Ofloxacin - brugsanvisninger, analoger, anmeldelser og former for frigivelse (tabletter 100 mg, 200 mg og 400 mg, injektioner i ampuller til injektion, oftalmisk salve 0,3%) af et antibiotikumlægemiddel til behandling af bronkitis og lungebetændelse hos voksne, børn og under graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Ofloxacin. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af ​​antibiotika Ofloxacin i deres praksis En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger Ofloxacin i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af bronkitis og lungebetændelse hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Interaktionen af ​​lægemidlet med alkohol.

Ofloxacin er et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen af ​​fluorquinoloner, virker på det bakterielle enzym DNA gyrase, som giver supercoiling og så videre. DNA-stabilitet af bakterier (destabilisering af DNA-kæder fører til deres død). Det har en bakteriedræbende effekt.

Antimikrobielt spektrum omfatter gram-positive og gram-negative aerober, anaerober.

Andre: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. I de fleste tilfælde er ufølsom: Nocardia asteroider, anaerobe bakterier (herunder Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp. virker på Treponema pallidum.

Farmakokinetik

Absorption efter oral administration er hurtig og fuldstændig (95%). Fødevarer kan sænke absorptionen, men har ingen signifikant virkning på biotilgængeligheden. Distribution: celler (leukocytter, alveolar makrofager), hud, blødt væv, knogler, bukhuleorganer og små bækken, åndedrætssystem, urin, spyt, galde, hemmelighed i prostata. trænger godt ind, blodhjernebarrieren, placenta-barrieren, udskilles med modermælk. Går ind i cerebrospinalvæske (14-60%). Metaboliseret i leveren (ca. 5%) med dannelsen af ​​N-oxid ofloxacin og dimethylofloxacin. Udskåret af nyrerne - 75-90% (uændret), ca. 4% - med galde. Ekstra nyre clearance - mindre end 20%.

vidnesbyrd

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme for ofloxacin:

  • luftvejene (bronkitis, lungebetændelse);
  • ENT organer (bihulebetændelse, faryngitis, otitis media, laryngitis, tracheitis);
  • hud, blødt væv (furuncles, carbuncles);
  • knogler, leddene;
  • abdominale organer og galdeveje (cholecystitis, cholangitis);
  • nyre (pyelonefritis);
  • ukomplicerede infektioner i den nedre urinvej (cystitis, urethritis);
  • kønsorganer og bækkenorganer (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis, colpitis, orchitis, epididymitis);
  • gonorré;
  • klamydia;
  • ureaplasmosis;
  • forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (herunder neutropeni).

Udgivelsesformer

Tabletter, belagt 100 mg, 200 mg og 400 mg.

Løsning til infusioner (skud i ampuller til injektioner).

Ointment oftalmisk 0,3%.

Andre former for frigivelse, uanset om det er dråber eller kapsler, eksisterer ikke antibiotikumet Ofloxacin.

Instruktioner til brug og dosering

Inde. Dosen vælges individuelt afhængigt af placeringen, sværhedsgraden af ​​infektionen, mikroorganismernes følsomhed samt den generelle tilstand af patienten og lever- og nyrefunktionen. Voksne - 200-800 mg dagligt, behandlingsforløb - 7-10 dage, hyppigheden af ​​brugen - 2 gange om dagen. En dosis på op til 400 mg pr. Dag kan indgives i 1 administration, helst om morgenen. Med gonoré - 400 mg en gang.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance 50-20 ml / min), 100-200 mg pr. Dag. Med kreatininclearance mindre end 20 ml / min - 100 mg hver 24. time; med hæmodialyse og peritonealdialyse, 100 mg hver 24 timer.

Den maksimale daglige dosis for leversvigt - 400 mg pr. Dag. Tabletterne tages hel med vand, før eller under måltiderne. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af patogenens følsomhed og det kliniske billede; behandlingen bør fortsætte i mindst 3 dage efter symptomernes forsvinden og fuld normalisering af kropstemperaturen. Ved behandling af ukomplicerede og komplicerede nedre urinvejsinfektioner er behandlingsforløbet henholdsvis 7 og 10 dage for prostatitis i op til 6 uger til infektioner i bækkenorganerne, 10-14 dage for infektioner i åndedrætsorganerne og huden i 10 dage.

