Norfloxacin tabletter, 200 og 400 mg instruktioner til brug

Titel:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400mg
INN:
norfloxacin

ATX kode: J01MA06.

Formfrigivelse: overtrukne tabletter.

beskrivelse
Tabletter af blå farve, rund, bikonveks, belagt.

Ingredienser:

På en tablet

Norfloxacin 200 mg eller 400 mg.

Tabletter 200 mg: dibasisk calciumphosphat, majsstivelse, lactosemonohydrat, gelatine, talkum, magnesiumstearat, vandfrit kolloidt siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat.

400 mg tablet: dibasisk calciumphosphat, majsstivelse, lactosemonohydrat, gelatine, talkum, magnesiumstearat, silica kolloid vandfri, natriumcroscarmellose.
Shell: propylenglycol, Sankoat brilliant blue (hydroxypropylmethylcellulose, titandioxid, talkum, polyethylenglycol 400, brillantblåt (E 133)).
Farmakoterapeutisk gruppe:

Antimikrobielle midler til systemisk brug. Antibakterielle midler af quinolongruppen. Norfloxacin.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik.

Inhiberer bakteriel DNA syntese, som giver supercoiling og DNA stabilitet, forstyrrer proteinsyntese og fører til mikroorganismernes død. Aktiv i staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Variabel følsomhed over for norfloxacin besidde enterokokker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae og viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium fortium. Ikke modtagelige - de fleste stammer Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobe bakterier (fx Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponemapallidum.
Farmakokinetik.

Godt absorberet fra mave-tarmkanalen (absorptionshastighed - mere end 20-40%), madforsinkelser absorption. Terapeutisk koncentration nås i plasmaet inden for 1 time efter indtagelse. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-15%. Fordeling - Nyren parenchyma, testikler, seminifer tubulevæske, prostatakirtler, livmoder-, buk- og bækkenorganer, galde, modermælk. Gennemtrængelighed gennem BBB og placenta barriere er høj. Metaboliseres i ringe grad i leveren og udskilles i galde og urin. Udskillelse fra nyrerne udføres på grund af glomerulær filtrering og tubulær sekretion. I løbet af dagen udskilles 32% af dosen i urinen, ca. 30% i afføringen. 5-8% udskilles i form af metabolitter.

Indikationer for brug

Norfloxacin er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af modtagelige organismer.

  • Urinvejsinfektioner:
    • ukompliceret ensom
    • komplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følgende organismer: Enterococcus faecalis, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosaili Serratiamarcescens.
  • Seksuelt overførte sygdomme:
    • ukompliceret urethral og cervikal gonoré forårsaget af Neisseria gonorrhea;
  • prostatitis forårsaget af Escherichiacoli. Produktionen af ​​penicillinase påvirker ikke norfloxacins aktivitet.

Særlige instruktioner

Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme den patogene mikroorganisms følsomhed for norfloxacin. Norfloxacin-behandling kan påbegyndes, før testresultater opnås. I dette tilfælde er det inden starten af ​​den planlagte behandling nødvendigt at vælge materialet til laboratoriediagnostik for at kunne ændre behandlingen, hvis de smittefarlige stoffer ikke er følsomme for norfloxacin. Gentagne tests for den patogene mikroorganismes følsomhed overfor norfloxacin under terapi vil give information om den terapeutiske effekt af norfloxacin og om den mulige udvikling af bakteriel resistens. For at reducere muligheden for at udvikle bakteriel resistens og reducere effektiviteten af ​​norfloxacin bør kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af patogene mikroorganismer, der er følsomme over for det.

Dosering og indgift

Norfloxacin bør tages 2 timer før eller 4 timer efter brug af calciumtilskud, multivitaminpræparater indeholdende calcium, næringsopløsninger, der anvendes oralt, og mejeriprodukter.
Dosering til patienter med normal nyrefunktion. Den anbefalede daglige dosis norfloxacin er beskrevet i tabellen:

infektion

Dosis ved optagelse

Modtagelsesfrekvens

Fortsæt

telnost

Daglig dosis

Urinvejene:
Ukomplicerede urinvejsinfektioner (cystitis) forårsaget af E coli, K.pneumoniae eller P.Mirabilis

Ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af de ovennævnte andre mikroorganismer.

Komplicerede urinvejsinfektioner

Seksuelt overførte sygdomme

Prostatitis. Akut eller kronisk


Dosering hos patienter med nedsat nyrefunktion: Norfloxacin kan anvendes til behandling af urinvejsinfektioner hos patienter med nedsat nyrefunktion. Hos patienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m 3 eller derunder er den anbefalede dosis 400 mg en gang om dagen i den behandlingsvarighed, der er angivet ovenfor. I denne dosis overstiger koncentrationen i stoffets urin MIC for de fleste infektiøse patogener, der er modtagelige for norfloxacin, selvom patientens kreatininclearance er mindre end 10 ml / min / 1,73 m 2 .
På et kendt niveau af kreatininclearance anvendes følgende formel til beregning af dosen (under hensyntagen til patientens køn, vægt og alder):

Mænd =
Kvinder = (0,85) x (værdi over)
Ældre patienter. I mangel af nyresvigt (kreatininclearance mere end 30 ml / min / 1,73 m 3) er der ikke behov for dosisjustering. For ældre patienter, hvis kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, er den anbefalede dosis 400 mg en gang om dagen i behandlingsvarigheden som ved nyresvigt.

Bivirkninger

Siden det kardiovaskulære system:

meget sjældent, når der tages norfloxacin, kan forlængelse af QT-intervallet og ventrikulærarytmi (herunder pirouette ventrikulær takykardi) forekomme. I en fælles ansøgning med norfloxacin lægemidler med etableret risikofaktor for forlængelse af QT-intervallet, men også når de administreres til patienter med kendte risikofaktorer for forlængelse interval- QTvozmozhnost interval forlængelse QTrezko stiger.
Fra fordøjelseskanalen: opkastning, halsbrand, pancreatitis.
Fra nervesystemet:

svimmelhed, hallucinationer, humørsvingninger, paræstesi, søvnløshed, depression, angst, irritabilitet, eufori, desorientering, forstyrret, polyneuropati inklusive Guillain-Barré syndrom, epilepsilignende angreb, hypæstesi, psykiske forstyrrelser, herunder psykotiske reaktioner, tremor, myoklonus.
Fra det hæmopoietiske system: neutropeni, hæmolytisk anæmi, thrombocytopeni.
Fra urinsystemet: interstitial nefritis.
Fra muskuloskeletale systemet og bindevæv:

