Klaforan - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Claforan (Claforan).

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

Beskrivelse: hvidt eller gulligt hvidt krystallinsk pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe:

KODATH: JOlDAlO.

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Semisyntetisk antibiotikumgruppe cephalosporiner III generation til parenteral anvendelse. Cefotaxim er bakteriedræbende. Det er også resistent over for de fleste β-lactamase.
Lægemidlet er normalt følsomt over for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og om resistensniveauet i hvert enkelt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer, herunder ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, herunder penicillindannende og ikke-penicillindannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, herunder penicillindannende og ikke-penicillindannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og om resistensniveauet i hvert enkelt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og på resistensniveauet i hvert enkelt land).
Lægemiddelresistent: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetik
Hos voksne, 5 minutter efter en enkelt indgivelse af 1 g cefotaxim, er plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter i / m administration af cefotaxim i samme dosis detekteres den maksimale plasmakoncentration efter 0,5 timer og ligger i området fra 20 til 30 μg / ml.
Halveringstiden for lægemidlet er 1 time med en / i introduktionen og 1-1,5 timer med injektion pr. Minut.
Plasmaproteinbinding (overvejende albumin) er i gennemsnit 25-40%.
Ca. 90% af den indgivne dosis udskilles i urinen: 50% i uændret form og ca. 20% i form af metabolitten desacetylcefotaxim.
Hos ældre øges halveringstiden for cefotaxim til 2,5 timer hos patienter ældre end 80 år.
Hos voksne med nedsat nyrefunktion ændres fordelingsvolumenet ikke, og halveringstiden overstiger ikke 2,5 timer, selv i de sidste faser af nyresvigt.
Hos børn, nyfødte og præmature børn cefotaxim plasmaniveau og fordelingsvolumen svarer til dem i voksne, som fik den samme dosis i mg / kg legemsvægt. Halveringstiden for cefotaxim er fra 0,75 til 1,5 timer.
Hos nyfødte og for tidligt fødte børn er plasma cefotaximniveau og distributionsvolumen ligner de hos børn.
Den gennemsnitlige halveringstid for cefotaxim er fra 1,4 til 6,4 timer.

Indikationer for brug
Cefotaxim er beregnet til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet.

  • luftvejsinfektioner;
  • urinvejsinfektioner;
  • septikæmi, bakteriæmi;
  • endocarditis;
  • intra-abdominale infektioner (herunder peritonitis);
  • meningitis (med undtagelse af listeriose) og andre CNS-infektioner;
  • hud- og blødtvævsinfektioner;
  • infektioner af knogler og led;
  • Forebyggelse af infektioner efter operation på mave-tarmkanalen, urologiske og obstetriske gynækologiske operationer. Kontraindikationer
  • overfølsomhed over for cephalosporiner
  • For former indeholdende lidokain:
    • overfølsomhed over for lidokain eller en anden lokal amide-type bedøvelse;
    • intrarectal blokade uden pacemaker;
    • svær hjertesvigt
    • intravenøs
    • børn under 2,5 år (intramuskulær injektion)
    Brug under graviditet og amning
    Cefotaxim krydser placenta barrieren. Undersøgelser udført på dyr afslørede ikke stoffets teratogene virkning. Sikkerheden ved brug af cefotaxim i graviditeten blev imidlertid ikke bestemt hos mennesker, derfor bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet.
    Cefotaxim passerer i modermælk, så om nødvendigt bør udnævnelsen af ​​narkotikabrystet afbrydes. Dosering og indgift
    Cefotaxim injiceres intramuskulært eller intravenøst ​​(som en langsom injektion eller infusion).
    Dosering hos voksne med normal nyrefunktion:
    Med ukompliceret gonoré er en enkeltdosis 0,5-1 g og injiceres en gang om dagen.
    Når neoslozhnenngh infektioner moderat sværhedsgrad cefotaxim administreres i en enkelt dosis på 1-2 g / m eller a / c, 8-12 timer, således at den daglige dosis i området fra 2 g til 6 g
    Ved svære infektioner er en enkeltdosis 2 g og administreres iv i 6-8 timer, og den daglige dosis ligger således mellem 6 og 8 g.
    I tilfælde hvor infektionen skyldes utilstrækkeligt følsomme stammer, er antibiotikaresensibilitetstesten det eneste middel til at bekræfte cefotaximets virkning.
    Dosering hos voksne med nedsat nyrefunktion:
    I tilfælde hvor kreatininniveauet er mindre end 10 ml / min, anvendes en halv enkelt dosis. Injektionsintervallet forbliver uændret (se ovenfor).
    Derfor vil den daglige dosis også halveres. I tilfælde hvor kreatininclearance ikke kan måles, kan den beregnes ud fra niveauet af serumkreatinin ved brug af Cockroft-formuleringen for voksne:
    For mænd:

    klaforan

    Klaforan: brugsanvisning og anmeldelser

    Latin navn: Claforan

    ATX-kode: J01DD01

    Aktiv ingrediens: cefotaxim (cefotaxim)

    Producent: Patheon UK (Det Forenede Kongerige), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Tyrkiet), SOTEX Farm Firm (Rusland)

    Aktualisering af beskrivelse og foto: 07/07/2018

    Priserne på apoteker: fra 123 rubler.

    Klaforan er et semisyntetisk antibiotikumlægemiddel af cephalosporinerne til parenteral brug.

    Frigivelse form og sammensætning

    Lægemidlet er tilgængeligt som et pulver til opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gullighvide eller hvide (farveløse hætteglas i en kartonæske 1 et hætteglas og brugsanvisninger claforan).

    1 hætteglas indeholder det aktive stof: cefotaxim - 1 g (i form af cefotaximnatrium - 1,048 g).

    Farmakologiske egenskaber

    farmakodynamik

    Cefotaxim er det aktive stof i Klafora, er et semisyntetisk antibiotikum af gruppe III cephalosporiner til parenteral anvendelse.

    Det har et bredt spektrum af handlinger. Baktericid virkning. Modstandsdygtigt mod de fleste β-lactamase.

    Cefotaxim aktive mod Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Følsomhed bestemmes af data Epidemiologisk og stabilitet i hvert land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (i t. H. Produktion og producerer ingen penicillinase stammer), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (herunder Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (herunder dem, der producerer og ikke producerer penicillinastammer, herunder ampicillinresistente), methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus spp. (herunder stammer, der producerer og ikke producerer penicillinase), Morganella morganii, Serratia spp. (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveauet i hvert enkelt land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (følsomhed bestemmes af epidemiologiske data og resistensniveauet i hvert enkelt land).

    Modstandsdygtige overfor cefotaxim: Gramnegative anaerobe bakterier, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicillinresistente stammer af Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia og aspascents er på samme måde som vi er ramt af fæstningerne Staphylococcus spp.

    Farmakokinetik

    Plasmakoncentrationen af ​​cefotaxim i blodet af voksne 5 minutter efter en enkelt intravenøs injektion af 1 g af stoffet er 100 μg / ml. Efter intramuskulær administration af samme dosis er den maksimale plasmakoncentration i blodet 20-30 μg / ml, og tiden til at nå det er 0,5 timer.

    T1/2 (eliminationshalveringstid) - 1 og 1-1,5 timer med henholdsvis intravenøs og intramuskulær administration.

    Det binder til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) på et gennemsnitligt niveau på 25-40%.