Lægemidlet administreres intravenøst ​​dryp (dryp). Doserne vælges individuelt afhængigt af infektionens placering og sværhedsgrad samt mikroorganismernes følsomhed, patientens generelle tilstand og lever og nyrer.

Terapi begynder med en intravenøs dryp (inden for 30-60 minutter) af lægemiddeladministrationen i en dosis på 200 mg. Med forbedring af patientens tilstand overføres til oral indgivelse af lægemidlet i samme daglige dosis.

I tilfælde af urinvejsinfektioner ordineres lægemidlet i doser på 100 mg 1-2, i tilfælde af infektioner i nyrerne og kønsorganerne - fra 100 til 200 mg 2 gange om dagen; med infektioner i luftvejene samt ENT-organer, infektioner i huden og blødt væv, knogler og led, infektioner i maveskavheden, septiske infektioner - 200 mg 2 gange om dagen. Om nødvendigt øges dosen til 400 mg 2 gange om dagen.

Til forebyggelse af infektioner hos patienter med markant nedsat immunitet - 400-600 mg pr. Dag.

Lokalt. For det nedre øjenlåg i det berørte øje lå der 1 cm strimler af salve (0,12 mg ofloxacin) 2-3 gange om dagen. Når chlamydial infektioner salve ligger 5-6 gange om dagen.

For at administrere salven skal du forsigtigt sænke det nederste øjenlåg og trykke let på røret, og indsæt en strimmel på 1 cm i konjunktivalksækken. Luk derefter øjenlåget og bevæg øjet for jævnt at fordele salven.

Varigheden af ​​behandlingen er ikke mere end 2 uger (med chlamydial infektioner, forlænges kurset til 4-5 uger).

Bivirkninger

  • gastralgia;
  • anoreksi;
  • kvalme, opkastning;
  • diarré;
  • flatulens;
  • mavesmerter;
  • pseudomembran enterocolitis;
  • hovedpine;
  • svimmelhed;
  • usikkerhed om bevægelse;
  • rysten;
  • kramper;
  • følelsesløshed og paræstesier i lemmerne
  • mareridt;
  • angst;
  • psykomotorisk agitation;
  • depression;
  • forvirring;
  • hallucinationer;
  • øget intrakranielt tryk
  • krænkelse af farveopfattelse
  • krænkelse af smag, lugt og balance
  • myalgi;
  • ledsmerter;
  • senebrud;
  • takykardi;
  • fald i blodtrykket (med et kraftigt fald i blodtrykket, administrationen stoppes);
  • vasculitis;
  • kollapse;
  • leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi;
  • akut interstitial nefritis;
  • nedsat nyrefunktion
  • punktblødninger;
  • dermatitis bullous hæmoragisk;
  • papulært udslæt, der indikerer vaskulær læsion (vaskulitis);
  • hududslæt;
  • kløe;
  • nældefeber;
  • allergisk pneumonitis;
  • allergisk nefritis;
  • feber;
  • angioødem;
  • bronkospasme;
  • Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom;
  • lysfølsomhed;
  • erythema multiforme exudativ;
  • anafylaktisk shock;
  • struma;
  • superinfektion;
  • hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus);
  • vaginitis;
  • smerte og rødme på injektionsstedet
  • tromboflebitis.

Kontraindikationer

  • mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
  • epilepsi (herunder i historien);
  • nedsættelse af tærskelværdien af ​​konvulsiv beredskab (herunder efter traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller inflammatoriske processer i centralnervesystemet)
  • alder op til 18 år (indtil færdiggørelsen af ​​skeletets knogler)
  • graviditet;
  • laktation;
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Brug til børn

Lægemidlet er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år, fordi ikke afsluttet skeletvækst.

Hos børn anvendes stoffet kun til livstruende infektioner, idet der tages hensyn til den forventede kliniske effekt og den potentielle risiko for bivirkninger, når det er umuligt at anvende mindre giftige stoffer. Den gennemsnitlige daglige dosis er i dette tilfælde 7,5 mg / kg legemsvægt, maksimum er 15 mg / kg.