artralgi, tendinitis, tendovaginitis, senesbryder, myalgi, arthritis. Meget sjældent - Betændelse i Achillessenen, som kan føre til brud
Fra hud og subkutant væv:

kløe, ødem, exanthema, petechiae, hæmoragiske tyre og papler med dannelse af en skorpe som en manifestation af vaskulær involvering (vaskulitis)
På den del af immunsystemet:

angioødem; i sjældne tilfælde - eksfoliativ dermatitis, Stevenson-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, eksudativ erytem polymorfisme, fotosensibilisering.
Ændringer i laboratorieparametre:

forøgede niveauer af glutomatoxaloacetat-transaminase, glutamatpyruvat-transaminase og serumalkalisk phosphatase.
andre: vaginal candidiasis, dysopi, øget lakrimation, tinnitus, høretab, åndenød, dysgeusi.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed overfor quinoloner;
  • Hepatisk svigt
  • Endestadisk kronisk nyresvigt;
  • Mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
  • Graviditet (fosterudvikling af artropati er mulig);
  • laktation;
  • Børn og unge (op til 18 år);
  • En historie med tendinitis eller senebrud i forbindelse med behandlingen af ​​quinolonderivater.

overdosis

Svimmelhed, kvalme, opkastning, døsighed, udseendet af koldsved (uden ændringer i de grundlæggende hæmodynamiske parametre), konvulsiv syndrom.
behandling:

Gastrisk lavage, tilstrækkelig hydreringsterapi med tvungen diurese, udnævnelse af symptomatiske midler.
Sikkerhedsforanstaltninger
Overfølsomhed / Anafylaksi. Tilfælde af udvikling af alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktoid og anafylaktisk) er blevet rapporteret, mens den første dosis quinoloner blev taget. I nogle tilfælde ledsages disse reaktioner af hjertekollaps, bevidsthedstab, besvimelse, hævelse af svælget eller ansigtet, dyspnø, urticaria, kløe. I tilfælde af udvikling af allergiske reaktioner over for norfloxacin skal lægemidlet seponeres.
Pseudomembran colitis. Behandling med antibakterielle midler fører til en ændring af den normale flora i tyktarmen og kan føre til en øget vækst af clostridieproducerende toksin, hvilket er årsagen til "antibiotikarelateret colitis". Hvis patienter udvikler diarré under anvendelse af norfloxacin, bør der tages hensyn til muligheden for at udvikle pseudomembran enterocolitis. Når en diagnose af "pseudomembranøs kolitis" er etableret, bør lægen overveje, afhænge af beviset, afbrydelsen af ​​behandlingen med norfloxacin og straks starte en passende behandling. Det bør ikke bruges narkotika, som undertrykker peristaltik.
Perifer neuropati. Når en patient har symptomer på neuropati, herunder smerter, brændende, prikkende, følelsesløshed og / eller svaghed, feber osv., Skal du stoppe med at tage norfloxacin og kontakte din læge.
Forlængelse af QT / torsades de pointes. Der er sjældne rapporter om udviklingen af ​​forlængelse af QT-intervallet efter undersøgelser efter markedsføring hos patienter behandlet med quinoloner, herunder norfloxacin. Disse er sjældne tilfælde forbundet med følgende faktorer: alder over 60 år, kvindelig køn, tidligere hjertesygdom og / eller brug af kombinationsterapi. Norfloxacin anbefales ikke eller anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med forlængelse af QT-intervallet eller med kendte risikofaktorer for forlængelse af QT-intervallet (inklusive hypokalæmi) samt samtidig administration med andre lægemidler med en etableret risikofaktor for forlængelse af QT-intervallet, inklusive med antiarrhythmiske midler af klasse I A (quinidin, procainamid) eller klasse III
(amiodaron, sotalol).
Tendonitis, senebrud. Når der anvendes norfloxacin, som med andre kinoloner, er der tilfælde af senititis og / eller senessbryder (især akillessenen), hvor ældre patienter er mest modtagelige, patienter behandlet med kortikosteroider eller patienter med nyre-, hjerte- og lungetransplantater. Når de første tegn på smerter i sener eller betændelse i leddene opstår, bør stivheden af ​​leddene fastgøres i ledens ubevægelige tilstand og konsultere din læge. Hvis forekomsten af ​​tendinitis eller senebrud kan ikke udelukkes, bør behandling med norfloxacin stoppes. Tendonbrud er mulig både under quinolonbehandling (inklusive norfloxacin) og efter afslutning af behandlingen.
Norfloxacin er ikke indiceret til behandling af syfilis. Antimikrobielle lægemidler, der anvendes i høje doser i en kort periode til behandling af gonoré, kan maske eller forsinke begyndelsen af ​​symptomer på udvikling af syfilis. Hos alle patienter med gonoré er det nødvendigt at gennemføre en serologisk test for syfilis under diagnosen såvel som gentagne gange (3 måneder) efter udnævnelsen af ​​norfloxacin.
Quinoloner kan også forårsage CNS-stimulering, hvilket fører til tremor, angst, mild svimmelhed, forvirring og hallucinationer. Når sådanne reaktioner forekommer på baggrund af norfloxacin, skal lægemidlet straks seponeres.
Norfloxacin, som andre quinoloner, skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tager cisaprid, erythromycin, antipsykotika, tricykliske antidepressiva.
Quinoloner, herunder norfloxacin, kan forværre symptomerne på myastheni og føre til livstruende svaghed i respiratoriske muskler. Der skal udvises forsigtighed ved brug af quinoloner, herunder norfloxacin, hos patienter med myastheni. Hvis du oplever åndenød under behandling med norfloxacin, skal du kontakte din læge og træffe passende hasteforanstaltninger.
Ved brug af norfloxacin samt andre stoffer i quinolongruppen er der mulighed for en stigning i lysfølsomhed, derfor er det under behandling nødvendigt at undgå langvarig og stærk udsættelse for solstråling. I denne periode kan du heller ikke bruge solariumet. Hvis du oplever tegn på lysfølsomhed, skal behandlingen seponeres.
Ved anvendelse af norfloxacin samt andre lægemidler i quinolongruppen kan hæmolytiske reaktioner forekomme hos patienter med latent eller udtalt mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase. Ved kirurgiske indgreb er det nødvendigt at overvåge blodkoagulationssystemet (en stigning i protrombinindekset er muligt under behandlingen).
Lægemidlet indeholder lactose, så det er ikke ordineret til patienter med arvelig galactoseintolerance, laktosemangel eller nedsat glucose / galactoseabsorption.
Begrænsninger i brugen af: aterosklerose af cerebrale fartøjer, nedsat cerebral kredsløb, epilepsi og konvulsiv syndrom, nyrer og leverproblemer.
Sikkerheden ved at ordinere børn af præpbertalalder og ammende kvinder er ikke blevet fastslået. Derfor bør lægemidlet være forsigtigt ordineret til disse kategorier af patienter.
Forsigtighed skal overholdes hos patienter med nedsat nyrefunktion. Med kreatininclearance mindre end 30 ml / min skal dosis halveres.

