Spazmeks

Spasmex: brugsanvisning

struktur

Hver tablet indeholder: Aktiv ingrediens: Trospiumchlorid 15 mg eller 30 mg hjælpestoffer:

lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, stearinsyre, povidon-25 tusind, kolloidt siliciumdioxid;

shell: hypromellose, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, stearinsyre

beskrivelse

Runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, hvide eller næsten hvide i farven, risikabelt på den ene side, lugtfri, med en svagt ujævn overflade.

Farmakologisk aktivitet

Trospiumchlorid er en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen af ​​m-holinoblokatorov. Det er en konkurrencedygtig acetylcholinantagonist ved postsynaptiske membranreceptorreceptorer med glat muskel. Har en høj affinitet for M] - og m₃- cholinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Det har modpaspas og nogle ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen centrale virkninger.

Farmakokinetik

Den maksimale koncentration af trospiumchlorid i plasma (C_s) opnås i 4-6 timer efter oral administration af trospiachlorid; eliminationshalveringstiden (T> /,) i gennemsnit 5-18 timer, akkumuleres ikke. Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Koncentrationen af ​​trospiumchlorid i blodplasma efter en enkelt indtagelse af 20-60 mg er proportional med den taget dosis. Den overvejende mængde trospiumchlorid udskilles af nyrerne i uændret form, en mindre del (ca. 10%) - i form af spiroalkoholmetabolit dannet under hydrolysen af ​​esterbindinger.

Indikationer for brug

Til behandling af detioporens idiopatiske eller neurologiske hyperaktivitet med symptomer som hyppig vandladning, trang til at urinere og urininkontinens.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, smal vinkel og vinkellukningsglukom, takyarytmi, myastheni; urinretention, nedsætter evakueringen af ​​mad fra maven og den tilstand, der prædisponerer for deres udvikling; Nyresvigt, der kræver dialyse (kreatininclearance (CK) 2), galactoseintolerance, laktasemangel, børnealder (op til 12 år).

Graviditet og amning

Under graviditet og under amning skal lægemidlet anvendes, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

Dosering og indgift

Det anbefalede daglige indtag er 45 mg trospiumchlorid. Den behandlende læge kan reducere den daglige dosis til 30 mg under hensyntagen til stoffets individuelle virkning og tolerabilitet.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 20 mg.

Bivirkninger

Hyppigheden af ​​forekomsten af ​​bivirkninger (antal tilfælde: antal observationer): ofte mere end 1: 100; sjældent 1: 100-1000; sjældent mindre end 1: 1000.

Siden kardiovaskulærsystemet: sjældent - takykardi; sjældent - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensive kriser.

På den del af mave-tarmkanalen: ofte - tør mund, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, mavesmerter; sjældent - diarré, oppustethed sjældent - gastritis.

På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - åndenød.

På den del af nervesystemet: sjældent - forvirring, hallucinationer.

På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler.

På visionsorganets side: sjældent - overtrædelse af indkvartering.

På urinsystemets side: sjældent - en overtrædelse af blærens tømning; sjældent - urinretention.

På den del af hepatobiliærsystemet: sjældent - en let eller moderat stigning i transaminaseaktiviteten.

På den del af immunforsvaret: sjældent - hudfedt

overdosis

I alvorlige tilfælde er cholinomimetika ordineret (neostigminmethylsulfat). Ved utilstrækkelig virkning administreres alvorlig takykardi og / eller ustabilitet af blodcirkulationen, beta-adrenoblokere intravenøst ​​under kontrol af et EKG og blodtryk.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig brug af trospia forstærker kloridet den m-antikolinerg effekt af amantadin, tricykliske antidepressiva, quinidin og disopyramid, antihistaminlægemidler samt den positive kronotrope effekt af beta-adrenerge mimetika (se afsnittet "Kontraindikationer").

Trospiachlorid svækker virkningen af ​​prokinetik (metoclopramid og cisaprid); Det påvirker motorens og sekretoriske funktioner i mave-tarmkanalen, ændrer absorptionen af ​​samtidig anvendte lægemidler.

Samtidig tager der stoffer, der indeholder sådanne stoffer som guar, kolestiramin og colestipol, det er muligt at reducere absorptionen af ​​trospiumchlorid.

Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem trospiumchlorid og cytochrom P450 isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), da trospiachlorid kun metaboliseres af dem kun i ringe omfang, og esterens hydrolyse er den væsentligste vej for stoffets metabolisme.

