsomme for cefaclor. Når information om mikrofloraens følsomhed bliver tilgængelig, skal disse oplysninger tages i betragtning ved ordination eller korrigering af antibiotikabehandling. I mangel af sådanne oplysninger kan empirisk valg af antimikrobiel terapi anvende lokale epidemiologiske data.

Frigivelsesformular

Ved 20,0 g i en flaske med en doseringsboks, placeret sammen med en folder til brug i en kartonpakke.

Opbevaringsforhold

Opbevares på stedet beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur, der ikke overstiger + 25 ° C.

cefaclor

Producent: Pharmtechnology Ltd. Republikken Belarus

ATC-kode: J01DC04

Udgivelsesform: Flydende doseringsformer. Suspension af oral anvendelse.

Generelle egenskaber. Ingredienser:

Aktiv ingrediens: 250 mg cefaclor i 5 ml suspension.

Hjælpestoffer: xanthangummi, kolloidalt vandfrit siliciumdioxid, calciumstearat, natriumbenzoat, dinatriumedetat, aspartam, appelsinolie, aromastoffer "Aromatisk" Vanillin AP 220, granuleret sukker.

Cephalosporin antibiotikum II generations bredspektrum.

Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Cefaclor - cephalosporin antibiotikum af II generation af et bredt spektrum af handling. Det har en bakteriedræbende virkning ved at hæmme syntesen af ​​den bakterielle cellevæg. Acetylatmembranbundne transpeptidaser, hvilket således forstyrrer tværbindingen af ​​peptidoglycaner, der er nødvendige for at sikre styrken og stivheden af ​​cellevæggen.

Meget aktiv mod gramnegative bakterier: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; Gram-positive bakterier: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Anaerobe bakterier er moderat følsomme for cefaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inaktiv mod Pseudomonas spp., De fleste stammer af Enterococcus spp., Mange stammer af Enterobacter cloacae, methicillinresistente stammer af Staphylococcus spp. og Listeria monocytogenes.

Modstandsdygtige overfor beta-lactamase.

Farmakokinetik. Cefaclor absorberes godt fra mavetarmkanalen, absorptionen er ikke afhængig af fødeindtagelse. Den maksimale koncentration i blodplasma er noteret efter 0,5 -1 h. Binding til plasmaproteiner er 25%. Det fordeles hurtigt i kroppen og når terapeutiske koncentrationer i de fleste væv og kropsvæsker. Passerer ikke gennem blod-hjernebarrieren. Trænger gennem moderkagen, udskilles i modermælk. 85% af den indgivne dosis udskilles i urinen i uændret form inden for 8 timer, mest i de første 2 timer. Halveringstiden er ca. 1 time, men hos patienter med nedsat nyrefunktionsfunktion øges det.

Indikationer for brug:

Dosering og indgift:

Fra Cefaclor skal pulveret fremstilles suspension. For at gøre dette skal du først ryst pulveret i hætteglasset og derefter tilsæt kogt afkølet til stuetemperatur til drikkevand til "60 ml" mærket og ryste kraftigt. Efter at skummet er afgjort, bringes suspensionens volumen til 60 ml med vand og rystes grundigt. Suspension klar til brug.

Doseringsregimen er indstillet individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af ​​kurset og lokalisering af infektionen, patogenes følsomhed:
- voksne og unge over 12 år med infektioner forårsaget af stærkt følsomme over for cefaclor mikroorganismer - 5 ml suspension (250 mg cefaclor) hver 8. time;
- voksne og unge over 12 år med alvorlige infektioner forårsaget af moderat følsom mikroflora, 10 ml suspension (500 mg cefaclor) hver 8. time;
- børn med infektioner forårsaget af stærkt modtagelige for cefaclormikroorganismer, administreret i en daglig dosis på 0,4 ml suspension / kg hver 8. time;
- børn med alvorlige infektioner forårsaget af moderat følsom mikroflora - med en daglig dosis på 0,8 ml suspension / kg hver 8. time.

Den maksimale daglige dosis til voksne er 80 ml suspension (4 g cefaclor) pr. Dag.

Den maksimale daglige dosis til børn er 20 ml suspension (1 g cefaclor) pr. Dag.

Behandlingsforløbet er 7-10 dage. Behandlingen fortsættes i 2-3 dage efter forsvinden af ​​de kliniske symptomer på infektionen. Varigheden af ​​behandling af infektioner forårsaget af β-hæmolytisk streptokokker bør være mindst 10 dage.

Dosisjustering af cefaclor hos patienter med nedsat nyrefunktion er normalt ikke påkrævet.

