Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks; To lag er synlige på bruddet - kernen er fra hvid til lysegul i farve og filmskalmen.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 85 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 98 mg, croscarmellosenatrium - 37 mg Vand - 10 mg, povidon K25 - 24 mg Magnesiumstearat - 6 mg.

Sammensætningen af ​​filmskallet: hypromellose - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titandioxid - 6 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
10 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (4) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (10) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.
20 stk. - konturcelpakker (3) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (4) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (5) - papemballage.
20 stk. - Konturcellepakker (10) - papemballage.
5 stk - Polymer dåser (1) - papemballage.
10 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
20 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
30 stk - Polymer dåser (1) - papemballage.
40 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
50 stk. - Polymer dåser (1) - papemballage.
100 stk - Polymer dåser (1) - papemballage.

Antimikrobielt syntetisk middel af fluorquinquinruppen i bredspektret. Har en bakteriedræbende effekt. Undertrykkelse af DNA-gyrase krænker processen med DNA-supercoiling.

Meget aktiv mod de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (herunder Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Det er aktivt mod nogle gram-positive bakterier (herunder Staphylococcus aureus).

Anaerobe bakterier er resistente over for norfloxacin, ufølsomme over for Enterococcus spp. og Acinetobacter spp.

Modstandsdygtige for β-lactamase.

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme for norfloxacin.

Til oral administration: sygdomme i urinvejene, prostata, mave-tarmkanalen, gonoré, forebyggelse af gentagelse af urinvejsinfektioner, bakterieinfektioner hos patienter med granulocytopeni, "rejsende" diarré. "

Til topisk anvendelse: conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, sår på hornhinden, blefaritis, blepharoconjunctivitis, akut betændelse i meibomske kirtler og dacryocystitis, forebyggelse af øjeninfektioner efter fjernelse af fremmedlegemer fra hornhinden eller bindehinde, efter at beskadige kemikalier, før og efter kirurgiske procedurer på øjet; otitis externa, akut otitis media, kronisk otitis media, forebyggelse af infektiøse komplikationer under kirurgiske indgreb på høreapparatet.

Individuel. En enkelt dosis til oral indgift er 400-800 mg, den mangfoldige anvendelse - 1-2 gange / dag. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes individuelt.

I oftalmologi og ENT-praksis anvendes topisk.

På fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, anoreksi, diarré, mavesmerter.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed, træthed, søvnforstyrrelser, irritabilitet, angst.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem.

På siden af ​​urinsystemet: interstitial nefritis.

Ved samtidig anvendelse af norfloxacin med warfarin øges den antikoagulerende virkning af sidstnævnte.

Ved samtidig brug af norfloxacin med cyclosporin observeres en stigning i koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodplasmaet.

Når samtidig administration af norfloxacin og antacida eller præparater, der indeholder jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat aftager norfloxacin absorption grund af dannelse af chelatering med metalioner (intervallet mellem deres indtag bør være mindst 4 timer).

Ved samtidig brug af norfloxacin reduceres theophyllin clearance med 25%, og derfor bør samtidig dosis af theophyllin reduceres.

Samtidig administration af norfloxacin med lægemidler, som har den potentielle evne til at reducere blodtrykket, kan forårsage et kraftigt fald. Derfor i sådanne tilfælde, samt den samtidige administration af barbiturater, anæstetika, bør overvåge puls, blodtryk, EKG. Samtidig brug med lægemidler, som reducerer den epileptiske tærskel, kan føre til udvikling af epileptiforme anfald.

Reducerer effekten af ​​nitrofuraner.

Det skal bruges med forsigtighed til patienter med epilepsi, konvulsiv syndrom af en anden ætiologi, med alvorlig nedsat nyre- og leverfunktion. Under behandlingen skal patienterne have en tilstrækkelig mængde væske (under kontrol af diurese).

Norfloxacin bør tages mindst 2 timer før eller 2 timer efter antacida eller præparater indeholdende jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat.

Norfloxacin Health 0,4 g №10

Producent: Pharmaceutical Company Health Ltd. Ukraine

ATC-kode: J01M A06

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaber. Ingredienser:

Internationale og kemiske navne: norfloxacin; 1-ethyl-6-fluor-4-oxo-7- (piperazin-1-yl) -1,4-dihydroquinolin-3-carboxylsyre;
Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: overtrukne tabletter, fra hvid til hvid med en gullig tinge. Tværsnittet viser to lag;
sammensætning: 1 tablet indeholder 0,4 g norfloxacin;
Hjælpestoffer: tselaktoza, croscarmellosenatrium, kartoffelstivelse, macrogol (polyethylenglycol-4000), talkum, silica, kolloidt vandfri (Aerosil), calciumstearat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), copovidon (plazdon-S-630), lactosemonohydrat, titandioxid.

Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Syntetisk antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolonserien med et bredt spektrum af antimikrobielle virkninger, hvis mekanisme er baseret på inhiberingen af ​​DNA-gyrasen i en bakteriel celle, der forstyrrer proteinsyntese og fører til mikroorganismernes død.
Aktiv mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Norfloxacin er aktivt mod mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner, cephalosporiner, aminoglycosider, tetracycliner, sulfonamider. Mikroorganismer resistente over for antibiotika af strukturelt uafhængige grupper mangler krydsresistens over for norfloxacin.
Ved norfloxacin modtagelige gramnegative bakterier: E. coli, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, nogle stammer af slægten Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella,... Vibrio, Yersinia; Gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Norfloxacin er ineffektivt mod obligatoriske anaerober, vira, svampe, protozoer, chlamydia, mycoplasmer, mykobakterier.