Brug under graviditet eller amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet.
Norfloxacin, som andre kinoloner, trænger ind i modermælken, så hvis du skal bruge norfloxacin under amning, skal du stoppe med at amme.
børn
Norfloxacin anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Anvendelse hos ældre patienter
Ældre patienter har en øget risiko for senessbrydning ved anvendelse af fluorquinoloner. Denne risiko øges yderligere hos patienter, der får samtidig behandling med kortikosteroider.
Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel
Under behandling med norfloxacin bør man afstå fra at køre eller arbejde med andre mekanismer.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig brug af norfloxacin med andre lægemidler med en etableret risikofaktor for forlængelse af QT-intervallet, herunder antiarytmiske lægemidler i klasse I og III, øges risikoen for arytmier og forlængelse af QT-intervallet. I disse tilfælde bør norfloxacin anvendes med ekstrem forsigtighed såvel som hos patienter med kendte risikofaktorer til forlængelse af QT-intervallet.
Nitrofurantoin. Under betingelserne for invitro-vist antagonisme mellem norfloxacin og nitrofurantoin er det derfor nødvendigt at undgå deres fælles anvendelse.
Probenecid. Probenecid reducerer sekretionen af ​​norfloxacin i urinen, men påvirker ikke dets normale koncentration i serum.
Koffein. Norfloxacin hæmmer ligesom andre quinoloner nedbrydning af koffein, hvilket kan føre til et fald i udskillelse og en forøgelse af halveringstiden for koffein fra blodplasma. Dette bør tages i betragtning, når du drikker kaffe, samt når du bruger medicin indeholdende koffein (smertestillende midler).
Cyclosporin. Samtidig brug med norfloxacin kan øge koncentrationen af ​​cyclosporin i serum. Derfor bør koncentrationen af ​​cyclosporin i serum overvåges, og om nødvendigt skal dosen justeres i overensstemmelse hermed.
Warfarin. Norfloxacin kan ligesom andre quinoloner forstærke virkningen af ​​oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (fx fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du omhyggeligt overvåge protrombintiden eller andre koagulationsparametre, når du bruger disse lægemidler.
Hormonelle svangerskabsforebyggende midler. Kontraceptionsvirkningen af ​​orale præventionsmidler i enkelte tilfælde kan stilles spørgsmålstegn ved behandling med antibiotika. Derfor anbefales samtidig anvendelse af norfloxacin og orale præventionsmidler. Brug af ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder.
Fenbufen. Det har været eksperimentelt bevist, at samtidig brug af quinoloner med fenbufen kan være årsag til epileptiske anfald, derfor bør brug af quinoloner sammen med fenbufen undgås.
Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller stopper med at tage norfloxacin, kan du få brug for en dosisjustering af clozapin eller ropinirol til patienter, der allerede tager disse lægemidler.
Tizanidin. Det anbefales ikke at tage tizanidin og norfloxacin samtidig.
Glibenclamid. Samtidig administration af quinoloner, herunder norfloxacin, sammen med glibenclamid (sulfonylurinderivater) kan forårsage alvorlig hypoglykæmi. Derfor anbefales det at overvåge blodglukoseniveauet, mens du tager disse lægemidler.
Didanosin. Narkotika indeholdende didanosin bør ikke tages sammen med norfloxacin eller inden for 2 timer efter norfloxacin, da sådanne lægemidler kan blande hinanden, hvilket fører til en lav koncentration af norfloxacin i serum og urin.
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Samtidig brug af NSAID'er med quinoloner, herunder norfloxacin, kan øge risikoen for stimulering af centralnervesystemet og krampeanfald. Derfor bør norfloxacin tages med forsigtighed af personer, der tager NSAIDs.
Samtidig brug af norfloxacin og antacidmidler indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid samt præparater indeholdende calcium-, jern- og zinksalte reducerer absorptionen af ​​norfloxacin. I denne forbindelse bør norfloxacin tages 1-2 timer før eller ikke mindre end 4 timer efter at have taget disse lægemidler.
Ved samtidig brug af norfloxacin og theophyllin bør monitoreres koncentrationen af ​​theophyllin i blodplasmaet og justere dosis, fordi Der kan være en uønsket forøgelse af theophyllinkoncentrationen i blodet og udviklingen af ​​tilsvarende bivirkninger.
Samtidig indgift af lægemidler, der kan nedsætte blodtrykket, kan forårsage alvorlig hypotension, med lægemidler, der reducerer hjernekramperne (for eksempel theophyllin) - epileptiforme anfald.
Norfloxacin reducerer virkningen af ​​nitrofuraner.

Opbevaringsforhold

Opbevares på stedet beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed - 3 år.

pakning

På 10 eller 20 tabletter i polymere banker. 1 bank sammen med en folder i en pakke.
10 tabletter i en blisterpakning. 1 eller 2 blisterpakninger i en pakning.
producent
Farmland LLC

Norfloxacin: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Tabletter af blå farve, runde, bikonvekse, filmovertrukne.

Farmakologisk aktivitet

Farmakologiske egenskaber: Inhiberer bakteriel DNA gyrase, som giver supercoiling og DNA stabilitet, forstyrrer proteinsyntese og fører til mikroorganismernes død. Aktiv mod staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Variabel følsomhed over for norfloxacin besidde enterokokker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae og viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium fortium. Han er følsom - de fleste stammer af Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroider, anaerobe bakterier (for eksempel Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indikationer for brug

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener følsomme over for lægemidlet:

• akutte og kroniske infektionssygdomme i urinvejen (cystitis, urethritis, prostatitis);

• forebyggelse af infektioner i kirurgiske indgreb og diagnostiske procedurer i urologi;

• forebyggelse af sepsis hos patienter med neutropeni

• forebyggelse af smitsomme sygdomme i mave-tarmkanalen og forebyggelse af rejsende diarré.

Kontraindikationer

Dosering og indgift

Indenfor, 1 time før eller 2 timer efter at have spist, drikker du rigeligt med vand.

Akutte urinvejsinfektioner - 400 mg to gange om dagen i 7-10 dage.

Akut ukompliceret blærebetændelse - 400 mg to gange om dagen i 3 dage.