Applikationsfunktioner

Ved at tage stoffet i strid med funktionen af ​​den indre urinale sphincter eller blære detrusor skal ledsages af dens fuldstændige frigivelse ved kateterisering. Ved vegetative lidelser i blæren skal årsagen til funktionsfejl bestemmes før behandling, organiske årsager til pollakiuri, nocturi og urininkontinens, såsom hjertesvigt, polydipsi, muligheden for urinvejsinfektion og blærekræft, er udelukket, da de kræver etiotropisk behandling.

Påvirkning af evnen til at føre køretøjer / bevægelsesmekanismer Ved behandlingens begyndelse kan øget dosis af lægemidlet, udskiftning af lægemidlet og ved interaktion med alkohol forårsage synshandicap, hvilket bør overvejes ved kørsel og arbejde med bevægende maskiner.

Sikkerhedsforanstaltninger

- Sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor forøgelsen i hjertefrekvensen kan være uønsket: atrieflimren, takykardi, kronisk hjertesvigt (CHF), koronar hjertesygdom (CHD), mitralstenose, arteriel hypertension, akut blødning;

- thyrotoksicose (muligvis forøget takykardi);

- øget kropstemperatur (kan endda øge på grund af undertrykkelsen af ​​svedkirtlernes aktivitet);

- reflux esophagitis, brok i bløddysens esophageal åbning kombineret med reflux esophagitis (nedsat bevægelighed i spiserøret og mave og afslapning af den nedre esophageal sphincter kan hjælpe med langsom gastrisk tømning og gastroøsofageal reflux gennem sphincter med nedsat funktion);

- sygdomme i mave-tarmkanalen (GIT) ledsaget af obstruktion: achalasia og pylorisk stenose (nedsat motilitet og tone, hvilket fører til obstruktion og forsinket gastrisk indhold);

- intestinal atoni hos ældre patienter eller svækkede patienter (mulig obstruktion), paralytisk obstruktion af tarmen (mulig udvikling af obstruktion);

- sygdomme med øget intraokulært tryk: åbenvinklet glaukom (mydriatisk effekt kan medføre en vis stigning i det intraokulære tryk; korrigering af terapi kan være påkrævet), alder over 40 år (fare for udiagnostiseret glaukom);

- ulcerøs colitis (høje doser kan hæmme intestinal peristaltik, øge sandsynligheden for paralytisk ileus; derudover er forekomsten af ​​så alvorlige komplikationer som giftig megacolon mulig)

- tør mund (langvarig brug kan yderligere øge intensiteten af ​​xerostomi);

- Nyresvigt (risiko for bivirkninger som følge af nedsat elimination);

- kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (reduktion af bronchial sekretion kan medføre fortykning af hemmeligheden og dannelse af trafikpropper i bronchi);

- myastheni (tilstand kan forværre på grund af hæmning af virkningen af ​​acetylcholin);

- autonom (autonom) neuropati (urinretention og lammelse i boligen kan øges), prostatahyperplasi uden urinvejsobstruktion, urinretention eller prædisponering for det eller sygdom ledsaget af urinvejsobstruktion (herunder h. blærehals på grund af prostatisk hypertrofi) ;

- præeklampsi (muligvis forøget arteriel hypertension);

- Hjernens sygdomme hos børn (virkninger fra centralnervesystemet kan stige);

- Downs sygdom (måske en usædvanlig udvidelse af eleverne og en stigning i hjertefrekvensen);

- central lammelse hos børn (reaktionen på antikolinergemidler kan være mest udtalte);

Frigivelsesformular

Tabletter, filmcoatet, 15 mg.

På 10 tabletter, filmbelagt, i blisteren fra PVC / aluminiumfolie. På 3 eller 5 blister sammen med anvisningerne for ansøgning placeres i en papemballage.

Tabletter, filmbelagt, 30 mg.

På 10 tabletter, filmbelagt, i blisteren fra PVC / aluminiumfolie. På 3 blister sammen med ansøgningsinstruktionen placeres i en papemballage.

Opbevaringsforhold

På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 15- Opbevares utilgængeligt for børn!

Spasmex: brugsanvisning

Spasmex er et lægemiddel til oral indgivelse, hvis virkning er at reducere urinvejens glatte muskeltoner.

Frigivelse af form og sammensætning af lægemidlet

Spasmex kommer i form af hvide tabletter til oral anvendelse, konveks på begge sider.

Hver tablet indeholder 5 mg, 15 mg og 30 mg aktivt stof - trospiumchlorid, samt et antal hjælpekomponenter: majsstivelse, stearinsyre, povidon, lactosemonohydrat.

Tabletterne er pakket i blisterpakninger med 10 stk., 3-5 blisterpakninger i en æske med de medfølgende anvisninger.

