Nolitsin: brugsanvisning

Infektion

om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: NOLITSIN ®

International Nonproprietary Name (INN): Norfloxacin

Doseringsformular:

Ingredienser:

CORE:
Aktiv ingrediens: norfloxacin - 400 mg.
Hjælpestoffer: povidon, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid, vandfri magnesiumstearat, renset vand (til hydratisering).

SHELL:
hapromellose, talkum, titandioxid, solnedgang solgulfarve, E110 (dispergeret gul farve, E110), propylenglycol.

beskrivelse

Runde, lidt bikonvekse tabletter, filmovertrukket orange farve med risikabel på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J01MA06

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Et antibakterielt middel fra gruppen af fluorquinoloner. Har en bakteriedræbende effekt. Det påvirker det bakterielle enzym DNA gyrase, som giver supercoiling og dermed stabiliteten af bakterielt DNA. Destabilisering af DNA-kæden fører til bakteriens død. Det har en bred vifte af antibakterielle virkninger. Følsom: (. Herunder stammer af Staphylococcus spp, methicillin-resistent) Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Hafhia alvei, Proteus spp.... (Indolpolozhitelnye og indolotritsatelnye), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae og viridaner), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Farmakokinetik
Nolitsin er hurtigt, men ikke fuldstændigt (20-40%) absorberet efter indtagelse, mad nedsætter absorptionen af lægemidlet.
Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer og ligger fra 0,8 til 2,4 μg / ml afhængigt af dosis. Lav bindingsgrad af norfloxacin til plasmaproteiner (10-15%) og høj opløselighed i lipider forårsager en stor mængde af lægemiddelfordeling og god indtrængning i organer og væv (nyreparenchyma, æggestokke, væsker, prostatakirtler, livmoder, mavemuskler og små bækken, galde, modermælk). Det trænger ind i hemato-encephalisk barriere og placenta. Varigheden af den antimikrobielle effekt er ca. 12 timer. Den metaboliseres lidt i leveren. Halveringstiden er 3-4 timer. Udskilt af nyrerne, ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Inden for 24 timer fra administrationstidspunktet udskilles 32% af dosen af nyrerne i uændret form, 5-8% som metabolitter, ca. 30% af den accepterede dosis udskilles i galde.

vidnesbyrd

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener følsomme for stoffet:

akutte og kroniske infektionssygdomme i urinvejen (urethritis, blærebetændelse, pyelonefritis);
genital infektioner: cervicitis, endometritis, kronisk bakteriel prostatitis;
gonoré er ukompliceret;
bakteriel gastroenteritis (salmonellose, shigellose);
forebyggelse af gentagelse af urinvejsinfektioner;
sepsis forebyggelse hos patienter med neutropeni;
forebyggelse af rejsende diarré.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for norfloxacin, lægemiddelkomponenter og andre quinoloner;
mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
børn og unge (op til 18 år);
graviditet og amning

Med forsigtighed: cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær ulykke, epilepsi, epileptisk syndrom, nyre / leverinsufficiens, allergisk reaktion på acetylsalicylsyre.

Graviditet og amning
Sikkerhed ved brug under graviditet og amning Laktation er ikke undersøgt. At ordinere et lægemiddel under graviditet er kun for "vitale" indikationer, når de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Om nødvendigt bør udnævnelsen af stoffet under amning stoppe amningen.

Dosering og indgift
Indvendigt på en tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter at have spist) og vaskes med en tilstrækkelig mængde væske.
I mangel af specifik læge instruktioner anbefales følgende doser: 1 tablet (400 mg), 2 gange om dagen. Behandlingsvarigheden fra 7 til 14 dage, hvis det er nødvendigt, udfører en længere behandling.
Ved kronisk bakteriel prostatitis er 400 mg ordineret 2 gange dagligt i 4-6 uger eller mere.
For ukompliceret gonoré, ordineres lægemidlet en gang i en dosis på 800-1200 mg eller 2 gange dagligt, 400 mg i 3-7 dage.
For bakteriel gastroenteritis (shigellose, salmonellose) anbefales det at tage 400 mg 2 gange om dagen i op til 5 dage.
Til forebyggelse af rejsende diarré anbefales det at tage 400 mg dagligt 1 dag før afrejse, hele rejsetiden og 2 dage efter ophør (højst 21 dage).
Til forebyggelse af sepsis med neutropeni ordineres 400 mg 2 gange dagligt i op til 8 uger.
I akut ukompliceret blærebetændelse er 400 mg ordineret 2 gange om dagen i 3-5 dage.
Til forebyggelse af tilbagevendende ukomplicerede urinvejsinfektioner med hyppige eksacerbationer (mere end 3 episoder om året eller mere end 2 inden for seks måneder), er lægemidlet foreskrevet 200 mg (1/2 tablet Nolitsin) 1 gang for natten i lang tid (fra 6 måneder til flere år).
Patienter med nedsat nyrefunktion med kreatininclearance på mere end 20 ml / min kræver ikke korrektion af doseringsregimen. Når kreatininclearance er mindre end 20 ml / min (eller niveauet af serumkreatinin over 5 mg / 100 ml) og patienter i hæmodialyse, ordineres halvdelen af den terapeutiske dosis Nolicin 2 gange dagligt eller en fuld dosis af lægemidlet 1 gang dagligt.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: tab af appetit, bitter smag i munden, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, pseudomembran enterocolitis (med langvarig brug), øget aktivitet af "lever" transaminaser.