Tilbagevendende eller kroniske infektioner i urinvejen med exacerbationer - 400 mg to gange om dagen i 4 uger, derefter om nødvendigt 400 mg dagligt i op til 12 uger.

Akut ukomplicerede gonokokinfektioner - 800 mg én gang.

Bakterielle intestinale infektioner - 400 mg to gange om dagen i 5 dage.

For at forebygge gentagelse af urinvejsinfektioner med hyppige eksacerbationer (op til 4-5 gange om året) er lægemidlet foreskrevet 200 mg en gang om dagen i lang tid.

Der er tegn på et signifikant fald i hyppigheden af ​​tilbagevenden af ​​urinvejsinfektioner hos kvinder med hyppige tilbagevendende infektioner med profylaktisk administration af 200 mg norfloxacin en gang efter samleje.

Kemoprofylakse til urologiske indgreb, operationer og postoperative infektioner - 400 mg to gange om dagen før og efter operationen efter behov.

Til forebyggelse af sepsis med neutropeni - 400 mg 2-3 gange om dagen. Antimikrobielle virkningsvarighed - ca. 12 timer.

Forebyggelse af rejsende diarré - 400 mg en gang dagligt (højst 21 dage).

Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance fra 10 til 30 ml / min) - 400 mg en gang dagligt.

Phoenix hjerte

Cardio hjemmeside

Norfloxacin tablet ansøgning instruktioner anmeldelser

Norfloksanits er et antibakterielt lægemiddel fra gruppen af ​​quinoloner, som har en bakteriedræbende virkning. Det hæmmer syntesen af ​​en nøgle bakterielt enzym DNA og protein - DNA-gyrase, at den mest katastrofal virkning på sundheden hos mikroorganismer - de dør uden nogen chance for at undslippe. Spektrummet af norfloxacins virkning er imponerende i sin bredde. Hvis vi taler om indenlandske infektion, så vejen for norfloxacin er bedre ikke at blive fanget i dette, for eksempel grampositive aerobe som Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Blandt gramnegative aerobe mikroorganismer norfloxacin eftertrykkeligt imod Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Lidt mindre end fjendtlige, men med en udtalt modvilje norfloxacin refererer til stammer af gramnegative bakterier Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Med øjeninfektioner norfloxacin anvendes til at bekæmpe Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa og grampositiv Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, og andre. Samtidig, norfloxacin magtesløse infektioner forårsaget af obligatoriske anaerober og Treponema pallidum.

Modstandsdygtighed overfor norfloxacin fremstilles relativt sjældent i mindre end 1% tilfælde af behandling med dette lægemiddel. Tilbøjelighed til frembringelse af medikamentresistens større end for andre mikroorganismer udstrækning observeret i Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Men det har endnu den såkaldte krydsresistens mellem norfloxacin og andre antimikrobielle midler, så lægemidlet kan anvendes i tilfælde, hvor andre midler ikke har klare invasionen af ​​patogener. Norfloxacin kan med held erstatte tetracykliner, makrolider, penicilliner, aminoglykosider, sulfonamider, etc.

Under navnet handel "norfloxacin" stof er kun tilgængelig på russisk (der er fremmed nolitsin, Normaks, norilet og lokson-400). Doseringsformular - tabletter, filmcoated. I mangel af specifikke instruktioner fra den behandlende læge tages lægemidlet på 400 mg to gange om dagen, 1 time før måltider eller 2 timer senere. Den normale varighed af et terapeutisk kursus er 7-10 dage, men andre muligheder er også mulige. En vigtig advarsel: Under behandlingen med norfloxacin skal patienten sikre en tilstrækkelig strøm af væske ind i kroppen. Og endnu en anbefaling: norfloxacin øger kroppens sårbarhed overfor sollys; direkte sollys bør undgås.

norfloxacin

Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks; To lag er synlige på bruddet - kernen er fra hvid til lysegul i farve og filmskalmen.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 85 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 98 mg, croscarmellosenatrium - 37 mg Vand - 10 mg, povidon K25 - 24 mg Magnesiumstearat - 6 mg.

Sammensætningen af ​​filmskallet: hypromellose - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titandioxid - 6 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
10 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (4) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (10) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
20 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (4) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (5) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (10) - papemballage.
5 stk - Polymer dåser (1) - papemballage.
10 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
20 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
30 stk - Polymer dåser (1) - papemballage.
40 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
50 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
100 stk - Polymer dåser (1) - papemballage.

Antimikrobielt syntetisk middel af fluorquinquinruppen i bredspektret. Har en bakteriedræbende effekt. Undertrykkelse af DNA-gyrase krænker processen med DNA-supercoiling.

Meget aktiv mod de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (herunder Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det er aktivt mod nogle gram-positive bakterier (herunder Staphylococcus aureus).

Anaerobe bakterier er resistente over for norfloxacin, ufølsomme over for Enterococcus spp. og Acinetobacter spp.

Modstandsdygtige for β-lactamase.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme for norfloxacin.

Til oral administration: sygdomme i urinvejene, prostata, mave-tarmkanalen, gonoré, forebyggelse af gentagelse af urinvejsinfektioner, bakterieinfektioner hos patienter med granulocytopeni, "rejsende" diarré. "

Til topisk anvendelse: conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, sår på hornhinden, blefaritis, blepharoconjunctivitis, akut betændelse i meibomske kirtler og dacryocystitis, forebyggelse af øjeninfektioner efter fjernelse af fremmedlegemer fra hornhinden eller bindehinde, efter at beskadige kemikalier, før og efter kirurgiske procedurer på øjet; otitis externa, akut otitis media, kronisk otitis media, forebyggelse af infektiøse komplikationer under kirurgiske indgreb på høreapparatet.

Individuel. En enkelt dosis til oral indgift er 400-800 mg, den mangfoldige anvendelse - 1-2 gange / dag. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt.

I oftalmologi og ENT-praksis anvendes topisk.

På fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, anoreksi, diarré, mavesmerter.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed, træthed, søvnforstyrrelser, irritabilitet, angst.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem.

På siden af ​​urinsystemet: interstitial nefritis.

Ved samtidig anvendelse af norfloxacin med warfarin øges den antikoagulerende virkning af sidstnævnte.

Ved samtidig brug af norfloxacin med cyclosporin observeres en stigning i koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodplasmaet.

Når samtidig administration af norfloxacin og antacida eller præparater, der indeholder jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat aftager norfloxacin absorption grund af dannelse af chelatering med metalioner (intervallet mellem deres indtag bør være mindst 4 timer).

Ved samtidig brug af norfloxacin reduceres theophyllin clearance med 25%, og derfor bør samtidig dosis af theophyllin reduceres.