    Ca. 90% af dosen udskilles i urinen: i uændret form - 50% i form af metabolitten desacetylcefotaxim - ca. 20%.

    T1/2 hos ældre patienter (over 80 år) stiger til 2,5 timer.

    I tilstedeværelsen af ​​nedsat nyrefunktion hos voksne ændres distributionsvolumen ikke, og værdien af ​​T1/2 går ikke ud over 2,5 timer, selv i de sidste faser af nyresvigt.

    Plasma-fordelingsvolumen og niveauet af cefotaxim i børn, spædbørn og for tidligt fødte børn, der ligner de voksnes, der modtager den samme dosis på mg / kg. T1/2 Cefotaxim er i området 0,75-1,5 timer.

    Plasmaniveauerne af cefotaxim og fordelingsvolumenet hos nyfødte og for tidligt fødte børn ligner dem hos børn. Gennemsnitlig T1/2 stof er 1,4-6,4 timer.

    Indikationer for brug

    Klaforan er ordineret til behandling af infektiøse inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for cefotaxims virkning:

    • Infektioner i respiratorisk og urogenitalt system, blødt væv, hud, led, ben, centralnervesystem, herunder meningitis (undtagen listeriose);
    • Intra-abdominal (intra-abdominal) infektioner, herunder peritonitis;
    • blodforgiftning;
    • endocarditis;
    • Bakteriæmi.

    Til forebyggelse af infektiøse komplikationer anvendes Klaforan under obstetriske gynækologiske og urologiske operationer og kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen.

    Kontraindikationer

    Brug af Claforan er kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed overfor cephalosporiner.

    Ved opløsning af Clarafans pulver med lidokain (intramuskulær administration) er der følgende kontraindikationer for brugen af ​​opløsningen:

    • Intravenøs administration
    • Intrakardial blokade uden en etableret pacemaker;
    • Alvorlig hjertesvigt
    • Alder op til 2,5 år (intramuskulær injektion);
    • Overfølsomhed over for lidokain eller andre lokale anestetiske midler af amidtype.

    Gravide kvinder bør ikke ordinere Klaforan, fordi der ikke er pålidelige data, der bekræfter dets virkning og sikkerhed. Hvis du har brug for terapi under amning, anbefales amning at afbryde.

    Klaforan, brugsanvisning: metode og dosering

    Løsningen af ​​Claforan administreres intramuskulært eller intravenøst ​​(som en langsom injektion eller infusion).

    Ved normal nyrefunktion anbefales det at adhere til følgende doseringsregime:

    • Ukompliceret gonoré: en gang intramuskulært 0,5-1 g;
    • Ukomplicerede infektioner af moderat sværhedsgrad: intramuskulært eller intravenøst, enkeltdosis - 1-2 g, dagligt - 2-6 g, intervallet mellem injektioner - 8-12 timer;
    • Alvorlige infektioner: intravenøs, enkeltdosis - 2 g, daglig - 6-8 g, intervallet mellem injektioner - 6-8 timer.

    I tilfælde af utilstrækkelig følsomhed for infektionsstammerne for lægemidlets virkning, er den eneste måde at bekræfte effektiviteten af ​​Claforan en test for at bestemme dens følsomhed over for det.

    Voksne med funktionelle lidelser i nyrerne (med clearance af kreatinin (CK) på 10 ml pr. Minut og mindre) skal en enkelt dosis reduceres med 2 gange, mens pausevarigheden mellem injektioner opretholdes (den daglige dosis falder med 2 gange).

    Hvis det ikke er muligt at måle QC, kan det beregnes ud fra niveauet af serumkreatinin ved brug af Cockroft-formlen for voksne.

    Mænd kan anvende en af ​​to formler:

    • Kropsvægt (kg) x (140-alder) / 72 x serumkreatinin (mg / dL);
    • Kropsvægt (kg) x (140-alder) / 0,814 x serumkreatinin (μmol / l).

    Kvinder med henblik på at beregne QC bør anvende formlen: 0,85 x indikator for mænd.

    Claforan ordineres til hæmodialyse i en daglig dosis på 1-2 g (bestemt af sværhedsgraden af ​​infektionen, opløsningen administreres efter proceduren er forbi).

    Det anbefalede doseringsregime for Claforan til børn:

    • For tidligt fødte børn (op til 1 ugers levetid): intravenøs daglig dosis - 0,05-0,1 g / kg fordelt på 2 administrationer med en pause på 12 timer;
    • For tidligt fødte børn (1-4 ugers levetid): intravenøs daglig dosis - 0,075-0,15 g / kg fordelt på 3 administrationer med et interval på 8 timer;
    • Børn, der vejer op til 50 kg: intravenøst ​​eller intramuskulært, er den daglige dosis 0,05-0,1 g / kg (indgivet med en pause på 6-8 timer). Overskrid ikke den daglige dosis på 2 g. Ved alvorlige infektioner, herunder meningitis, er en stigning i den daglige dosis på 2 gange mulig;
    • Børn, der vejer 50 kg eller derover: lægemidlet anvendes i voksne doser.

    Børn op til 2,5 år er strengt kontraindiceret til intramuskulær administration af Claforan opløst med 1% lidokain.

    For at forhindre forekomst af postoperative infektioner før operationen under induktion af anæstesi klaforan intramuskulært eller intravenøst ​​i en dosis på 1 g Gentagen administration ved samme dosis udføres i 6-12 timer efter operationen.

    Når de anvendes på de umbilicalvene tilslutningerne under kejsersnit opløsning blev indgivet intravenøst ​​i en dosis på 1 g, 6-12 timer genindføres i samme dosis klaforan (intramuskulært eller intravenøst).

    Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt af lægen.

    Til fremstilling af opløsningen til intramuskulære injektioner klaforan pulver, der skal opløses i sterilt vand til injektion 4 ml til 1 g pulver og 10 ml 2 som opløsningsmiddel kan anvendes 1% lidocain-opløsning (intravenøs strengt kontraindiceret).

    For at forberede en opløsning til intravenøs administration opløses 1 g eller 2 g pulver i 40-100 ml af en infusionsopløsning eller sterilt vand til injektion. Injektionen skal udføres langsomt over 3-5 minutter (på grund af den mulige udvikling af livstruende arytmier med administration af Claforan gennem det centrale venekateter). Infusionsopløsninger kan anvendes, såsom (cefotaxim koncentration 1 g / 250 ml) vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% glucose (dextrose), natriumlactat opløsning og opløsninger yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

    Ved opløsning af pulveret bør aseptiske tilstande sikres, især hvis Clarafan's opløsning ikke injiceres straks.

    Bivirkninger

    • Kardiovaskulær system: i sjældne tilfælde - arytmier (når bolus administreres gennem et centralt venetisk kateter);
    • Urinsystem: nedsat nyrefunktion (forhøjet kreatininniveau), især når det anvendes samtidig med aminoglycosider; meget sjældent interstitial nefritis;
    • Fordøjelsessystemet: - opkastning, kvalme, mavesmerter, forhøjede leverenzymer (GGT, ALAT, LDH, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase) og / eller bilirubin, diarré (kan være tegn på enterocolitis udvikling, der undertiden ledsaget af udseendet i fæces blod; en særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis);
    • Centralnervesystemet: encefalopati (med indførelse af høje doser), især på grund af nyresvigt;
    • Hæmatopoietisk system: neutropeni; sjældent - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i sjældne tilfælde - hæmolytisk anæmi
    • Allergiske reaktioner: urticaria, rødme i huden, angioødem, udslæt, bronchospasme; meget sjældent - Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, anafylaktisk shock, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
    • Lokale reaktioner: inflammation på injektionsstedet;
    • Andet: feber, svaghed, superinfektion.

