Som en del af etiotropisk terapi ordinerer lægerne lægemidlet Metronidazol. Dette er et antiprotozoal lægemiddel med udtalt antibakteriel aktivitet, som er kendetegnet ved en systemisk virkning i kroppen. Med det kan du hurtigt ødelægge den patogene flora, accelerere genopretningen i en hurtigt igangværende infektionsproces. Selvbehandling er sundhedsfarlig, forværrer det kliniske billede.

Sammensætning og frigivelsesform

Detaljerede brugsanvisninger Metronidazol rapporterer, at lægemidlet har flere former for frigivelse. Disse er flade tabletter af hvid farve på 20 stk. i plastikbeholdere eller 10 stk. på blisteret, vaginale suppositorier på 10 stk. i en pakning, en gul infusionsvæske til infusion på 500 ml i tanken. I gynækologi anvendes vaginal gel 1% ved 30 g hver og fløde 15 g hver i aluminiumrør. Den terapeutiske virkning tilvejebringes af aktive ingredienser.

Form for frigivelse af lægemidlet

Aktive ingredienser, mg

Hjælpestoffer, mg

injektionsvæske, opløsning (infusion)

natriumchlorid (900), natriumdihydrophosphatdihydrat (300), vand d / og (100)

stearinsyre, kartoffelstivelse, talkum

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polyethylenoxid 1500, polyethylenoxid 400

metronidazol (1 g)

propylenglycol, natriumhydroxid, propylparahydroxybenzoat (propylparaben, Nipasol), carbomer (carbopol), dinatriumedetat (Trilon B, dinatriumsaltet af ethylendiamintetraeddikesyre), renset vand

syntetisk olbroth, propyloxybenzoat, natriumlaurylsulfat, stearinsyre, glycerol, methyloxybenzoat, cetylalkohol, vand

propylenglycol, ethanol, methyloxybenzoat, dinatrium EDTA, carboxypolymethylen 940, triethanolamin, propyloxybenzoat, vand

Farmakologiske egenskaber

Metronidazol (Metronidazolum) er et antiprotozoal middel. Komponenten med samme navn, der er et derivat af 5-nitromidazol, genopretter 5-nitrogruppen af ​​intracellulære transportproteiner af anaerobe og de enkleste encellulære mikrober. Som et resultat af interaktionen undertrykker 5-nitrogruppen syntesen af ​​nukleinsyrer, bidrager til døden af ​​patogene mikroorganismer af den gram-positive og gram-negative serie. Valgfri (valgfri) anaerober og aerober er ikke følsomme for metronidazol.

Det aktive stof er adsorberet fra mave-tarmkanalen (mavetarmkanalen i fremtiden), trænger ind i blodbanen og fordeles til vævene. Metronidazol virker på organerne i centralnervesystemet (CNS) gennem blod-hjernebarrieren. Metabolismen foregår i leveren, inaktive metabolitter udskilles af nyrerne, dels gennem tarmene.

Metronidazol - antibiotikum eller ej

Et lægemiddel med antiprotozoale og antimikrobielle egenskaber reducerer aktiviteten og hæmmer væksten af ​​patogen flora. Metronidazol fungerer som et antibiotikum, men det er det ikke. Dette antimikrobielle middel, som i forbindelse med de semisyntetiske penicilliner, såsom amoxicillin tilvejebringer baktericid virkning mod Helicobacter pylori - agens af gastritis og mavesår.

Indikationer for brug Metronidazol

Lægemidlet har et bredt spektrum af handlinger. Instruktionerne angiver patologiske processer, der undertrykkes af stoffet metronidazol:

• protozoinfektioner: trichomoniasis, intestinal amøbiasis, ekstra-intestinale amøbiasis, kutan leishmaniasis, balantidiasis, Trichomonas vaginalis, Trichomonas urethritis, amøbedysenteri, gapdnellez;
• sygdomme forårsaget af clostridier og peptostreptokokki: peritonitis, leverabsces, endomyometritis, endometritis, absces i æggelederne og æggestokke, uterin curettage, betændelse i vulva, infektioner i hud og blødt væv;
• sygdom provokeret bacteroids: meningitis, infektion af knogler og led, endocarditis, pneumoni med pleural empyem, lunge absces, sepsis, byld i hjernen;
• omfattende læsioner i muskuloskeletalsystemet med osteomyelitis, bakteriel arthritis;
• behandling af onkologiske sygdomme ved hjælp af Klimchuk-metoden
• pseudomembranøs colitis;
• kompliceret pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen)
• komplikationer efter kirurgi på tyktarmen;
• kronisk alkoholisme;
• som en del af behandlingen af ​​mavesår og duodenalsår, maligne tumorer.

De detaljerede instruktioner indeholder oplysninger om udvendig brug af salven. Vigtigste indikationer:

• bakteriel vaginose;
• acne vulgaris og rosacea;
• ikke-helbredende sår og trophic ulcera;
• demodicose;
• som radiosensibiliserende medicin til strålebehandling, strålebehandling.

Metronidazol

10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
10 stk. - Konturcelleemballage (PVC / bom) (2) - papemballage.
10 stk. - æskeløs konturemballage (2) - papemballage.
20 stk. - banker (1) - pakker pap.

Anti-protozoan og antimikrobielt lægemiddel afledt af 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen består i den biokemiske reduktion af 5-nitrogrupper ved intracellulære transportproteiner af anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den genvundne 5-nitrogruppe interagerer med DNA'et af mikrobielle celler, der hæmmer syntesen af ​​deres nukleinsyrer, hvilket fører til bakteriedødden.

Aktiv mod Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Samt obligatorisk anaerober Bacteroidcs spp. (Herunder Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) og nogle grampositive bakterier ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Den minimale inhiberende koncentration for disse stammer er 0,125-6,25 μg / ml. I kombination med amoxicillin er den aktiv mod Helicobacter pylori (amoxicillin hæmmer udviklingen af ​​metronidazol resistens).

Ikke følsom over for metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerober, men i nærvær af blandet flora (aerobe og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotika er effektive mod fælles aerobe.

Øger følsomheden af ​​tumorer til stråling, forårsager sensibilisering over for alkohol (disulfiramopodobnoe-virkning), stimulerer reparative processer.