Samtidig administration af norfloxacin med lægemidler, som har den potentielle evne til at reducere blodtrykket, kan forårsage et kraftigt fald. Derfor i sådanne tilfælde, samt den samtidige administration af barbiturater, anæstetika, bør overvåge puls, blodtryk, EKG. Samtidig brug med lægemidler, som reducerer den epileptiske tærskel, kan føre til udvikling af epileptiforme anfald.

Reducerer effekten af ​​nitrofuraner.

Det skal bruges med forsigtighed til patienter med epilepsi, konvulsiv syndrom af en anden ætiologi, med alvorlig nedsat nyre- og leverfunktion. Under behandlingen skal patienterne have en tilstrækkelig mængde væske (under kontrol af diurese).

Norfloxacin bør tages mindst 2 timer før eller 2 timer efter antacida eller præparater indeholdende jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat.

Norillet (400 mg) norfloxacin

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

400 mg overtrukne tabletter

struktur

En 400 mg tablet indeholder

aktiv ingrediens: norfloxacin 400 mg,

Yderligere bestanddele: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, talkum oprenset, magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat (type A)

Shell sammensætning - Opadri 03F52448 gul.

(HPMC 2910 / hypromellose 6SR, Macrogol / PEG 6000, talkum, titandioxid E171, quinolingult Aluminium Lake E104, FDC Yellow # Zheltyy6 solnedgang sol FCF aluminium lake E110)

beskrivelse

Tabletter, filmbelagt gul, rund form med en bikonveks overflade og glat på begge sider med en diameter (12,20 0,20) mm og tykkelse (5,10 ± 0,20) mm.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antimikrobielle midler til systemisk brug. Fluoroquinoloner.

ATC kode J01MA06

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Ca. 30-40% af den orale dosis norfloxacin absorberes i mave-tarmkanalen. Maksimale plasmakoncentrationer på 1,5 μl / ml opnås 1 til 2 timer efter indtagelse af 400 mg norfloxacin. Halveringstiden for lægemidlet fra plasma er 4 timer og falder til 6,5 timer ved nyresvigt. Norfloxacin-binding til blodproteiner er lavt (ca. 14%). Høj koncentration nås i galde.

Metaboliseret af norfloxacin i leveren. 30% af den orale dosis udskilles uændret og 8-10% udskilles i urinen som metabolitter inden for 24 timer. Ca. 30% af den orale dosis udskilles i fæces.

farmakodynamik

Norillet er et bredt spektrum antibiotikum fra fluoroquinolon gruppen. Inhiberer bakteriel DNA-gyrase (topoizmerazy II og IV, er ansvarlig for processen af ​​det kromosomale DNA supercoiling omkring kerne-RNA, som er nødvendig for at læse den genetiske information) giver DNA-syntese, vækst og deling af bakterier; forårsager udprægede morfologiske forandringer (herunder cellevægge og membraner) og bakteriens celle hurtige død. Det virker på Gramnegative mikroorganismer i en hvileperiode mellem bakteriostatisk og baktericid division (siden ikke kun påvirker DNA-gyrase, men også forårsager lyse af cellevæggen) for grampositive mikroorganismer - bakteriedræbende kun under deling. Lav toksicitet for cellerne i mikroorganismen forklares ved fraværet af DNA-gyrase i dem. Norillets aktivitet falder i et surt miljø. Norillet er aktiv mod de fleste stammer af mikroorganismer in vitro og in vivo:

- Aerobe grampositive mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, herunder Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (gruppe C, G), viridansgruppe streptokokker ;.

- aerob jitter influenza mangle, fluorescenser, Salmonella spp., Serratia spp., herunder Serratia marcescens;

- anaerobe bakterier: Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp;....

- intracellulære organismer: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, herunder Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, herunder Mycobacterium leprae, tuberkulose, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ved tsiprolet resistente Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikationer for brug

- ukomplicerede og komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis, prostatitis, adnexitis, endometritis)

- seksuelt overførte infektioner (gonoré, blød chancre, urogenitalt chlamydia)

- gastrointestinale infektioner (peritonitis, intra-abdominale abscesser, salmonellose, tyfusfeber, campylobacteriosis, yersiniose) og galdeveje

Dosering og indgift

Den sædvanlige dosis til behandling af ukomplicerede infektioner (blærebetændelse) - 400 mg 2 gange dagligt gennem munden i 1 time før et måltid eller efter 2 timer efter måltider til 3 dage og ved behandlingen af ​​komplicerede urinvejsinfektioner - 400 mg 2 gange om dagen inden for 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider i 7 til 10 dage. En enkelt dosis på 800 mg oralt er indiceret til behandling af ukompliceret gonorré og sædvanlige dosis til behandling af prostata - 400 mg 2 gange dagligt gennem munden i 1 time før et måltid eller efter 2 timer efter måltider til 7 - 10 dage.

Norillet udnævnes 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider, med et glas vand. Brug ikke mælk eller antacida.

Til forebyggelse af bakteriel diarré i epidemisk ugunstige områder - 400 mg 1 gang om dagen.

Bivirkninger

- træthed, sved, feber

- hovedpine, svimmelhed, migræne, angst, tremor, døsighed, "mareridt" drømme, forvirring, depression, hallucinationer, psykotiske reaktioner

- nedsat syn og hørelse, lugt, taktil følsomhed, smagsforstyrrelser, herunder deres tab (genopretning sker inden for få uger efter ophør af behandlingen)

- forlængelse af QT-intervallet, takykardi, en dråbe i blodtrykket, besvimelse

- tab af appetit, kvalme, følelse af fylde i maven, mild mavesmerter, flatulens, diarré

- kløe, urticaria, erythem multimorf, allergisk pneumonitis, Stephen-Johnsons syndrom, Lyells syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, fotosensibilisering

- led- og muskelsmerter, muskelsvaghed, senesskader (herunder tendovaginitis), muskel læsioner (rhabdomyolyse)

- cholestase, leversvigt, øget aktivitet af leverenzymer, forhøjede niveauer af bilirubin, serumkreatinin

- neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, eosinofili, leukopeni, hæmolytisk anæmi

Kontraindikationer

- overfølsomhed overfor norfloxacin eller andre quinoloner

- senet læsion efter antibiotikabehandling i historien

- graviditet og amning

- børn og unge op til 18 år

Drug interaktioner

Med samtidig brug af theophyllin og norileta væsentligt reduceret levermetabolisme og clearance af theophyllin, hvilket forøger halveringstiden, reducerede serumkoncentrationer og en øget risiko for theophyllin bivirkninger, såsom hjertestop, Anfald, status epilepticus, og respirationssvigt. Hvis det er umuligt at undgå samtidig anvendelse af disse lægemidler, er det nødvendigt at reducere doseringen af ​​theophyllin. Samtidig brug af koffein og norillet reducerer clearance af koffein og øger niveauet af koffein i plasma og øger også risikoen for koffeinafhængige bivirkninger fra CNS.