Applikationsfunktioner:

Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er allergiske reaktioner over for cephalosporin antibiotika mulige.

I perioden med cefaclor er det nødvendigt at kontrollere protrombintiden og blødningstiden.

I behandlingsperioden er en positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv reaktion af urin til glucose mulig.

Sikkerheden ved brug af premature babyer og børn i det første år af livet er ikke blevet fastslået.

Forskning skal udføres dedikeret mikroflora for at bestemme følsomheden over for antibakterielle midler.

For at reducere udviklingen af ​​antibiotikaresistens og for at opretholde effektiviteten af ​​cefaclor og andre antibakterielle midler, bør cefaclor kun anvendes til behandling af infektioner, som faktisk eller med stor sandsynlighed er forårsaget af bakterier, der er følsomme for cefaclor. Når information om mikrofloraens følsomhed bliver tilgængelig, skal disse oplysninger tages i betragtning ved ordination eller korrigering af antibiotikabehandling. I mangel af sådanne oplysninger kan empirisk valg af antimikrobiel terapi anvende lokale epidemiologiske data.

Påvirkning af evnen til at kontrollere køretøjer og arbejde med flytende maskiner. Efter at have taget medicinen, kan det være svimmelhed, anbefales patienten at afstå fra at køre bil og køre mekanismer.

Bivirkninger:

På fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, forbigående stigning i levertransaminaser, kolestatisk gulsot, hepatitis, pseudomembranøs colitis.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, eosinofili; sjældent - angioødem.

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent hypoprothrombinæmi.

Virkninger på grund af kemoterapeutisk virkning: candidiasis.

Interaktion med andre lægemidler:

Cefaclor, der undertrykker tarmfloraen, interfererer med syntesen af ​​K-vitamin, derfor, når risikoen for blødning øges, når den anvendes samtidig med lægemidler, som reducerer blodpladeaggregering (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, salicylater, sulfinpyrazon). Af samme årsag bemærkes, at samtidig med at der foreskrives antikoagulantia, øges antikoagulerende virkning.

Probenecid nedsætter udskillelsen af ​​cefaclor ved at reducere den rørformede sekretion af sidstnævnte.

Den terapeutiske virkning af cefaclor øges med aminoglycosider, metronidazol, polymyxiner, rifampicin, svækket af chloramphenicol, tetracycliner.

Cefaclor forøger nephrotoxiciteten af ​​butadion, aminoglycosider, polymyxiner.
Cholestyramin reducerer cefaclorabsorptionen.

Kontraindikationer:

- følsomhed over for cefaclor og andre β-lactam antibiotika steg;
- alvorlig nyresvigt
- leukopeni;
- hæmoragisk syndrom;
- for tidlige babyer;
- børn under 1 år

Graviditet og amning. Brugen af ​​cefaclor under graviditeten kan have den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt, bør brug under amning afbryde amning.

overdosis:

Overdosering manifesteres af kvalme, opkastning, diarré. Udfør gastrisk lavage, aktiveret kul er foreskrevet; overdosisbehandling er symptomatisk. Tvungen diurese, peritoneal dialyse og hæmodialyse er ineffektive.

Opbevaringsbetingelser:

Opbevares på stedet beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur, der ikke overstiger +25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed 2 år. Holdbarheden af ​​den fremstillede suspension er 10 dage, når den opbevares ved en temperatur på +2 ° C - +8 ° C.

Ferieforhold:

Emballage:

På 20,0 g i en flaske med et glas en doseringsindsats på påføring i en pakning fra en pap.

Cefaclor: brugsanvisning

Vi vil gerne henlede opmærksomheden på, at før du køber medicinen Cefaclor, skal du omhyggeligt læse brugsanvisningerne, anvendelsesmåder og dosering samt andre nyttige oplysninger om lægemidlet Cefaclor. På hjemmesiden "Encyclopedia of Diseases" finder du alle de nødvendige oplysninger: instruktioner for korrekt brug, anbefalet dosering, kontraindikationer, samt vurderinger af patienter, der allerede har brugt dette lægemiddel.

Cefaclor - sammensætning og frigivelsesform

Kapsler: 1 kapsel

cefaclormonohydrat 524,48 mg

Herunder cefaclor 500 mg

Hjælpestoffer: Dimethicon, majsstivelse, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​kapselskallen: gelatine, renset vand, titandioxid (E171), indigotin (E132).

10 stk. - blister (1) - pakker pap.

