Nolitsin: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Nolicin

ATX-kode: J01MA06

Aktiv ingrediens: norfloxacin (norfloxacin)

Producent: KRKA (Slovenien)

Opdater beskrivelse og foto: 07/27/2018

Priserne på apoteker: fra 165 rubler.

Nolitsin - et antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolon-gruppen.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsformen for Nolitsin-frigivelse er filmovertrukne tabletter: orange, rund, noget bikonveks på den ene side - med en maling (10 stk i blister, 1 eller 2 blister i en karton).

Sammensætningen af ​​1 tablet indeholder:

• Aktiv ingrediens: norfloxacin - 400 mg;
• Yderligere komponenter: povidon, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt vandfrit silica, magnesiumstearat, renset vand;
• Shell: Hypromellose, talkum, titandioxid, propylenglycol, gul solnedgangfarve (E110) (gul disperger farvestof, E110).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Nolitsin er et antibakterielt lægemiddel fra gruppen af ​​fluorquinoloner. Baktericid virkning. Inhiberer DNA gyrase (et bakterielt enzym, der giver supercoiling) og derved bryder stabiliteten af ​​bakteriecelle DNA. Som et resultat af destabilisering af DNA-kæden dør bakterierne.

Nolitsin aktiv mod følgende mikroorganismer: Acinetobacter spp, Aeromonas spp, Citrobacter spp, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Legionella spp,....... mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Streptococcus spp., Proteus spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetik

Nolitsin absorberes hurtigt efter indtagelse. Ikke fuldstændigt absorberet, men kun ved 20-40%. Spise sænker denne proces.

Maksimal plasmakoncentration af lægemidlet er 0,8-2,4 μg / ml, hvilket afhænger af den taget dosis. Tiden for at nå maksimal koncentration er 1-2 timer. Norfloxacin er 10-15% bundet til plasmaproteiner. Det har en høj opløselighed i lipider, så godt ind i vævene og organerne (findes i mave og bækken organer, æggestokke, livmoder, prostata, nyreparenkym sædkanalerne væske, modermælk, galde). Norfloxacin passerer gennem placenta og blod-hjerne barrierer.

Den antimikrobielle virkning af lægemidlet varer ca. 12 timer. Metabolisme opstår i leveren. Halveringstiden for norfloxacin er 3-4 timer. Lægemidlet udskilles af nyrerne uændret (32% af dosen taget) og i form af metabolitter (ca. 5-8%). Ca. 30% af dosis Nolitsin udskilles i galden.

Indikationer for brug

Nolitsin er ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener, der udviser følsomhed over for norfloxacins virkning:

• Bakteriel gastroenteritis, herunder shigellose, salmonellose;
• Gonorré er ukompliceret;
• Genital infektioner, herunder endometritis, cervicitis, kronisk bakteriel prostatitis;
• Infektionssygdomme i urinvejen i det akutte og kroniske kursus, herunder blærebetændelse, urethritis, pyelonefritis;
• Urinvejsinfektioner (til forebyggelse af tilbagefald);
• Sepsis (til profylakse hos patienter med neutropeni);
• Rejsendes diarré (til profylakse).

Kontraindikationer

• Mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
• Graviditet og amning (for gravide kvinder, der ordinerer Nolicin, er kun mulig af sundhedsmæssige grunde, hvis de forventede sundhedsmæssige fordele ved en kvinde er højere end den mulige risiko for fosteret);
• Alder op til 18 år;
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter samt andre stoffer i fluoroquinolon-gruppen.

Relativ (Nolitsin er ordineret med forsigtighed på baggrund af følgende sygdomme / tilstande):

• Aterosklerose af cerebral fartøjer;
• Epilepsi og epileptisk syndrom;
• Sygdomme i cerebral kredsløb;
• Tilstedeværelsen af ​​en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre;
• Lever / Nyresvigt.

Instruktioner til brug Nolitsin: Metode og dosering

Nolitsin accepterer indeni, vaskes med væske i tilstrækkelig mængde, helst - på tom mave (observere intervaller: mindst 1 time før eller 2 timer efter måltider).