Absorption - høj (biotilgængelighed på mindst 80%). Har høj gennemtrængningsevne, opnå baktericide koncentrationer i de fleste væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjernen, galde, spyt, fostervand, absces hulrum, vaginale sekreter, sæd, modermælk, trænger gennem blod-hjerne og placenta barriere. V_d hos voksne - ca. 0,55 l / kg hos nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. C_max lægemiddel i blodet varierer fra 6 til 40 μg / ml afhængigt af dosis. Tid til at nå C_max - 1-3 timer. Plasmaproteinbinding - 10-20%. I kroppen metaboliseres omkring 30-60% metronidazol ved hydroxylering, oxidation og glucuronidering. Hovedmetabolitten (2-hydroxymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt. T_1/2 ved normatnoy leverfunktion - 8 timer (6 til 12 timer) i alkoholiske leverskader -18 timer (10 til 29 h), i neonatale børn på 28-30 ugers svangerskab - omkring 75 timer, 32-35 uger - 35 timer, 36-40 uger -. 25 timer udskilles via nyrerne 60-80% (20% uændret) gennem tarmen - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan der efter gentagen administration observeres kumulation af mstronidazol i serum (derfor bør administrationshyppigheden reduceres hos patienter med svær nyreinsufficiens).

Metronidazol og de vigtigste metabolitter fjernes hurtigt fra blodet under hæmodialyse (T_1/2 reduceret til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mængder.

- protozoinfektioner: ekstraintestinale amøbiasis, herunder amøbeabsces i leveren, intestinal amoebiasis (amøbedysenteri), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, kutan leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas;

- infektioner forårsaget af bakterier spp. (Herunder B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infektioner i knogler og led, centralnervesystemet infektioner (herunder meningitis, hjerne absces), bakteriel endocarditis, pneumoni empyema og lunge abscess;

- en infektion forårsaget af Bacteroides arter, herunder gruppe B. fragilis, arter Clostridium, Peptococcus og Peptostreptococcus: abdominale infektioner (peritonitis, leverabsces), pelvic infektioner (endometritis, endomyometritis, absces, æggeledere og æggestokke, vaginal manchet infektioner efter kirurgi ), infektioner i hud og blødt væv;

- infektioner forårsaget af bakterier, herunder B. fragilis-gruppen og Clostridium-arterne: sepsis

- pseudomembranøs colitis (forbundet med brug af antibiotika)

- gastritis eller duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori;

- forebyggelse af postoperative komplikationer (især interventioner på tyktarmen, nær-rektal område, appendektomi, gynækologisk kirurgi);

- strålebehandling af patienter med tumorer - som et radiosensibiliserende middel, i tilfælde hvor tumorens modstand skyldes hypoxi i tumorcellerne.

- leukopeni (herunder i historien)

- organiske læsioner af centralnervesystemet (herunder epilepsi)

- leversvigt (i tilfælde af udnævnelse af store doser)

- graviditet (jeg begreb)

Med forsigtighed - graviditet (II, III trimester), nyre / leverfejl.

Indenfor, under eller efter et måltid, (eller presset mælk) uden tygning.

Med trichomoniasis - 250 mg 2 gange / dag i 10 dage eller 400 mg 2 gange / dag i 5-8 dage. Kvinder skal desuden foreskrive Metronidazol i form af vaginale suppositorier eller tabletter. Om nødvendigt kan du gentage behandlingen eller øge dosen til 0,75-1 g / dag. Mellem kurser skal du tage en pause på 3-4 uger med gentagne laboratorietests. Et alternativ behandlingsregime er udnævnelsen af ​​2 g en gang en patient og hans seksuelle partner. Børn 2-5 år - 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag, over 10 år - 500 mg / dag. Den daglige dosis skal opdeles i 2 doser. Behandlingsforløbet er 10 dage.

Med giardiasis - 500 mg 2 gange / dag i 5-7 dage. Børn op til 1 år - 125 mg / dag, 2-4 år - men 250 mg / dag, 5-8 år - 375 mg / dag, ældre end 8 år - 500 mg / dag (i 2 doser). Behandlingsforløbet er 5 dage.

Med giardiasis - 15 mg / kg / dag i 3 doser i 5 dage.

Voksne: med asymptomatisk amebiasis (hvis en cyste opdages) er den daglige dosis 1-1,5 g (500 mg 2-3 gange dagligt) i 5-7 dage.

Ved kronisk amebiasis er den daglige dosis 1,5 g i 3 doser i 5-10 dage.

Ved akut amebisk dysenteri - 2,25 g i 3 opdelte doser, indtil symptomerne ophører.

Med leverabces - den maksimale daglige dosis er 2,5 g i 1 eller 2-3 doser i 3-5 dage i kombination med antibiotika (tetracykliner) og andre behandlingsmetoder. Børn 1-3 år - 1/4 voksendosis, 3-7 år - 1/3 voksendosis, 7-10 år gammel - 1/2 voksendosis.

Når balantidiasis - 750 mg 3 gange / dag i 5-6 dage.

I tilfælde af ulcerativ stomatitis foreskrives voksne 500 mg 2 gange dagligt i 3-5 dage; børn i dette tilfælde er stoffet ikke vist.

Med pseudomembranøs colitis - 500 mg 3-4 gange / dag.

Til udryddelse af Helicobacter pylory - 500 mg 3 gange dagligt i 7 dage (som led i kombinationsterapi, for eksempel amoxicillinkombination 2,25 g / dag).

Ved behandling af anaerob infektion er den maksimale daglige dosis -1,5-2 g.

Ved behandling af kronisk alkoholisme ordineres 500 mg / dag i en periode på op til 6 (ikke flere) måneder.

Til forebyggelse af infektiøse komplikationer - 750-1500 mg / cyt i 3 doser i 3-4 dage før operationen eller en gang 1 g pr. 1 dag efter operationen. 1-2 dage efter operationen (når oral indgift allerede er tilladt) - 750 mg / dag i 7 dage.

I tilfælde af markeret nedsat nyrefunktion (CC mindre end 10 ml / min) skal den daglige dosis halveres.

På fordøjelsessystemet: diarré, anoreksi, kvalme, opkastning, tarmkolik, forstoppelse, metallisk smag i munden, tør mund, glossitis, stomatitis, pankreatitis.

Nervesystemet: Svimmelhed, inkoordination, ataksi, forvirring, irritabilitet, depression, irritabilitet, svaghed, søvnløshed, hovedpine, kramper, hallucinationer, perifer neuropati.

Allergiske reaktioner: urticaria, hududslæt, hudskylning, næsestop, feber, artralgi.

På den del af det urogenitale system: dysuri, cystitis, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfarvning i rødbrun farve.

Andet: neutropeni, leukopeni, fladning af T-bølgen på EKG.

Det forbedrer virkningen af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket fører til en stigning i tiden for dannelse af prothrombin.