10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Granulat til suspension: 5 ml af den færdige suspension.

cefaclormonohydrat 131 mg,

Herunder cefaclor 125 mg

Hjælpestoffer: simethicon, majsstivelse, methylcellulose, natriumdodecylsulfat, saccharose, xanthangummi, jordbærsmag.

63,5 g - flasker på 100 ml (1) komplet med en måleske - pakker af pap.

63,5 g - flasker på 100 ml (2) komplet med en måleske - pakker af pap.

Cefaclor - farmakologisk virkning

Cefaclor er et antibiotikum af anden generation af cefalosporiner til oral brug. Farmakologisk virkning er antibakteriel, bakteriedræbende.

Violerer peptidoglycan syntese af bakteriecellevæggen. Cefaclor er aktiv (både in vitro og ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser til behandling af en række infektioner) for de fleste stammer af følgende mikroorganismer: aerobe gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (herunder coagulase-negative og coagulase-positive, og også producere penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes fra gruppe A (beta-hemolytiske streptokokker); aerobic gram-negative mikroorganismer - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (med undtagelse af ampicillinresistente stammer, der ikke producerer beta-lactamase), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor demonstrerede in vitro BMD ≤8 μg / ml for de fleste (≥90%) stammer af følgende mikroorganismer (effekt og sikkerhed ved behandling af infektioner forårsaget af disse mikroorganismer i kliniske indstillinger) er ikke blevet fastslået: aerob Gram-negativ - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerobic gram-positive - Bacteroides spp. (undtagen Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Følgende mikroorganismer er resistente over for cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, de fleste stammer af Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, gruppe D streptokokker), Enterobacter spp., Indol-positive stammer af Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Efter indtagelse absorberes det næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (uanset måltid), men tiden til maksimal absorption øges med 50-70%, når den tages sammen med mad. Cmax efter en enkeltdosis kapsler, suspensioner i en dosis på 250, 500 og 1000 mg er henholdsvis 7, 13 og 23 mg / l og opnås inden for 0,5-1 timer. Tmax ved indtagelse af tabletter med kontrolleret frigivelse er 2,5-2, 7 h. Plasmaproteinbinding - 25%. Vss - 0,35 l / kg. En lille mængde findes i modermælk. Ikke metaboliseret. T1 / 2 fra plasma - 0,6-0,9 timer, hos patienter med nedsat nyrefunktionsfunktion T1 / 2 forlænges fra plasma, i fuldstændig mangel på nyrefunktion - op til 2,3-2,8 timer. Udskåret af nyrerne (60- 85% uændret i 8 timer).

Cefaclor - indikationer for brug

Det er indiceret til behandling af akutte og kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme af forskellig sværhedsgrad forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet (om muligt oral behandling):

- infektioner i øvre og nedre luftveje

- infektioner i øvre luftveje (herunder otitis medier, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis)

- infektioner i nyrerne og urinvejen

- infektioner i huden og blødt væv

Brug under graviditet og amning. Under graviditeten bør den potentielle fordel for moderen og den potentielle risiko for fosteret sammenlignes. FDA-kategori for indsats på fosteret. På tidspunktet for behandlingen bør man stoppe amningen.

Cefaclor - doseringsregime

Når du ordinerer lægemidlet til børn over 10 år, unge og voksne, er den gennemsnitlige dosis 500 mg (4 scoops af den færdige suspension eller 1 kapsel). 3 gange / dag.

Ved alvorlige infektioner (for eksempel lungebetændelse) eller infektioner forårsaget af mikroorganismer med mellemfølsomhed overfor cefaclor, kan den anbefalede dosis være 1 g 3 gange / dag. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet til voksne - 4 g.

I tilfælde af milde infektioner (ukomplicerede urinvejsinfektioner) er lægemidlet effektivt i en dosis på 250 mg (2 scoops suspension) 3 gange daglig.

Ved akut gonorralt urethrit er cefaclor foreskrevet for voksne af begge køn i en dosis på 3 g, eventuelt i kombination med 1 g probenecid.

Patienter med nedsat nyrefunktionskorrektionsdosis er ikke påkrævet. Ved hæmodialyse anbefales det at forhøje initialdosis fra 250 mg til 1 g cefaclor, og mellem procedurer anvendes lægemidlet i de gennemsnitlige anbefalede doser.

For børn er lægemidlet ordineret i form af en suspension.

For børn i alderen 6-10 år er den anbefalede dosis 250 mg (2 scoops suspension) 3 gange daglig. Ved alvorlige infektioner, otitismedier eller infektioner forårsaget af mikroorganismer med mellemfølsomhed overfor Cefaclor, kan du blive nødt til at tage stoffet i en dosis på 250 mg (2 scoops) 4 gange dagligt. Med otitis medier er det muligt at ordinere et lægemiddel i en dosis på 500 mg (4 scoops suspension eller 1 kapsel) 2 gange dagligt.