    Ved behandling af borreliose kan udvikle følgende problemer: åndedrætsbesvær, udslæt, feber, kløe, Jarisch-Herxheimer (i de første dage af behandlingen), forhøjede leverenzymer, leukopeni, ubehag i leddene.

    overdosis

    Vigtigste symptomer: risiko for reversibel encefalopati.

    Terapi: symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

    Særlige instruktioner

    Inden du begynder at anvende Claforan, skal der indsamles en allergisk historie, især med hensyn til indikationer på allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam antibiotika. I 5-10% af tilfældene forekommer krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner. Med ekstrem forsigtighed bør Claforan ordineres til patienter med indikationer på en historie med allergiske reaktioner over for penicillin.

    Tilstedeværelsen af ​​anamnesiske data på overfølsomhedsreaktioner af typen overfølsomhed over for cephalosporiner er en streng kontraindikation for anvendelsen af ​​Claforan. I tilfælde af tvivl kræver den første injektion af opløsningen tilstedeværelsen af ​​en læge, som er forbundet med sandsynligheden for anafylaktiske reaktioner.

    Med udviklingen af ​​overfølsomhedsreaktioner annullerer Klaforan.

    I de første uger af terapi kan pseudomembranøs colitis udvikle sig, hvilket er manifesteret af alvorlig langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved histologisk undersøgelse og / eller koloskopi. Denne komplikation er meget alvorlig, så du bør straks annullere terapien og ordinere tilstrækkelig behandling (herunder oral administration af metronidazol eller vancomycin).

    Ved samtidig ansættelse af Claforan med potentielt nefrotoksiske lægemidler (aminoglykosidantibiotika, diuretika) skal nyrefunktionen overvåges, hvilket er forbundet med faren for nefrotoksisk virkning.

    Hvis det er nødvendigt, bør man begrænse natriumindtaget med at huske, at cefotaximnatriumsalt indeholder 48,2 mg / g natrium.

    Brugen af ​​Klaforan anbefaler anvendelse af glucoseoxidase metoder til bestemmelse af glukoseindholdet i blodet, hvilket er forbundet med udviklingen af ​​falskpositive resultater ved anvendelse af ikke-specifikke reagenser.

    I løbet af behandlingsperioden kan en Coombs falsk positiv test forekomme.

    Det er nødvendigt at kontrollere hastigheden af ​​Claforan injektion.

    Ved længerevarende behandling (længere end 10 dage) er det nødvendigt at overvåge mønsteret af perifert blod. Med udviklingen af ​​neutropeni annulleres Claforan.

    Brug under graviditet og amning

    Klaforan under graviditet / amning er ikke ordineret.

    Brug i barndommen

    Anvendelse af Claforan intramuskulært ved anvendelse af lidocain som opløsningsmiddel hos patienter yngre end 2,5 år er kontraindiceret.

    Drug interaktion

    Når co-ordineret Claforan med nogle lægemidler, kan følgende virkninger opstå:

    • Probenecid: forsinket udskillelse og forhøjede plasmakoncentrationer af cefotaxim;
    • Forberedelser med nefrotoksisk virkning: Forøgelse af deres nefrotoksiske virkning.

    Løsningen af ​​Claforan bør ikke blandes i samme infusionsopløsning eller sprøjte med opløsninger af andre antibiotika (herunder aminoglycosider).

    analoger

    Analoger klaforan er Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxa-om-bud, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxim, cefotaxim Lek, cefotaxim Sandoz, Cefotaxime-hætteglas, cefotaxim-promed, cefotaxim DS, cefotaximnatrium, cefotaxim-elf, cefotaxim-LEKSVM, cefotaximnatriumsalt.

    Betingelser for opbevaring

    Opbevares i mørke uden for rækkevidde af børn ved en temperatur på op til 25 ° C.

    Holdbarhed - 2 år.

    Opbevaring af forberedte opløsninger:

    • Løsningen til intramuskulær injektion, fremstillet ved brug af vand til injektion eller 0,5% eller 1% opløsning af lidokainhydrochlorid: 8 timer (ved stuetemperatur op til 25 ° C) eller 24 timer (ved opbevaring ved 2-8 ° C beskyttet mod lyspunkt);
    • Infusionsvæske fremstillet ved anvendelse infusionsopløsninger: 8 timer (gemaktsel opløsning tutofuzin eller yonosteril) eller 6 timer (10% dextrose (glucose) eller reomakrodeks makrodeks);
    • Infusionsvæske, opløsning eller opløsning, fremstillet ved brug af vand til injektion: 12 timer (ved stuetemperatur op til 25 ° C) eller 24 timer (ved opbevaring ved 2-8 ° C på det mørke sted). Udseendet af en lysegul skygge af at reducere aktiviteten af ​​lægemidlet betyder ikke.

    Salgsvilkår for apotek

    Recept.

    Anmeldelser af Klaforan

    Anmeldelser af Klaforan er for det meste positive. Det er karakteriseret som et yderst effektivt lægemiddel med et bredt spektrum af handling og god tolerabilitet. I sjældne tilfælde er der lokale bivirkninger ved injektionsstedet for Klaforan. Omkostningerne i forhold til jævnaldrende er anslået som høje.

    Prisen på Claforan i apoteker

    Den omtrentlige pris på Klaforan (1 flaske 1 g hver) er 93-159 rubler.

    Claforan ® (Claforan ®)

    Aktiv ingrediens:

    Indholdet

    Farmakologisk gruppe

    Nosologisk klassificering (ICD-10)

    Sammensætning og frigivelsesform

    i hætteglas (komplet med et opløsningsmiddel i ampuller); i kassen 1 flaske.

    Beskrivelse af doseringsformularen

    Hvidt eller gulligt hvidt pulver.

    funktion

    Semisyntetisk antibiotikumgruppe cephalosporiner III generation til parenteral anvendelse.

    Farmakologisk aktivitet

    farmakodynamik

    Cefotaxim er bakteriedræbende. Det er også resistent over for de fleste β-lactamase.

    Lægemidlet er normalt følsomt over for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og om resistensniveauet i hvert enkelt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer, herunder ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, herunder penicillindannende og ikke-penicillindannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, herunder penicillindannende og ikke-penicillindannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og om resistensniveauet i hvert enkelt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og på resistensniveauet i hvert enkelt land).

    Lægemiddelresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Farmakokinetik

    Hos voksne, 5 minutter efter en enkelt indgivelse af 1 g cefotaxim, er plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter i / m administration af cefotaxim i samme dosis detekteres den maksimale plasmakoncentration efter 0,5 timer og ligger i området fra 20 til 30 μg / ml.

    T1/2 lægemidlet er 1 time med en / i introduktionen og 1-1,5 timer med a / m injektion.

    Plasmaproteinbinding (overvejende albumin) er i gennemsnit 25-40%.