I lighed med disulfiram forårsager det intolerance over for ethanol.

Samtidig brug med disulfiram kan føre til udvikling af forskellige neurologiske symptomer (intervallet mellem administration er mindst 2 uger).

Cimetidin hæmmer metabolisme af metronidazol, hvilket kan føre til en stigning i koncentrationen i serum og en stigning i risikoen for bivirkninger.

Samtidig indgivelse af lægemidler, der stimulerer de mikrosomale oxidation enzymer i leveren (phenobarbital, phenytoin), kan fremskynde afskaffelsen af ​​metronidazol, hvilket resulterer i aftager dets koncentration i plasma.

Når de tages samtidig med lithiumpræparater, kan koncentrationen af ​​sidstnævnte i plasma og udviklingen af ​​symptomer på forgiftning stige.

Det anbefales ikke at kombinere med ikke-depolariserende muskelafslappende midler (vecuroniumbromid).

Sulfonamider forbedrer antimikrobielle virkninger af metronidazol.

Under behandling er ethanol kontraindiceret (kan udvikle en disulfiram-lignende reaktion: spastisk mavesmerter, kvalme, opkastning, hovedpine, pludselig skylning).

I kombination med amoxicillin anbefales ikke til brug hos patienter under 18 år.

Ved langvarig behandling er det nødvendigt at kontrollere blodbilledet.

I tilfælde af leukopeni afhænger muligheden for fortsat behandling af risikoen for at udvikle en infektiøs proces.

Udseende af ataksi, svimmelhed og enhver anden forringelse af patienternes neurologiske status kræver, at behandlingen afbrydes.

Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test.

Det maler urin i en mørk farve.

Når man behandler Trichomonas vaginitis hos kvinder og Trichomonas urethrit hos mænd, er det nødvendigt at afholde sig fra sex. Nødvendigt samtidig behandling af seksuelle partnere. Behandlingen stopper ikke under menstruationen. Efter behandling af trichomoniasis bør kontrolundersøgelser udføres i tre regelmæssige cyklusser før og efter menstruation.

Efter gardardisbehandling, hvis symptomerne vedvarer, efter 3-4 uger til at udføre 3 feces-analyser med flere dage i flere dage (hos nogle vellykkede patienter kan laktoseintolerance forårsaget af invasion fortsætte i flere uger eller måneder, der minder om symptomerne på giardiasis).

Indenfor, under eller efter et måltid, (eller presset mælk) uden tygning.

Når trichomoniasis børn 2-5 år - 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag, over 10 år - 500 mg / dag. Den daglige dosis skal opdeles i 2 doser. Behandlingsforløbet er 10 dage.

Med giardiasis - børn op til 1 år - 125 mg / dag, 2-4 år - men 250 mg / dag, 5-8 år - 375 mg / dag, ældre end 8 år - 500 mg / dag (i 2 doser). Behandlingsforløbet er 5 dage.

Med leverabces - børn 1-3 år - 1/4 voksendosis, 3-7 år - 1/3 voksendosis, 7-10 år gammel - 1/2 voksendosis.

Med ulcerativ stomatitis børn er stoffet ikke vist.

Pas på med nyresvigt.

I tilfælde af markeret nedsat nyrefunktion (CC mindre end 10 ml / min) skal den daglige dosis halveres.

Kontraindiceret ved leverinsufficiens (i tilfælde af udnævnelse af store doser).

Pas på med unormal leverfunktion, leversvigt.

Liste B. Lægemidlet opbevares på et tørt, mørkt sted uden for rækkevidde af børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed - 2 år. Det anbefales at bruge op til den angivne periode på pakken.

Metronidazol (tabletter): brugsanvisning

Doseringsformular

250 mg tabletter

struktur

En tablet indeholder

aktiv ingrediens - metronidazol 250 mg;

excipienser: majsstivelse, stearinsyre, povidon, mikrokrystallinsk cellulose.

beskrivelse

Tabletter af hvidt med en gullig-grønlig farvefarve, fladcylindrisk, med en facet og risikabel

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systembrug. Andre antibakterielle stoffer. Imidazolderivater. metronidazol

ATX kode J01XD01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden er mindst 80%. Maksimal koncentration i blodplasma efter indgift nås efter 1-3 timer og ligger i området fra 6 til 40 μg / ml afhængigt af dosis. Den terapeutiske koncentration af metronidazol i blodplasma er 3-10 μg / ml, giftig - mere end 200 μg / ml.

I blodet er 10-20% af lægemidlet bundet til blodproteiner. Har høj penetration. I galden er spyt, pleural og peritoneal væske, vaginale sekretioner og cerebrospinalvæske, dets niveau 43% af koncentrationen i blodplasmaet. Metronidazol går ind i knoglevævet, trænger ind i leveren væv, røde blodlegemer, abscess hulrum. Trænger let ind i moderkagen, udskilles i modermælk. Fordelingsvolumenet af metronidazol hos voksne er 0,55 l / kg, hos nyfødte er det 0,54-0,81 l / kg.

Ca. 30-60% af metronidazol er biotransformeret i leveren ved hydroxylering, oxidation og glukuronisering. Hovedmetabolitten, 2-hydroxymetronidazol, har også antimikrobiell og antiprotozoaktivitet. Udskåret af nyrerne (60-80% af den indgivne dosis) som metabolitter fjernes 20% af den accepterede dosis uændret. 6-15% af metronidazol udskilles via tarmene. Halvtid for elimination af metronidazol er 6-12 timer (gennemsnitlig 8 timer). Renal clearance af metronidazol er 0,15 ml / min / kg. Under hæmodialyse accelereres eliminationen af ​​metronidazol, halveringsperioden reduceres til 2,6 timer.

I alkoholisk leverskade eliminationshalveringstid øges til 10-29 timer (middel 18 timer) i spædbørn født ved 28-30 ugers perioden eliminationshalveringstid metronidazol 75 timer ved 32-35 ugers varighed - 35 timer ved 36-40 sigt uger - 25 timer. Opsamling af metronidazol kan observeres hos patienter med nedsat nyrefunktion efter gentagne injektioner.

farmakodynamik

Syntetisk antimikrobielt og antiprotozoalt middel fra gruppen af ​​nitroimidazoler. Lægemidlet er bakteriedræbende.

Virkningsmekanismen er forbundet med reduktion af nitrogruppen i 5-mikrobielle celler under indflydelse af anaerobe mikroorganismer af transportproteinet - ferredoxinreduktase meget reaktive til 5-nitrooxy som interagerer med DNA mikrobielle celler giver deres syntese af nukleinsyrer, hvilket fører til deres død.