I tilfælde af milde infektioner (ukomplicerede urinvejsinfektioner) er lægemidlet effektivt i en dosis på 250 mg (2 scoops suspension) 2 gange dagligt.

For børn under 6 år fastlægges den gennemsnitlige dosis på grundlag af 30 mg cefaclor pr. Kg kropsvægt pr. Dag i 3 doser (10 mg / kg legemsvægt 3 gange dagligt).

Ved alvorlige infektioner, otitismedier eller infektioner forårsaget af mikroorganismer med mellemliggende følsomhed over for cefaclor, kan børn op til 6 år få lægemidlet i en dosis på 40-50 mg / kg / dag, men ikke mere end 1 g / dag. Med otitis medier kan den daglige dosis opdeles i 2 doser (med et interval på 12 timer).

I tilfælde af milde infektioner (ukomplicerede urinvejsinfektioner) er lægemidlet effektivt i en dosis på 20 mg / kg / dag i 2 eller 3 doser (med henholdsvis 8 eller 12 timers interval).

Ca. dosering til børn er angivet i tabellen nedenfor.

1 scoop (5 ml) af suspensionen indeholder 125 mg cefaclor.

Suspensionen kan tages med måltider, det påvirker ikke absorptionen af ​​Cefaclor.

Varigheden af ​​behandlingen er indstillet individuelt. Gennemsnitskurset er fra 7 til 10 dage, men ikke mindre end 2-3 dage efter symptomerne forsvinder.

For infektioner forårsaget af beta-hæmolytiske streptokokker (Cefaclor er ordineret først efter bakteriologisk følsomhedsanalyse), bør terapien fortsættes i mindst 10 dage for at undgå langsigtede komplikationer (fx reumatisk feber eller glomerulonefritis).

Med tidlig ophør af lægemidlet er det muligt at gentage sygdommen.

Når du hopper over den næste dosis, skal du tage stoffet så hurtigt som muligt. Patienten skal advares om behovet for at konsultere en læge, når man hopper over flere doser af lægemidlet for at rette op på behandlingen og identificere mulig forringelse.

Vilkår for suspension til oral administration

I en flaske granulater hældes vand til mærket og rystes godt. Efter sedimentering af skum for at tilføje vand til et mærke. Suspension klar til brug.

Den fremstillede suspension opbevares i køleskab ved en temperatur fra 2 ° til 8 ° C i 14 dage. Før hver brug rystes indholdet af hætteglasset grundigt. Dosis måler den vedlagte måleske.

Kontraindikationer: Overfølsomhed (inklusive andre beta-lactam antibiotika).

Begrænsninger i brugen af: Alvorlige allergiske sygdomme, historie af bronchial astma, kronisk nyresvigt, leukopeni, hæmoragisk syndrom, graviditet, amning, lindring (op til 1 måned).

Det skal tages i betragtning, at patienter med tidligere allergiske reaktioner over for penicilliner kan have øget følsomhed over for andre beta-lactam-antibiotika.

Tildel forsigtighed ved overtrædelser af nyrerne, malabsorptionssyndrom.

Under behandling er en falsk positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv reaktion af urin til glucose mulige.

Overdosering af lægemidler

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré.

Behandling: aktivt kul for at reducere absorptionen af ​​lægemidlet fra mave-tarmkanalen, tilvejebringelse af den nødvendige ventilation og perfusion, overvågning og vedligeholdelse af indholdet af blodgasser, serumelektrolytter.

Cefaclor - bivirkninger

På den del af hæmopoietisk system: sjældent - trombocytopeni, eosinofili, lymfocytose, leukopeni; i nogle tilfælde - neutropeni, aplastisk eller hæmolytisk anæmi (disse ændringer forsvinder uafhængigt efter at have stoppet lægemidlet), agranulocytose.

På fordøjelsessystemet: ibland - tab af appetit, mavesmerter, diarré, opkastning, ubehag i maven, kvalme, ændringer i afføringskonsistensen (disse ændringer er milde, forsvinder ofte alene ved behandling eller efter seponering af lægemidlet); sjældent - en reversibel stigning i aktiviteten af ​​hepatiske transaminaser, alkalisk phosphatase; i nogle tilfælde - forbigående hepatitis, gulsot, colitis (herunder pseudomembranøs).