På urinsystemets side: krystalluri, glomerulonefritis, dysuri, polyuria, albuminuri, urethralblødning, øget urinstof og plasmakreatinin.

Nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, besvimelse, søvnløshed, hallucinationer. Ældre patienter kan have: træthed, døsighed, angst, irritabilitet, frygt, depression, støj i ørerne.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, arytmier, sænkning af blodtryk, vaskulitis.

Allergiske reaktioner: Udslæt, kløe, urtikaria, ødem, ondartet eksudativt erytem (Stevens-Johnsons syndrom).

På den del af muskuloskeletale systemet: artralgi, tendenitis, senesspredninger (normalt i tilfælde af kombination med bidragende faktorer).

Fra det hæmopoietiske system: eosinofili, leukopeni, fald i hæmatokrit.

overdosis
Overdosering kan forårsage følgende symptomer: kvalme, opkastning, diarré. I svære tilfælde: svimmelhed, døsighed, "kold" sved, kramper, blødt ansigt uden at ændre de grundlæggende hæmodynamiske indikationer.
Behandling: gastrisk skylning, tilstrækkelig hydreringsterapi med tvungen diurese og symptomatisk behandling. Nødvendig undersøgelse og observation på hospitalet i flere dage. Der er ingen specifik modgift.

Interaktion med andre lægemidler:

Samtidig brug af norfloxacin og antacidmidler indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid samt præparater indeholdende jern, zink, sucralfat, reducerer absorptionen af norfloxacin (intervallet mellem deres indtag skal være mindst 2 timer).

Samtidig brug med lægemidler, der reducerer anfaldstærsklen, kan føre til udvikling af epileptiforme anfald.
Samtidig brug med glukokortikosteroider kan øge risikoen for tendinitis eller tilfælde af senessbrydning. Norfloxacin kan øge den terapeutiske effekt af hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinderivater). Samtidig brug af norfloxacin med lægemidler, som har den potentielle evne til at sænke blodtrykket, kan medføre et kraftigt fald. I så henseende bør i sådanne tilfælde såvel som samtidig administrering med barbiturater og andre lægemidler til generel anæstesi monitoreres hjertefrekvens, blodtryk og EKG-værdier.

Særlige instruktioner
Under behandling med norfloxacin skal patienter have en tilstrækkelig mængde væske (under kontrol af diurese).
I løbet af behandlingsperioden er en forhøjelse af protrombinindekset mulig (under kirurgiske indgreb skal tilstanden af blodkoagulationssystemet overvåges).
Under behandling med norfloxacin bør eksponering for direkte sollys undgås.
Ved udseende af smerter i sener eller ved de første tegn på tendovaginitis skal lægemidlet afbrydes. Under behandling med norfloxacin anbefales det at undgå overdreven fysisk anstrengelse.
I nærvær af en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre kan azofarvestoffet E PO (dispergeret gulfarvestof, E 110) forårsage en overfølsom reaktion, op til og med bronchospasme.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer:

Pas på, når du kører bil og laver andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk reaktionshastighed (især når du bruger ethanol samtidig).

Frigivelsesformular
Tabletter, filmbelagt, på 400 mg. 10 tabletter i en blister. På 1 eller 2 blister i en papemballage sammen med instruktionerne for anvendelse.

Opbevaringsforhold
På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
5 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

nolitsin

Nolitsin: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Nolicin

ATX-kode: J01MA06

Aktiv ingrediens: norfloxacin (norfloxacin)

Producent: KRKA (Slovenien)

Opdater beskrivelse og foto: 07/27/2018

Priserne på apoteker: fra 165 rubler.

Nolitsin - et antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolon-gruppen.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsformen for Nolitsin-frigivelse er filmovertrukne tabletter: orange, rund, noget bikonveks på den ene side - med en maling (10 stk i blister, 1 eller 2 blister i en karton).

Sammensætningen af 1 tablet indeholder:

Aktiv ingrediens: norfloxacin - 400 mg;
Yderligere komponenter: povidon, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt vandfrit silica, magnesiumstearat, renset vand;
Shell: Hypromellose, talkum, titandioxid, propylenglycol, gul solnedgangfarve (E110) (gul disperger farvestof, E110).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Nolitsin er et antibakterielt lægemiddel fra gruppen af fluorquinoloner. Baktericid virkning. Inhiberer DNA gyrase (et bakterielt enzym, der giver supercoiling) og derved bryder stabiliteten af bakteriecelle DNA. Som et resultat af destabilisering af DNA-kæden dør bakterierne.

Nolitsin aktiv mod følgende mikroorganismer: Acinetobacter spp, Aeromonas spp, Citrobacter spp, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Legionella spp,....... mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Streptococcus spp., Proteus spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetik

Nolitsin absorberes hurtigt efter indtagelse. Ikke fuldstændigt absorberet, men kun ved 20-40%. Spise sænker denne proces.

Maksimal plasmakoncentration af lægemidlet er 0,8-2,4 μg / ml, hvilket afhænger af den taget dosis. Tiden for at nå maksimal koncentration er 1-2 timer. Norfloxacin er 10-15% bundet til plasmaproteiner. Det har en høj opløselighed i lipider, så godt ind i vævene og organerne (findes i mave og bækken organer, æggestokke, livmoder, prostata, nyreparenkym sædkanalerne væske, modermælk, galde). Norfloxacin passerer gennem placenta og blod-hjerne barrierer.