Aktiv mod protozoer Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. I kombination med antibiotika er den aktiv mod Helicobacter spp. (herunder H. pylori) og Gardnerella vaginalis.

Valgfri anaerober, aerobic gram-positive og gram-negative bakterier, plasmodia malaria, patogene svampe og vira er resistente over for metronidazol.

Metronidazol øger følsomheden af ​​tumorer til ioniserende stråling, forårsager sensibilisering af alkohol (disulfiramopodobnoe-virkning), stimulerer reparative processer.

Indikationer for brug

- tarm amebiasis (amebisk dysenteri) og ekstraintestinal amebiasis (herunder amebisk leverabces)

- giardiasis, balantidiasis, kutan leishmaniasis

- trichomoniasis (herunder kronisk kompliceret)

- kombinationsbehandling til svære blandede aerobe anaerobe infektioner

- bakteriel vaginose (gardnerellose)

- pseudomembranøs colitis forbundet med brugen af ​​antibiotika

- H. pylori udryddelse i behandling af mavesår og duodenalsår, kronisk gastritis (som led i kombinationsbehandling)

- forebyggelse af postoperative infektioner med indgreb på tyktarmen, nær-rektal område, appendektomi, gynækologiske indgreb

- i strålebehandling hos kræftpatienter som et radiosensibiliserende middel

- i behandlingen af ​​kronisk alkoholisme til dannelse af aversion overfor alkohol.

Dosering og indgift

Lægemidlet bruges indenfor, under eller umiddelbart efter et måltid, med en lille mængde vand eller mælk, der ikke tygges.

Med trichomoniasis hos kvinder (vaginitis, urethritis) administreres en gang en dosis på 2,0 g eller som et behandlingsforløb i 10 dage, 2 tabletter 3 gange om dagen. Kvinder rådes til samtidig at ordinere vaginale former indeholdende 0,25 g metronidazol. Gentag behandlingen om nødvendigt eller øg dosismetronidazol til 750-1000 mg / dag. Et alternativt regime er brugen af ​​metronidazol en gang i en dosis på 2000 mg (8 tabletter) hos en patient og hans seksuelle partner. Med trichomoniasis hos mænd (urethritis) administreres metronidazol én gang i en dosis på 2,0 g eller som behandlingsforløb i 10 dage, 1 tablet (0,25 g) 2 gange dagligt. Børn i en alder af 5 er foreskrevet 250 mg / dag; 5-10 år - 250-375 mg / dag; ældre end 10 år - 500 mg / dag i 2 opdelte doser i 10 dage. Mellem behandlingsforløb bør du tage en pause på 3-4 uger med en gentagen opfølgende undersøgelse for Trichomonas.

Med giardiasis foreskrives voksne 500 mg (2 tabletter) 2 gange om dagen i 5-7 dage. Børn i alderen 6-8 år - 375 mg / dag, ældre end 8 år - 500 mg / dag i 2 opdelte doser. Behandlingsforløbet er 5-8 dage. Hvis symptomerne på sygdommen ved behandling vedvarer i 3-4 uger, anbefales det at udføre en fækalanalyse for at bestemme laktasevirkningen, da laktasemangel ved nogle patienter efter hærdning fortsætter i flere måneder.

Ved behandling af amoebiasis, i tilfælde af et asymptomatisk kursus, foreskrives voksne 500 mg (2 tabletter) 2-3 gange dagligt i 5-7 dage. Ved kronisk amebiasis anvendes 500 mg (2 tabletter) metronidazol 3 gange dagligt i 5-5 10 dage. Ved akut amebisk dysenteri anvendes metronidazol 750 mg (3 tabletter) 3 gange om dagen, indtil symptomerne på sygdommen forsvinder. I amebisk leverabces anvendes metronidazol i en daglig dosis på 2500 mg (10 tabletter) i 1-3 doser i kombination med tetracycliner i 3-5 dage.

Når balantidiasis anvendes 750 mg (3 tabletter) 3 gange dagligt i 5-6 dage.

I tilfælde af ulcerativ stomatitis foreskrives voksne 500 mg (2 tabletter) 2 gange om dagen i 3-5 dage. Hos børn til denne indikation anvendes metronidazol ikke.

Ved behandling af pseudomembranøs kolitis anvendes 500 mg (2 tabletter) 3-4 gange om dagen.

Ved behandling af anaerobe infektioner anvendt i en daglig dosis på 1500-2000 mg (6-8 tabletter) i 2-3 doser.

Til forebyggelse af infektiøse komplikationer udpeger 750-1500 mg / dag (3-6 tabletter) i 3 doser i 3-4 dage før operationen. I den postoperative periode på den første dag anvendes intravenøs administration af metronidazol, fra 2. dag administreres de oralt til 750 mg / dag i 3 doser i 7 dage.

Til udryddelsesbehandling af H. pylori i mavesår og duodenalsår 500 mg to gange dagligt i 7 dage i kombination med amoxicillin / clarithromycin og omeprazol som led i førsteliniebehandling eller i en dosis på 500 mg 3 gange daglig for kombination med tetracyclin, bismuth-subcitrat og omeprazol som led i andenliniebehandling.

Ved behandling af kronisk alkoholisme anvendes 500 mg / dag i 10 dage, og fortsæt behandlingen i op til 6 måneder.

Patienter med nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml / min reducerer den daglige dosis metronidazol til oral administration 2 gange.

Bivirkninger

- anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, tarmkolik, forstoppelse, "metallisk" smag i munden, tør mund, glossitis, stomatitis, pancreatitis

- svimmelhed, inkoordination, ataksi, forvirring, irritabilitet, irritabilitet, depression, søvnløshed, hovedpine, kramper, hallucinationer, perifer neuropati, tinnitus, høretab

- dysuri, blærebetændelse, polyuri, urininkontinens, rødbrun urinfarvning, candidiasis

- hudallergiske reaktioner (i form af hududslæt, urticaria, hyperæmi), næsestop, feber, artralgi, lakrimation

- neutropeni, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni,

- fladning af T-bølgen på EKG

- udvikling af candidal superinfektion

- reversible afvigelser af leverfunktionstest, kolestatisk hepatitis

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for imidazoler

- organiske læsioner af centralnervesystemet (herunder epilepsi)

- unormal leverfunktion

- graviditet og amning

- børn op til 6 år

- Anvendelse til børn og unge under 18 år i kombination med amoxicillin

- kombineret modtagelse med disulfiram, alkohol.