Farmakokinetik. Godt absorberet fra mave-tarmkanalen (absorptionshastighed - 20-40%), fødeindtagelse forsinker absorption. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 1 time efter indtagelse. Kommunikation med plasmaproteiner - 10-15%. Norfloxacin trænger godt ind i vævet af den urogenitale kanal, en høj koncentration i galden, den krydser placenta. Ca. 30% af dosis udskilles uændret i urinen inden for 24 timer, hvilket skaber en høj koncentration i urinen, ca. 30% udskilles i fæces.

Indikationer for brug:

Dosering og indgift:

Indvendigt, en time før eller 2 timer efter måltider.
For ukomplicerede urinvejsinfektioner 400 mg 2 gange dagligt i 3-10 dage for komplicerede urinvejsinfektioner 400 mg 2 gange dagligt i 10-20 dage til kroniske tilbagevendende urinvejsinfektioner op til 12 uger. Ved akut ukompliceret gonokok urethritis, faryngitis, proctitis, cervicitis - en gang 800-1 200 mg. Ved akut bakteriel gastroenteritis, 400 mg 2-3 gange dagligt i 5 dage og tyfusfeber 400 mg 2 gange dagligt i 14 dage. Til forebyggelse af sepsis med neutropeni - 400 mg 2-3 gange om dagen i 8 uger. Med infektioner i øret, halsen, næse og luftveje - 400 mg 2 gange om dagen i 3-25 dage. Varigheden af ​​antimikrobielle virkninger er ca. 12 timer.
Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) ordineres 400 mg / dag.

Applikationsfunktioner:

Med forsigtighed foreskrevet til patienter med epilepsi med konvulsiv syndrom og nedsat nyrefunktion og lever.
I løbet af behandlingsperioden skal patienter have en tilstrækkelig mængde væske for at undgå udvikling af krystalluri, undgå overdreven insolation.
Ved behandling med norfloxacin bør virkningen af ​​UV-stråler undgås på grund af hudens mulige lysfølsomhed.

Bivirkninger:

Sjældent mulig overfølsomhedsreaktioner, lysfølsomhed, kvalme, opkastning og andre dyspepsi, hovedpine, svimmelhed, døsighed, ændringer i hæmatologiske og biokemiske parametre.
Meget sjældent - allergiske reaktioner (kløe og udslæt).

Interaktion med andre lægemidler:

Under behandling med norfloxacin og antacida midler eller lægemidler indeholdende jern, zink, magnesium, calcium eller sucralfat reduceres absorptionen af ​​norfloxacin (intervallet mellem deres indtag skal være mindst 2 timer).
Når samtidig med norfloxacin antisvampemidler (såsom amphotericin B, ketoconazol, miconazol, nystatin) indikerer en synergistisk virkning.
Norfloxacin kan øge den toksiske virkning af theophyllin og cyclosporin.
Ved samtidig brug med warfarin er det nødvendigt at kontrollere blodkoagulationsindikatorer. Probenecid nedsætter elimineringen af ​​norfloxacin.

Kontraindikationer:

Graviditet, amning, barndommen og ungdommen (15 år), mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase, overfølsomhed over for norfloxacin og andre lægemidler af quinolonen serien.

overdosis:

Symptomer (efter at have taget 3.000 mg om 45 minutter): Svimmelhed, kvalme, opkastning, døsighed, koldsved (uden ændringer i de grundlæggende hæmodynamiske parametre), beslagssyndrom.
Behandling: gastrisk skylning, tilstrækkelig hydreringsterapi med tvungen diurese, udnævnelse af symptomatiske midler.

Opbevaringsbetingelser:

Opbevares tørt, beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 ° C.
Holdbarhed - 3 år.

Ferieforhold:

Emballage:

Coated tabletter, 0,4 g hver, nr. 10 i blister.

Norfloxacin-sundhed

struktur

aktiv ingrediens: 1 tablet indeholder 400 mg norfloxacin

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose croscarmellosenatrium; kartoffelstivelse; crospovidon; calciumphosphat; talkum calcium hyperamellose stearat; kopolividon; lactosemonohydrat, polyethylenglycol 4000; titandioxid (E 171).

Doseringsformular. Tabletter, filmbelagt.

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: filmovertrukne tabletter fra hvid til hvid med en gullig tinge. I tværsnit er to lag synlige.

Farmakologisk gruppe. Antimikrobielle midler til systemisk brug. Antibakterielle midler af quinolongruppen. Norfloxacin. ATC-kode J01M A06.

Farmakologiske egenskaber. Farmakodynamik. Syntetiske antibakterielle lægemiddelfluorquinolon-serier med et bredt spektrum af antimikrobielle virkninger.

Virkningsmekanismen skyldes hæmning af syntesen af ​​bakteriel deoxyribonukleinsyre (DNA) ved at påvirke enzymet DNA gyrase.

Den væsentligste del af spektret norfloxacin virkning på Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer, der producerer penicillinase).

Norfloxacin er sædvanligvis effektiv mod patogene mikroorganismer forårsager urinvejsinfektioner, såsom Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa og Serratia marcescens. Derudover kan norfloxacin være effektiv mod patogener, der forårsager betændelse i tyndtarmen, såsom Escherichia coli, Salmonella enteritis og Campylobacter spp.