Ved samtidig brug af norilet og sucralfat eller divalente eller trivalente forbindelser, såsom jod eller antacida, der indeholder magnesium, aluminium eller calcium, kan absorptionen af ​​norillet være svækket. Du kan dog undgå ovenstående fænomener, hvis du anvender norillet 2 timer før eller 6 timer efter disse lægemidler.

Ved samtidig anvendelse af probenecid og norillet forstyrres udskillelsen af ​​nyretubuli, som følge af, at vandladning falder, halveringstiden for norillet forlænges, og risikoen for toksiske reaktioner øges.

Det er muligt at undertrykke warfarins antikoagulerende virkning, mens det tages med norillet; I betragtning af dette er kontrol af protrombintid og koagulogram nødvendig.

Samtidig brug af noriletta med nitrofuraner anbefales ikke, da reduceret antibakteriel virkning noryleth.

Cyklosporins niveau i serum øges, mens det tages med norillet.

Spise reducerer norillets absorption.

Særlige instruktioner

Patienter, der tager norylet med gonoré, bør undersøges for syfilis inden behandlingen påbegyndes og 3 måneder efter behandlingen, da højdosis antibiotikabehandling kan maske klinikken og diagnosen syfilis.

Patienter med langvarig behandling med norillet bør regelmæssigt overvåge blodbiokemiske parametre (kreatinin, urinstof, restkvælstof, bilirubin, ALT, AST).

Der er ikke behov for at reducere dosis noryleth til ældre patienter (65-75 år) med intakt nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml / min) siden fjernelse af norillet ændres ikke. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance - 30 ml / min eller mindre) skal dosis af lægemidlet nedsættes til 400 mg én gang.

Efter en enkeltdosis på 400 mg noryleth udskilles ca. 30% af den indgivne dosis af nyrerne hos patienter med nedsat nyrefunktion. Clearance af norillet reduceres, og plasmahalveringstiden forlænges, dvs. hos patienter med kreatininclearance - 30 ml / min eller lavere (lægemiddelelimineringsperioden i plasma er 6,5 timer eller mere) sammenlignet med raske patienter med kreatininclearance over 30 ml / min (plasmahalveringstiden er 3-4 timer ). Dosis af lægemidlet hos sådanne patienter kan reduceres til 400 mg én gang.

Norillet bør ordineres med forsigtighed til patienter med epilepsi, cerebral aterosklerose, med en disposition til anfald af anfald.

Patienter med glukose mangel 6-phosphat dehydrogenase kan udvikle hemolytiske reaktioner, og hos patienter med myastheni, ekstracerebrale symptomer.

Ekstremt sjældent kan tendonbrud ses ved brug af norileth. Behandlingen bør seponeres, hvis patienten har smerter i sener, betændelse eller brud. Patienterne er tildelt fuldstændig hvile, afholder sig fra fysisk anstrengelse, indtil diagnosen tendens, senerupturer er udelukket.

Måske udviklingen af ​​pseudomembranøs dysbiose hos patienter, der bruger norilot. I dette tilfælde skal behandlingen seponeres.

Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom kardiovaskulær sammenbrud, bevidsthedstab, følelsesløshed, hævelse i strubehovedet og svælg, åndenød, kløe, mens du tager fluoroquinoloner, er meget sjældent observeret. Norillet bør seponeres, når der opstår en overfølsomhedsreaktion.

Under behandling kræver noryleth tilstrækkelig hydratisering for at forhindre mulig krystalluri. Direkte sollys bør undgås på grund af risikoen for lysfølsomhedsreaktioner forbundet med at tage norillet.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri

Norillet kan forårsage svimmelhed og øget lysrespons, evnen til at koncentrere opmærksomheden ved styring af maskiner og hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner falder.

overdosis

Symptomer: Forvirring, Svimmelhed, Bevægelsessvigt, Anfald; gastrointestinale lidelser, mucosale læsioner; forlængelse af QT-intervallet.

Behandling: symptomatisk, der er ingen specifik modgift.

Frigivelse form og emballage

På 10 tabletter i en blisterstrimmel emballage fra en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie, trykt, lakeret.

På 2 blisterpakningsemballager sammen med vejledningen til ansøgning på det statslige og russiske sprog sættes en pakke fra en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Salgsvilkår for apotek

producent

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indien

Navn og land for registreringsindehaveren

Dr. Reddy's Laboratories Limited, Indien

Pakkerens navn og land

Dr. Reddy's Laboratories Limited, Indien

Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugere om produktkvalitet i Republikken Kasakhstan

Repræsentative kontor for Dr. Reddi's Laboratories Ltd i Republikken Kasakhstan:

norfloxacin

Producent: Farmland LLC Republikken Belarus

ATC-kode: J01MA06

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaber. Ingredienser:

Aktiv ingrediens: 400 mg norfloxacin.

Excipienser: dibasisk calciumphosphat, majsstivelse, lactose, gelatine, natriumbenzoat, renset talkum, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat, methylenchlorid, farvestof "OpaDryBlue" (hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol, talkum, titandioxid, farvestof LakeBrilliantBlue), polyethylenglycol 6000, propylenglycol.

Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Inhiberer bakteriel DNA syntese, som giver supercoiling og DNA stabilitet, forstyrrer proteinsyntese og fører til mikroorganismernes død.

Aktiv i staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Variabel følsomhed over for norfloxacin besidde enterokokker, Streptococcus pyogenes, pneumoniae og viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium fortium.

Ikke modtagelige - de fleste stammer Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobe bakterier (fx Bacteroidesspp, peptokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp, Fusobacteriumspp, Clostridiumdifficile...), Treponemapallidum.

Farmakokinetik. Godt absorberet fra mave-tarmkanalen (absorptionshastighed - mere end 20-40%), madforsinkelser absorption. Terapeutisk koncentration nås i plasmaet inden for 1 time efter indtagelse. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-15%.

Fordeling - Nyren parenchyma, testikler, seminifer tubulevæske, prostatakirtler, livmoder-, buk- og bækkenorganer, galde, modermælk. Gennemtrængelighed gennem BBB og placenta barriere er høj. Metaboliseres i ringe grad i leveren og udskilles i galde og urin. Udskillelse fra nyrerne skyldes både glomerulær filtrering og tubulær sekretion. I løbet af dagen udskilles 32% af dosen i urinen, ca. 30% i afføringen. 5-8% udskilles i form af metabolitter.