Indikationer for brug

Spasmex tabletter ordineret til patienter indeni under følgende forhold:

• øget kontraktilitet af blærevæggene
• urininkontinens
• hyppig vandladning, ikke forårsaget af infektion
• dysfunktion af blæren mod baggrunden for multipel sklerose;
• overførte skader, slagtilfælde og sygdomme i rygmarven, hvormed blærens arbejde blev forstyrret
• detrusor sphincter dyssynergi på grund af intermittent kateterisme;
• nocturia - overvejende nature diuresis over dagtimerne
• pollakisuri;
• kompleks behandling af blærebetændelse med imperative symptomer.

Kontraindikationer

Inden behandlingen påbegyndes anbefales patienten omhyggeligt at læse de instruktioner, der er vedlagt lægemidlet. Sparex-tabletter er kontraindiceret hos patienter i følgende tilfælde:

• hjerterytmeforstyrrelser;
• lukket vinkelglaukom;
• akut urinretention
• myasthenia gravis;
• Nyresvigt, der kræver dialyse
• langsom fordøjelse af mad og dens efterfølgende bevægelse gennem tarmene;
• alder op til 14 år på grund af manglende klinisk erfaring;
• lactoseintolerance eller malabsorptionssyndrom;
• individuel intolerance over for stoffets komponenter.

Relative kontraindikationer (når lægemidlet kan bruges med forsigtighed og under ledelse af en læge) er:

• iskæmisk hjertesygdom, takykardi, atrieflimren, hjertesvigt, mitralstenose, arteriel hypertension;
• thyreoideasygdomme med svær hyperfunktion
• høj kropstemperatur (mens du tager stoffet, kan den øges yderligere som følge af undertrykkelse af svedkirtlerne);
• sygdomme i mave-tarmkanalen organer - reflux esophagitis, nedsat motilitet i mave og tarm, gastritis med lav surhedsgrad, pylorisk stenose, intestinal atony, intestinal obstruktion;
• ulcerativ colitis;
• alvorlig nyresygdom ledsaget af nedsat organfunktion
• sygdomme i broncho-lungesystemet - mens du tager lægemidlet, slim i bronkierne tykkere, hvilket kan forårsage en obstruktion af luftvejs lumen og udvikling af alvorlig obstruktion;
• myasthenia gravis, mens du tager stoffet, kan sygdommen udvikles, og patientens generelle tilstand kan forringes;
• neuropati, ledsaget af urinretention
• prostatahyperplasi hos mænd;
• gravide kvinders gestus - på baggrund af at tage lægemidlet kan øge arteriel hypertension, hvilket er farligt for fostrets og kvindens liv;
• læsioner og sygdomme i hjernen hos børn - de kliniske symptomer på sygdommen under lægemiddelterapi kan øges;
• Downs syndrom;
• leversvigt.

Dosering og indgift

Spasmex tabletter ordineret til voksne og børn over 14 år for oral administration. Lægen fastsætter den daglige dosis og behandlingsvarighed på individuel basis for hver enkelt patient afhængigt af klinikken og sygdommens sværhedsgrad.

Ifølge instruktionerne skal tabletter tages før måltider, helst ikke at tygge eller knuse lægemidlet. Tabletter dosering på 5 mg ordineres til 2-3 stk. 3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 45 mg.

Tabletter på 15 mg ordineres 1 stk. 3 gange om dagen, tabletter med en dosis på 30 mg ordineres ½ 3 gange om dagen. Intervallet mellem doser af lægemidlet bør ikke være mindre end 8 timer, ellers kan patienten opleve alvorlige bivirkninger.

Varigheden af ​​behandlingsforløbet med Spasmex er normalt mindst 2 måneder, hvorefter patienten skal rådføre sig med en læge for at beslutte sig for yderligere brug af lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet anbefales ikke til brug i graviditetens første trimester, da der ikke er klinisk erfaring med brug, og det vides ikke, hvordan dette kan påvirke fostrets udvikling.

I anden og tredje trimester af graviditeten kan stoffet Spasmex kun ordineres, når den potentielle fordel for moderen overskrider de sandsynlige risici for fosteret.

Det aktive stof i tabletterne kan udskilles i modermælk og ind i barnets krop. Ved udnævnelsen af ​​lægemidlet bør Spasmex-sygeplejersken bestemme om afslutning af laktation og overføre barnet til kunstig ernæring.