Norfloxacin er moderat aktiv overfor visse stammer af Ureaplasma urealyticum. Forvente høje niveauer af resistens over for Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.

Norfloxacin ineffektiv ved obligate anaerobe patogener, såsom Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp. (Bortset fra nogle stammer af C. perfringens) og Peptostreptococcus spp., Samt Stenotrophomonas maltophilia og Chlamydia trachomatis. Der er delvis krydsresistens af norfloxacin med andre fluoroquinoloner. Der er ingen krydsresistens over for strukturelt ubeslægtede lægemidler, såsom penicilliner, cephalosporiner, tetracyclin, makrolidantibiotika, aminoglycosider, sulfonamider og 2,4-dihydropyrimidin eller kombinationer af disse stoffer (for eksempel cotrimoxazole).

Methicillin Staphylococcus-dele er resistente over for fluorquinoloner.

Norfloxacin absorberes hurtigt i fordøjelseskanalen efter oral indgift, biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er 30-40%. Måltid nedsætter absorptionen. Maksimal koncentration af lægemidlet i blodplasma opnås inden for 1-2 timer efter administration. T _½ Norfloxacin er næsten 4:00; Det kan øges hos patienter med nedsat nyrefunktion. Ca. 14% af den taget dosis er bundet til plasmaproteiner. Norfloxacin når høje koncentrationer i væv i urogenitalt tarmkanal, urin og galde. Ca. 30% af dosis af lægemidlet udskilles uændret i urinen inden for 24 timer. Ca. 30% af norfloxacins dosis udskilles fra kroppen gennem mave-tarmkanalen.

vidnesbyrd

Akutte og kroniske (komplicerede eller ukomplicerede) infektioner i øvre og nedre urinveje (cystitis, pyelitis, cystopielitis, pyelonefritis); urinvejsinfektioner forbundet med kirurgi og urologiske procedurer eller urolithiasis.

Forebyggelse af infektioner forårsaget af gram-negative bakterier hos immunkompromitterede patienter og alvorlig neutropeni.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter / quinolonderivater.

En historie med tendinitis eller senebrud, der er forbundet med en historie med quinolonbehandling.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner

Norfloxacin hæmmer CYP1A2 isoenzymet, som kan føre til interaktion med andre lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.

Nitrofurantoin. En in vitro-antagonisme mellem norfloxacin og nitrofurantoin er vist in vitro, derfor bør deres kombinerede anvendelse undgås.

Probenecid. Probenecid reducerer sekretionen af ​​norfloxacin i urinen, men påvirker ikke dets normale koncentration i serum.

Theophyllin. Det er muligt at øge niveauet af theophyllin i blodplasmaet hos patienter med samtidig brug med norfloxacin samt at forbedre udviklingen af ​​bivirkninger forårsaget af norfloxacin. Derfor er det under betingelserne for samtidig anvendelse af norfloxacin og theophyllin nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​theophyllin i blodplasmaet og om nødvendigt justere doseringen.

Koffein. Norfloxacin hæmmer ligesom andre quinoloner koffeinudtørring, hvilket kan føre til et fald i udskillelse og en stigning i T _½ koffein fra blodplasma. Dette bør tages i betragtning, når du drikker kaffe, samt når du bruger præparater, der indeholder koffein (smertestillende midler).

Cyclosporin. Samtidig brug med norfloxacin kan øge koncentrationen af ​​cyclosporin i serum. Derfor er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​cyclosporin i serum og justere dosen om nødvendigt.

Warfarin. Norfloxacin, ligesom andre quinoloner kan øge virkningen af ​​oral antikoagulant warfarin eller dets derivater (f.eks phenprocoumon, acenocoumarol), således at mens anvendelsen af ​​disse lægemidler omhyggeligt bør overvåge protrombintid eller andre koagulationsparametre.

Hormonelle svangerskabsforebyggende midler. Svangerskabsforebyggende virkninger af orale kontraceptiva i sjældne tilfælde kan der sættes spørgsmålstegn ved behandling med antibiotika, men mens anvendelsen af ​​norfloxacin og oralt svangerskabsforebyggende anbefales endvidere at anvende ikke-hormonale svangerskabsforebyggende metoder.

Fenbufen. Det har været eksperimentelt bevist, at samtidig brug af quinoloner med fenbufen kan være årsag til epileptiske anfald, derfor bør brug af quinoloner sammen med fenbufen undgås.

Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller stopper med at tage norfloxacin, kan du få brug for en dosisjustering af clozapin eller ropinirol til patienter, der allerede tager disse lægemidler.

Tizanidin. Det anbefales ikke at tage tizanidin og norfloxacin samtidig.

Glibenclamid. Samtidig indgift af quinoloner, herunder norfloxacin, sammen med glibenclamid (et sulfonylureendivat) kan forårsage alvorlig hypoglykæmi. Derfor anbefales det at overvåge blodglukoseniveauet, mens du tager disse lægemidler.

Didanosin. Præparater, som indeholder ddl, bør ikke tages sammen med norfloxacin eller 2:00 til modtagelse norfloxacin, da sådanne lægemidler kan interferere med hinanden absorberet, hvilket fører til lav norfloxacin koncentration i serum og urin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Samtidig brug af NSAID'er med quinoloner, herunder norfloxacin, kan øge risikoen for stimulering af centralnervesystemet og krampeanfald. Derfor bør norfloxacin tages med forsigtighed til personer, der også tager NSAIDs.