Den anbefalede varighed af kurset, når du tager Nolicin 2 gange dagligt, 400 mg:

• Kronisk bakteriel prostatitis: 4-6 uger eller længere;
• Ukompliceret gonoré: 3-7 dage; det er også muligt en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 800-1200 mg;
• Bakteriel gastroenteritis (shigellose, salmonellose): 5 dage;
• Akut ukompliceret blærebetændelse: 3-5 dage;
• Sepsis med neutropeni (profylakse): 2 måneder.

Den anbefalede daglige dosis til forebyggelse af rejsende diarré er 400 mg. Lægemidlet tages 1 dag før afrejse, under hele turen og i 2 dage efter afslutningen. Generelle kursus bør ikke overstige 3 uger.

Med forebyggende formål i tilfælde af tilbagevendende ukomplicerede urinvejsinfektioner (hyppighed af eksacerbation - mere end 2 episoder inden for seks måneder eller mere end 3 pr. År) er Nolitsin ordineret i lang tid (fra seks måneder til flere år) 1 gang om dagen, 200 mg. Lægemidlet tages om natten.

Når kreatininclearance er mindre end 20 ml pr. Minut (eller niveauet af serumkreatinin er mere end 5 mg / dL) og patienter i hæmodialyse, reduceres den daglige dosis, reducerer enkeltdosis med 2 gange uden at ændre frekvensen af ​​lægemidlet eller reducere dosis af lægemidlet til 1 gang om dagen opretholdelse af en fuldstændig terapeutisk dosis.

Bivirkninger

• Allergiske reaktioner: kløe, udslæt, ødem, urticaria, malignt erythemisk eksudativ (Stevens-Johnsons syndrom);
• Nervesystemet: hallucinationer, hovedpine, besvimelse, svimmelhed, søvnløshed; hos ældre patienter - irritabilitet, frygt, træthed, angst, døsighed, tinnitus, depression;
• Fordøjelsessystem: opkastning, appetitløshed, kvalme, bitter smag i munden, mavesmerter, diarré, pseudomembran enterocolitis (med langvarig behandling), øget aktivitet af hepatiske transaminaser;
• Det muskuloskeletale system: tendinitis, artralgi, senesspredninger (normalt på baggrund af bidragende faktorer);
• Urinsystem: glomerulonefritis, albuminuri, krystaluria, polyuria, dysuri, urethralblødning, øget kreatinin og blodplasmaurinstof;
• Hæmatopoietisk system: Nedbrydning af hæmatokrit, leukopeni, eosinofili;
• Kardiovaskulær system: vaskulitis, arytmier, takykardi, sænkning af blodtryk;
• Andet: candidiasis.

overdosis

Symptomer på overdosering af Nolitsin er: opkastning, kvalme, diarré, i svære tilfælde - døsighed, kramper, svimmelhed, svimmelhed i ansigtet uden at ændre hæmodynamiske parametre, koldsved.

I tilfælde af forgiftning med lægemidlet, ordineres gastrisk skylning, udførelse af tvungen diurese med tilstrækkelig hydratisering og anden nødvendig symptomatisk behandling. Der er ingen modgift. Det er ønskeligt at undersøge patienten yderligere og observere på hospitalet i flere dage.

Særlige instruktioner

Under behandling med Nolitsinom skal patienter have væske i tilstrækkelige mængder (under kontrol af diurese).

I tilfælde af smerter i sener eller de første tegn på tendovaginitis, skal lægemidlet aflyses. Overdreven fysisk anstrengelse i behandlingsperioden anbefales for at undgå.

Hos patienter med en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre kan E110 azo farvestof forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder bronkospasme.

Under behandling kan protrombinindekset stige (under kirurgiske indgreb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blodkoagulationssystemet).

I løbet af behandlingen anbefales det at undgå udsættelse for direkte sollys.

I perioden med at tage Nolicin i kørsel og andet potentielt farligt arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og høj koncentration af opmærksomhed, skal der tages forsigtighed.