Drug interaktioner

Ved samtidig brug øges effekten af ​​indirekte antikoagulantia.

Sulfonamider forøger den antimikrobielle aktivitet af metronidazol.

Cimetidin nedsætter metabolisme af metronidazol og øger dets niveau i kroppen, hvilket fører til øget sandsynlighed for bivirkninger.

Phenytoin og phenobarbital accelererer metabolisme af metronidazol. Reducer dets niveau i kroppen og svækk den antimikrobielle effekt.

Ved samtidig brug med lithiumpræparater og vecuronium er der en stigning i koncentrationen af ​​lithium og vecuronium i blodet og udvikling af symptomer på forgiftning.

Det har en disulfiram-lignende virkning, der sensibiliserer kroppen til produkterne af ethanolmetabolisme. Under behandling med metronidazol er kontraindiceret brug af alkoholholdige drikkevarer. Under behandling med disulfiram bør metronidazol ikke anvendes i 2 uger efter seponering af behandling med disulfiram.

Særlige instruktioner

Forsigtighed i udnævnelsen skal overholdes hos personer med traumatisk hjerneskade, sygdomme i nervesystemet i historien såvel som hos patienter med nedsat leverfunktion. I perioden med brug af metronidazol er alkohol og alkoholholdige lægemidler ikke tilladt på grund af muligheden for disulfiram-lignende reaktioner (abdominal kramper, kvalme, opkastning, hovedpine, pludselig skylning). Ved langvarig brug bør det regelmæssigt overvåges mønsteret af perifert blod (leukocytantal). Udseendet af leukopeni, ataksi og enhver anden krænkelse af den neurologiske status under behandlingen af ​​metronidazol er en indikation for øjeblikkelig ophør af lægemidlet.

Anvendes til seksuelt overførte infektioner. Det bør afstå fra samleje i behandlingsvarigheden. Nødvendigt samtidig behandling af begge seksuelle partnere. Under menstruationen stoppes behandlingen ikke. Efter afslutningen af ​​behandlingen skal der udføres gentagne laboratorieundersøgelser i 2-3 menstruationscykler.

Virkning på laboratorieparametre. Metronidazol forårsager treponema immobilisering og kan føre til falsk-positive resultater af TPI testen (Nelson's test). Under behandling med metronidazol kan der opnås falske resultater ved bestemmelse af aktiviteten af ​​levertransaminaser, LDH, triglyceridniveauer og glukose i blodplasma.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri

I forbindelse med risikoen for svimmelhed, når der tages metronidazol, bør man afholde sig fra at køre et køretøj og engagere sig i eventuel potentiel farlig aktivitet i behandlingsvarigheden.

overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, ataksi i svære tilfælde - perifer neuropati og epileptiske anfald.

Behandling: Tilbagetrækning af lægemidler, gastrisk skylning, symptomatisk behandling (antihistaminer, B-vitaminer). I alvorlige tilfælde er hæmodialyse mulig. Der er ingen specifik modgift.

Frigivelse form og emballage

På 10 tabletter i en blisterstrimmel emballage fra en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie. På 2 blisterpakningsemballager sammen med vejledningen til anvendelse på det statslige og russiske sprog i en pakning fra en pap.

Pakning af blisterpakninger er tilladt uden vedhæftning til pakningen. Antallet af brugsanvisninger skal svare til antallet af pakker.

Opbevaringsforhold

På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Anvend ikke efter udløbsdatoen.

Metronidazol tabletter: brugsanvisning

struktur

hver tablet indeholder:

aktiv ingrediens: metronidazol - 250 mg;

excipienser: mikrokrystallinsk cellulose, calciumstearat, kartoffelstivelse.

beskrivelse

Tabletter af hvidt med en gullig-grønlig snit, fladcylindrisk, med en risiko på den ene side og en afskærmning.

Farmakologisk aktivitet

Syntetisk antibakterielt og antiprotozoalt lægemiddel af 5-nitroimidazolgruppe. Lægemidlet har en antibakteriel, antiprotozoal virkning. Virkningsmekanismen er den biokemiske reduktion af 5-nitrogruppen af ​​metronidazol ved intracellulære transportproteiner af anaerobe mikroorganismer og protozoer. Den genvundne 5-nitrogruppe af metronidazol interagerer med den mikrobielle celle-DNA, der hæmmer syntesen af ​​deres nukleinsyrer, hvilket fører til bakteriedødeligheden. Det undertrykker udviklingen af ​​protozoer (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Meget effektiv mod obligatoriske anaerobe bakterier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC for disse stammer er 0,125-6,25 μg / ml. I kombination med amoxicillin er den aktiv mod Helicobacter pylori (amoxicillin hæmmer udviklingen af ​​metronidazol resistens). Det har ingen direkte virkning på aerobes og fakultative anaerober. I blandede aerobe anaerobe infektioner virker metronidazol synergistisk med antibiotika, der er effektive mod patogene aerober. Det øger følsomheden af ​​tumorer til stråling, forårsager disulfiram-lignende reaktioner, stimulerer reparative processer.

Farmakokinetik

Når det indtages, absorberes metronidazol hurtigt og næsten fuldstændigt. Biotilgængelighed på mindst 80%. Det har en høj indtrængende evne og når bakteriedræbende koncentrationer i de fleste væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, CSF, hjerne, galde, spyt, fostervand, abscesser, vaginale sekret, sædvæske, modermælk, trænger gennem BBB og placenta barriere. Fødeindtag påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet. Halveringstiden er lig med 8-10 timer, kommunikation med blodproteiner er ubetydelig og overstiger ikke 10-20%. Distributionsvolumen: voksne - ca. 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 timer Kommunikation med plasmaproteiner - 10-20%. Hovedmetabolitten (2-hydroxymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt. T_1/2 med normal leverfunktion - 8 timer (fra 6 til 12 timer), med alkoholisk leverskader - 18 timer (fra 10 til 29 timer), for nyfødte: født under drægtighed - 28-30 uger - ca. 75 timer, 32-35 uger - 35 timer, 36-40 uger - 25 timer. Drogen trænger hurtigt ind i vævene (lunger, nyrer, lever, hud, galde, cerebrospinalvæske, spyt, sædvæske, vaginale sekretioner) i modermælk og passerer gennem placenta.

Metronidazol metaboliseres ved hydroxylering, oxidation og glucuronidering. Udskåret af nyrerne 60-80% (20% uændret) gennem tarmene - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan der efter gentagen administration observeres kumulation af metronidazol i serum (derfor bør administrationshyppigheden reduceres hos patienter med svær nyreinsufficiens). Metronidazol og de vigtigste metabolitter fjernes hurtigt fra blodet under hæmodialyse (T_1/2 reduceret til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mængder.