På urinsystemets side: sjældent - akut interstitial nefritis (der ikke kræver terapi og reversibel efter seponering af lægemidlet); i nogle tilfælde - en lille stigning i urea nitrogen og serumkreatinin, proteinuri.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: sjældent - forbigående hallucinationer, øget aktivitet, nervøsitet, søvnløshed, døsighed, svimmelhed, forvirring. Cefaclor (som andre cephalosporin antibiotika) kan øge følsomheden over for anfald.

Allergiske reaktioner: Hudreaktioner (f.eks. Udslæt, kløe, urticaria, makulopapulær kortikal eksanthema), eosinofili, Coombs positiv test, angioødem, lægemiddelfeber. I nogle tilfælde blev reaktioner, der lignede serumsygdom (erytem polymorfisme ledsaget af arthralgi og feber) noteret. I modsætning til serumsygdom ledsages disse reaktioner sjældent af lymfadenopati og proteinuri. Der opdages ikke cirkulerende antistoffer. Sådanne reaktioner udvikles normalt under eller efter den anden dosis af lægemidlet er mere almindeligt hos børn end hos voksne og forsvinder flere dage efter dosisens afslutning.

Ved indtagelse af cephalosporin-antibiotika indeholdes også overfølsomhedsreaktioner af varierende intensitet (op til anafylaktisk shock), men deres frekvens er meget lavere end ved intravenøs eller intramuskulær injektion. Disse reaktioner omfatter angioødem (hævelse af ansigt, tunge, strubehinde, op til indsnævring af luftveje), takykardi, åndenød, en dråbe i blodtrykket. I nogle tilfælde blev sådanne bivirkninger noteret under den første dosis Cefaclor.

Der er separate rapporter om forekomsten af ​​alvorlige hudreaktioner med livstruende systemiske manifestationer under behandling (fx Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse), men der er ikke etableret et årsagssammenhæng med Cefaclor.

Andet: i nogle tilfælde - forbigående arteriel hypertension, vaginitis. Ved langvarig eller gentagen brug af lægemidlet kan der udvikles superinfektion forårsaget af andre mikroorganismer eller kolonisering af resistent over for Cefaclor-mikroorganismer eller gærsvampe.

Cefaclor - særlige anvisninger

Med forsigtighed brugt til krænkelse af nyrerne, gastrointestinale sygdomme (colitis, ulcerativ colitis) i historien.

Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er allergiske reaktioner over for cephalosporin antibiotika mulige.

I perioden med Cefaclor er det nødvendigt at kontrollere protrombintiden og blødningstiden.

I behandlingsperioden er en positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv reaktion af urin til glucose mulig.

Sikkerheden ved brug af premature babyer og børn i det første år af livet er ikke blevet fastslået.

Forskning skal udføres dedikeret mikroflora for at bestemme følsomheden over for antibakterielle midler.

For at reducere udviklingen af ​​antibiotikaresistens og for at opretholde effektiviteten af ​​cefaclor og andre antibakterielle midler, bør cefaclor kun anvendes til behandling af infektioner, som faktisk eller med stor sandsynlighed er forårsaget af bakterier, der er følsomme for cefaclor. Når information om mikrofloraens følsomhed bliver tilgængelig, skal disse oplysninger tages i betragtning ved ordination eller korrigering af antibiotikabehandling. I mangel af sådanne oplysninger kan empirisk valg af antimikrobiel terapi anvende lokale epidemiologiske data.

Påvirkning af evnen til at kontrollere køretøjer og arbejde med flytende maskiner. Efter at have taget medicinen, kan det være svimmelhed, anbefales patienten at afstå fra at køre bil og køre mekanismer.

Cefaclor - analoger og patientanmeldelser

Hvis stoffet Cefaclor ikke passer dig, er brugsanvisninger (medicinanaloger for øvrigt til stede) mulighed for at bruge andre midler. Blandt de mest populære kan man kalde "Aksetin" og "Zinnat."

Anmeldelser af stoffet er generelt ret gode. Det bemærkes dets høje effektivitet i kampen mod nyresygdom. Brugere anbefaler at bruge medicinen gennem hele behandlingsforløbet.

Betingelser for opbevaring

Tabletter skal opbevares i mørke uden for børns rækkevidde. Temperaturen må ikke overstige 25 ° C.

For granulat er disse tal lidt anderledes: 15-30 ° C.

Suspension bør opbevares i køleskabet, højst 2 uger.

Salgsvilkår for apotek: recept.