Den antimikrobielle virkning af lægemidlet varer ca. 12 timer. Metabolisme opstår i leveren. Halveringstiden for norfloxacin er 3-4 timer. Lægemidlet udskilles af nyrerne uændret (32% af dosen taget) og i form af metabolitter (ca. 5-8%). Ca. 30% af dosis Nolitsin udskilles i galden.

Indikationer for brug

Nolitsin er ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener, der udviser følsomhed over for norfloxacins virkning:

Bakteriel gastroenteritis, herunder shigellose, salmonellose;
Gonorré er ukompliceret;
Genital infektioner, herunder endometritis, cervicitis, kronisk bakteriel prostatitis;
Infektionssygdomme i urinvejen i det akutte og kroniske kursus, herunder blærebetændelse, urethritis, pyelonefritis;
Urinvejsinfektioner (til forebyggelse af tilbagefald);
Sepsis (til profylakse hos patienter med neutropeni);
Rejsendes diarré (til profylakse).

Kontraindikationer

Mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
Graviditet og amning (for gravide kvinder, der ordinerer Nolicin, er kun mulig af sundhedsmæssige grunde, hvis de forventede sundhedsmæssige fordele ved en kvinde er højere end den mulige risiko for fosteret);
Alder op til 18 år;
Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter samt andre stoffer i fluoroquinolon-gruppen.

Relativ (Nolitsin er ordineret med forsigtighed på baggrund af følgende sygdomme / tilstande):

Aterosklerose af cerebral fartøjer;
Epilepsi og epileptisk syndrom;
Sygdomme i cerebral kredsløb;
Tilstedeværelsen af en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre;
Lever / Nyresvigt.

Instruktioner til brug Nolitsin: Metode og dosering

Nolitsin accepterer indeni, vaskes med væske i tilstrækkelig mængde, helst - på tom mave (observere intervaller: mindst 1 time før eller 2 timer efter måltider).

Den anbefalede varighed af kurset, når du tager Nolicin 2 gange dagligt, 400 mg:

Kronisk bakteriel prostatitis: 4-6 uger eller længere;
Ukompliceret gonoré: 3-7 dage; det er også muligt en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 800-1200 mg;
Bakteriel gastroenteritis (shigellose, salmonellose): 5 dage;
Akut ukompliceret blærebetændelse: 3-5 dage;
Sepsis med neutropeni (profylakse): 2 måneder.

Den anbefalede daglige dosis til forebyggelse af rejsende diarré er 400 mg. Lægemidlet tages 1 dag før afrejse, under hele turen og i 2 dage efter afslutningen. Generelle kursus bør ikke overstige 3 uger.

Med forebyggende formål i tilfælde af tilbagevendende ukomplicerede urinvejsinfektioner (hyppighed af eksacerbation - mere end 2 episoder inden for seks måneder eller mere end 3 pr. År) er Nolitsin ordineret i lang tid (fra seks måneder til flere år) 1 gang om dagen, 200 mg. Lægemidlet tages om natten.

Når kreatininclearance er mindre end 20 ml pr. Minut (eller niveauet af serumkreatinin er mere end 5 mg / dL) og patienter i hæmodialyse, reduceres den daglige dosis, reducerer enkeltdosis med 2 gange uden at ændre frekvensen af lægemidlet eller reducere dosis af lægemidlet til 1 gang om dagen opretholdelse af en fuldstændig terapeutisk dosis.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: kløe, udslæt, ødem, urticaria, malignt erythemisk eksudativ (Stevens-Johnsons syndrom);
Nervesystemet: hallucinationer, hovedpine, besvimelse, svimmelhed, søvnløshed; hos ældre patienter - irritabilitet, frygt, træthed, angst, døsighed, tinnitus, depression;
Fordøjelsessystem: opkastning, appetitløshed, kvalme, bitter smag i munden, mavesmerter, diarré, pseudomembran enterocolitis (med langvarig behandling), øget aktivitet af hepatiske transaminaser;
Det muskuloskeletale system: tendinitis, artralgi, senesspredninger (normalt på baggrund af bidragende faktorer);
Urinsystem: glomerulonefritis, albuminuri, krystaluria, polyuria, dysuri, urethralblødning, øget kreatinin og blodplasmaurinstof;
Hæmatopoietisk system: Nedbrydning af hæmatokrit, leukopeni, eosinofili;
Kardiovaskulær system: vaskulitis, arytmier, takykardi, sænkning af blodtryk;
Andet: candidiasis.

overdosis

Symptomer på overdosering af Nolitsin er: opkastning, kvalme, diarré, i svære tilfælde - døsighed, kramper, svimmelhed, svimmelhed i ansigtet uden at ændre hæmodynamiske parametre, koldsved.

I tilfælde af forgiftning med lægemidlet, ordineres gastrisk skylning, udførelse af tvungen diurese med tilstrækkelig hydratisering og anden nødvendig symptomatisk behandling. Der er ingen modgift. Det er ønskeligt at undersøge patienten yderligere og observere på hospitalet i flere dage.

Særlige instruktioner

Under behandling med Nolitsinom skal patienter have væske i tilstrækkelige mængder (under kontrol af diurese).