Særlige instruktioner

Ofloxacin er ikke det valgte lægemiddel til lungebetændelse forårsaget af pneumokokker, ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.

Ikke anbefalet i mere end 2 måneder. På baggrund af brugen af ​​stoffet kan man ikke udsættes for sollys, UV-stråling.

I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet bør allergiske reaktioner, pseudomembranøs kolitis, afbrydes.

Sjældent forekommende senebetændelse kan føre til senessbrydning (overvejende akillessænder), især hos ældre patienter. I tilfælde af tegn på tendinitis er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopæd.

Ved brug af lægemidlet anbefales det ikke, at kvinder bruger tamponer som tampax på grund af øget risiko for udvikling af candidiasis.

Under behandling kan myasthenia gravis forværres, der er en stigning i porfyrangreb hos de prædisponerede patienter.

Falske negative resultater kan opstå, når bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer udskillelsen af ​​Mycobacterium tuberculosis).

I tilfælde af nedsat lever- eller nyrefunktion er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​ofloxacin i blodplasmaet. Ved alvorlig nedsat nyre- og leverinsufficiens øges risikoen for toksiske virkninger (en lavere dosisjustering er nødvendig).

På baggrund af brugen af ​​stoffet kan man ikke forbruge ethanol (alkohol).

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Når du bruger lægemidlet, bør du afholde dig fra at udøve potentielt farlige aktiviteter, som kræver øget opmærksomhed og højhastighedstanker i psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktion

Ved samtidig brug af ofloxacin reduceres theophyllin-clearance med 25% (samtidig med nedsat dosis theophyllin).

Med samtidig brug af cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, som blokerer tubulær sekretion, øges koncentrationen af ​​ofloxacin i plasma.

Ofloxacin øger koncentrationen af ​​glibenclamid i plasma.

Når det tages samtidig med indirekte antikoagulanter, er antagonister af vitamin K det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blodkoagulationssystemet.

Når de anvendes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), nitroimidazolderivater og methylxanthiner, øges risikoen for neurotoksiske virkninger.

Ved samtidig udnævnelse med glukokortikosteroider (GCS) øges risikoen for seneruptur, især hos ældre.

Ved indgift med urinbaserende lægemidler (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat) øges risikoen for krystalluri og nefrotoksiske virkninger.

Opløsningen af ​​ofloxacin er kompatibel med følgende infusionsløsninger: isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% fructoseopløsning, 5% dextrose (glucose) opløsning.

Analoger af lægemidlet Ofloxacin

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • Vero Ofloxacin;
  • Glaufos;
  • Danza;
  • Zanotsin;
  • Zofloks;
  • Oflo;
  • Ofloks;
  • Ofloksabol;
  • Ofloxacin DS;
  • Ofloxacin Protekh;
  • Ofloxacin City;
  • Ofloxacin Promed;
  • Ofloxacin Teva;
  • Ofloksin;
  • Ofloxin 200;
  • Oflomak;
  • Oflotsid;
  • Forcid Forte;
  • tarivid;
  • Tariferid;
  • Taritsin;
  • Unifloks;
  • Floksal.

Hvordan injiceres korrekt: Brugsanvisning for Ofloxacin i form af en infusionsvæske, opløsning

Ofloxacin er et antimikrobielt middel med et bredt spektrum af handling. Opløsningen til infusion og injektion har en bakteriedræbende effekt, der påvirker bakteriens DNA, hvilket ødelægger dem.

På trods af at dette lægemiddel er meget udbredt i lægepraksis for at opnå den maksimale virkning, er det nødvendigt at følge dosis og administrationsregler nøje.

Fremgangsmåden til fremstilling af injektion af Ofloxacin har en række karakteristiske træk, som ikke bør overses.

Ligeledes bør der lægges vægt på selve processen med lægemiddeladministration. Alt i detaljer nedenfor.