Bivirkninger

På baggrund af brugen af ​​stoffet hos personer med øget individuel følsomhed over for lægemidlets komponenter kan der udvikles bivirkninger:

• på hjerte- og karsystemets side - åndenød, takykardi, hjertearytmi, hypertensive kriser, angina pectoris;
• på fordøjelsessystemet - tør mund, tørst, kvalme, opkastning, forstoppelse, oppustethed og flatulens, gastritis, forøgede levertransaminaser;
• på den del af nervesystemet - døsighed, forvirring, hallucinationer;
• på den del af muskuloskeletale systemet - myastheni, muskel nekrose;
• allergiske reaktioner - hududslæt, angioødem, anafylaktisk shock.

Overdosering af lægemidler

Ved indtagelse af et stort antal tabletter eller langvarig ukontrolleret brug af lægemidlet kan en patient udvikle tegn på overdosering, som er udtrykt ved synsforstyrrelser, takykardi, hjertearytmi og hyperæmi i huden.

Når symptomer på overdosering opstår, stoppes behandlingen med lægemidlet, patienten vaskes i maven, gives indvendigt for at tage aktivt kul eller en af ​​sorbenterne, om nødvendigt udføres symptomatisk behandling.

I tilfælde af hjerterytmeforstyrrelser og alvorlig takykardi administreres lægemidler fra gruppen af ​​beta-adrenerge blokkere intravenøst ​​til patienten, og blodtrykket og EKG-parametrene overvåges regelmæssigt.

Interaktion med andre lægemidler

Spasmex kan ikke ordineres til patienter samtidig med amantadin, tricykliske antidepressiva, antihistaminer, quinidin, da denne lægemiddelinteraktion forbedrer Spasmexs m-cholinblokerende effekt, hvilket øger risikoen for alvorlige bivirkninger.

Særlige instruktioner

Når man påskriver lægemidlet til en patient med nedsat funktion af den interne urethral sphincter eller blære detrusor, kan terapi kun udføres, når blæren er fuldstændig frigivet ved hjælp af et kateter.

I tilfælde af blære dysfunktion forårsaget af vegetation, selv før starten af ​​behandlingen, er det vigtigt at nøjagtigt bestemme årsagen til inkontinens, nocturia, pollakiuria. Hvis disse lidelser er forårsaget af blærekræft, øget tørst eller hjertesvigt, vil Spasmex behandling ikke være effektiv i denne situation.

I løbet af behandlingsperioden med Spasmex skal patienten afholde sig fra at kontrollere komplekse mekanismer og køre bil, da der under behandling kan være sløret syn og forvirring.

Patienter over 60 år bør foreskrive lægemidlet med forsigtighed, da de oftest har bivirkninger fra fordøjelseskanalen.

Analoger af Spasmex Tablets

Spasmo-LIT tabletter er en analog af lægemidlet Spasmex, men inden du udskifter medicinen ordineret af en læge, bør du konsultere en specialist og læse de vedlagte instruktioner omhyggeligt til tabletterne.

Betingelser for frigivelse og opbevaring af lægemidlet

Spasmex tabletter sælges på apoteker efter recept. Pakning med piller bør opbevares utilgængeligt for børn og undgår direkte sollys. Holdbarheden af ​​lægemidlet er angivet på pakningen og er 5 år fra datoen for produktionsdato.

Spazmeks pris

Udgifterne til lægemidlet Spasmex på apoteker i Moskva er 338 rubler per pakke.

Spasmex - brugsanvisning

Når blære dysfunktion på grund af infektioner, hyppig vandladning for at urinere, læger ordinerer Spasmex - instruktioner for brug af stoffet omfatter oplysninger om modtagelse, dosering, brugsform. Lægemidlet reducerer muskeltonen, hvilket medfører problemer med urinvejens arbejde. Læs hans instruktioner til brug for at bruge korrekt.

Spasmex Tablets

Ifølge den farmakologiske klassificering er Spasmex en gruppe af lægemidler, der reducerer tonen i de bløde muskler i urinvejen. Dets aktive ingrediens er trospiachlorid, som slapper af muskler og eliminerer problemer forbundet med vandladning. Pillerne har mange indikationer, men der er også mange kontraindikationer, så det ville være nyttigt at lære dem at kende.

struktur

Spasmex er tilgængelig i tre tabletformater - med trospiumchloridkoncentrationer på 5, 15 og 30 mg pr. Enhed. Sammensætningen er angivet i tabellen:

Kompositionshjælpemidler

Lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse, majsstivelse, stearinsyre, kolloidt siliciumdioxid, povidon

Sammensætningen af ​​skallen (for koncentrationer på 15 og 30 mg)

Titandioxid, stearinsyre, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose

Hvid eller næsten hvid, rund bikonveks form

10 stk. i en blister, 3 eller 5 blister i en karton med instruktioner til brug

Farmakodynamik og farmakokinetik

Trospiumchlorid tilhører gruppen af ​​ammoniumbaser, anticholinergika. Det er en antagonist (den modsatte aktive bestanddel) af acetylcholin, som virker i receptoren af ​​glatte muskelmembraner. Trospiachlorid har en affinitet med kolinerge receptorer, reducerer den øgede aktivitet af blære detrusoren, har en antispasmodisk effekt, viser ganglioblokiruyuschuyu aktivitet.