Indikationer for brug

For at undgå udviklingen af ​​resistens af mikroorganismer bør metronidazol kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af metronidase-følsomme stammer (i henhold til materiale mikrobiologisk undersøgelse eller epidemiologiske data).

Trichomoniasis med kliniske symptomer. Metronidazol er indiceret til behandling af trichomoniasis med kliniske symptomer hos kvinder og mænd, hvis tilstedeværelsen af ​​Trichomonas er blevet bekræftet ved passende laboratorieundersøgelser (smear og / eller kultur). Asymptomatisk trichomoniasis. Metronidazol er indiceret til behandling af kvinder med asymptomatisk trichomoniasis (endocervicitis, cervicitis eller cervikal erosion). Da der er tegn på, at tilstedeværelsen af ​​Trichomonas kan interferere med en nøjagtig vurdering af cytologiske udslæt, skal der udføres yderligere udsmidninger efter udryddelsen af ​​parasitten.

Behandling af en ægtefælle uden kliniske manifestationer. Infektion med T. vaginalis er en kønssygdom. Således bør seksuelle partnere uden symptomer på sygdommen behandles på samme tid for at forhindre geninfektion fra partneren, selvom patogenet ikke er isoleret. Beslutningen om, hvorvidt man skal behandle en mandlig partner uden kliniske manifestationer, i hvilke Trichomonas ikke findes, eller hvis analysen ikke blev udført, er en individuel. Ved at træffe denne beslutning skal det bemærkes, at der er tegn på, at en kvinde kan blive smittet igen, hvis hendes ægtefælle ikke er blevet behandlet. Da der er betydelige vanskeligheder med at isolere patogenet fra en patient uden kliniske manifestationer, bør man heller ikke stole på et negativt resultat af udstrygnings- og kulturstudier. I tilfælde af reinfektion skal ægtefællerne samtidig behandles med metronidazol.

Amoebiasis. Metronidazol er indiceret til behandling af akut intestinal amebiasis (amoebisk dysenteri) og leverabces forårsaget af amoebas. Ved behandling af metronidazol leverabces forårsaget af amoebas er behovet for aspiration eller dræning af pus ikke udelukket.

Anaerobe bakterielle infektioner. Metronidazol er indiceret til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af følsomme anaerobe bakterier. Nødvendige kirurgiske indgreb skal udføres i kombination med metronidazolbehandling. I tilfælde af blandede aerobe og anaerobe infektioner bør der anvendes passende antimikrobielle midler ud over metronidazol. Ved behandling af alvorlige anaerobe infektioner ordineres metronidazol normalt oprindeligt. Intra-abdominale infektioner, herunder peritonitis, intra-abdominal abscess og leverabces, skyldes Bacteroides, herunder B. fragilis-gruppen (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Infektioner af hud og hudstrukturer forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus og Fusobacterium.

Gynækologiske infektioner, herunder endometritis, endomyometritis, bryst-ovarieabces og infektioner efter gynækologiske operationer forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger og Peptostreptococcus.

Bakterieseptikæmi forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis) og Clostridium.

Infektioner af knogler og ledd forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis) som en ekstra terapi.

Infektioner i centralnervesystemet, herunder meningitis og hjerneabces forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis).

Nedre luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, empyema og lungeabsus forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis).

Endokarditis forårsaget af bakterier (herunder gruppe B. Fragilis).

Kontraindikationer

Overfølsomhed, leukopeni (herunder i historien), organiske læsioner i centralnervesystemet (herunder pilpsi), leversvigt (i tilfælde af udnævnelse af store doser), graviditet (I sigt), amning, børn op til 6 år.

Med omhu Graviditet (II-III trimester), nyre / leverfejl.

Graviditet og amning

Brug af lægemidlet er kontraindiceret i graviditetens første trimester og under amning. Hvis det er nødvendigt, brug stoffet bør amning afbrydes.

Dosering og indgift

Accepter indenfor, under eller efter mad, uden at tygge.

Trichomoniasis hos kvinder og mænd. Behandlingsforløbet vælges individuelt.

En dagsbehandling er 2 gram (8 tabletter) som en enkeltdosis eller separat i to doser på 1 gram (4 tabletter) 2 gange om dagen. Daglig behandling indikeres i tilfælde hvor det antages, at patienten ikke kan følge behandlingsregimen nøjagtigt.

Det syv-dages behandlingsforløb er 250 mg (1 tablet) tre gange om dagen i 7 dage. Hærdningsfrekvensen kan være højere efter en syv-dages behandlingsforløb. Gravide kvinder, der modtager metronidazol i graviditetens første trimester, er kontraindiceret. Det er kontraindiceret at gennemføre en dagsbehandling af gravide kvinder, da det fører til en høj koncentration af metronidazol i blodplasmaet, og agenten kan komme ind i fosteret.

Ved gentagne behandlingsforløb med metronidazol anbefales det at tage en pause på 4-6 uger. Før og efter disse kurser skal du udføre en blodprøve for det totale antal leukocytter og leukocytformlen.

Amoebiasis. Voksne: med intestinal amebiasis, 750 mg oralt tre gange om dagen i 5-10 dage;

med leverabscess 500 mg eller 750 mg tre gange om dagen i 5-10 dage.

Børn: daglig dosis på 35-50 mg / kg, opdelt i tre oralt i 10 dage.

Til behandling af svære anaerobe bakterielle infektioner. Metronidazol er tildelt i den indledende fase. Den sædvanlige dosis til voksne er 7,5 mg / kg hver 6. time ved munden (ca. 500 mg til en patient, der vejer 70 kg). Den maksimale daglige dosis på 4 g. Behandlingsvarigheden fra 7 til 10 dage (behandling af infektioner af knogler og led, nedre luftveje og endokardium kan være længere).

Hos ældre patienter kan farmakodynamikken af ​​metronidazol ændres, overvågning af indholdet af metronidazol i blodserum er nødvendigt for dosisudvælgelse. Hos patienter med alvorlig leversygdom kan metronidazol kumulere, og dets doser skal reduceres.

Vi anbefaler nøje overvågning af plasma-metronidazolniveauer og tegn på toksicitet.

Bivirkninger

Hyppige bivirkninger: gastrointestinale lidelser (kvalme hos 12% af patienterne, opkastning, anoreksi, diarré, epigastrisk ubehag, tarmkolikum, kramper i krampen, forstoppelse), hovedpine.