I tilfælde af smerter i sener eller de første tegn på tendovaginitis, skal lægemidlet aflyses. Overdreven fysisk anstrengelse i behandlingsperioden anbefales for at undgå.

Hos patienter med en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre kan E110 azo farvestof forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder bronkospasme.

Under behandling kan protrombinindekset stige (under kirurgiske indgreb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af blodkoagulationssystemet).

I løbet af behandlingen anbefales det at undgå udsættelse for direkte sollys.

I perioden med at tage Nolicin i kørsel og andet potentielt farligt arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og høj koncentration af opmærksomhed, skal der tages forsigtighed.

Også forsigtighed kræver samtidig anvendelse af ethanol med lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Under graviditeten anvendes Nolitsin kun i usædvanlige tilfælde, når den forventede fordel for moderen er signifikant højere end den mulige risiko for fosteret.

Under amning anbefales det ikke at bruge stoffet. Hvis Nolitsin blev ordineret, bør amning afbrydes.

Brug i barndommen

Ifølge instruktionerne er Nolitsin kontraindiceret hos børn og unge under 18 år.

Ved nyreskader

Ved nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 20 ml / min) samt patienter i hæmodialyse ordineres Nolitsin i en dosis svarende til halvdelen af den sædvanlige enkeltdosis, to gange dagligt eller i en sædvanlig enkeltdosis, men en gang om dagen.

Med unormal leverfunktion

Patienter med leversvigt Nolitsin ordineres med forsigtighed.

Drug interaktion

Med den kombinerede anvendelse af Nolicin med nogle lægemidler kan følgende effekter observeres:

Theophyllin: et fald i clearance og som følge deraf en stigning i sandsynligheden for uønskede bivirkninger (kontrol af theophyllinkoncentration i blodplasma og om nødvendigt korrektion af dosis er nødvendig);
Nitrofurans: et fald i deres effektivitet;
Cyclosporin, warfarin: Forbedring af deres terapeutiske virkning, forøgelse af koncentrationen af serumkreatinin (kræver overvågning af denne indikator);
Antacidmidler indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid samt præparater indeholdende jern, zink, sucralfat: nedsættelse af absorptionen af norfloxacin (det er nødvendigt at observere en pause mellem at tage disse præparater i mindst 2 timer);
Narkotika til nedsættelse af anfaldstærskel: udvikling af epileptiforme anfald;
Glukokortikosteroider: En stigning i senesbrud eller tendinitisrisiko;
Hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurin-derivater): Forbedring af deres terapeutiske virkning;
Narkotika, som potentielt kan sænke blodtrykket: Et kraftigt fald (du skal kontrollere puls, EKG og blodtryk, selv i tilfælde af samtidig administration med barbiturater og andre lægemidler til generel anæstesi).

analoger

Analoger af Nolitsin er: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 5 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Anmeldelser Nolitsine

Folk, der gav testimonials om Nolitsin, brugt det mest til behandling af blærebetændelse, herunder kronisk. Disse rapporter indikerer, at stoffet er meget effektivt og hurtigt lindrer alle de vigtigste symptomer på sygdommen (smerte, hyppig vandladning). En anden fordel ved Nolitsin er dens lave omkostninger. Af ulemperne ved lægemidlet bør noteres de mulige bivirkninger observeret hos nogle patienter (kvalme, døsighed, hovedpine, forvirring).

Læger kalder Nolitsin et af de valgte lægemidler til inflammatoriske sygdomme i urinsystemet.

Prisen på Nolitsin i apoteker

Prisen på Nolitsin afhænger af emballagen:

tabletter, filmovertrukne, 400 mg (10 stk. i blister, i en kartonbundt en blister) - 150-185 rubler;
filmovertrukne tabletter, 400 mg (10 hver i blister, i papkasse 2 blister) - 300-370 rubler.

Nolitsin - brugsanvisning

Cystitis, pyelonefritis og andre sygdomme i det genitourinære system forårsager bakterier, der lever i tarmene og miljøet. Patogener forårsager betændelse, hvis en persons immunsystem er svag. Med omfattende skader på nyrer og blære af bakterier ordinerer lægerne Nolitsin - brugsanvisningen indeholder omtrentlige doser til patienter i forskellige aldre og en liste over kontraindikationer.

Nolitsin tabletter

Lægemidlet er antimikrobielt. Antibiotika Nolitsin er ordineret til infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for norfloxacin. Orange tabletter. Hver kapsel indeholder 400 mg norfloxacin. For at undgå stærke bivirkninger vaskes pillen med rigeligt vand eller usødet te.

struktur

Den vigtigste aktive ingrediens i Nolitsin er norfloxacin. Det tilhører gruppen af brede spektrumfluorquinoloner. Cellulose, magnesiumstearat, povidon, natriumcarboxymethylstivelse tilsættes til tabletten for at forhindre for tidlig destruktion af den vigtigste aktive bestanddel. Sammensætningen af kapselskallen indbefatter farvestof, propylenglycol og talkum. Den fulde sammensætning af lægemidlet er anført i tabellen nedenfor.

Koncentration i mg

Hjælpestoffer: povidon, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, vandfrit kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, renset vand til hydratisering.