Forskellige præparater (jernpræparater, antacidpræparater og præparater indeholdende magnesium, aluminium, calcium og zink). Calciumpræparater, multivitaminpræparater indeholdende calcium bør ikke anvendes sammen med norfloxacin, da der kan være et fald i absorptionen af ​​norfloxacin, hvilket fører til et fald i koncentrationen i serum og urin. Den angår også næringsopløsninger anvendes indvendigt, og de fleste mejeriprodukter (mælk eller naturlige mejeriprodukter såsom yoghurt).

Applikationsfunktioner

Når du bruger lægemidlet samt andre stoffer i quinolongruppen, er det muligt at øge lysfølsomheden, og derfor er det under behandling nødvendigt at undgå langvarige og stærke virkninger af solstråling. I denne periode kan du heller ikke bruge solariumet. Hvis du oplever tegn på lysfølsomhed, skal behandlingen seponeres.

Ved anvendelsen norfloxacin, ligesom andre quinoloner lejlighedsvis mulige tilfælde af tendonitis og / eller seneruptur (specielt af akillessenen), som er mest modtagelige patienter og ældre patienter, der modtager behandling med kortikosteroider.

Lægemidlet bør kun anvendes, når der er et fremherskende klinisk behov hos patienter med kendt epilepsi eller sygdomme, som reducerer tærsklen for konvulsiv beredskab. Konvulsioner er rapporteret i sjældne tilfælde hos patienter, der får norfloxacin. Norfloxacin kan forværre og forværre symptomerne hos patienter med kendte eller mistænkte psykiske lidelser, hallucinationer og / eller forlegenhed. I tilfælde af konvulsive anfald bør behandlingen med norfloxacin seponeres.

Ved brug af lægemidlet kan man fremkalde ondartet myastheni (udiagnostiseret før behandlingens begyndelse), hvilket kan føre til livstruende insufficiens i respiratoriske muskler.

Hvis der opstår dyspnø under behandling med norfloxacin, skal der træffes passende akutte foranstaltninger.

Ved anvendelse af norfloxacin såvel som andre quinoloner kan hæmolytiske reaktioner forekomme hos patienter med latent eller udtalt mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase.

Meget sjældent kan nogle quinoloner medføre en stigning i QT-intervallet på EKG og sjældne tilfælde af arytmi (herunder sjældne tilfælde af atrieflimren - ventrikelflimren). Som med andre lægemidler, som kan øge QT-intervallet, bør norfloxacin anvendes med forsigtighed til patienter med ukorrigeret elektrolytubalance (fx hypokaliæmi, hypomagnesæmi), hjertesygdomme (for eksempel hjertesvigt, myokardieinfarkt, bradykardi), en medfødt syndrom aflang slids QT eller patienter, der undergår samtidig behandling med antiarrhythmiske midler i IA eller klasse III.

Nogle quinoloner, herunder norfloxacin, bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager cisaprid, makrolider, antipsykotika, tricykliske antidepressiva, eller som har en personlig eller familiær disposition til forøgelse QT-intervallet.

Ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for lægemidler, som forlænger QT-intervallet.

Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion bør risikofaktorforholdet for brugen af ​​norfloxacin vejes forsigtigt til patienten. Norfloxacins urinkoncentration kan reduceres hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion, da norfloxacin hovedsageligt udskilles af nyrerne.

Ved langtidsbehandling bør dets forekomst overvåges. Skønt krystalluri ikke forventes under normale forhold med en dosis på 400 mg 2 gange dagligt, bør forebyggende foranstaltninger overskrides den daglige anbefalede dosis, og der skal sikres tilstrækkeligt væskeindtag for at sikre korrekt hydrering og tilstrækkelig urinfunktion.

Forekomsten af ​​alvorlig og langvarig diarré under eller efter behandlingen kan være tegn på pseudomembranøs kolitis, hvilket er meget sjældent. I sådanne tilfælde skal behandlingen straks seponeres, og passende behandling (f.eks. Vancomycin, 4 x 250 mg oralt) bør påbegyndes. Peristaltiske lægemidler er kontraindiceret.

Cholestatisk hepatitis rapporteres almindeligvis med norfloxacinbehandling. Patienterne bør rådes til at stoppe behandlingen og konsultere en læge, hvis tegn og symptomer på leversygdom udvikles, såsom anoreksi, gulsot, mørk urin, kløe eller mavesmerter, når de presses.

Lægemidlet indeholder lactose, som bør overvejes hos patienter med sjældne arvelige former for galactoseintolerance, laktasemangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

Norfloxacin bør tages 2:00 før eller 4:00 efter brug af calciumtilskud, multivitaminpræparater indeholdende calcium, næringsopløsninger, der indtages og mejeriprodukter.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet.

Norfloxacin, som andre kinoloner, trænger ind i modermælken, så hvis du skal bruge stoffet, skal du stoppe med at amme.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med motortransport eller andre mekanismer

Under behandling bør afstå fra at køre bil eller andre mekanismer.

Dosering og indgift

Tildele voksne på tom mave, drikkevand eller under måltider. Lægemidlet tages bedst to gange om dagen (morgen og aften), men kan tages 1 gang om dagen (på samme tid).