Vi vil være særlig opmærksomme på, at beskrivelsen af ​​stoffet Cefaclor kun er præsenteret udelukkende til orienteringsformål! For mere nøjagtige og detaljerede oplysninger om lægemidlet Cefaclor, kontakt venligst kun producentens annotation! Må ikke selvmedicinere! Du bør absolut konsultere en læge, inden du bruger stoffet!

Cefaclor STADA - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Cefaclor STADA ®

International ikke-proprietært navn:

Kemisk navn: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-phenylacetyl] amino] -3-chlor-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct- 2-en-2-carboxylsyre-monohydrat

Doseringsformular:

struktur

Kapsler 0,5 g
Aktivt stof:
1 kapsel indeholder 524,48 mg cefaclormonohydrat svarende til 500,00 mg cefaclor.
Hjælpestoffer:
Dimethicon, majsstivelse, magnesiumstearat.
Kapselskal (øverst):
Gelatine, renset vand, titandioxid (E 171), indigotin (E 132).
Kapselskal (bund):
Gelatine, renset vand, titandioxid (E 171).

Granuler til suspension til oral administration 125 mg / 5 ml
Aktivt stof:
1 flaske (63,5 g granuler) til opnåelse af 100 ml suspension indeholder 2,6224 g cefaclormonohydrat, hvilket svarer til 2,5 g cefaclor.
5 ml (1 scoop) af den fremstillede suspension indeholder 131 mg cefaclormonohydrat, hvilket svarer til 125 mg cefaclor.
Hjælpestoffer:
Dimethicon, xanthangummi, majsstivelse, jordbærsmag, natriumlaurylsulfat, methylcellulose, saccharose.
5 ml (1 scoop) af den fremstillede suspension indeholder 3 g saccharose (kulhydrater), hvilket svarer til 52 kJ eller 12 kcal.

Granuler til suspension til oral administration af 250 mg / 5 ml
Aktivt stof:
1 flaske (63,5 g granuler) til opnåelse af 100 ml suspension indeholder 5,049-5,547 g cefaclormonohydrat, hvilket svarer til 5,0 g cefaclor.
5 ml (1 scoop) af den fremstillede suspension indeholder 262 mg cefaclormonohydrat, hvilket svarer til 250 mg cefaclor.
Hjælpestoffer:
Dimethicon, xanthangummi, majsstivelse, jordbærsmag, natriumlaurylsulfat, methylcellulose, saccharose.
5 ml (1 scoop) af den fremstillede suspension indeholder 3 g saccharose (kulhydrater), hvilket svarer til 52 kJ eller 12 kcal.

Beskrivelse:
Hårde gelatinekapsler (blå uigennemsigtig / hvid uigennemsigtig), størrelse "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml), der indeholder hvidt til svagt gulligt pulver.

Granuler til suspension til oral administration 125 mg / 5 ml
Hvid eller hvid med en gullig tinge farve homogen granulat med en jordbær lugt.

suspension:
Hvid til lidt gullig suspension med jordbær lugt.

Granuler til suspension til oral administration af 250 mg / 5 ml
Hvid eller hvid med en gullig tinge farve homogen granulat med en jordbær lugt.

suspension:
Hvid eller let gullig suspension med jordbær lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Farmakologiske egenskaber
Cephalosporin antibiotikum II generation.
Som alle beta-lactam-antibiotika hæmmer cefaclor biosyntesen af ​​cellevæggen i avlbakterier. Typen af ​​dens virkning er bakteriedræbende.
Ligesom alle første og anden generation cephalosporiner er cefaclor kun kendetegnet ved mellemliggende resistens over for beta-lactamaser, men er resistent overfor penicillinaser.
Følgende gram-positive og gram-negative mikroorganismer anses for at være følsomme for Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, herunder ampicillinresistente stammer,
Neisseria gonorrhoeae, herunder penicillin-dannende stammer,
Bacteroides spp (med undtagelse af fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Følgende mikroorganismer anses for resistente overfor cefaclor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis og faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

Farmakokinetik
Mellem 75% og 92% af cefaclerdosis absorberes hovedsageligt fra den øvre tyndtarme. Efter en enkelt dosis cefaclor i tom mave i en dosis på 250 mg, 500 mg og 1000 mg blev den maksimale plasmakoncentration nået 60 minutter efter indgivelse og var henholdsvis ca. 7, 15 og 26 mg / l.

Hos børn, der fik cefaclor i tom mave i en dosis på 10 mg / kg og 15 mg / kg, var den maksimale serumkoncentration henholdsvis ca. 10,8 mg / l og 13,1 mg / l. Efter 10 dage med at tage cefaclor akkumulerede kroppen ikke.