Sammensætningen af skallen: farvestoffet E110 dispergeret gul, propylenglycol, titandioxid, talkum, hypromellose.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Nolitsin er et bredspektret antimikrobielt middel. Brugsanvisningen siger, at han tilhører gruppen af fluorquinoloner. Antibiotikumets baktericide virkning sikres ved ødelæggelsen af DNA-gyrasen. Dette enzym er nødvendigt for bakteriernes liv i kroppen. Den antibakterielle virkning af lægemidlet Nolitsin manifesteres mod følgende mikroorganismer:

gyldne og epidermale stafylokokker;
gonococcus, meningococcus;
E. coli;
citrobacter, enterobacter, campylobacter jejuni;
Klebsiella, hafnium;
protea er indol-positiv og indol-negativ;
salmonella, shigella, aeromonader, plesimonader;
Yersinia enterocolitis;
cholera vibrio, parahemolyticus vibrio;
hemophilus bacillus;
Chlamydia, Legionella.

Følgende typer bakterier har forskellig følsomhed overfor det antibakterielle middel: fækal enterokok, streptokokker, serration af marzescense, pyocyan bacillus, acinetobacter, mycoplasma hominis, mycoplasma lungebetændelse, Koch bacillus, mycobacterium fortuitum. Antimikrobielle virkningsvarighed er 12 timer. Efter indtagelse absorberes medicinen meget hurtigt, men op til 40% af det aktive stof absorberes på mavetarmkanalens vægge.

Maksimal koncentration af norfloxacin vil blive observeret 1-2 timer efter indgift, afhængigt af den dosis, der er taget. Absorptionen af lægemidlet er bremset af fødeindtagelse. Lægemidlet er meget opløseligt i lipider, trænger hurtigt ind i organer og væv. Norfloxacin kan overvinde hemato-encephalitic og placental barriere. Metabolisering af lægemidler i leveren er ubetydelig. Norfloxacin udskilles af nyrerne 24 timer efter at have taget pillen.

Hvad piller Nolitsin

Lægemidlet er ordineret til bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for norfloxacin. I brugsanvisningen anbefaler producenten at forudse patogenes følsomhed over for lægemidlet for at øge effektiviteten af behandlingen. Læger ordinerer ofte Nolitsin til smitsomme og inflammatoriske sygdomme i det urogenitale system hos kvinder og mænd. Ifølge instruktionerne er indikationer for brug af medicin som følger:

bakteriel prostatitis;
forebyggelse af diarré hos rejsende
behandling af akut og kronisk blærebetændelse;
i kroniske og akutte sygdomme i urinvejen (blærebetændelse, pyelonefritis, renal abscess osv.);
sepsis forebyggelse hos patienter med neutropeni;
forebyggelse af urinvejsinfektioner.

Nolitsin ® (Nolicin ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

funktion

Antimikrobielt middel fra gruppen af fluorquinoloner.

Farmakologisk aktivitet

Dosering og indgift

Indvendigt, 1 time før eller 2 timer efter et måltid, drikker rigeligt med væsker. Den gennemsnitlige anbefalede dosis er 400 mg 2 gange om dagen. Varigheden af behandlingen er fra 7 til 14 dage; om nødvendigt udføre en længere behandling.

Ved kronisk bakteriel prostatitis - 400 mg 2 gange om dagen i 4-6 uger eller mere.

For ukompliceret gonoré, i en dosis på 800-1.200 mg en gang eller 400 mg 2 gange om dagen i 3-7 dage.

Med bakteriel gastroenteritis (shigellose, salmonellose) - 400 mg 2 gange om dagen i op til 5 dage.

Til forebyggelse af rejsende diarré - 400 mg dagligt 1 dag før afrejse, hele rejsetiden og 2 dage efter opsigelsen (men ikke mere end 21 dage).

Til forebyggelse af sepsis hos patienter med neutropeni, 400 mg 2 gange dagligt i 8 uger.

I akut ukompliceret blærebetændelse, 400 mg 2 gange om dagen i 3-5 dage.

For at forhindre gentagelse af ukomplicerede urinvejsinfektioner med hyppige eksacerbationer (mere end 3 episoder om året eller mere end 2 - inden for seks måneder) - 200 mg 1 gang om dagen (natten over) i lang tid (fra 6 måneder til flere år).

Patienter med nedsat nyrefunktion med Cl creatinin> 20 ml / min kræver ikke korrektion af doseringsregimen.

Med kreatinin Cl-værdier på 5 mg / 100 ml) og patienter i hæmodialyse bør man udpege halvdelen af den terapeutiske dosis Nolitsin 2 gange dagligt eller en fuld dosis af lægemidlet 1 gang om dagen.

Frigivelsesformular

Tabletter, filmbelagt, 400 mg. Ved 10 faneblade. i en blister 1 eller 2 blisterpakninger (blisterpakninger) i en æske.

producent

AO "KRKA, dd, Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo Mesto, Slovenien.

KRKA-RUS LLC, 143500, Rusland, Moskva-regionen, Istra, ul. Moskva, 50.

Tlf.: (495) 994-70-70; fax: (495) 994-70-78.

Repræsentative kontor i JSC "KRKA, dd, Novo mesto" i Den Russiske Føderation / organisation, der modtager forbrugerklager: 125212, Moskva, Golovinskoye Highway 5, en bygning 1, fl. 22

Tlf.: (495) 981-10-95; fax (495) 981-10-91.