    Ca. 90% af den indgivne dosis udskilles i urinen: 50% i uændret form og ca. 20% i form af en metabolit, desacetylfofotaxim.

    Hos ældre (over 80 år) T1/2 Cefotaxim øges til 2,5 timer.

    Hos voksne med nedsat nyrefunktion ændres distributionsvolumen ikke, og T1/2 ikke overstiger 2,5 timer, selv i de sidste faser af nyresvigt.

    Hos børn, nyfødte og for tidligt fødte babyer, plasma cefotaxim og distributionsvolumen ligner dem hos voksne, der får samme dosis af lægemidlet i mg / kg. T1/2 Cefotaxim ligger i området fra 0,75 til 1,5 timer.

    Hos nyfødte og for tidligt fødte børn er plasma cefotaximniveau og distributionsvolumen ligner de hos børn. Gennemsnitlig T1/2 Cefotaxim spænder fra 1,4 til 6,4 timer.

    Indikationer lægemiddel Claforan ®

    Behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

    luftvejsinfektioner;

    urinvejsinfektioner;

    intra-abdominale infektioner (herunder peritonitis);

    meningitis (med undtagelse af listeriose) og andre CNS-infektioner;

    hud- og blødtvævsinfektioner;

    infektioner af knogler og led;

    forebyggelse af infektioner efter operation på mave-tarmkanalen, urologiske og obstetriske gynækologiske operationer.

    Kontraindikationer

    overfølsomhed over for cephalosporiner

    For former indeholdende lidokain:

    - overfølsomhed over for lidokain eller en anden lokal amide-type bedøvelse;

    - intrakardisk blokade uden en etableret pacemaker

    - svær hjertesvigt

    - børn under 2,5 år (w / m introduktion).

    Brug under graviditet og amning

    Cefotaxim krydser placenta barrieren.

    Undersøgelser udført på dyr afslørede ikke stoffets teratogene virkning. Sikkerheden ved brug af cefotaxim i graviditeten blev imidlertid ikke bestemt hos mennesker, så lægemidlet bør ikke anvendes under graviditet.

    Cefotaxim passerer i modermælk, så om nødvendigt bør udnævnelsen af ​​narkotikabrystet afbrydes.

    Bivirkninger

    Anafylaktiske reaktioner: angioødem, bronchospasme, svaghed, sjældent - anafylaktisk shock.

    Hudreaktioner: Udslæt, rødme, urticaria. Som det er tilfældet med andre cephalosporiner, er det meget sjældent at udvikle sådanne komplikationer som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolyse.

    Gastrointestinale reaktioner: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré kan forekomme. Som ved udnævnelsen af ​​andre bredspektrede antibiotika kan diarré være et symptom på enterocolitis, som i nogle tilfælde ledsages af udseendet af blod i fæces. En særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis (se "Særlige instruktioner").

    Reaktioner fra leveren: Forhøjede leverenzymer (ALT, AST, LDH, GGT, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin.

    Reaktioner fra perifert blod: neutropeni, sjældent - agranulocytose, eosinofili, thrombocytopeni, i sjældne tilfælde - hæmolytisk anæmi.

    Reaktioner fra nyrerne: Nedsat funktion af nyrerne (stigning i niveauet af kreatinin), især i kombination med aminoglycosider, observeres tilfælde af interstitiel nefrit meget sjældent.

    Reaktioner fra centralnervesystemet: encefalopati (i tilfælde af indførelse af store doser), især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

    Reaktioner fra hjerte-kar-systemet: i enkelte tilfælde - arytmier efterfulgt af bolusinjektion gennem et centralt venetisk kateter (se "Dosering og indgivelse").

    Andet: feber, inflammation på injektionsstedet, superinfektion.

    Ved behandling af borreliose: Jarisch-Herxheimer (i de første dage af behandlingen), hududslæt, kløe, feber, leukopeni, forøgelse af leverenzymer, åndenød og ubehag i leddene.

    Udover ovenstående, er det nødvendigt at styre hastigheden for indgivelse af lægemidlet (se. "Dosering og administration"), samt at overvåge nyrefunktionen i alle de tilfælde af kombineret anvendelse af cefotaxim med aminoglycosider.

    Hos patienter, der kræver natriumindtagelse, bør der tages hensyn til natriumindholdet af cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g). Med en behandlingsvarighed (mere end 10 dage) skal antallet af leukocytter overvåges, og i tilfælde af neutropeni skal behandlingen stoppes.

    interaktion

    Probenecid udskiller udskillelse og øger plasmakoncentrationerne af cephalosporiner.

    Som for andre cephalosporiner kan cefotaxim forstærke den nefrotoksiske virkning af lægemidler med nefrotoksiske virkninger.

    Under behandling med cephalosporiner kan en positiv Coombs-test forekomme.

    Brugen af ​​glucoseoxidase metoder til bestemmelse af blodsukker niveauer anbefales på grund af udviklingen af ​​falsk-positive resultater, når der anvendes uspecifikke reagenser.

    Kompatibilitetsanvisninger: cefotaxim må ikke blandes med andre antibiotika, både i samme sprøjte og i samme infusionsopløsning.

    Dette gælder også for aminoglycosider.

    vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextrose, Ringers opløsning, natriumlactat, og :: Gemaktsel, Yonosteril, Makrodeks 6%, følgende løsninger (koncentration af cefotaxim 1 g / 250 ml) anvendes til infusion Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Dosering og indgift

    V / m, ind / in (i form af langsom injektion eller infusion).

    Dosering hos voksne med normal nyrefunktion:

    For ukompliceret gonoré er en enkeltdosis 0,5-1 g og injiceres en gang om dagen.

    Ved ukomplicerede infektioner med moderat sværhedsgrad administreres cefotaxim i en enkeltdosis på 1-2 g intramuskulært eller intravenøst ​​efter 8-12 timer, og den daglige dosis ligger således fra 2 til 6 g.

    Ved svære infektioner er en enkeltdosis 2 g og administreres iv i 6-8 timer, så den daglige dosis ligger i området fra 6 til 8 g.

    I tilfælde, hvor infektionen skyldes utilstrækkeligt følsomme stammer, er antibiotikaresensibilitetstesten det eneste middel til at bekræfte cefotaximens virkning.

    Dosering hos voksne med nedsat nyrefunktion:

    I tilfælde hvor kreatininniveauet er mindre end 10 ml / min, anvendes en halv enkelt dosis. Injektionsintervallet forbliver uændret (se ovenfor).

    Dermed reduceres den daglige dosis også med 2 gange.

    I tilfælde hvor Cl creatinin ikke kan måles, kan den beregnes ud fra niveauet af serumkreatinin ved brug af Cockroft-formlen for voksne.

    Cl kreatinin (ml / min) = Vægt (kg) × (140 - alder) / 72 × kreatinin (mg /%)

    Vægt (kg) × (140 - alder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

    Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos mænd

    For patienter i hæmodialyse: 1-2 g pr. Dag, afhængigt af sværhedsgraden af ​​infektionen. På dialysedagen administreres cefotaxim efter afslutningen af ​​dialyse.

    I for tidligt fødte børn (op til 1 ugers levetid) er den daglige dosis af lægemidlet 50-100 mg / kg og indføres i / ind med et interval på 12 timer.

    I for tidligt fødte børn (1-4 uger) er den daglige dosis af lægemidlet 75-150 mg / kg og indgives IV med et interval på 8 timer.