Doseringen afhænger af de patogene mikroorganismers følsomhed og sygdommens sværhedsgrad, og derfor er det nødvendigt at kontrollere følsomheden af ​​den patogene mikroorganisme for norfloxacin inden behandlingen påbegyndes. Imidlertid kan behandlingen påbegyndes, før resultaterne af følsomhedsstudier opnås. I dette tilfælde er det nødvendigt at vælge materialet til laboratoriediagnostik inden starten af ​​den planlagte terapi for at kunne ændre behandlingen, hvis patogenerne ikke er følsomme for norfloxacin.

Norfloxacin Health: brugsanvisning

struktur

aktiv ingrediens: norfloxacin;

1 tablet indeholder 400 mg norfloxacin

excipienser: mikrokrystallinsk cellulose; croscarmellosenatrium; kartoffelstivelse; crospovidon; calciumphosphat; talkum; calciumstearat; Valium; copovidon; lactose, monohydrat; macrogol 4000; titandioxid (E 171).

beskrivelse

tabletter, belagt, fra hvid til hvid med en gullig farvefarve. Tværsnittet viser to lag.

Farmakologisk aktivitet

Norfloxacin Health er et syntetisk antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolon-serien med et bredt spektrum af antimikrobielle virkninger.

Virkningsmekanismen skyldes inhiberingen af ​​syntesen af ​​bakteriel deoxyribonukleinsyre (DNA) på grund af effekten på enzymet DNA gyrase.

Hovedparten af ​​norfloxacins virkningspraksis er virkningen på Neisseria gonorrhoeae (herunder penicillinaseproducerende stammer).

Norfloxacin er generelt effektivt mod patogener, der forårsager urinvejsinfektioner, såsom Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa og Serratia marcescens. Derudover kan norfloxacin være effektiv mod patogener, der forårsager betændelse i tyndtarmen, såsom Escherichia coli, Salmonella enteritis og Campylobacter spp.

Norfloxacin er moderat aktiv overfor visse stammer af Ureaplasma urealyticum. Høje niveauer af resistens bør forventes for Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.

Norfloxacin er ineffektivt mod obligatoriske anaerobe patogener, såsom Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (med undtagelse af nogle stammer af C. perfringens) og Peptostreptococcus spp. såvel som med hensyn til Stenotrophomonas maltophilia og Chlamidia trachomatis. Der er delvis krydsresistens af norfloxacin med andre fluoroquinoloner. Der er ingen krydsresistens med strukturelt uafhængige lægemidler, såsom penicilliner, cephalosporiner, tetracycliner, makrolidantibiotika, aminoglycosider, sulfonylamider og 2,4-dihydropyrimidiner eller kombinationer af disse stoffer (f.eks. Co-trimoxazol).

Methicillinresistente stafylokokker er mest resistente over for fluorquinoloner.

Farmakokinetik

Indikationer for brug

Norfloxacin Health er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer.

Urinvejsinfektioner:

Ukompliceret mario agalactiae.

Komplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følgende mikroorganismer: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa eller Serratia marcescens.

Seksuelt overførte sygdomme: ukompliceret urethral og cervikal gonoré forårsaget af Neisseria gonorré.

Prostatitis forårsaget af Escherichia coli. Produktionen af ​​penicillinase påvirker ikke norfloxacins aktivitet.

Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme den patogene mikroorganisms følsomhed for norfloxacin. Norfloxacin-behandling kan påbegyndes, før testresultater opnås. I dette tilfælde er det inden starten af ​​den planlagte behandling nødvendigt at vælge materialet til laboratoriediagnostik for at kunne ændre behandlingen, hvis de smittefarlige stoffer ikke er følsomme for norfloxacin. Gentagne tests for den patogene mikroorganismes følsomhed overfor norfloxacin under terapi vil give information om den terapeutiske effekt af norfloxacin og om den mulige udvikling af bakteriel resistens. For at reducere muligheden for at udvikle bakteriel resistens og reducere effektiviteten af ​​norfloxacin bør kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af patogene mikroorganismer, der er følsomme over for det.

Kontraindikationer

Forøget individuel følsomhed over for norfloxacin eller andre quinolonderivater, til nogen af ​​hjælpekomponenterne af lægemidlet. En historie med tendinitis eller senebrud i forbindelse med en historie med quinolonbehandling.

Drægtighedsperiode, amningstid. Børn og unge op til 18 år.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet.

Norfloxacin, som andre kinoloner, trænger ind i modermælken, så hvis du skal bruge stoffet under amning, skal du stoppe med at amme.

Dosering og indgift

Norfloxacin tabletter tages senest 1 time før måltider eller 2 timer efter at have spist eller spiser mejeriprodukter. multivitaminer; Produkter indeholdende jern eller zink; antacida indeholdende magnesium og aluminium; sucralfat; didanosin, tyggetabletter eller orale suspensioner bør ikke tages inden for 2 timer efter at norfloxacin er taget.

Tabletterne tages med en tilstrækkelig mængde vand (1 kop). I behandlingsperioden skal patienter have tilstrækkelig væske til at forhindre udvikling af krystalluri.

Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion:

Norfloxacin kan anvendes til behandling af urinvejsinfektioner hos patienter med nedsat nyrefunktion. Hos patienter med kreatininclearance på 30 ml / min / 1,73 m 3 eller derunder er den anbefalede dosis 400 mg en gang om dagen i den behandlingsvarighed, der er angivet ovenfor. I denne dosis overstiger koncentrationen i stoffets urin MIC for de fleste infektiøse patogener, der er modtagelige for norfloxacin, selvom patientens kreatininclearance er mindre end 10 ml / min / 1,73 m 2.