Efter oral indgift når maksimal koncentration af lægemidlet med en anticholinerg virkning efter 4-6 timer, binder til plasmaproteiner op til 80%, kumulerer ikke. Metabolisme forekommer i leveren før spiroalkohl (dannet under hydrolysen af ​​esterbindinger) udskilles 5-18 timer i urinen. Hovedparten udskilles fra kroppen uændret, kun 10% falder på den uddannede metabolite. Lægemidlet har ikke en central handling.

Indikationer spasmex

Manualen siger om tilstedeværelsen af ​​følgende indikationer for brugen af ​​lægemidlet Spazmeks patienter:

• hyperaktivitet af blæren ledsaget af inkontinens, hyppig trang til at urinere, en stigning i hyppigheden af ​​at gå på toilettet;
• idiopatisk hyperaktivitet af blære detrusoren af ​​ikke-hormonal og uorganisk ætiologi;
• blandet urininkontinens
• spastisk neurogen dysfunktion af blæren, med neurogen hyperaktivitet eller detrusor hyperrefleksi i nærvær af multipel sklerose, rygmarvsskader, rygmarvssygdomme, parkinsonisme, slagtilfælde
• detrusor sphincter dyssynergi;
• pollakiuria, nocturia;
• enuresis i løbet af dagen og natten;
• kompleks terapi af blærebetændelse.

Dosering og administration

Ifølge instruktionerne tages stoffet oralt af voksne og børn over 14 år. Anvendelsesmåden og varigheden af ​​behandlingsforløbet indstilles individuelt for hver patient. Tabletter tages før måltider, ikke tygges, vaskes med vand. Doseringen afhænger af koncentrationen af ​​det aktive stof:

• 5 mg - 2-3 tabletter 3 gange / dag med et interval på 8 timer, en daglig dosis på 45 mg involverer at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen;
• 15 mg - 1 stk. tre gange om dagen med en frekvens på 8 timer er den daglige dosis 45 mg;
• 30 mg - en halv tablet tre gange om dagen eller 1 tablet om morgenen og en halv tablet om aftenen;
• i tilfælde af nedsat nyrefunktion bør den daglige dosis af Spasmex ikke overstige 15 mg;
• Behandlingsforløbet varer 2-3 måneder, muligvis langtidsbehandling med et obligatorisk besøg hos lægen hver 3-6 måneder.

Særlige instruktioner

I brugsanvisningen bør patienter overveje sektionen af ​​særlige instruktioner for at kunne bruge stoffet korrekt:

• i strid med den indre sphincter i urinrøret eller aktiviteten af ​​detrusoren kan Spasmex anvendes efter fuldstændig frigivelse af blæren gennem kateterisering;
• lægemidlet er ikke effektivt til organiske årsager til nocturia og urininkontinens, herunder hjerteinsufficiens, polydipsi, infektionssygdomme, kræft;
• i begyndelsen af ​​behandlingen er synsvanskelighederne mulige, derfor er det ikke nødvendigt at kontrollere transporten og arbejde med farlige mekanismer, der kræver koncentration af opmærksomhed;
• under graviditet og amning kan lægemidlet anvendes, hvis moderens fordel overstiger risikoen for fosteret;
• ikke kompatibel med alkohol
• med forsigtighed anvendes et middel i tilfælde af leversvigt, ældre patienter.

Drug interaktion

Instruktioner for brug indikerer en mulig lægemiddelinteraktion af Spasmex med andre lægemidler:

• forbedrer den m-anticholinerge effekt af amantadin, tricykliske antidepressiva, virkningen af ​​quinidin disopyramid, antihistaminer, beta-adrenomimetika;
• svækker effekten af ​​prokinetik, metoclopramid, zisaprid;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol reducerer virkningen af ​​trospiumchlorid;
• interagerer ikke med enzymer i cytokrom-systemet.