Indikationer for brug:

Dosering og indgift:

Norfloxacin bør tages 2 timer før eller 4 timer efter brug af calciumtilskud, multivitaminpræparater indeholdende calcium, næringsopløsninger, der anvendes oralt, og mejeriprodukter.

Dosering til patienter med normal nyrefunktion. Den anbefalede daglige dosis norfloxacin er beskrevet i tabellen:

Urinvejene:
Ukomplicerede urinvejsinfektioner (cystitis) forårsaget af E coli, K.pneumoniae eller P.Mirabilis

Ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af de ovennævnte andre mikroorganismer.

Komplicerede urinvejsinfektioner

Seksuelt overførte sygdomme

Prostatitis. Akut eller kronisk

Dosering hos patienter med nedsat nyrefunktion: Norfloxacin kan anvendes til behandling af urinvejsinfektioner hos patienter med nedsat nyrefunktion. Hos patienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m3 eller derunder er den anbefalede dosis 400 mg en gang om dagen i den ovennævnte behandlingstid. I denne dosis overstiger koncentrationen i lægemidlets urin MIC for de fleste infektiøse patogener, der er modtagelige for norfloxacin, selvom patientens kreatininclearance er mindre end 10 ml / min / 1,73 m2.

Ældre patienter. I mangel af nyresvigt (kreatininclearance mere end 30 ml / min / 1,73 m3) er der ikke behov for dosisjustering. For ældre patienter, hvis kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m3 eller derunder, er den anbefalede dosis 400 mg en gang om dagen i behandlingsvarigheden som ved nyresvigt.

Applikationsfunktioner:

Overfølsomhed / Anafylaksi. Tilfælde af udvikling af alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktoid og anafylaktisk) er blevet rapporteret, mens den første dosis quinoloner blev taget. I nogle tilfælde ledsages disse reaktioner af hjertekollaps, bevidsthedstab, besvimelse, hævelse af svælget eller ansigtet, dyspnø, urticaria, kløe. I tilfælde af udvikling af allergiske reaktioner over for norfloxacin skal lægemidlet seponeres.

Pseudomembran colitis. Behandling med antibakterielle midler fører til en ændring af den normale flora i tyktarmen og kan føre til en øget vækst af clostridieproducerende toksin, hvilket er årsagen til "antibiotikarelateret colitis". Hvis patienter udvikler diarré under anvendelse af norfloxacin, bør der tages hensyn til muligheden for at udvikle pseudomembran enterocolitis. Når en diagnose af "pseudomembranøs kolitis" er etableret, bør lægen overveje, afhænge af beviset, afbrydelsen af ​​behandlingen med norfloxacin og straks starte en passende behandling. Det bør ikke bruges narkotika, som undertrykker peristaltik.

Perifer neuropati. Når en patient har symptomer på neuropati, herunder smerter, brændende, prikkende, følelsesløshed og / eller svaghed, feber osv., Skal du stoppe med at tage norfloxacin og kontakte din læge.

Forlængelse af QT / torsades de pointes. Der er sjældne rapporter om udviklingen af ​​forlængelse af QT-intervallet efter undersøgelser efter markedsføring hos patienter behandlet med quinoloner, herunder norfloxacin. Disse er sjældne tilfælde forbundet med følgende faktorer: alder over 60 år, kvindelig køn, tidligere hjertesygdom og / eller brug af kombinationsterapi. Norfloxacin anbefales ikke eller anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med forlængelse af QT-intervallet eller med kendte risikofaktorer for forlængelse af QT-intervallet (inklusive hypokalæmi) samt samtidig administration med andre lægemidler med en etableret risikofaktor for forlængelse af QT-intervallet, inklusive med antiarrhythmics i klasse I A (quinidin, procainamid) eller klasse III (amiodaron, sotalol).

Tendonitis, senebrud. Når der anvendes norfloxacin, som med andre kinoloner, er der tilfælde af senititis og / eller senessbryder (især akillessenen), hvor ældre patienter er mest modtagelige, patienter behandlet med kortikosteroider eller patienter med nyre-, hjerte- og lungetransplantater. Når de første tegn på smerter i sener eller betændelse i leddene opstår, bør stivheden af ​​leddene fastgøres i ledens ubevægelige tilstand og konsultere din læge. Hvis forekomsten af ​​tendinitis eller senebrud kan ikke udelukkes, bør behandling med norfloxacin stoppes. Tendonbrud er mulig både under quinolonbehandling (inklusive norfloxacin) og efter afslutning af behandlingen.

Norfloxacin er ikke indiceret til behandling af syfilis. Antimikrobielle lægemidler, der anvendes i høje doser i en kort periode til behandling af gonoré, kan maske eller forsinke begyndelsen af ​​symptomer på udvikling af syfilis. Hos alle patienter med gonoré er det nødvendigt at gennemføre en serologisk test for syfilis under diagnosen såvel som gentagne gange (3 måneder) efter udnævnelsen af ​​norfloxacin.

Quinoloner kan også forårsage CNS-stimulering, hvilket fører til tremor, angst, mild svimmelhed, forvirring og hallucinationer. Når sådanne reaktioner forekommer på baggrund af norfloxacin, skal lægemidlet straks seponeres.

Norfloxacin, som andre quinoloner, skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tager cisaprid, erythromycin, antipsykotika, tricykliske antidepressiva.

Quinoloner, herunder norfloxacin, kan forværre symptomerne på myastheni og føre til livstruende svaghed i respiratoriske muskler. Der skal udvises forsigtighed ved brug af quinoloner, herunder norfloxacin, hos patienter med myastheni. Hvis du oplever åndenød under behandling med norfloxacin, skal du kontakte din læge og træffe passende hasteforanstaltninger.

Ved brug af norfloxacin samt andre stoffer i quinolongruppen er der mulighed for en stigning i lysfølsomhed, derfor er det under behandling nødvendigt at undgå langvarig og stærk udsættelse for solstråling. I denne periode kan du heller ikke bruge solariumet. Hvis du oplever tegn på lysfølsomhed, skal behandlingen seponeres.

Ved anvendelse af norfloxacin samt andre lægemidler i quinolongruppen kan hæmolytiske reaktioner forekomme hos patienter med latent eller udtalt mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase. Ved kirurgiske indgreb er det nødvendigt at overvåge blodkoagulationssystemet (en stigning i protrombinindekset er muligt under behandlingen).

Lægemidlet indeholder lactose, så det er ikke ordineret til patienter med arvelig galactoseintolerance, laktosemangel eller nedsat glucose / galactoseabsorption.