Selvom fødeindtag ikke påvirker absorptionsgraden (området under kurven), reduceres absorptionshastigheden, hvilket fører til en stigning i tiden for at nå den maksimale koncentration (tmax) og et 30% fald i den maksimale koncentration (Cmax).

Efter 4-6 timer efter at have taget det aktive lægemiddel, registreres det som regel ikke i plasma.

fordeling:
Cefaclor er fordelt i forskellige væv og fysiologiske væsker. For eksempel opnås en høj koncentration i prostata og i gallen. Binding til serumproteiner er ca. 25%. Nedenfor er koncentrationerne af cefaclor i væv og væsker i menneskekroppen ved forskellige tidsintervaller efter administration.

Metabolisme og udskillelse:
I opløsning er cefaclor kemisk ustabil og disintegrerer spontant i fysiologiske væsker, for eksempel i urin. Derfor er graden af ​​ægte metabolisk clearance vanskelig at vurdere. Det metaboliserede lægemiddel, hvis det er til stede, er en meget lille brøkdel af decayprodukterne fra cefaclor.

Udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne. Inden for 8 timer efter indgift af nyrerne udskilles 50-70% af dosen som et mikrobiologisk aktivt stof og op til 30% af dosen som inaktive nedbrydningsprodukter.

92% af dosis radioaktivt mærket cefaclor udskilles af nyrerne og 4% gennem mave-tarmkanalen.

Den gennemsnitlige halveringstid for plasma er 45 minutter (29-60 minutter). Det er dosisafhængigt, dvs. Efter en enkeltdosis med en højere dosis (for eksempel 500 mg eller 1000 mg) er halveringstiden noget længere end efter en enkelt dosis lavere doser. Serumhalveringstiden er forøget med nedsat nyrefunktion, men når disse patienter tager cefaclor tre gange om dagen, er stoffet ikke kumuleret i kroppen. Med anuria er serumhalveringstiden for cefaclor fra serum op til 3,5 timer. Cefaclor udskilles ved hæmodialyse. Hæmodialyse reducerer serumhalveringstiden med 25-30%. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 26 liter. Renal clearance af cefaclor ligger i området 188-230 ml / min, og den samlede clearance er 370-455 ml / min.

Resultaterne af farmakokinetiske undersøgelser hos børn og voksne er næsten ens.

Indikationer for brug
Til behandling af akutte og kroniske infektioner af forskellig sværhedsgrad forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for cefaclor:

• infektioner i øvre og nedre luftveje;
• infektioner i øret, næse og hals, for eksempel betændelse i mellemøret, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis;
• infektioner i nyrerne og urinvejen, herunder gonorré;
• infektioner i huden og blødt væv.

Kontraindikationer
Overfølsomhed (inklusive andre beta-lactam antibiotika), børn under 3 år (kapsler).

Med omhu
Patienter med alvorlige allergiske sygdomme eller astma i historien, kronisk nyresvigt, leukopeni, hæmoragisk syndrom, graviditet, amning.

Brug under graviditet og amning
Brug af lægemidlet under graviditet er kun mulig i tilfælde, hvor den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Cefaclor udskilles i modermælk, så om nødvendigt bør udnævnelsen af ​​lægemidlet under amning afbryde amning.

Dosering og indgift
Inde. Voksne og børn over 10 år - 0,25-0,5 g 3 gange om dagen; med gonoré - 3 g en gang. Om nødvendigt kan dosis øges til 4 g / dag.

For børn op til 1 måned - dosen er ikke bestemt, 1 måned og ældre - 6,7-13,4 mg / kg hver 8. time eller 10-20 mg / kg hver 12 timer. Den maksimale daglige dosis er 40 mg / kg, men ikke mere end 1 1,5 g / dag. Unge børn, det er ønskeligt at udnævne en suspension.

Den gennemsnitlige behandlingstid er 7-10 dage.

Fremstilling af suspension til oral administration

I en flaske granulater hældes vand til mærket og rystes godt. Efter sedimentering af skum for at tilføje vand til et mærke. Suspension klar til brug.

Den tilberedte cefaclor® STADA ® suspension opbevares i køleskabet (2-8 ° C) i 14 dage.

Før hver brug rystes indholdet af hætteglasset grundigt. Dosis måler den vedlagte måleske.

Cefaclor STADA ® suspension kan tages med måltider, det påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet.

Til orientering kan følgende tabeller tjene:

1 scoop (5 ml) Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml suspension indeholder 125 mg cefaclor.

1 scoop (5 ml) Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml suspension indeholder 250 mg cefaclor.