Følgende sidereaktioner er også mulige:

Oral hulrum: En skarp, ubehagelig metallisk smag i munden, tørhed i mundslimhinden, følelse af ujævnhed i tungen, glossitis, stomatitis. Disse symptomer kan være forbundet med væksten af ​​Candida svampe under behandlingen.

Hemopoietiske lidelser: reversibel neutropeni (leukopeni); vedvarende trombocytopeni.

Kardiovaskulære lidelser: fladning af T-bølgen på EKG.

Forstyrrelser i centralnervesystemet: encefalopati, aseptisk meningitis, anfald, optisk neuropati, perifer neuropati, svimmelhed, irritabilitet, hallucinationer, nedsat koordination, ataksi, forvirring, dysartri, irritabilitet, depression, svaghed, søvnløshed. Hvis der opstår neurologiske symptomer, skal du stoppe med at tage metronidazol og straks konsultere en læge.

Overfølsomhed: urticaria, hudskylninger, artralgi, erythematøs udslæt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, tidevandsfølelse, næsestop, tør mund (vagina eller vulva), feber.

Nedsat nyrefunktion: dysuri, cystitis, polyuri, urininkontinens, en følelse af spændinger i bækkenområdet. Mørk farve af urin, sandsynligvis på grund af en metabolit (hyppighed: 1 tilfælde ud af 100.000).

Andre omfatter vækst af Candida svampe i vagina, dyspareunia (ubehagelige eller smertefulde fornemmelser under eller efter samleje), nedsat libido, proktitis og kortvarig ledsmerte.

Hvis du drikker alkoholholdige drikkevarer med metronidazol, kan der opstå mavesmerter, kvalme, opkastning, rødme i huden eller hovedpine. Det er muligt at ændre smagen af ​​alkoholholdige drikkevarer, sjældent - udviklingen af ​​pancreatitis.

<> I forsøg på rotter og mus havde metronidazol en kræftfremkaldende effekt. Hos patienter med Crohns sygdom kan gastrointestinalkræft og andre varianter af ekstraktestinalkræft udvikle sig (bryst- og tyktarmskræft kan udvikle sig, når man bruger metronidazol i høje doser i lang tid). Metronidazol anbefales ikke til brug hos patienter med Crohns sygdom.

overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, anfald.

Behandling: gastrisk skylning, indførelse af aktivt kul, symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift, det udskilles fra hæmodialyse. Peritoneal dialyse er ineffektiv.

Interaktion med andre lægemidler

Det forbedrer effekten af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket fører til en stigning i dannelsen af ​​prothrombin (korrigering af dosis af antikoagulantia er påkrævet). Samtidig administration af lægemidler, der stimulerer mikrosomal oxidationsenzymer i leveren (phenobarbital, phenytoin) kan fremskynde elimineringen af ​​metronidazol, hvorved koncentrationen i plasma falder. Cimetidin hæmmer metabolisme af metronidazol, hvilket kan føre til en stigning i koncentrationen i serum og en stigning i risikoen for bivirkninger. Samtidig brug med disulfiram kan føre til udvikling af forskellige neurologiske symptomer (intervallet mellem administration er mindst 2 uger). Når det tages sammen med lithiumpræparater, kan koncentrationen af ​​sidstnævnte i plasma og udviklingen af ​​symptomer på forgiftning stige (du skal ophøre med at tage lithiumpræparater eller reducere dosis). Det anbefales ikke at kombinere med ikke-depolariserende muskelafslappende midler (vecuroniumbromid). Sulfonamider forbedrer antimikrobielle virkninger af metronidazol. Samtidig brug af alkohol og metronidazol forårsager disulfiram-lignende reaktioner (kramper i mavesmerter, kvalme, opkastning, hovedpine og rødme i huden).

Metronidazol kan påvirke bestemmelsen af ​​sådanne biokemiske parametre som aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT), lactat dehydrogenase (LDH), triglycerider, glucose.

Applikationsfunktioner

Under behandling anbefales alkohol ikke.

Når man behandler Trichomonas vaginitis hos kvinder og Trichomonas urethrit hos mænd, er det nødvendigt at afholde sig fra sex. Nødvendigt samtidig behandling af seksuelle partnere. Behandlingen stopper ikke under menstruationen. Efter behandling med trichomoniasis bør kontrolforsøg udføres i 3 på hinanden følgende cyklusser før og efter menstruation.

Efter gardardisbehandling, hvis symptomerne vedvarer, efter 3-4 uger til at udføre 3 feces-analyser med flere dage i flere dage (hos nogle vellykkede patienter kan laktoseintolerance forårsaget af invasion fortsætte i flere uger eller måneder, der minder om symptomerne på giardiasis).

Sikkerhedsforanstaltninger

Ved langvarig behandling er det nødvendigt at kontrollere blodbilledet. I tilfælde af leukopeni afhænger muligheden for fortsat behandling af risikoen for at udvikle en infektiøs proces. Udseende af ataksi, svimmelhed og enhver anden forringelse af patientens neurologiske status kræver, at behandlingen afbrydes. Det kan immobilisere treponema og føre til en falsk positiv Nelson test. Under amning anbefales det at holde op med at amme.

Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøjer og andet potentielt farligt maskineri. Udviklingen af ​​svimmelhed, forvirring, hallucinationer eller anfald i forbindelse med at tage dette lægemiddel, hvilket krænker operatørens aktivitet.

Frigivelsesformular

Opbevaringsforhold

På stedet beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Metronidazol Nycomed tabletter - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer
Handelsnavn af stoffet: Metronidazol Nicomed

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

Beskrivelse:
Tabletter er filmcoatede, hvide, ovale.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode: J01XD01

Farmakologiske egenskaber
Anti-protozoan og antimikrobielt lægemiddel afledt af 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen består i den biokemiske reduktion af 5-nitrogrupper ved intracellulære transportproteiner af anaerobe mikroorganismer og protozoer.
Den genvundne 5-nitrogruppe interagerer med deoxyribonukleinsyre (DNA) mikrobielle celler, der hæmmer syntesen af ​​deres nukleinsyrer, hvilket fører til bakteriens død.
Det er aktivt mod Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Samt obligatorisk anaerober Bacteroides spp. (Herunder Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) og nogle grampositive bakterier ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Den minimale inhiberende koncentration for disse stammer er 0,125-6,25 μg / ml.
I kombination med amoxicillin er den aktiv mod Helicobacter pylori (amoxicillin hæmmer udviklingen af ​​metronidazol resistens). Ikke følsom over for metronidazol aerobe mikroorganismer og fakultative anaerober, men i nærvær af blandet flora (aerobe og anaerobe) metronidazol virker synergistisk med antibiotika er effektive mod fælles aerobe. Øger følsomheden af ​​tumorer til stråling, forårsager sensibilisering over for alkohol (disulfiramopodobnoe-virkning), stimulerer reparative processer.