Salgsvilkår for apotek

Opbevaringsbetingelser for præparatet Nolitsin ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for lægemidlet Nolitsin ®

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

nolitsin

Tabletter, filmovertrukket orange, rund, lidt bikonveks, med en risiko på den ene side.

Excipienser: povidon, natriumcarboxymethylcellulose stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, renset vand (hydratisering).

shell sammensætning: hypromellose, talkum, titandioxid, sunset gult farvestof (E110) (gul disperst farvestof, E110), propylenglycol.

10 stk. - blister (1) - pakker pap.
10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Antimikrobielt syntetisk middel af fluorquinquinruppen i bredspektret. Har en bakteriedræbende effekt. Undertrykkelse af DNA-gyrase krænker processen med DNA-supercoiling.

Meget aktiv mod de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (herunder Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det er aktivt mod nogle gram-positive bakterier (herunder Staphylococcus aureus).

Anaerobe bakterier er resistente over for norfloxacin, ufølsomme over for Enterococcus spp. og Acinetobacter spp.

Modstandsdygtige for β-lactamase.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme for norfloxacin.

Til oral administration: sygdomme i urinvejene, prostata, mave-tarmkanalen, gonoré, forebyggelse af gentagelse af urinvejsinfektioner, bakterieinfektioner hos patienter med granulocytopeni, "rejsende" diarré. "

Til topisk anvendelse: conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, sår på hornhinden, blefaritis, blepharoconjunctivitis, akut betændelse i meibomske kirtler og dacryocystitis, forebyggelse af øjeninfektioner efter fjernelse af fremmedlegemer fra hornhinden eller bindehinde, efter at beskadige kemikalier, før og efter kirurgiske procedurer på øjet; otitis externa, akut otitis media, kronisk otitis media, forebyggelse af infektiøse komplikationer under kirurgiske indgreb på høreapparatet.

Individuel. En enkelt dosis til oral indgift er 400-800 mg, den mangfoldige anvendelse - 1-2 gange / dag. Varigheden af behandlingen bestemmes individuelt.

I oftalmologi og ENT-praksis anvendes topisk.

På fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, anoreksi, diarré, mavesmerter.

Fra siden af centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed, træthed, søvnforstyrrelser, irritabilitet, angst.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem.

På siden af urinsystemet: interstitial nefritis.

Ved samtidig anvendelse af norfloxacin med warfarin øges den antikoagulerende virkning af sidstnævnte.

Ved samtidig brug af norfloxacin med cyclosporin observeres en stigning i koncentrationen af sidstnævnte i blodplasmaet.

Når samtidig administration af norfloxacin og antacida eller præparater, der indeholder jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat aftager norfloxacin absorption grund af dannelse af chelatering med metalioner (intervallet mellem deres indtag bør være mindst 4 timer).

Ved samtidig brug af norfloxacin reduceres theophyllin clearance med 25%, og derfor bør samtidig dosis af theophyllin reduceres.

Samtidig administration af norfloxacin med lægemidler, som har den potentielle evne til at reducere blodtrykket, kan forårsage et kraftigt fald. Derfor i sådanne tilfælde, samt den samtidige administration af barbiturater, anæstetika, bør overvåge puls, blodtryk, EKG. Samtidig brug med lægemidler, som reducerer den epileptiske tærskel, kan føre til udvikling af epileptiforme anfald.

Reducerer effekten af nitrofuraner.

Det skal bruges med forsigtighed til patienter med epilepsi, konvulsiv syndrom af en anden ætiologi, med alvorlig nedsat nyre- og leverfunktion. Under behandlingen skal patienterne have en tilstrækkelig mængde væske (under kontrol af diurese).

Norfloxacin bør tages mindst 2 timer før eller 2 timer efter antacida eller præparater indeholdende jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat.

NOLICIN ® (NOLICIN)

Registreringsindehaver:

Doseringsformular

Frigivelsesformular, emballage og sammensætning

Tabletter, filmovertrukket orange, rund, lidt bikonveks, med en risiko på den ene side.

Excipienser: povidon, natriumcarboxymethylcellulose stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, renset vand (hydratisering).

shell sammensætning: hypromellose, talkum, titandioxid, sunset gult farvestof (E110) (gul disperst farvestof, E110), propylenglycol.

10 stk. - blister (1) - pakker pap.
10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Antimikrobielt syntetisk middel af fluorquinquinruppen i bredspektret. Har en bakteriedræbende effekt. Undertrykkelse af DNA-gyrase krænker processen med DNA-supercoiling.

Det er aktivt mod nogle gram-positive bakterier (herunder Staphylococcus aureus).

Anaerobe bakterier er resistente over for norfloxacin, ufølsomme over for Enterococcus spp. og Acinetobacter spp.

Modstandsdygtige for β-lactamase.

Farmakokinetik

Indikationer af stoffet

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme for norfloxacin.

Doseringsregime

Individuel. En enkelt dosis til oral indgift er 400-800 mg, den mangfoldige anvendelse - 1-2 gange / dag. Varigheden af behandlingen bestemmes individuelt.

I oftalmologi og ENT-praksis anvendes topisk.

Bivirkninger

På fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, anoreksi, diarré, mavesmerter.

Fra siden af centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed, træthed, søvnforstyrrelser, irritabilitet, angst.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem.

På siden af urinsystemet: interstitial nefritis.