På et kendt niveau af kreatininclearance anvendes følgende formel til beregning af dosen (under hensyntagen til patientens køn, vægt og alder):

mænd (vægt, kg) x (140-alder)

72 x serumkreatinin (mg / 100 ml)

Kvinder (0,85) x (større størrelse)

Ældre patenter. I mangel af nyresvigt (kreatininclearance mere end 30 ml / min / 1,73 m) er der ikke behov for dosisjustering. For ældre patienter, hvis kreatininclearance er 30 ml / min / 1,73 m 3 eller mindre, er den anbefalede dosis 400 mg en gang om dagen i behandlingsvarigheden som ved nyresvigt.

Bivirkninger

Hjertesygdomme: takykardi, arytmi; meget sjældent, når man tager visse medikamenter gruppe af quinoloner, herunder norfloxacin, kan der forekomme forlænge QT-intervallet og ventrikelflimren (herunder vride ventrikulær takykardi). Når fælles ansøgning norfloksotsina med lægemidler med etableret risikofaktor for forlængelse af QT-intervallet, men også når de administreres til patienter med kendte risikofaktorer for QT-intervallet forlængelse mulighed QT interval stiger dramatisk.

Overtrædelse af blodsystemet og lymfesystemet: leukopeni, eosinofili, neutropeni, nedsat hæmatokrit, hæmolytisk anæmi, thrombocytopeni.

Neurologiske lidelser: hovedpine, svimmelhed, døsighed, hallucinationer, træthed, humørsvingninger, paræstesi, søvnløshed, depression, angst, irritabilitet, eufori, desorientering, forstyrret, polyneuropati inklusive Guillain-Barré syndrom, epilepsilignende angreb, hypæstesi, psykiske forstyrrelser, herunder psykotiske reaktioner, tremor, myokloni. Mave-tarmkanalen anoreksi, bitter munden, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, pseudomembranøs enterocolitis (med langvarig brug), moderat gastralgia, halsbrand, pancreatitis.

Lidelser i urinvejene: krystalluri, glomerulonephritis, interstitiel nefritis, dysuri, polyuri, albuminuri urethral blødning, hypercreatininemia.

Overtrædelse af huden og subkutant væv: kløe, hævelse, udslæt, petekkier, hæmoragisk bullae og papler til dannelse af en skorpe som en manifestation af vaskulære komplikationer (vasculitis).

Forstyrrelser i muskuloskeletale systemet og bindevæv: artralgi, tendinitis, tendovaginitis, senebrud, myalgi, arthritis. Meget sjældent - Betændelse i Achillessenen, som kan føre til brud på Achillessenen.

Vaskulære lidelser: fald i blodtryk, synkope, vaskulitis.

Nedsat immunforsvar: urticaria, anafylaksi, angioødem; i sjældne tilfælde - eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, eksudativ erytem polymorfisme, fotosensibilisering.

Hepatobiliære systemforstyrrelser: hepatitis, øget levertransaminaseaktivitet, gulsot.

Ændringer i laboratorieparametre: forøgede niveauer af glutamatoxaloacetat-transaminase, glutamatpyruvat-transaminase og serumalkalisk phosphatase. Andre: Vaginal candidiasis, dysopi, øget lakrimation, tinnitus, høretab, åndenød, dysgeusi.

overdosis

Symptomer: feber, -odyshka, feber, leukopeni, thrombocytopeni, akut hæmolytisk anæmi, allergiske reaktioner, gastrointestinale lidelser, nyreinsufficiens.

Behandling: I tilfælde af akut overdosering bør patienten straks drikke opløsning indeholdende calcium, til omdannelse norfloxacin kompleksdannet med calcium, som absorberes fra mave-tarmkanalen i meget små mængder. Patienten skal undersøges grundigt og om nødvendigt understøttes symptomatisk behandling. Samtidig er det nødvendigt at tilvejebringe tilstrækkeligt indtag af væske.

Interaktion med andre lægemidler

Med samtidig brug af norfloxacin med andre lægemidler med etableret risikofaktor for forlænget QT-interval, herunder antiarrytmika af klasse III og IA, øger risikoen for arytmi og QT-intervallet forlængelse. I disse tilfælde bør norfloxacin anvendes med ekstrem forsigtighed såvel som hos patienter med kendte risikofaktorer til forlængelse af QT-intervallet.

Norfloxacin hæmmer CYP 1A2 isoenzym, som kan føre til interaktion med andre lægemidler, der metaboliseres af dette isoenzym.

Nitrofurantoin. En in vitro-antagonisme mellem norfloxacin og nitrofurantoin er vist in vitro, derfor bør deres kombinerede anvendelse undgås.

Probenecid. Probenecid reducerer sekretionen af ​​norfloxacin i urinen, men påvirker ikke dets normale koncentration i serum.

Theophyllin. Det er muligt at øge niveauet af theophyllin i blodplasmaet hos patienter med samtidig brug med norfloxacin, samt at forbedre udviklingen af ​​bivirkninger forårsaget af norfloxacin. Derfor er det underlagt samtidig anvendelse af norfloxacin og theophyllin at kontrollere koncentrationen af ​​theophyllin i blodplasmaet og om nødvendigt justere doseringen.