    Hos børn, der vejer op til 50 kg, er den daglige dosis af lægemidlet 50-100 mg / kg og indgives intravenøst ​​eller intramuskulært med et interval på 6-8 timer.

    Bemærk: Den daglige dosis må aldrig overstige 2 g. Ved alvorlige infektioner, f.eks. Meningitis, er det muligt at øge den daglige dosis med 2 gange. V / m introduktion med 1% lidocain er strengt kontraindiceret for børn op til 2,5 år.

    For børn, der vejer 50 kg eller mere, ordineres lægemidlet i samme dosis som voksne.

    For at forhindre udviklingen af ​​infektioner før kirurgi indgives 1 g intramuskulært eller intravenøst ​​normalt med starten af ​​anæstesi, med gentagen administration 6-12 timer efter operationen.

    Ved udførelse af en kejsersnit genindsættes 1 g af cefotaxim intramuskulært eller intravenøst ​​ved anvendelse af klemmerne på navlestrengen, intravenøst ​​injiceret 1 g af lægemidlet og derefter efter 6-12 timer.

    Metode og brugstid: Til i / m injektioner opløses cefotaxim med sterilt vand til injektion i en mængde på 4 ml til 1 g og 10 ml til 2 g. Til intravenøs infusion opløses 1 eller 2 g af lægemidlet i 40-100 ml sterilt vand til injektions- eller infusionsopløsning. Løsningen bør injiceres langsomt i løbet af 3-5 minutter på grund af den mulige udvikling af livstruende arytmier, når cefotaxim administreres gennem et centralt venetisk kateter.

    Med i / m administration kan indholdet af cefotaxim hætteglasset opløses i vand til injektion eller i 1% lidokainopløsning. I tilfælde af lidokain er det strengt kontraindiceret i / i indførelsen af ​​lægemidlet (se "Særlige instruktioner").

    Varigheden af ​​behandlingen indstilles individuelt.

    Bemærk: Aseptiske forhold skal sikres ved fortynding af indholdet af hætteglasset og tilberedning af opløsningen (især hvis fortyndet cefotaxim ikke øjeblikkeligt indgives).

    overdosis

    Der er risiko for reversibel encefalopati ved anvendelse af høje doser af β-lactam antibiotika, herunder cefotaxim. Der er ingen specifik modgift.

    Særlige instruktioner

    - cefalosporiner indgivelse kræver allergisk historisk indsamling (allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for β-lactam antibiotika);

    - hvis patienten har udviklet en overfølsomhedsreaktion, bør behandlingen seponeres

    - Cefotaxim-brug er strengt kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for cephalosporiner af umiddelbar type. I tilfælde af tvivl er tilstedeværelsen af ​​en læge ved den første injektion af lægemidlet obligatorisk på grund af en mulig anafylaktisk reaktion;

    - Der er en krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% af tilfældene. Hos personer med en historie med indikationer på allergi overfor penicilliner anvendes stoffet med ekstrem forsigtighed.

    I de første uger af behandlingen kan der forekomme pseudomembranøs kolitis, der manifesteres af alvorlig langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved koloskopi og / eller histologisk undersøgelse. Denne komplikation betragtes som meget alvorlig: Stop straks indgivelsen af ​​Claforan og ordiner tilstrækkelig terapi, herunder oral vancomycin eller metronidazol.

    Når du bruger lidokain som opløsningsmiddel, er det nødvendigt at tage hensyn til oplysningerne i afsnittet "Kontraindikationer".

    Opbevaringens holdbarhed efter fortynding

    For i / m injektioner: sterilt cefotaximpulver efter fortynding i vand eller 0,5 eller 1% opløsning af lidocainhydrochlorid er kemisk stabil i 8 timer (ved stuetemperatur ikke højere end + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2- 8 ° C, beskyttet mod lys).

    Til injektion eller infusion ved opløsning med vand til injektion: i 12 timer (ved stuetemperatur ikke over + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2-8 ° C, på et mørkt sted). En lysegul farvetone af opløsningen betyder ikke et fald i antibiotikas aktivitet.

    Til infusioner i infusionsløsninger: sterilt cefotaximpulver er kemisk stabilt i 8 timer efter fortynding i en opløsning af Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin, og i 6 timer efter fortynding i en 10% glucoseopløsning, Macrodex eller Reomacrodex.

    Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Claforan ®

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Holdbarheden af ​​lægemidlet Claforan ®

    Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

    klaforan

    Klaforan - et antimikrobielt lægemiddel med en baktericid virkning beregnet til systemisk brug.

    Frigivelse form og sammensætning

    Klaforan frigives i form af et pulver - krystallinsk hvid eller gullig-hvid farve til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration (1 g i hætteglas med klar glas, 1 hætteglas i en kartonpakning komplet med opløsningsmiddel).

    Aktiv ingrediens: cefotaximnatrium (i 1 flaske - 1.048 g, hvilket svarer til indholdet af cefotaxim - 1 g).

    Indikationer for brug

    Forebyggelse af infektiøse komplikationer efter obstetriske gynækologiske og urologiske operationer samt kirurgi i mave-tarmkanalen.

    Terapi af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, hvis årsagsmidler er mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

    • Intraabdominale infektioner;
    • Luftvejsinfektioner;
    • endocarditis;
    • Urinvejsinfektioner;
    • bakteriæmi;
    • Infektioner af knogler og led;
    • blodforgiftning;
    • Infektioner af huden og blødt væv;
    • Infektioner i centralnervesystemet.

    Kontraindikationer

    Overfølsomhed overfor cephalosporiner.

    I tilfælde af anvendelse af lidokain som opløsningsmiddel (med intramuskulær administration af lægemidlet) er kontraindikationer til anvendelse:

    • Intravenøs administration
    • Intrakardial blokade uden en etableret pacemaker;
    • Alvorlig hjertesvigt
    • Børnenes alder op til 2,5 år;
    • Overfølsomhed over for lidokain eller anden lokalbedøvelsesamidtype.

    Dosering og administration

    Lægemidlet administreres intramuskulært eller intravenøst ​​som en langsom injektion eller infusion.

    Dosis af stoffet for voksne med:

    • Ikke kompliceret gonoré til patienter med normal nyrefunktion - intramuskulært 0,5-1 g en gang;
    • Ukomplicerede infektioner med moderat sværhedsgrad - intramuskulært eller intravenøst ​​1-2 g med et interval på 8-12 timer, en daglig dosis på 2-6 g;
    • Alvorlige infektioner - intravenøs 2 g, intervallet mellem injektioner - 6-8 timer, den daglige dosis - 6-8 g

    For infektioner forårsaget af stammer, der ikke er følsomme nok til lægemidlet, er den eneste måde at bekræfte effektiviteten af ​​Claforan på at teste følsomheden over for antibiotika.

    En enkeltdosis for voksne med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre) reduceres to gange uden at ændre intervallet mellem injektioner. Den daglige dosis i sådanne tilfælde halveres også.

    Hvis kreatininclearance ikke måles, beregnes den ved niveauet af serumkreatinin under anvendelse af Cockroft-formuleringen for voksne.

    Den daglige dosis af lægemidlet til patienter i hæmodialyse afhænger af sværhedsgraden af ​​infektionen er 1-2 g. På dialysedagen skal lægemidlet indgives efter afslutningen af ​​proceduren.