Også forsigtighed kræver samtidig anvendelse af ethanol med lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Under graviditeten anvendes Nolitsin kun i usædvanlige tilfælde, når den forventede fordel for moderen er signifikant højere end den mulige risiko for fosteret.

Under amning anbefales det ikke at bruge stoffet. Hvis Nolitsin blev ordineret, bør amning afbrydes.

Brug i barndommen

Ifølge instruktionerne er Nolitsin kontraindiceret hos børn og unge under 18 år.

Ved nyreskader

Ved nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 20 ml / min) samt patienter i hæmodialyse ordineres Nolitsin i en dosis svarende til halvdelen af ​​den sædvanlige enkeltdosis, to gange dagligt eller i en sædvanlig enkeltdosis, men en gang om dagen.

Med unormal leverfunktion

Patienter med leversvigt Nolitsin ordineres med forsigtighed.

Drug interaktion

Med den kombinerede anvendelse af Nolicin med nogle lægemidler kan følgende effekter observeres:

• Theophyllin: et fald i clearance og som følge deraf en stigning i sandsynligheden for uønskede bivirkninger (kontrol af theophyllinkoncentration i blodplasma og om nødvendigt korrektion af dosis er nødvendig);
• Nitrofurans: et fald i deres effektivitet;
• Cyclosporin, warfarin: Forbedring af deres terapeutiske virkning, forøgelse af koncentrationen af ​​serumkreatinin (kræver overvågning af denne indikator);
• Antacidmidler indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid samt præparater indeholdende jern, zink, sucralfat: nedsættelse af absorptionen af ​​norfloxacin (det er nødvendigt at observere en pause mellem at tage disse præparater i mindst 2 timer);
• Narkotika til nedsættelse af anfaldstærskel: udvikling af epileptiforme anfald;
• Glukokortikosteroider: En stigning i senesbrud eller tendinitisrisiko;
• Hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurin-derivater): Forbedring af deres terapeutiske virkning;
• Narkotika, som potentielt kan sænke blodtrykket: Et kraftigt fald (du skal kontrollere puls, EKG og blodtryk, selv i tilfælde af samtidig administration med barbiturater og andre lægemidler til generel anæstesi).

analoger

Analoger af Nolitsin er: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 5 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Anmeldelser Nolitsine

Folk, der gav testimonials om Nolitsin, brugt det mest til behandling af blærebetændelse, herunder kronisk. Disse rapporter indikerer, at stoffet er meget effektivt og hurtigt lindrer alle de vigtigste symptomer på sygdommen (smerte, hyppig vandladning). En anden fordel ved Nolitsin er dens lave omkostninger. Af ulemperne ved lægemidlet bør noteres de mulige bivirkninger observeret hos nogle patienter (kvalme, døsighed, hovedpine, forvirring).

Læger kalder Nolitsin et af de valgte lægemidler til inflammatoriske sygdomme i urinsystemet.

Prisen på Nolitsin i apoteker

Prisen på Nolitsin afhænger af emballagen:

• tabletter, filmovertrukne, 400 mg (10 stk. i blister, i en kartonbundt en blister) - 150-185 rubler;
• filmovertrukne tabletter, 400 mg (10 hver i blister, i papkasse 2 blister) - 300-370 rubler.

Nolitsin - officielle brugsanvisninger

om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: NOLITSIN ®

International Nonproprietary Name (INN): Norfloxacin

Doseringsformular:

Ingredienser:

CORE:
Aktiv ingrediens: norfloxacin - 400 mg.
Hjælpestoffer: povidon, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid, vandfri magnesiumstearat, renset vand (til hydratisering).