Anvendelsesområder

På grund af dets bakteriedræbende effekt anvendes Ofloxacin til behandling af forskellige sygdomme:

  • Sygdomme i luftvejene, herunder lungebetændelse og bronkitis.
  • Tracheitis, pharyngitis, bihulebetændelse og andre ENT sygdomme.
  • Anvendes til behandling af furunkulose og andre læsioner i huden.
  • Pyelonefritis.
  • Forskellige sygdomme i galdevejen, herunder cholecystitis.
  • Til behandling af urethrit og blærebetændelse.
  • Ved behandling af visse seksuelt overførte sygdomme - gonoré, klamydia mv.
  • Ofloxacin anvendes til behandling af bækkenets sygdomme, og også som et profylaktisk middel til personer med immunforsvarsproblemer.

Injektioner og infusioner af Ofloxacin giver dig mulighed for effektivt at bekæmpe de ovennævnte sygdomme. Disse procedurer skal udføres på den rigtige måde, så kun kvalificeret medicinsk personale bør indføre droppere og injektioner. Ikke kun effektiviteten af ​​terapien afhænger af dette, men patientens mangel på komplikationer fra en forkert udført procedure.

Ofloxacin opløsning til infusion i ampuller, hvorfor der anvendes injektioner

Indførelsen af ​​lægemidlet gennem injektionen praktiseres i tilfælde af, at behandling med tabletter ikke gav det korrekte resultat. Desuden udføres injektionen af ​​Ofloxacin i tilfælde af, at sygdommen fortsætter i en ret alvorlig form.

Infusionsvæske, opløsning fås i glasflasker med en kapacitet på 100 og 200 ml. I opløsningen er den aktive aktive ingrediens Ofloxacin til stede i en mængde på 2 mg såvel som følgende komponenter:

  • Natriumchlorid - 9 mg.
  • Destilleret vand - ca. 1 ml.
  • Natriumhydroxid.
  • Dinatrium edegat.

Foto 1. Ofloxacin ampul i form af en infusionsopløsning med en dosis på 2 mg / ml, volumen 100 ml. Producent "Yuria-Farm."

Ampuller med lægemidlet bør åbnes umiddelbart før proceduren. Det anbefales ikke at bruge den allerede åbne medicin til injektion, som blev opbevaret i ampullen, der tidligere blev anvendt mere end 2 timer siden.

Intravenøse administrationsinstruktioner

Lægemidlet administreres intravenøst ​​ved injektion. Dosis beregnes individuelt, fordi hver patient har et andet billede af sygdommen. Dette påvirkes af følgende faktorer:

  • Sygdommens specificitet, dets sværhedsgrad osv.
  • En bestemt patients sundhed.
  • Lokalisering af den patologiske proces.
  • Tilstanden af ​​patientens lever og nyrer.

Det er vigtigt at forstå, at en læge, før du tildeler dosis bør vurdere patientens tilstand, til at sammenligne alle de ovennævnte faktorer og omhyggeligt beregne den administrerede mængde. Hvad angår injektionsteknologien, er den lidt forskellig fra standardproceduren:

  • For det første skal en læge vask sine hænder grundigt og behandle dem med et antiseptisk middel. Derefter lægger han på sterile handsker.
  • Patienten er i en siddende eller liggende stilling. Lige over armbøjningsbøjningen anvendes en medicinsk tourniquet for at opnå den nødvendige strøm af venøst ​​blod.
  • Sprøjten udskrives lige inden selve injektionen. Dernæst opfanger lægen en opløsning til injektion i sprøjten. Forresten skal ampullen med injektionsvæske, opløsning gnides med en vatpind med alkohol, hvorefter den åbnes med et specielt blad. For at åbne ampullen skal du ikke bruge fremmedlegemer eller afbryde kanten med dine bare hænder.
  • Punktstedet er lidt lavere end albueforbindelsen, det behandles med en vatpind dyppet i alkohol. Sådan desinfektion er afgørende for at eliminere risikoen for infektion.
  • Injektionen er intravenøs, hvilket betyder at nålen skal indsættes i en vinkel på 25 grader. Du skal også sikre dig, at nålens hul blev rettet opad. Herved afhænger af den korrekte strøm af medicin og hastigheden af ​​dens indtræden i venen.

Foto 2. Skematisk repræsentation af indførelsen af ​​lægemidlet ved intravenøs injektion: En tourniquet er anbragt lige over albuen, injektionen injiceres selv i en vinkel på ca. 25 grader.