Bivirkninger

Instruktionerne angiver manifestationen af ​​mulige bivirkninger under brug af lægemidlet:

• øger takykardi
• brystsmerter, besvimelse, hypertensive kriser;
• tør mund, forstoppelse, kvalme, mavesmerter;
• gastritis, diarré, oppustethed, åndenød;
• forvirring, hallucinationer, akut skeletmuskelnekrose;
• sløret syn, tømning af blæren, urinretention
• hududslæt, allergiske og anafylaktiske reaktioner.

overdosis

Ifølge instruktionerne er symptomer på overdosering øget synsforstyrrelser, takykardier, tør mund og rødme i huden. Behandlingen er gastrisk lavage, idet aktiveret kulstof, adsorbenter, indpilling af pilocarpin i glaukom, blærekateterisering under urinretention udføres. I alvorlige tilfælde er administration af cholinomimetika indikeret, og i alvorlig takykardi er beta-blokkere indikeret.

Kontraindikationer

Det er forbudt at anvende Spasmex i nærvær af følgende kontraindikationer angivet i instruktionerne:

• vinkel-lukning glaukom;
• takyarytmi;
• myasthenia gravis;
• urinretention
• nedsætter evakueringen af ​​mad fra maven;
• Nyresvigt, der kræver dialyse
• alder op til 14 år
• galactose intolerance, lactase mangel, glucose-galactose malabsorption;
• overfølsomhed over for komponenterne
• med forsigtighed i atrieflimren, arteriel hypertension, iskæmisk hjertesygdom, akut blødning, thyrotoksikose, forhøjet kropstemperatur;
• under tilsyn af læger i sygdomme i mave-tarmkanalen med obstruktion, ulcerativ colitis, kroniske lungesygdomme, autonom neuropati, gestose, central lammelse og Downs sygdom.

Spazmeks

Spasmex: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Spasmex

ATX-kode: G04BD09

Aktiv ingrediens: Trospiumchlorid (Trospiumchlorid)

Producent: Dr. R.Pfleger, Chemical Factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Tyskland)

Opdater beskrivelse og foto: 07/27/2018

Priserne på apoteker: fra 326 rubler.

Spasmex er et lægemiddel med en antispasmodisk virkning, der hjælper med at sænke blærens bløde muskler.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringformer af Spasmex:

• tabletter: vægt - 250 mg; bikonveks, rund, farve - næsten hvid eller hvid (10 stk i blister, i papkasse 3 eller 5 blister);
• tabletter, filmcoatet: vægt - 259,6 mg; runde, bikonvekse, med risiko, farve - næsten hvid eller hvid; på pause - en hvid eller næsten hvid kerne og en film skal (10 hver i blister, i en papkasse med 3 eller 5 blister).

Ingredienser 1 tablet:

• aktiv bestanddel: trospiumchlorid - 5 mg;
• Yderligere komponenter: kolloidt siliciumdioxid - 0,5 mg; laktosemonohydrat - 170 mg; Povidon-25 000 - 1 mg; majsstivelse - 55,5 mg; stearinsyre - 3 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 15 mg.

Sammensætningen af ​​den 1 filmovertrukne tablet:

• aktiv ingrediens: trospiumchlorid -15 eller 30 mg;
• yderligere komponenter (henholdsvis 15/30 mg aktiv bestanddel): kolloidt siliciumdioxid - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; majsstivelse - 44/41 mg; laktosemonohydrat - 100/100 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 75/60 ​​mg; stearinsyre - 2/5 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 10/10 mg;
• filmdæksel: titandioxid - 1,44 mg; hypromellose - 6,24 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg; stearinsyre - 0,96 mg.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Spasmex henviser til antallet af midler, der reducerer tonen i glatte muskler i urinvejen. Den aktive bestanddel, trospiumchlorid, er en kvaternær ammoniumbase, m-anticholinerge, konkurrencedygtige acetylcholinantagonist på receptorer af de postsynaptiske glatte muskelmembraner. Det har en høj affinitet for M1- og M3-cholinerge receptorer. Det hjælper med at reducere den øgede aktivitet af blære detrusor.

Det har antispasmodisk og mindre ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen centrale virkninger.

Farmakokinetik

Efter at have taget Spasmex inde i C_max (maksimal koncentration af et stof) trospiumchlorid nås på 4-6 timer. Med en enkeltdosis på 20-60 mg er koncentrationen af ​​stoffet proportional med den dosis, der er taget.

Ikke kumuleret. Associeret med plasmaproteiner i niveauet 50-80%.

T_1/2 (halveringstid) varierer i området 5-18 timer.

Udskillelse udføres med urin. Størstedelen af ​​dosis udskilles uændret, ca. 10% udskilles i form af spiroalkohol, en metabolit, der dannes under hydrolyse af esterbindinger.