SHELL:
hapromellose, talkum, titandioxid, solnedgang solgulfarve, E110 (dispergeret gul farve, E110), propylenglycol.

beskrivelse

Runde, lidt bikonvekse tabletter, filmovertrukket orange farve med risikabel på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J01MA06

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Et antibakterielt middel fra gruppen af ​​fluorquinoloner. Har en bakteriedræbende effekt. Det påvirker det bakterielle enzym DNA gyrase, som giver supercoiling og dermed stabiliteten af ​​bakterielt DNA. Destabilisering af DNA-kæden fører til bakteriens død. Det har en bred vifte af antibakterielle virkninger. Følsom: (. Herunder stammer af Staphylococcus spp, methicillin-resistent) Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Hafhia alvei, Proteus spp.... (Indolpolozhitelnye og indolotritsatelnye), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae og viridaner), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Farmakokinetik
Nolitsin er hurtigt, men ikke fuldstændigt (20-40%) absorberet efter indtagelse, mad nedsætter absorptionen af ​​lægemidlet.
Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer og ligger fra 0,8 til 2,4 μg / ml afhængigt af dosis. Lav bindingsgrad af norfloxacin til plasmaproteiner (10-15%) og høj opløselighed i lipider forårsager en stor mængde af lægemiddelfordeling og god indtrængning i organer og væv (nyreparenchyma, æggestokke, væsker, prostatakirtler, livmoder, mavemuskler og små bækken, galde, modermælk). Det trænger ind i hemato-encephalisk barriere og placenta. Varigheden af ​​den antimikrobielle effekt er ca. 12 timer. Den metaboliseres lidt i leveren. Halveringstiden er 3-4 timer. Udskilt af nyrerne, ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Inden for 24 timer fra administrationstidspunktet udskilles 32% af dosen af ​​nyrerne i uændret form, 5-8% som metabolitter, ca. 30% af den accepterede dosis udskilles i galde.

vidnesbyrd

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener følsomme for stoffet:

• akutte og kroniske infektionssygdomme i urinvejen (urethritis, blærebetændelse, pyelonefritis);
• genital infektioner: cervicitis, endometritis, kronisk bakteriel prostatitis;
• gonoré er ukompliceret;
• bakteriel gastroenteritis (salmonellose, shigellose);
• forebyggelse af gentagelse af urinvejsinfektioner;
• sepsis forebyggelse hos patienter med neutropeni;
• forebyggelse af rejsende diarré.

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for norfloxacin, lægemiddelkomponenter og andre quinoloner;
• mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
• børn og unge (op til 18 år);
• graviditet og amning

Med forsigtighed: cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær ulykke, epilepsi, epileptisk syndrom, nyre / leverinsufficiens, allergisk reaktion på acetylsalicylsyre.

Graviditet og amning
Sikkerhed ved brug under graviditet og amning Laktation er ikke undersøgt. At ordinere et lægemiddel under graviditet er kun for "vitale" indikationer, når de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Om nødvendigt bør udnævnelsen af ​​stoffet under amning stoppe amningen.

Dosering og indgift
Indvendigt på en tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter at have spist) og vaskes med en tilstrækkelig mængde væske.
I mangel af specifik læge instruktioner anbefales følgende doser: 1 tablet (400 mg), 2 gange om dagen. Behandlingsvarigheden fra 7 til 14 dage, hvis det er nødvendigt, udfører en længere behandling.
Ved kronisk bakteriel prostatitis er 400 mg ordineret 2 gange dagligt i 4-6 uger eller mere.
For ukompliceret gonoré, ordineres lægemidlet en gang i en dosis på 800-1200 mg eller 2 gange dagligt, 400 mg i 3-7 dage.
For bakteriel gastroenteritis (shigellose, salmonellose) anbefales det at tage 400 mg 2 gange om dagen i op til 5 dage.
Til forebyggelse af rejsende diarré anbefales det at tage 400 mg dagligt 1 dag før afrejse, hele rejsetiden og 2 dage efter ophør (højst 21 dage).
Til forebyggelse af sepsis med neutropeni ordineres 400 mg 2 gange dagligt i op til 8 uger.
I akut ukompliceret blærebetændelse er 400 mg ordineret 2 gange om dagen i 3-5 dage.
Til forebyggelse af tilbagevendende ukomplicerede urinvejsinfektioner med hyppige eksacerbationer (mere end 3 episoder om året eller mere end 2 inden for seks måneder), er lægemidlet foreskrevet 200 mg (1/2 tablet Nolitsin) 1 gang for natten i lang tid (fra 6 måneder til flere år).
Patienter med nedsat nyrefunktion med kreatininclearance på mere end 20 ml / min kræver ikke korrektion af doseringsregimen. Når kreatininclearance er mindre end 20 ml / min (eller niveauet af serumkreatinin over 5 mg / 100 ml) og patienter i hæmodialyse, ordineres halvdelen af ​​den terapeutiske dosis Nolicin 2 gange dagligt eller en fuld dosis af lægemidlet 1 gang dagligt.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: tab af appetit, bitter smag i munden, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, pseudomembran enterocolitis (med langvarig brug), øget aktivitet af "lever" transaminaser.