    Daglig dosis af antibiotika til børn:

    • De fødte for tidligt i den første uge af livet - 0,05-0,1 g pr. 1 kg legemsvægt intravenøst, opdelt i to administrationer med et interval på 12 timer;
    • For tidlig fødsel, fra 7 til 28 dage af livet - 0,075-0,15 g pr. 1 kg legemsvægt intravenøst ​​fordelt på tre administrationer med et interval på 8 timer;
    • Med en kropsvægt på mindre end 50 kg - 0,05-0,1 g pr. 1 kg legemsvægt intravenøst ​​eller intramuskulært med et interval på 6-8 timer, men ikke over 2 g. Det må lov til at øge dosis med 2 gange med alvorlige infektioner (herunder. meningitis);
    • Med en kropsvægt på 50 kg eller mere er det samme som for voksne.

    Intramuskulær administration af lægemidlet med 1% lidokainopløsning er strengt kontraindiceret hos børn under 2,5 år.

    Før operation under induktion af anæstesi for at forhindre udvikling af postoperative infektioner administreres opløsningen intravenøst ​​eller intramuskulært i en dosis på 1 g med gentagen administration 6-12 timer efter operationen.

    Ved udførelse af kejsersnit på tidspunktet for påføring af klemmerne på navlestrengen administreres lægemidlet intravenøst ​​i en dosis på 1 g, og efter 6-12 timer genindgives 1 g af opløsningen intravenøst ​​eller intramuskulært.

    Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt.

    Regler for fremstilling af injektionsvæsker:

    • Løsning til intramuskulær injektion - 1-2 g af pulveret opløses i 4-8 ml sterilt vand til injektion. Også som opløsningsmiddel kan anvendes 1% opløsning af lidokain, mens den intravenøse administration af Claforan er strengt kontraindiceret;
    • Løsning til intravenøs administration - 1-2 g af pulveret opløses i 40-100 ml infusionsopløsning eller sterilt vand til injektion. Injektionen udføres langsomt i løbet af 3-5 minutter, som med indførelsen af ​​cefotaxim gennem det centrale venekateter kan livstruende arytmier udvikle sig. Også som opløsningsmiddel kan der anvendes 0,9% natriumchloridopløsning, vand til injektion, Ringer's opløsning, natrium lactatopløsning, 5% glucoseopløsning (dextrose), såvel som yonosteril, hemacel, tutofuzin B, makrodex 6%, reomacrodex 12.

    Ved opløsning af tørstof til injektioner og fremstilling af opløsninger til injektioner, bør aseptiske tilstande gives, især hvis den fremstillede opløsning ikke injiceres straks.

    Bivirkninger

    • Urinsystem: nedsat nyrefunktion, især når det anvendes i kombination med aminoglycosider; meget sjældent interstitial nefritis;
    • Centralnervesystemet: encefalopati, hvis lægemidlet indgives i høje doser, især hos patienter med nedsat nyrefunktion;
    • Fordøjelsessystem: mulig - mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, øget aktivitet af leverenzymer og / eller bilirubin;
    • Kardiovaskulær system: i sjældne tilfælde - arytmier (hvis introduktionen udføres bolus gennem det centrale venøse kateter);
    • Hæmatopoietisk system: neutropeni; sjældent - eosinofili, trombocytopeni, agranulocytose; i sjældne tilfælde - hæmolytisk anæmi
    • Allergiske reaktioner: bronchospasme, angioødem, urticaria, hudrødme, udslæt; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk shock;
    • Lokale reaktioner: inflammation på injektionsstedet;
    • Andet: feber, superinfektion, svaghed;
    • Ved behandling af borreliose: ubehag i leddene, forøgede leverenzymer, hududslæt, feber, leukopeni, vejrtrækningsbesvær, Yarish-Herksheimers reaktion (i de første behandlingsdage).

    Særlige instruktioner

    Inden der ordineres lægemidlet, skal der indsamles en allergisk historie, især med hensyn til indikationer af overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika og allergisk diatese. Kendt krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner, der forekommer i 5-10% af tilfældene. I denne henseende anvendes Claforan med ekstrem forsigtighed hos patienter med en historie, hvor der er tegn på allergiske reaktioner over for penicillin.

    Lægemidlet er strengt kontraindiceret hos patienter i historien, hvor der er tegn på umiddelbar overfølsomhedsreaktion over for cephalosporiner. I tilfælde af tvivl er tilstedeværelsen af ​​en læge ved den første injektion af opløsningen obligatorisk, da en anafylaktisk reaktion er mulig.

    Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, afbrydes lægemidlet.

    I de første uger af terapi kan der forekomme pseudomembranøs colitis, hvilket er manifesteret af alvorlig langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved histologisk undersøgelse og / eller koloskopi. Denne komplikation betragtes som meget alvorlig. Lægemidlet afbrydes straks, og passende behandling foreskrives, herunder oral administration af metronidazol eller vancomycin.

    Ved brug af lægemidlet i kombination med potentielt nefrotoksiske lægemidler (diuretika, aminoglykosidantibiotika) skal nyrefunktionen overvåges.

    Patienter, der skal begrænse natriumindtag, bør tage hensyn til natriumindholdet (48,2 mg / g) i cefotaximnatriumsalt.

    Under behandling kan en Coombs falsk positiv test forekomme.

    I forbindelse med udviklingen af ​​falskpositive resultater ved anvendelse af ikke-specifikke reagenser anbefales det at anvende glucoseoxidasemetoder til bestemmelse af glukoseindholdet i blodet under behandlingsperioden.

    Administrationshastigheden for lægemidlet bør kontrolleres.

    I tilfælde af langvarig behandling med Claforan (mere end 10 dage) skal billedet af perifert blod overvåges. Med udviklingen af ​​neutropeni bør behandlingen seponeres.

    Drug interaktion

    Probenecid med samtidig brug med lægemidlet øger plasmakoncentrationen af ​​cefotaxim og hæmmer udskillelsen.

    Ved samtidig brug med lægemidler, der har en nefrotoksisk effekt, kan de forstærke deres nefrotoksiske virkning.

    Claphorin-opløsningen er farmaceutisk uforenelig med opløsninger af andre antibiotika (herunder aminoglycosider) i en enkelt sprøjte eller infusionsopløsning.

    Betingelser for opbevaring

    Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C på et tørt, mørkt sted og utilgængeligt for børn.

    Holdbarhed - 2 år.

    Opbevaring af den tilberedte opløsning:

    • Til intramuskulær administration er opløsningsmidlet vand til injektion eller 0,5% (1%) lidokainhydrochloridopløsning kemisk stabil i 8 timer (stuetemperatur) eller 24 timer (temperatur fra 2 til 8 ° C);
    • Til injektion eller infusion - opløsningsmidlet er vand til injektion - kemisk stabil i 12 timer (stuetemperatur) eller 24 timer (temperatur fra 2 til 8 ° C). En lysegul skygge af opløsningen er ikke tegn på et fald i antibiotikas aktivitet
    • Til infusioner - opløsningsmidler, infusionsopløsninger - er kemisk stabil i 8 timer efter fortynding i en opløsning af tufuzin, yonosteril eller hemacolla og i 6 timer efter fortynding i 10% glucoseopløsning (dextrose), reomacrodex og makrodex.

    Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

    Lægemidlet 'Klaforan' - brugsanvisning, beskrivelse og anmeldelser

    Indikationer for brug af lægemidlet Claforan

    Behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

    luftvejsinfektioner;

    urinvejsinfektioner;

    intra-abdominale infektioner (herunder peritonitis);

    meningitis (med undtagelse af listeriose) og andre CNS-infektioner;

    hud- og blødtvævsinfektioner;

    infektioner af knogler og led;

    forebyggelse af infektioner efter operation på mave-tarmkanalen, urologiske og obstetriske gynækologiske operationer.

    Form release drug Claforan

    pulver til opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af 1 g; en flaske (flaske) med et opløsningsmiddel i ampuller, en kasse (kasse) 1;

    pulver til opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af 1 g; en flaske (flaske) med et opløsningsmiddel i ampuller, en kasse (kasse) 1;

    pulver til opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af 1 g; flaske (flaske), boks (kasse) 1;

    pulver til opløsning til intravenøs og intramuskulær administration af 1 g; flaske (flaske), palle 162, transportkasse 110;

    struktur
    Pulver til opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion af 1 fl.
    cefotaxim 1 g
    (svarer til 1,048 g cefotaximnatriumsalt)
    i hætteglas (komplet med et opløsningsmiddel i ampuller); i kassen 1 flaske.

    Farmakodynamik af lægemidlet Claforan

    Cefotaxim er bakteriedræbende. Det er også resistent over for de fleste β-lactamase.

    Lægemidlet er normalt følsomt over for: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og om resistensniveauet i hvert enkelt land) Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillinase-dannende og ikke-penicillinase-dannende stammer, herunder ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, herunder penicillindannende og ikke-penicillindannende stammer; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, herunder penicillindannende og ikke-penicillindannende stammer; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, salmonella; Seratia spp. (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og om resistensniveauet i hvert enkelt land) Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (følsomhed afhænger af epidemiologiske data og på resistensniveauet i hvert enkelt land).

    Lægemiddelresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negative anaerober; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Farmakokinetikken af ​​lægemidlet Claforan

    Hos voksne, 5 minutter efter en enkelt indgivelse af 1 g cefotaxim, er plasmakoncentrationen 100 μg / ml. Efter i / m administration af cefotaxim i samme dosis detekteres den maksimale plasmakoncentration efter 0,5 timer og ligger i området fra 20 til 30 μg / ml.

    T1 / 2 af lægemidlet er 1 time med en / i introduktionen og 1-1,5 timer med a / m injektion.

    Plasmaproteinbinding (overvejende albumin) er i gennemsnit 25-40%.

    Ca. 90% af den indgivne dosis udskilles i urinen: 50% i uændret form og ca. 20% i form af en metabolit, desacetylfofotaxim.

    Hos ældre (over 80 år) øges T1 / 2 cefotaxim til 2,5 timer.

    Hos voksne med nedsat nyrefunktion ændres fordelingsvolumen ikke, og T1 / 2 overstiger ikke 2,5 timer, selv i de sidste faser af nyresvigt.

    Hos børn, nyfødte og for tidligt fødte babyer, plasma cefotaxim og distributionsvolumen ligner dem hos voksne, der får samme dosis af lægemidlet i mg / kg. T1 / 2 cefotaxim ligger i området fra 0,75 til 1,5 timer.

    Hos nyfødte og for tidligt fødte børn er plasma cefotaximniveau og distributionsvolumen ligner de hos børn. Den gennemsnitlige T1 / 2 cefotaxim er fra 1,4 til 6,4 timer.

    Brug af lægemidlet Claforan under graviditeten

    Cefotaxim krydser placenta barrieren.

    Undersøgelser udført på dyr afslørede ikke stoffets teratogene virkning. Sikkerheden ved brug af cefotaxim i graviditeten blev imidlertid ikke bestemt hos mennesker, så lægemidlet bør ikke anvendes under graviditet.

    Cefotaxim passerer i modermælk, så om nødvendigt bør udnævnelsen af ​​narkotikabrystet afbrydes.

    Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Klaforan

    overfølsomhed over for cephalosporiner

    For former indeholdende lidokain:

    - overfølsomhed over for lidokain eller en anden lokal amide-type bedøvelse;

    - intrakardisk blokade uden en etableret pacemaker

    - svær hjertesvigt

    - børn under 2,5 år (w / m introduktion).

    Bivirkninger af lægemidlet Claforan

    Anafylaktiske reaktioner: angioødem, bronchospasme, svaghed, sjældent - anafylaktisk shock.

    Hudreaktioner: Udslæt, rødme, urticaria. Som det er tilfældet med andre cephalosporiner, er det meget sjældent at udvikle sådanne komplikationer som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig hudnekrolyse.

    Gastrointestinale reaktioner: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré kan forekomme. Som ved udnævnelsen af ​​andre bredspektrede antibiotika kan diarré være et symptom på enterocolitis, som i nogle tilfælde ledsages af udseendet af blod i fæces. En særlig form for enterocolitis er pseudomembranøs colitis (se "Særlige instruktioner").

    Reaktioner fra leveren: Forhøjede leverenzymer (ALT, AST, LDH, GGT, alkalisk fosfatase) og / eller bilirubin.

    Reaktioner fra perifert blod: neutropeni, sjældent - agranulocytose, eosinofili, thrombocytopeni, i sjældne tilfælde - hæmolytisk anæmi.

    Reaktioner fra nyrerne: Nedsat funktion af nyrerne (stigning i niveauet af kreatinin), især i kombination med aminoglycosider, observeres tilfælde af interstitiel nefrit meget sjældent.

    Reaktioner fra centralnervesystemet: encefalopati (i tilfælde af indførelse af store doser), især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

    Reaktioner fra hjerte-kar-systemet: i enkelte tilfælde - arytmier efterfulgt af bolusinjektion gennem et centralt venetisk kateter (se "Dosering og indgivelse").

    Andet: feber, inflammation på injektionsstedet, superinfektion.

    Ved behandling af borreliose: Jarisch-Herxheimer (i de første dage af behandlingen), hududslæt, kløe, feber, leukopeni, forøgelse af leverenzymer, åndenød og ubehag i leddene.

    Udover ovenstående, er det nødvendigt at styre hastigheden for indgivelse af lægemidlet (se. "Dosering og administration"), samt at overvåge nyrefunktionen i alle de tilfælde af kombineret anvendelse af cefotaxim med aminoglycosider.

    Hos patienter, der kræver natriumindtagelse, bør der tages hensyn til natriumindholdet af cefotaximnatriumsalt (48,2 mg / g). Med en behandlingsvarighed (mere end 10 dage) skal antallet af leukocytter overvåges, og i tilfælde af neutropeni skal behandlingen stoppes.

    Dosering og administration af lægemidlet Claforan

    V / m, ind / in (i form af langsom injektion eller infusion).

    Dosering hos voksne med normal nyrefunktion:

    For ukompliceret gonoré er en enkeltdosis 0,5-1 g og injiceres en gang om dagen.

    Ved ukomplicerede infektioner med moderat sværhedsgrad administreres cefotaxim i en enkeltdosis på 1-2 g intramuskulært eller intravenøst ​​efter 8-12 timer, og den daglige dosis ligger således fra 2 til 6 g.