Farmakokinetik:
Absorption - høj (biotilgængelighed på mindst 80%). Har høj gennemtrængningsevne, opnå baktericide koncentrationer i de fleste væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galde, spyt, fostervand, absces hulrum, vaginale sekreter, sæd, modermælk. Det trænger ind i hematoencephalic og placenta barrieren. Fordelingsvolumen: voksne - ca. 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. Den maksimale koncentration af lægemidlet i blodet (C_max) varierer fra 6 til 40 μg / ml afhængigt af dosis. Tiden for at nå maksimal koncentration (T_Cmax) - 1-3 timer. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-20%.
I kroppen metaboliseres omkring 30-60% metronidazol ved hydroxylering, oxidation og glucuronidering. Hovedmetabolitten (2-hydroxymetronidazol) har også en antiprotozoal og antimikrobiell effekt.
Halveringstiden (T1 / 2) i normal leverfunktion -8ch (6 til 12 timer), med alkoholisk leversygdom - 18 h (fra 10 til 29 timer), for nyfødte: født til tiden graviditet - 28-30 uger - ca. 75 timer henholdsvis 32-35 uger - 35 timer, 36-40 uger - 25 timer.
Udskåret af nyrerne 60-80% (20% uændret) gennem tarmene - 6-15%. Renal clearance - 10,2 ml / min. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan der efter gentagen administration observeres kumulation af metronidazol i serum (derfor bør administrationshyppigheden reduceres hos patienter med svær nyreinsufficiens).
Metronidazol og de vigtigste metabolitter fjernes hurtigt fra blodet under hæmodialyse (T1 / 2 reduceres til 2,6 timer). Med peritonealdialyse vises i små mængder.

Indikationer:
Protozoal infektion: ekstraintestinale amøbiasis, herunder amøbeabsces i leveren, intestinal amoebiasis (amøbedysenteri), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, giardiasis, kutan leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas. Infektioner forårsaget af Bacteroides spp. (Herunder B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): knogle- og ledinfektioner, infektioner i centralnervesystemet (CNS), herunder: meningitis, hjerneabces, bakteriel endokarditis, lungebetændelse, empyema og lungeabsesse. Infektioner forårsaget af arter af Bacteroides, herunder gruppen af ​​B. fragilis, arter Clostridium, Peptococcus og Peptostreptococcus: abdominale infektioner (peritonitis, lever absces), pelvic infektioner (endometritis, endomyometritis, bylder, æggeledere og æggestokke, vaginale manchet infektioner efter kirurgi) infektioner i huden og blødt væv. Infektioner forårsaget af bakterier, herunder gruppe B. Fragilis og Clostridium arter: sepsis.
Pseudomembranøs colitis (forbundet med brug af antibiotika). Gastrit eller duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori, alkoholisme.
Forebyggelse af postoperative komplikationer (især interventioner på tyktarmen, nær-rektal område, apendektomi, gynækologisk kirurgi).
Strålebehandling af patienter med tumorer - som et radiosensibiliserende middel, i tilfælde hvor tumorens modstand skyldes hypoxi i tumorcellerne.

Kontraindikationer:

Dosering og indgift:

Bivirkninger:
Fra fordøjelsessystemet: diarré, anoreksi, kvalme, opkastning, tarm kolik, forstoppelse, "metallisk" smag i munden, mundtørhed, glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Fra nervesystemet: svimmelhed, manglende koordination, ataksi, forvirring, irritabilitet, depression, irritabilitet, træthed, søvnløshed, hovedpine, kramper, hallucinationer, irritabilitet, træthed, søvnløshed, hovedpine, kramper, hallucinationer, perifer neuropati.
Allergiske reaktioner: urticaria, hududslæt, hudskylning, næsestop, feber, artralgi.
På den del af det urogenitale system: dysuri, cystitis, polyuri, urininkontinens, candidiasis, urinfarvning i rødbrun farve.
Andet: neutropeni, leukopeni, fladning af T-bølgen på elektrokardiogrammet.

interaktion:
Det forbedrer virkningen af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket fører til en stigning i tiden for dannelse af prothrombin.
I lighed med disulfiram forårsager det intolerance over for ethanol. Samtidig brug med disulfiram kan føre til udvikling af forskellige neurologiske symptomer (intervallet mellem administration er mindst 2 uger).
Cimetidin hæmmer metabolisme af metronidazol, hvilket kan føre til en stigning i koncentrationen i serum og en stigning i risikoen for bivirkninger. Samtidig indgivelse af lægemidler, der stimulerer de mikrosomale oxidation enzymer i leveren (phenobarbital, phenytoin), kan fremskynde afskaffelsen af ​​metronidazol, hvilket resulterer i aftager dets koncentration i plasma.
Når de tages samtidig med lithiumpræparater, kan koncentrationen af ​​sidstnævnte i plasma og udviklingen af ​​symptomer på forgiftning stige.
Det anbefales ikke at kombinere med ikke-depolariserende muskelafslappende midler (vecuroniumbromid).
Sulfonamider forbedrer antimikrobielle virkninger af metronidazol.

Særlige instruktioner:

Indflydelse på evnen til at styre bilen og andre mekanismer
I forbindelse med muligheden for svimmelhed og andre bivirkninger forbundet med at tage lægemidlet anbefales det at afholde sig fra kørsel og andre mekanismer.

Frigivelsesformular
Tabletter er filmcoated på 500 mg.
På 20 tabletter anbringes i flaskerne fra mørkt glas, der er korket af skruetækslet fra polyethylen, under hvilket der er en ring til adskillelse af kondenseringen, der giver kontrol af den første åbning. En del af etiketten er fastgjort til flasken med et specielt klæbebånd, som giver dig mulighed for at løfte etiketten. Instruktioner til brug i form af et foldeark placeres under den bevægelige del af etiketten.

Holdbarhed
5 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Opbevaringsforhold
Liste B.
Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С. Opbevares utilgængeligt for børn.

Salgsvilkår for apotek
Det frigives på recept.

producent
Nicomed Denmark ApS, Danmark

Producent Adresse:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Danmark

Adresse på repræsentationskontoret i Rusland / CIS:
119049 Moskva, st. Shabolovka, d. 10,