Koffein. Norfloxacin hæmmer ligesom andre quinoloner dehydrering af koffein, hvilket kan føre til et fald i udskillelse og en forøgelse af halveringstiden for koffein fra blodplasma. Dette bør overvejes, når du drikker kaffe, samt brug af medicin indeholdende koffein (smertestillende midler).

Cyclosporin. Samtidig brug med norfloxacin kan øge koncentrationen af ​​cyclosporin i serum. Derfor bør koncentrationen af ​​cyclosporin i serum overvåges, og om nødvendigt skal dosen justeres i overensstemmelse hermed.

Warfarin. Norfloxacin kan ligesom andre quinoloner forstærke virkningen af ​​oralt antikoagulant warfarin eller dets derivater (fx fenprocumon, acenocoumarol). Derfor bør du omhyggeligt overvåge protrombintiden eller andre koagulationsparametre, når du bruger disse lægemidler.

Hormonelle svangerskabsforebyggende midler. Kontraceptionsvirkningen af ​​orale præventionsmidler i enkelte tilfælde kan stilles spørgsmålstegn ved behandling med antibiotika. Derfor anbefales samtidig anvendelse af norfloxacin og orale præventionsmidler. Brug af ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder.

Fenbufen. Det har været eksperimentelt bevist, at samtidig brug af quinoloner med fenbufen kan være årsag til epileptiske anfald, derfor bør brug af quinoloner sammen med fenbufen undgås.

Clozapin, ropinirol. Hvis du starter eller stopper med at tage norfloxacin, kan du få brug for en dosisjustering af clozapin eller ropinirol til patienter, der allerede tager disse lægemidler.

Tizanidin. Det anbefales ikke at tage tizanidin og norfloxacin samtidig. Glibenclamid. Samtidig indgift af quinoloner, herunder norfloxacin, sammen med glibenclamid (et sulfonylureendivat) kan forårsage alvorlig hypoglykæmi. Derfor anbefales det at overvåge blodglukoseniveauet, mens du tager disse lægemidler. Didanosin. Narkotika indeholdende didanosin bør ikke tages sammen med norfloxacin eller inden for 2 timer efter norfloxacin, da sådanne lægemidler kan blande hinanden, hvilket fører til en lav koncentration af norfloxacin i serum og urin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Samtidig brug af NSAID'er med quinoloner, herunder norfloxacin, kan øge risikoen for stimulering af centralnervesystemet og krampeanfald. Derfor bør norfloxacin tages med forsigtighed til, at personer samtidig tager NSAIDs.

Forskellige præparater (jernpræparater, antacidpræparater og præparater indeholdende magnesium, aluminium, calcium og zink). Calcium, bør multivitaminpræparater indeholdende calcium ikke anvendes sammen med norfloxacin, da det kan være en reduktion norfloxacin absorption, hvilket fører til et fald i koncentrationen i blodet serum og urin. Den angår også næringsopløsninger anvendes indvendigt, og de fleste mejeriprodukter (mælk eller naturlige mejeriprodukter såsom yoghurt).

Applikationsfunktioner

Overfølsomhed / Anafylaksi. Tilfælde af udvikling af alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktoid og anafylaktisk) er blevet rapporteret, mens den første dosis quinoloner blev taget. I nogle tilfælde blev disse reaktioner ledsaget af kardial kollaps, tab af bevidsthed, besvimelse, hævelse i halsen eller ansigt, dyspnø, urticaria, kløe; kun få patienter med en overfølsomhedsreaktion. I tilfælde af udvikling af allergiske reaktioner over for norfloxacin skal lægemidlet seponeres. Med udviklingen af ​​alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kræver øjeblikkelig administration af epinephrin og alle relevante (oxygen, intravenøst ​​drop, antihistaminlægemidler, corticosteroider og andre.). Pseudomembranøs colitis. antibakterielle behandling fører til en ændring af den normale flora i tyktarmen og kan føre til en øget vækst af clostridier, som producerer et toksin, som er roden "antibiotikum-associeret colitis". Hvis patienter udvikler diarré under anvendelse af norfloxacin, bør der tages hensyn til muligheden for at udvikle pseudomembran enterocolitis. Hvis diagnosen "psevdrmembranozny colitis," lægen skal overveje afhængigt af beviser spørgsmålet om ophør af behandling norfloxacin og straks begynder den passende behandling (fx brug af passende antibiotika / kemoterapeutiske midler, som er klinisk vist sig at være effektiv). Det bør ikke bruges narkotika, som undertrykker peristaltik.

Perifer neuropati. Rapporteret sjældent røre eller sensornomotornoy axonal polyneuropati resulterer i paræstesier, hypæstesi, dysæstesi og svaghed hos patienter i behandling quinoloner, herunder norfloxacin. Når en patient har symptomer på neuropati, herunder smerter, brændende, prikkende, følelsesløshed og / eller svaghed, feber osv., Skal du stoppe med at tage norfloxacin og kontakte din læge.

QT / torsades de pointes interval forlængelse. Der er sjældne rapporter om udviklingen af ​​forlænget QT-interval i de post-marketing studier i patienter, der fik quinoloner, herunder norfloxacin. Disse sjældne tilfælde er forbundet med følgende faktorer: alder over 60 år, kvindelige køn, forudgående hjertesygdom og / eller brugen af ​​kombinationsterapi. Norfloxacin anbefales ikke at anvende eller anvendes med stor forsigtighed hos patienter med forlængelse af QT-intervallet eller med kendte forlængelse risikofaktorer for QT-intervallet (herunder hypokaliæmi), samt med en fælles aftale med andre lægemidler med etablerede faktor forlængelse risikoen for QT-intervallet, herunder herunder klasse IA-antiarytmika (quinidin, procainamid) eller III (amiodaron, sotalol).