Begrænsninger i brugen af: aterosklerose af cerebrale fartøjer, nedsat cerebral kredsløb, epilepsi og konvulsiv syndrom, nyrer og leverproblemer.
Sikkerheden ved at ordinere børn af præpbertalalder og ammende kvinder er ikke blevet fastslået. Derfor bør lægemidlet være forsigtigt ordineret til disse kategorier af patienter.
Forsigtighed skal overholdes hos patienter med nedsat nyrefunktion. Med kreatininclearance mindre end 30 ml / min skal dosis halveres.

Brug under graviditet eller amning. Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet. Norfloxacin, som andre kinoloner, trænger ind i modermælken, så hvis du skal bruge norfloxacin under amning, skal du stoppe med at amme.

Børn. Norfloxacin anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.

Anvendelse hos ældre patienter. Ældre patienter har en øget risiko for senessbrydning ved anvendelse af fluorquinoloner. Denne risiko øges yderligere hos patienter, der får samtidig behandling med kortikosteroider.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer. Under behandling med norfloxacin bør man afstå fra at køre eller arbejde med andre mekanismer.

Bivirkninger:

På den del af mave-tarmkanalen og leveren: kvalme, diarré, mangel på appetit, bitter smag i munden, mavesmerter, dysbiose, candidiasis, pseudomembranøs colitis, muligvis forbigående forøgelse af levertransaminaseaktivitet.

Fra nervesystemet: hovedpine, træthed, døsighed.

Fra det hæmopoietiske system: eosinofili, leukopeni, fald i hæmatokrit.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, hjertearytmi, arteriel hypotension, vaskulitis, Stevens-Johnsons syndrom.

Fra urinsystemet: glomerulonefritis, dysuri, polyuri, proteinuri, krystalluri, kreatininæmi, urinblødning.

Allergiske og immunopatologiske reaktioner (kløe, urtikaria, ødem), under observation af doseringsregimen, er yderst sjældne.

Interaktion med andre lægemidler:

Ved samtidig brug af norfloxacin med andre lægemidler med en etableret risikofaktor for forlængelse af QT-intervallet, herunder antiarytmiske lægemidler i klasse I og III, øges risikoen for arytmier og forlængelse af QT-intervallet. I disse tilfælde bør norfloxacin anvendes med ekstrem forsigtighed såvel som hos patienter med kendte risikofaktorer til forlængelse af QT-intervallet.

Nitrofurantoin. Under betingelserne for invitro-vist antagonisme mellem norfloxacin og nitrofurantoin er det derfor nødvendigt at undgå deres fælles anvendelse.
Probenecid. Probenecid reducerer sekretionen af ​​norfloxacin i urinen, men påvirker ikke dets normale koncentration i serum.

Koffein. Norfloxacin hæmmer ligesom andre quinoloner nedbrydning af koffein, hvilket kan føre til et fald i udskillelse og en forøgelse af halveringstiden for koffein fra blodplasma. Dette bør tages i betragtning, når du drikker kaffe, samt når du bruger medicin indeholdende koffein (smertestillende midler).

Cyclosporin. Samtidig brug med norfloxacin kan øge koncentrationen af ​​cyclosporin i serum. Derfor bør koncentrationen af ​​cyclosporin i serum overvåges, og om nødvendigt skal dosen justeres i overensstemmelse hermed.

Warfarin. Norfloxacin kan ligesom andre quinoloner forstærke virkningen af ​​oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (fx fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du omhyggeligt overvåge protrombintiden eller andre koagulationsparametre, når du bruger disse lægemidler.

Hormonelle svangerskabsforebyggende midler. Kontraceptionsvirkningen af ​​orale præventionsmidler i enkelte tilfælde kan stilles spørgsmålstegn ved behandling med antibiotika. Derfor anbefales samtidig anvendelse af norfloxacin og orale præventionsmidler. Brug af ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder.

Fenbufen. Det har været eksperimentelt bevist, at samtidig brug af quinoloner med fenbufen kan være årsag til epileptiske anfald, derfor bør brug af quinoloner sammen med fenbufen undgås.

Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller stopper med at tage norfloxacin, kan du få brug for en dosisjustering af clozapin eller ropinirol til patienter, der allerede tager disse lægemidler.

Tizanidin. Det anbefales ikke at tage tizanidin og norfloxacin samtidig.

Glibenclamid. Samtidig administration af quinoloner, herunder norfloxacin, sammen med glibenclamid (sulfonylurinderivater) kan forårsage alvorlig hypoglykæmi. Derfor anbefales det at overvåge blodglukoseniveauet, mens du tager disse lægemidler.

Didanosin. Narkotika indeholdende didanosin bør ikke tages sammen med norfloxacin eller inden for 2 timer efter norfloxacin, da sådanne lægemidler kan blande hinanden, hvilket fører til en lav koncentration af norfloxacin i serum og urin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Samtidig brug af NSAID'er med quinoloner, herunder norfloxacin, kan øge risikoen for stimulering af centralnervesystemet og krampeanfald. Derfor bør norfloxacin tages med forsigtighed af personer, der tager NSAIDs.
Samtidig brug af norfloxacin og antacidmidler indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid samt præparater indeholdende calcium-, jern- og zinksalte reducerer absorptionen af ​​norfloxacin. I denne forbindelse bør norfloxacin tages 1-2 timer før eller ikke mindre end 4 timer efter at have taget disse lægemidler.

Ved samtidig brug af norfloxacin og theophyllin bør monitoreres koncentrationen af ​​theophyllin i blodplasmaet og justere dosis, fordi Der kan være en uønsket forøgelse af theophyllinkoncentrationen i blodet og udviklingen af ​​tilsvarende bivirkninger.

Samtidig indgift af lægemidler, der kan nedsætte blodtrykket, kan forårsage alvorlig hypotension, med lægemidler, der reducerer hjernekramperne (for eksempel theophyllin) - epileptiforme anfald.

Norfloxacin reducerer virkningen af ​​nitrofuraner.

Kontraindikationer:

overdosis:

Symptomer: Svimmelhed, kvalme, opkastning, døsighed, udseendet af koldsved (uden ændringer i de grundlæggende hæmodynamiske parametre), konvulsiv syndrom.

Behandling: gastrisk skylning, tilstrækkelig hydreringsterapi med tvungen diurese, udnævnelse af symptomatiske midler.

Opbevaringsbetingelser:

Liste B. Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur ikke over +25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed 3 år.

Ferieforhold:

Emballage:

På 10 eller 20 tabletter i polymere banker. 1 bank sammen med en folder i en pakke.

10 tabletter i en blisterpakning. 1 eller 2 blisterpakninger i en pakning.