Indikationer for brug

• detrusor sphincter dyssynergi på baggrund af intermitterende (periodisk) kateterisering;
• urininkontinens (blandede former);
• cystitis forekommer med imperative symptomer (i kombination med andre lægemidler);
• pollakiuria, nocturia;
• hyperaktivitet af blæren, der forekommer med urininkontinens, imperativ urinering og en stigning i hyppigheden af ​​vandladning (med idiopatisk ikke-hormonal / uorganisk genese af detrusoren);
• neurogen spastisk dysfunktion af blæren (med neurogen forøget aktivitet af detrusoren, der opstår på baggrund af rygmarvsskader, multipel sklerose, slagtilfælde, medfødte / erhvervede sygdomme i rygmarven, parkinsonisme);
• enuresis (nat / dag).

Kontraindikationer

• vinkel-lukning glaukom;
• takyarytmi;
• urinretention
• myasthenia gravis;
• glucose-galactosemalabsorption, galactoseintolerance, laktasemangel;
• Nyresvigt, hvor dialyse er indiceret (kreatininclearance mindre end 10 ml / min / 1,73 m 2);
• nedsætter evakueringen af ​​mad fra maven, herunder tilstedeværelsen af ​​tilstande, der prædisponerer for dets udseende;
• alder op til 14 år
• overfølsomhed overfor lægemidlet.

Relativ (Spasmex ordineres med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):

• reflux esophagitis eller brok i membranets øsofageal åbning, som forekommer med tilbagesvaling esophagitis (på grund af sandsynligheden for at bremse gastrisk tømning med øget gastroøsofageal reflux);
• intestinal atony hos svækkede patienter eller ældre patienter, paralytisk ileus i tarmen (på grund af sandsynligheden for obstruktion);
• thyrotoksicose (på grund af sandsynligheden for øget takykardi);
• sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en stigning i puls er uønsket, herunder iskæmisk hjertesygdom, mitralstenose, takykardi, atrieflimren, kronisk hjertesvigt, akut blødning, arteriel hypertension;
• sygdomme i mave-tarmkanalen, der forekommer med obstruktion, herunder pylorisk stenose og achalasi (på grund af sandsynligheden for nedsat tone og bevægelighed, som kan føre til forsinkelse i indholdet i maven og obstruktionen);
• øget kropstemperatur (på grund af sandsynligheden for, at dette symptom indikerer undertrykkelsen af ​​svedkirtlernes aktivitet);
• sygdomme, der opstår med forhøjet intraokulært tryk, herunder åbenvinklet glaukom (dosisjustering kan være påkrævet), alder over 40 år (på grund af den øgede sandsynlighed for udiagnosticeret glaukom);
• ulcerativ colitis (brugen af ​​høje doser Spasmex kan føre til øget sandsynlighed for paralytisk ileus, undertrykkelse af tarmmotilitet, giftig megacolon kan også manifestere sig / forværres);
• xerostomi (langtidsbehandling kan yderligere øge sværhedsgraden af ​​symptomer);
• myasthenia gravis (på grund af sandsynligheden for forringelse som følge af hæmning af virkningen af ​​acetylcholin);
• nyresvigt (på grund af den øgede risiko for bivirkninger forbundet med nedsat udskillelse af det aktive stof)
• leversvigt;
• central lammelse hos børn (på grund af sandsynligheden for den mest udtalte reaktion på antikolinergiske lægemidler);
• kroniske lungesygdomme, især hos svækkede patienter og børn (på grund af et fald i bronchial sekresdannelse af trafikpropper i bronchi og fortykning af hemmeligheden er mulig);
• prostatahyperplasi uden urinvejsobstruktion, autonom (autonom) neuropati (på grund af sandsynligheden for forøget urinretention og lammelse af boligen), urinretention (tilstedeværelse / disponering for det) samt sygdomme der opstår ved obstruktion af urinvejene;
• Downs sygdom (på grund af sandsynligheden for øget hjertefrekvens og usædvanlig elevudvidelse);
• hjernesygdomme hos børn (på grund af sandsynligheden for at øge centralnervesystemet)
• præeklampsi (på grund af sandsynligheden for forhøjet hypertension);
• graviditet og amning (Spasmex er kun ordineret efter vurdering af risikofordelingen).

Instruktioner til brug Spasmex: Metode og dosering

Spasmex taget oralt, drikkevand i tilstrækkelige mængder, fortrinsvis før måltider. Tygge tabletter bør ikke være.

Kurset bestemmer varigheden af ​​kurset, en enkeltdosis og multiplikationen af ​​ansøgningen på individuel basis, baseret på sværhedsgraden af ​​tilstanden og det kliniske billede.

Normalt er Spasmex ordineret til 30-45 mg pr. Dag med en hyppighed på at tage 3 gange om dagen (intervaller mellem doser - 8 timer). Med en daglig dosis på 45 mg er det muligt at tage 2 gange om dagen - 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.