    Ved svære infektioner er en enkeltdosis 2 g og administreres iv i 6-8 timer, så den daglige dosis ligger i området fra 6 til 8 g.

    I tilfælde, hvor infektionen skyldes utilstrækkeligt følsomme stammer, er antibiotikaresensibilitetstesten det eneste middel til at bekræfte cefotaximens virkning.

    Dosering hos voksne med nedsat nyrefunktion:

    I tilfælde hvor kreatininniveauet er mindre end 10 ml / min, anvendes en halv enkelt dosis. Injektionsintervallet forbliver uændret (se ovenfor).

    Dermed reduceres den daglige dosis også med 2 gange.

    I tilfælde hvor Cl creatinin ikke kan måles, kan den beregnes ud fra niveauet af serumkreatinin ved brug af Cockroft-formlen for voksne.

    Cl kreatinin (ml / min) = Vægt (kg) × (140 - alder) / 72 × kreatinin (mg /%)

    Vægt (kg) × (140 - alder) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

    Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator hos mænd

    For patienter i hæmodialyse: 1-2 g pr. Dag, afhængigt af sværhedsgraden af ​​infektionen. På dialysedagen administreres cefotaxim efter afslutningen af ​​dialyse.

    I for tidligt fødte børn (op til 1 ugers levetid) er den daglige dosis af lægemidlet 50-100 mg / kg og indføres i / ind med et interval på 12 timer.

    I for tidligt fødte børn (1-4 uger) er den daglige dosis af lægemidlet 75-150 mg / kg og indgives IV med et interval på 8 timer.

    Hos børn, der vejer op til 50 kg, er den daglige dosis af lægemidlet 50-100 mg / kg og indgives intravenøst ​​eller intramuskulært med et interval på 6-8 timer.

    Bemærk: Den daglige dosis må aldrig overstige 2 g. Ved alvorlige infektioner, f.eks. Meningitis, er det muligt at øge den daglige dosis med 2 gange. V / m introduktion med 1% lidocain er strengt kontraindiceret for børn op til 2,5 år.

    For børn, der vejer 50 kg eller mere, ordineres lægemidlet i samme dosis som voksne.

    For at forhindre udviklingen af ​​infektioner før kirurgi indgives 1 g intramuskulært eller intravenøst ​​normalt med starten af ​​anæstesi, med gentagen administration 6-12 timer efter operationen.

    Ved udførelse af en kejsersnit genindsættes 1 g af cefotaxim intramuskulært eller intravenøst ​​ved anvendelse af klemmerne på navlestrengen, intravenøst ​​injiceret 1 g af lægemidlet og derefter efter 6-12 timer.

    Metode og brugstid: Til i / m injektioner opløses cefotaxim med sterilt vand til injektion i en mængde på 4 ml til 1 g og 10 ml til 2 g. Til intravenøs infusion opløses 1 eller 2 g af lægemidlet i 40-100 ml sterilt vand til injektions- eller infusionsopløsning. Løsningen bør injiceres langsomt i løbet af 3-5 minutter på grund af den mulige udvikling af livstruende arytmier, når cefotaxim administreres gennem et centralt venetisk kateter.

    Med i / m administration kan indholdet af cefotaxim hætteglasset opløses i vand til injektion eller i 1% lidokainopløsning. I tilfælde af lidokain er det strengt kontraindiceret i / i indførelsen af ​​lægemidlet (se "Særlige instruktioner").

    Varigheden af ​​behandlingen indstilles individuelt.

    Bemærk: Aseptiske forhold skal sikres ved fortynding af indholdet af hætteglasset og tilberedning af opløsningen (især hvis fortyndet cefotaxim ikke øjeblikkeligt indgives).

    Overdosering af lægemidlet Klaforan

    Interaktionen af ​​lægemidlet Claforan med andre lægemidler

    Probenecid udskiller udskillelse og øger plasmakoncentrationerne af cephalosporiner.

    Som for andre cephalosporiner kan cefotaxim forstærke den nefrotoksiske virkning af lægemidler med nefrotoksiske virkninger.

    Under behandling med cephalosporiner kan en positiv Coombs-test forekomme.

    Brugen af ​​glucoseoxidase metoder til bestemmelse af blodsukker niveauer anbefales på grund af udviklingen af ​​falsk-positive resultater, når der anvendes uspecifikke reagenser.

    Kompatibilitetsanvisninger: cefotaxim må ikke blandes med andre antibiotika, både i samme sprøjte og i samme infusionsopløsning.

    Dette gælder også for aminoglycosider.

    vand til injektion, 0,9% natriumchloridopløsning, 5% dextrose, Ringers opløsning, natriumlactat, og :: Gemaktsel, Yonosteril, Makrodeks 6%, følgende løsninger (koncentration af cefotaxim 1 g / 250 ml) anvendes til infusion Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Forholdsregler ved indtagelse af lægemidlet Klaforan

    - cefalosporiner indgivelse kræver allergisk historisk indsamling (allergisk diatese, overfølsomhedsreaktioner over for β-lactam antibiotika);

    - hvis patienten har udviklet en overfølsomhedsreaktion, bør behandlingen seponeres

    - Cefotaxim-brug er strengt kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for cephalosporiner af umiddelbar type. I tilfælde af tvivl er tilstedeværelsen af ​​en læge ved den første injektion af lægemidlet obligatorisk på grund af en mulig anafylaktisk reaktion;

    - Der er en krydsallergi mellem cephalosporiner og penicilliner, som forekommer i 5-10% af tilfældene. Hos personer med en historie med indikationer på allergi overfor penicilliner anvendes stoffet med ekstrem forsigtighed.

    I de første uger af behandlingen kan der forekomme pseudomembranøs kolitis, der manifesteres af alvorlig langvarig diarré. Diagnosen bekræftes ved koloskopi og / eller histologisk undersøgelse. Denne komplikation betragtes som meget alvorlig: Stop straks indgivelsen af ​​Claforan og ordiner tilstrækkelig terapi, herunder oral vancomycin eller metronidazol.

    Når du bruger lidokain som opløsningsmiddel, er det nødvendigt at tage hensyn til oplysningerne i afsnittet "Kontraindikationer".

    Opbevaringens holdbarhed efter fortynding

    For i / m injektioner: sterilt cefotaximpulver efter fortynding i vand eller 0,5 eller 1% opløsning af lidocainhydrochlorid er kemisk stabil i 8 timer (ved stuetemperatur ikke højere end + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2- 8 ° C, beskyttet mod lys).

    Til injektion eller infusion ved opløsning med vand til injektion: i 12 timer (ved stuetemperatur ikke over + 25 ° C) eller i 24 timer (ved 2-8 ° C, på et mørkt sted). En lysegul farvetone af opløsningen betyder ikke et fald i antibiotikas aktivitet.

    Til infusioner i infusionsløsninger: sterilt cefotaximpulver er kemisk stabilt i 8 timer efter fortynding i en opløsning af Hemaccel, Yonosteril eller Tutofusin, og i 6 timer efter fortynding i en 10% glucoseopløsning, Macrodex eller Reomacrodex.

    Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Claforan

    Udløbsdato for lægemidlet Claforan

    Tilknytningen af ​​lægemidlet Claforan til ATX-klassifikationen:

    J Antimikrobielle midler til systemisk brug

    J01 Antimikrobielle midler til systemisk brug