Tendonitis, senebrud. Ved anvendelse af norfloxacin samt andre quinoloner er der tilfælde af tendinitis og / eller senessbryder (især Achillessenen), hvor ældre patienter er mest modtagelige, patienter behandlet med kortikosteroider eller patienter med nyre-, hjerte- og lungetransplantater. Når de første tegn på smerter i sener eller betændelse i leddene opstår, bør stivheden af ​​leddene fastgøres i ledens ubevægelige tilstand og konsultere din læge. Hvis forekomsten af ​​tendinitis eller senebrud kan ikke udelukkes, bør behandling med norfloxacin stoppes. Tendonbrud er mulig både under quinolonbehandling (inklusive norfloxacin) og efter afslutning af behandlingen.

Norfloxacin er ikke indiceret til behandling af syfilis. Antimikrobielle lægemidler, der anvendes i høje doser i en kort periode til behandling af gonoré, kan maske eller forsinke begyndelsen af ​​symptomer på udvikling af syfilis. Hos alle patienter med gonoré er det nødvendigt at gennemføre en serologisk test for syfilis under diagnosen såvel som gentagne gange (3 måneder) efter udnævnelsen af ​​norfloxacin.

Der skal udvises forsigtighed hos patienter med diagnosticerede eller mistænkte CNS-sygdomme (herunder cerebral atherosclerose, epilepsi og andre faktorer, der er prædisponerede for udviklingen af ​​anfald). Det blev rapporteret om udviklingen af ​​anfald hos patienter, der fik norfloxacin. Quinoloner kan også forårsage CNS-stimulering, hvilket fører til tremor, angst, mild svimmelhed, forvirring og hallucinationer. Når sådanne reaktioner forekommer på baggrund af norfloxacin, skal lægemidlet straks seponeres, og der skal udføres passende terapi (opretholdelse af frie luftveje, administration af antikonvulsive lægemidler, især diazepam eller barbiturater).

Norfloxacin, som andre quinoloner, skal anvendes med forsigtighed til patienter, der tager cisaprid, erythromycin, antipsykotika, tricykliske antidepressiva.

Således skal patienten straks konsultere en læge i følgende tilfælde: smerter i sener, ledstivhed; ændringer i QT-intervallet, administration af klasse I-antiarytmiske lægemidler (quinidin, procainamid) eller andre lægemidler, som forlænger QT-intervallet; udseendet af symptomer på neuropati og CNS stimulering. Quinoloner, herunder norfloxacin, kan forværre symptomerne på myastheni og føre til livstruende svaghed i respiratoriske muskler. Der skal udvises forsigtighed ved brug af quinoloner, herunder norfloxacin, hos patienter med myastheni. Hvis du oplever åndenød under behandling med norfloxacin, skal du kontakte din læge og træffe passende hasteforanstaltninger.

Ved brug af norfloxacin samt andre stoffer i quinolongruppen er der mulighed for en stigning i lysfølsomhed, derfor er det under behandling nødvendigt at undgå langvarig og stærk udsættelse for solstråling. I denne periode kan du heller ikke bruge solariumet. Hvis du oplever tegn på lysfølsomhed, skal behandlingen seponeres.

Ved anvendelse af Norfloxacin såvel som andre quinoloner kan hæmolytiske reaktioner forekomme hos patienter med latent eller udtalt mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase. Ved kirurgiske indgreb er det nødvendigt at overvåge blodkoagulationssystemet (en stigning i protrombinindekset er muligt under behandlingen).

Under et dobbeltblindt tværsnitstudie med frivillige til at sammenligne en enkeltdosis norfloxacin og placebo med 800 eller 1600 mg norfloxacin (1-2 anbefalede daglige doser) blev nålagtige krystaller af stoffet påvist hos nogle frivillige, især med alkalisk urin. Selv om udviklingen af ​​krystalluri ikke forventes under den anbefalede doseringsregime (400 mg 2 gange dagligt), er der behov for forholdsregler under behandling med norfloxacin. Patienterne skal have tilstrækkelig væske til at opretholde diurese mindst 1,2-1,5 l / dage hos voksne og overstiger ikke den anbefalede dosis.

Lægemidlet indeholder lactose, så det er ikke ordineret til patienter med arvelig intolerance over for galactase, laktasemangel eller nedsat glucose / galactoseabsorption.

Norfloxacin bør tages 2 timer før eller 4 timer efter brug af calciumtilskud, multivitaminpræparater indeholdende calcium, næringsopløsninger, der anvendes i munden og mejeriprodukter.

Forholdsregler. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) traf afgørelse om at begrænse brugen af ​​norfloxacin til urininfektioner (til akut og kronisk pyelonefrit).

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer. Under behandlingen med lægemidlet bør afstå fra at køre eller arbejde med andre mekanismer.

Frigivelsesformular

Coated tabletter, 400 mg hver nummer 10 i en blister i en æske.

Opbevaringsforhold

For at beskytte mod udsættelse for lys og fugt, opbevares i den originale emballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.