Den daglige dosis for nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m 2) er ikke mere end 15 mg.

Kursets gennemsnitlige varighed er fra 2 til 3 måneder. Med en længere modtagelse Spazmeksa løses spørgsmålet om hensigtsmæssigheden af ​​yderligere behandling hver 3.-6. Måned af lægen på individuel basis.

Bivirkninger

• allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner;
• urinsystemet: sjældent - overtrædelser af blærens tømning; sjældent - urinretention
• åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø;
• muskuloskeletale system: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler;
• kardiovaskulær system: sjældent - takykardi; sjældent - hypertensive krise, synkope, brystsmerter, takyarytmi;
• fordøjelsessystem: ofte - xerostomi, dyspeptiske symptomer, kvalme, forstoppelse, smerter i maven; sjældent - abdominal distention, diarré; sjældent - gastritis, moderat / lille stigning i transaminaseaktivitet;
• nervesystem: sjældent - forvirring, hallucinationer;
• sygesygdom: sjældent - boligforstyrrelser.

overdosis

Hovedtræk: Forøgede anticholinergiske symptomer, herunder synsforstyrrelser, takykardi, hudskylning og xerostomi.

Terapi: Foreskrevet gastrisk skylning og behandling med adsorbenter (herunder aktivt kul); for glaukom, indpilling af pilocarpin; med urinretention - blærekateterisering.

I alvorlige tilfælde er cholinomimetika (neostigminmethylsulfat) angivet. Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, såvel som patienter med alvorlig takykardi og / eller ustabil blodcirkulation, administreres intravenøse beta-blokkere under kontrol af blodtryk og EKG.

Særlige instruktioner

Ved behandlingen af ​​autonom dysfunktion af blæren før udnævnelsen af ​​Spasmex er det nødvendigt at bestemme årsagen til dysfunktion. Følgende organiske årsager bør også udelukkes: hjertesvigt, urinvejsinfektioner, polydipsi, blærekræft. Når de er tilgængelige, er behandling ordineret for at eliminere årsagen til sygdommen (etiotropisk behandling).

Modtagelse af Spasmex på baggrund af dysfunktion af blære detrusor eller den interne urethral sphincter bør udføres med fuld udløsning ved kateterisering.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Ved kørsel med køretøjer og arbejde med bevægelige maskiner er det nødvendigt at tage højde for, at synet kan forringes ved behandlingens begyndelse i tilfælde af udskiftning af lægemidlet med en stigning i den daglige dosis af Spasmex eller kombineret alkoholindtagelse.

Brug under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne kan Spasmex kun anvendes under graviditet / amning i tilfælde, hvor den forventede fordel vurderes over de mulige risici.

Brug i barndommen

Spasmex terapi til patienter under 14 år er kontraindiceret.

Ved nyreskader

Nyresvigt er en relativ kontraindikation til spasmex terapi. For kreatininclearance på 10-30 ml / min / 1,73 m 2 er den anbefalede dosis 20 mg pr. Dag.

Med unormal leverfunktion

Leverfejl er en relativ kontraindikation for brugen af ​​Spasmex.

Drug interaktion

Spasmex påvirker fordøjelsessystemet og kan ændre absorptionen af ​​de anvendte lægemidler i kombination med det.

Den kombinerede anvendelse af Spasmex med nogle lægemidler / stoffer kan udvikle følgende virkninger:

• Beta adrenomimetika: Forbedring af deres positive kronotrope virkning;
• amantadin, tricykliske antidepressiva, quinidin, disopyramid, antihistaminlægemidler: Forøgelse af deres m-holinoblokiruyuschego-handling;
• præparater indeholdende stoffer som colestiramin, guar, colestipol: et fald i absorptionen af ​​trospiumchlorid;
• prokinetik: svækkelsen af ​​deres handlinger.

analoger

Analogt med Spasmex er Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan og andre.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved en temperatur på 15-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed - 5 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Spasmex Anmeldelser

Ifølge anmeldelser er Spasmex et effektivt lægemiddel. Det lindrer godt symptomerne på sygdomme i det urogenitale system, såsom hyppig vandladning og urininkontinens, samt reducerer smerte. Indikerer i de fleste tilfælde et godt tolereret stof, men nogle gange klager patienterne på udviklingen af ​​bivirkninger. Omkostningerne ved Spasmex er oftest vurderet som høje.

Pris Spasmex i apoteker

Den omtrentlige pris på Spasmex til 30 tabletter pr. Pakning afhænger af doseringen og varierer i området:

• 5 mg: 350-378 rubler;
• 15 mg: 401-473 rubler;
• 30 mg: 606-710 rubler.