Kontraindikationer

Brug under graviditet og amning

Ansøgning om krænkelse af leveren

Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen

Brug til børn

Særlige instruktioner

Norfloxacin bør tages mindst 2 timer før eller 2 timer efter antacida eller præparater indeholdende jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat.

Drug interaktion

Ved samtidig anvendelse af norfloxacin med warfarin øges den antikoagulerende virkning af sidstnævnte.

Ved samtidig brug af norfloxacin med cyclosporin observeres en stigning i koncentrationen af sidstnævnte i blodplasmaet.

Ved samtidig brug af norfloxacin reduceres theophyllin clearance med 25%, og derfor bør samtidig dosis af theophyllin reduceres.

nolitsin

NOLICIN - det latinske navn for stoffet NOLICIN

Registreringsindehaver:
KRKA d.d.

ATX kode for NOLITSIN

Analoger af lægemidlet ifølge ATH-koder:

Inden du bruger lægemidlet NOLICIN, skal du konsultere din læge. Denne brugsanvisning er udelukkende beregnet til information. For mere information henvises til producentens kommentarer.

Klinisk-farmakologisk gruppe

06.038 (Antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolongruppen)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletter, filmovertrukket orange, rund, lidt bikonveks, med en risiko på den ene side.

Excipienser: povidon, natriumcarboxymethylcellulose stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, renset vand (hydratisering).

Sammensætningen af skallen: hypromellose, talkum, titandioxid, solnedgang solgulfarve (E110) (dispergeret gul farve, E110), propylenglycol.

10 stk. - blisterpakninger (1) - kartonemballager. 10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Antimikrobielle lægemiddelgruppe fluoroquinolon bredspektrum.

Har en bakteriedræbende effekt. Det påvirker det bakterielle enzym DNA gyrase, som giver supercoiling og dermed stabiliteten af bakterielt DNA. Destabilisering af DNA-kæden fører til bakteriens død. Det har en bred vifte af antibakterielle virkninger.

For lægemiddel-sensitive Staphylococcus aureus (herunder stammer af Staphylococcus spp., Methicillin resistent), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (Indol-positive og indol-negative stammer), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae og Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Varigheden af antimikrobielle virkninger er ca. 12 timer.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes norfloxacin hurtigt men ikke fuldt ud (20-40%) fra mave-tarmkanalen. Cmax observeres om 1-2 timer og ligger fra 0,8 til 2,4 μg / ml afhængigt af dosis. Fødevareindtagelse forsinker absorptionen af lægemidlet.

Fordeling og metabolisme

Lav bindingsgrad af norfloxacin til plasmaproteiner (10-15%) og høj opløselighed i lipider forårsager en stor Vd af lægemidlet og god indtrængning i organer og væv (nyreparenchyma, æggestokke, væsker, prostata, livmoder, bækkenorganer, galde, modermælk). Det trænger ind i BBB og placental barriere.

Det metaboliseres lidt i leveren.

T1 / 2 er 3-4 timer. Udskilt af nyrerne ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Inden for 24 timer fra administrationstidspunktet udskilles 32% af dosen af nyrerne i uændret form, 5-8% som metabolitter. Ca. 30% af den accepterede dosis udskilles i galden.

NOLYCIN: DOSERING

Inde i en tom mave (ikke mindre end 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og vaskes med en tilstrækkelig mængde væske.

Den anbefalede dosis er 400 mg 2 gange dagligt. Behandlingsvarigheden fra 7 til 14 dage, hvis det er nødvendigt, udfører en længere behandling.

Ved kronisk bakteriel prostatitis - 400 mg 2 gange / dag i 4-6 uger eller mere.

For ukompliceret gonoré - en gang i en dosis på 800-1200 mg eller 400 mg 2 gange dagligt i 3-7 dage.

Med bakteriel gastroenteritis (shigellose, salmonellose) - 400 mg 2 gange / dag i 5 dage.

Til forebyggelse af rejsende diarré anbefales det at tage 400 mg / dag 1 dag før afrejse, hele rejsetiden og 2 dage efter afslutningen (højst 21 dage).

Til forebyggelse af sepsis med neutropeni - 400 mg 2 gange / dag i 8 uger.

Til akut ukompliceret blærebetændelse - 400 mg 2 gange / dag i 3-5 dage.

Til forebyggelse af tilbagevendende ukomplicerede urinvejsinfektioner med hyppige eksacerbationer (mere end 3 episoder om året eller mere end 2 i seks måneder) - 200 mg 1 gang pr. Nat i lang tid (fra 6 måneder til flere år).

Patienter med nedsat nyrefunktion med QC over 20 ml / min kræver ikke korrektion af doseringsregimen.

Når QA er mindre end 20 ml / min (eller niveauet af serumkreatinin er mere end 5 mg / dL) og patienter i hæmodialyse, er halvdelen af den terapeutiske dosis Nolicin ordineret 2 gange dagligt eller fuld dosis 1 gang / dag.

overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré; i mere alvorlige tilfælde - svimmelhed, døsighed, koldsved, kramper, blødt ansigt uden at ændre de grundlæggende hæmodynamiske indikationer.

Behandling: gastrisk skylning, tilstrækkelig hydreringsterapi med tvungen diurese og symptomatisk behandling. Nødvendig undersøgelse og observation på hospitalet i flere dage. Der er ingen specifik modgift.