På urinsystemets side: krystalluri, glomerulonefritis, dysuri, polyuria, albuminuri, urethralblødning, øget urinstof og plasmakreatinin.

Nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, besvimelse, søvnløshed, hallucinationer. Ældre patienter kan have: træthed, døsighed, angst, irritabilitet, frygt, depression, støj i ørerne.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, arytmier, sænkning af blodtryk, vaskulitis.

Allergiske reaktioner: Udslæt, kløe, urtikaria, ødem, ondartet eksudativt erytem (Stevens-Johnsons syndrom).

På den del af muskuloskeletale systemet: artralgi, tendenitis, senesspredninger (normalt i tilfælde af kombination med bidragende faktorer).

Fra det hæmopoietiske system: eosinofili, leukopeni, fald i hæmatokrit.

overdosis
Overdosering kan forårsage følgende symptomer: kvalme, opkastning, diarré. I svære tilfælde: svimmelhed, døsighed, "kold" sved, kramper, blødt ansigt uden at ændre de grundlæggende hæmodynamiske indikationer.
Behandling: gastrisk skylning, tilstrækkelig hydreringsterapi med tvungen diurese og symptomatisk behandling. Nødvendig undersøgelse og observation på hospitalet i flere dage. Der er ingen specifik modgift.

Interaktion med andre lægemidler:

Samtidig brug af norfloxacin og antacidmidler indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid samt præparater indeholdende jern, zink, sucralfat, reducerer absorptionen af ​​norfloxacin (intervallet mellem deres indtag skal være mindst 2 timer).

Samtidig brug med lægemidler, der reducerer anfaldstærsklen, kan føre til udvikling af epileptiforme anfald.
Samtidig brug med glukokortikosteroider kan øge risikoen for tendinitis eller tilfælde af senessbrydning. Norfloxacin kan øge den terapeutiske effekt af hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinderivater). Samtidig brug af norfloxacin med lægemidler, som har den potentielle evne til at sænke blodtrykket, kan medføre et kraftigt fald. I så henseende bør i sådanne tilfælde såvel som samtidig administrering med barbiturater og andre lægemidler til generel anæstesi monitoreres hjertefrekvens, blodtryk og EKG-værdier.

Særlige instruktioner
Under behandling med norfloxacin skal patienter have en tilstrækkelig mængde væske (under kontrol af diurese).
I løbet af behandlingsperioden er en forhøjelse af protrombinindekset mulig (under kirurgiske indgreb skal tilstanden af ​​blodkoagulationssystemet overvåges).
Under behandling med norfloxacin bør eksponering for direkte sollys undgås.
Ved udseende af smerter i sener eller ved de første tegn på tendovaginitis skal lægemidlet afbrydes. Under behandling med norfloxacin anbefales det at undgå overdreven fysisk anstrengelse.
I nærvær af en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre kan azofarvestoffet E PO (dispergeret gulfarvestof, E 110) forårsage en overfølsom reaktion, op til og med bronchospasme.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer:

Pas på, når du kører bil og laver andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk reaktionshastighed (især når du bruger ethanol samtidig).

Frigivelsesformular
Tabletter, filmbelagt, på 400 mg. 10 tabletter i en blister. På 1 eller 2 blister i en papemballage sammen med instruktionerne for anvendelse.

Opbevaringsforhold
På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
5 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.