Patienter med nyresygdom
I tilfælde af nyresygdom er dosisændringen af ​​Cefaclor STADA ® ikke påkrævet.

Med hæmodialyse reduceres halveringstiden for lægemidlet med 25-30%. Hvis der kræves en regelmæssig hæmodialyse, anbefales en laddningsdosis på 250 mg til 1 g cefaclor inden hæmodialyseproceduren. Mellem hæmodialyseprocedurer anvendes lægemidlet i de ovennævnte doser.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe hud, kløe i det genitale område, urticaria, eosinofili, artralgi, dyspnø, angioødem, conjunctivitis, besvimelse, malignt erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), anafylaksi.

På den del af nervesystemet: agitation, angst, søvnløshed, svimmelhed, paræstesier, motorisk agitation, forvirring, hallucinationer, asteni.

På den del af det genitourinære system: vaginitis.

På urinsystemets side: nyresvigt, interstitial nefritis, dysuri, nocturia.

Fra fordøjelsessystemet: appetitløshed, fordøjelsesbesvær (diarré, kvalme, opkastning, forstoppelse), pseudomembranøs enterocolitis, mavesmerter, leverbetændelse, kolestatisk gulsot.

På den del af de bloddannende organer: hypoplastisk anæmi, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, blødning.

Laboratorieindikatorer: hyperazotæmi, øget urinstofkoncentration, hypercreatininæmi, øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi.

Andre: candidiasis, superinfektion, øget svedtendens.

overdosis
Symptomer: kvalme, opkastning, diarré
Behandling: Aktivt kul, der giver den nødvendige ventilation og perfusion, overvågning og vedligeholdelse af det nødvendige niveau af blodgasser, serumelektrolytter.
Hæmodialyse er ikke effektiv.

Interaktion med andre lægemidler
Forbedrer effekten af ​​indirekte antikoagulantia
Forbedrer (gensidigt) nefrotoksicitet af aminoglycosider, polymyxiner, phenylbutazon.
Den antibakterielle virkning øger aminoglycosider, metronidazol, polymyxiner, rifampicin, svækker chloramphenicol, tetracycliner.
Antacida indeholdende magnesium eller aluminiumhydroxid, nedsæt graden af ​​absorption af lægemidlet.
H2-histaminblokkere (cimetidin, ranitidin, nizatidin, roxatidin, famotidin) påvirker ikke absorptionshastigheden og omfanget.
Tubular sekretionsblokerere forsinker fjernelsen af ​​cefaclor af nyrerne.

Særlige instruktioner
Når du hopper over en dosis, skal du tage stoffet så hurtigt som muligt. Hvis du savner flere doser, skal du hurtigst muligt kontakte din læge for at identificere den mulige forringelse af patienten.
Du bør ikke stoppe med at tage stoffet tidligt, fordi mulig gentagelse af sygdommen.
Under behandling er en falsk positiv direkte Coombs-reaktion og en falsk positiv reaktion af urin til glucose mulige.
Når overfølsomhedsreaktioner opstår, afbrydes lægemidlet, og der tages passende nødforanstaltninger, såsom intravenøs administration af norepinephrin, antihistaminer eller glukokortikosteroider.

Frigivelsesformular

Kapsler 0,5 g
Kapsler på 0,5 g pakket i 10 stykker i en blister.
1, 2 eller 3 blister sammen med instruktioner til brug af lægemidlet anbringes i en papkasse.

Granuler til suspension til oral administration 125 mg / 5 ml
På 63,5 g i en flaske fra mørkt glas med et mærke på 100 ml, korket af den indskruede polypropylenhætte.
1 flaske, måleske og instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet anbringes i en papkasse.

Granuler til suspension til oral administration af 250 mg / 5 ml
På 63,5 g i en flaske fra mørkt glas med en hvid risiko og et mærke på 100 ml, korket af indskruet polypropylenhætte.
1 flaske, måleske og instruktioner til brug i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Liste B.

Kapsler 0,5 g
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn. Granuler til suspension til oral administration 125 mg / 5 ml
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn. Granuler til suspension til oral administration af 250 mg / 5 ml
Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С. For at opbevare den forberedte suspension i køleskabet inden for 14 dage.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
Kapsler - 3 år.
Granuler - 3 år
Lægemidlet kan ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på pakningen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

producent

Kapsler 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, produceret af Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Granuler 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Granuler 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, produceret af ZIMEX AG / LTD (Chemical + Pharmaceutical Products), Schweiz
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland

Marketing, Distribution og Claim Management
OAO Nizhpharm, 603950, Den Russiske Føderation, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7