Drug interaktion

Ved samtidig brug af norfloxacin og theophyllin bør monitoreres koncentrationen af theophyllin i blodplasmaet og justere dosis, fordi Norfloxacin reducerer theophyllin clearance med 25%, og udviklingen af tilsvarende uønskede bivirkninger kan observeres.

Norfloxacin reducerer virkningen af nitrofuraner.

Norfloxacin kan forøge den terapeutiske virkning af cyclosporin og warfarin, i nogle tilfælde, anvendelsen af norfloxacin med cyclosporin, en stigning i serum kreatinin koncentration, så disse patienter skal kontrollere denne parameter.

Samtidig anvendelse af norfloxacin og antacida, der indeholder aluminium eller magnesiumhydroxid, såvel som præparater indeholdende jern, zink, sucralfat, reducerer absorptionen af norfloxacin (modtagelse intervallet mellem dem, bør være ikke mindre end 2 timer).

Samtidig brug med lægemidler, der reducerer anfaldstærsklen, kan føre til udvikling af epileptiforme anfald.

Samtidig brug med kortikosteroider kan øge risikoen for senititis eller tilfælde af senessbrydning.

Norfloxacin kan øge den terapeutiske effekt af hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinderivater).

Samtidig modtagelse af norfloxacin med lægemidler, som har den potentielle evne til at sænke blodtrykket, kan forårsage en kraftig nedgang. Derfor i sådanne tilfælde, såvel som samtidig administration med barbiturater og andre lægemidler til generel anæstesi bør overvåge puls, blodtryk og EKG parametre.

Graviditet og amning

Sikkerhed ved brug under graviditet og amning (amning) er ikke undersøgt.

Det er kun nødvendigt at udpege Nolitsin® under graviditet af sundhedsmæssige grunde, når den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Om nødvendigt bør udnævnelsen af stoffet under amning stoppe amningen.

NOLYCIN: ADVERSE EFFEKTER

På fordøjelsessystemet: tab af appetit, bitter smag i munden, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, pseudomembran enterocolitis (med langvarig brug), øget aktivitet af hepatiske transaminaser.

På urinsystemets side: krystalluri, glomerulonefritis, dysuri, polyuria, albuminuri, urethralblødning, øget urinstof og plasmakreatinin.

Nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, besvimelse, søvnløshed, hallucinationer. Hos ældre patienter er træthed, døsighed, angst, irritabilitet, frygt, depression, tinnitus mulig.

Siden hjerte-kar-systemet: takykardi, arytmier, lavere blodtryk, vaskulitis.

På den del af muskuloskeletale systemet: artralgi, tendenitis, senesspredninger (normalt i tilfælde af kombination med bidragende faktorer).

Fra det hæmopoietiske system: eosinofili, leukopeni, fald i hæmatokrit.

Allergiske reaktioner: Udslæt, kløe, urtikaria, ødem, ondartet eksudativt erytem (Stevens-Johnsons syndrom).

Betingelser for opbevaring

Liste B. Lægemidlet bør opbevares på et tørt, mørkt sted uden for rækkevidde af børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 5 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

vidnesbyrd

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener følsomme for stoffet:

akutte og kroniske infektionssygdomme i urinvejen (urethritis,
cystitis,
pyelonephritis);
kønsorganer (cervicitis,
endometritis,
kronisk bakteriel prostatitis);
gonoré er ukompliceret;
bakteriel gastroenteritis (salmonellose,
shigellose);
forebyggelse af gentagelse af urinvejsinfektioner;
sepsis forebyggelse hos patienter med neutropeni;
forebyggelse af rejsende diarré.

Kontraindikationer

mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
graviditet;
amning (amning);
børn og unge op til 18 år;
overfølsomhed overfor norfloxacin og andre lægemidler fra fluoroquinolon-gruppen.

Med forsigtighed bør ordineres lægemidlet til aterosklerose af cerebrale fartøjer, svækket cerebral kredsløb, epilepsi, epileptisk syndrom, nyre / leverinsufficiens, tilstedeværelsen af en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre.

Særlige instruktioner

Under behandling med norfloxacin skal patienter have en tilstrækkelig mængde væske (under kontrol af diurese).

I løbet af behandlingsperioden er en forhøjelse af protrombinindekset mulig (under kirurgiske indgreb skal tilstanden af blodkoagulationssystemet overvåges).

Under behandling med norfloxacin bør eksponering for direkte sollys undgås.

Ved udseende af smerter i sener eller ved de første tegn på tendovaginitis skal lægemidlet afbrydes. Under behandling med norfloxacin anbefales det at undgå overdreven fysisk anstrengelse.

I nærvær af en allergisk reaktion på acetylsalicylsyre azofarvestof E 110 (farvestof Disperse Yellow, E110), kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, indtil bronkospasme.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Pas på, når du kører bil og laver andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk reaktionshastighed (især når du bruger ethanol samtidig).

Brug i strid med nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion med QA-værdier på mere end 20 ml / min (eller serumkreatininniveau over 5 mg / 100 ml) og hæmodialysepatienter ordineres en halv enkelt terapeutisk dosis af lægemidlet 2 gange dagligt eller den fulde dosis af lægemidlet 1 gang / dag.

Brug i strid med leveren

Forholdsregler bør foreskrives lægemiddel leversvigt.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Registreringsnumre

faneblad., pokr. film cover, 400 mg: 10 eller 20 stykker. P N013660 / 01 (2005-02-10 - 0000-00-00)