  • Det er nødvendigt at introducere løsningen langsomt, da en skarp injektion af lægemidlet kan påvirke patientens tilstand negativt.
  • Når nålen er indsat, skal selen løsnes. Udover at lægemidlet skal administreres gradvist, er det vigtigt at huske, at et par milligram af stoffet skal forblive i sprøjten.
  • En bomuldsuld med alkohol påføres på punkteringsstedet, hvorefter patienten skal bøje armen ved albuen. I denne position skal du holde hånden i fem minutter for at undgå blå mærker.

Dropper med Ofloxacin

Dropper med lægemidlet sættes patienten i den liggende stilling. Nålen indsættes i en vene placeret foran albueforbindelsen. Hvis der ikke findes æter i dette område, injiceres injektionen i en vene, der er placeret på indersiden eller udvendig af palmen. Sted for installation pipetter individuelt, det afhænger af, hvor godt patientens blodårer vises, og det er nemt at få dem til administration.

Hvis patienten ikke har nogen problemer med nyrerne, injiceres lægemidlet i mængden 200 mg, som skal indgives to gange om dagen. Intervallet mellem droppere skal være mindst 12 timer. I dette tilfælde skal lægemidlet administreres gradvist i løbet af 30-60 minutter. Hvis forloxacin administreres for hurtigt, kan der opstå komplikationer.

De karakteristiske tegn på uhensigtsmæssig administration af lægemidlet er smerter i nålens område, svimmelhed, pludselige haste eller kvalme. Du skal være meget forsigtig med dette, fordi den person, der får lægemidlet, er i en smertefuld tilstand, og hvis du kan tilføje konsekvenserne af uhensigtsmæssig administration af medicinen, kan situationen være kompliceret.

Doseringen afhænger også af, hvad en bestemt person er syg med. For eksempel for sygdomme i det øvre luftveje, hudens overflade og bukhulen er 200 mg pr. Dag foreskrevet (to injektioner på 100 mg med et interval på 12 timer). Hvis patienten har meget lav immunitet, kan dosen hæves til 400 eller 600 mg.

Dråberen sættes til den løgne patient. Proceduren er omtrent følgende:

  • Sundhedsvæsenet skal udføre alle de desinfektionsforanstaltninger, der er foreskrevet i det foregående eksempel.
  • Uden fejl skal han sørge for, at opløsningen til infusion ikke er forsinket.
  • Det er nødvendigt at fjerne beskyttelsesfolien fra korken af ​​beholderen af ​​opløsningen til infusioner. Det er ikke nødvendigt at fjerne det helt - bare fjern det til midten af ​​korken.
  • Korken bliver nødvendigvis behandlet med en bomuldspinne dyppet i alkohol. Det er ekstremt nødvendigt for desinfektion samt forebyggelse af allergier.
  • Fjern hætten fra nålens korte ende. Indfør nålen i hætteglasset, indtil det stopper.
  • Drej flasken på hovedet, og sæt den på et stativ.
  • Åbn klemmen for at fylde droppen i halvdelen. Derefter åbnes kanalen.
  • Hele systemet skal udfyldes på en sådan måde, at der ikke er luft i den. Bevis for dette vil være infiltrering af stoffet gennem nålens ende. Dette er yderst vigtigt, da luftbobler ikke under ingen omstændigheder falder i venen. Dette kan få alvorlige konsekvenser eller endog døden.
  • Derefter kan du fortsætte med formuleringen af ​​droperen. Et gasbind bandage påføres på midten af ​​skulderen, hvorefter det er nødvendigt at anvende en tourniquet.
  • Injektionsstedet skal behandles med en vatpind, der er fugtet med alkohol.
  • Under indsættelsen af ​​nålen er det nødvendigt at stramme huden lidt til periferien. Nålen skal indsættes i en vinkel på ikke over 15 grader. Nålskæringen skal også rettes opad. Nålen indsættes med 1/3 af dens længde. Hulet i nålen skal vende opad.
  • Fjern selen fra patienten. Dernæst skal du justere hastigheden for klipfodringshastigheden. I gennemsnit er dette beløb 40 dråber pr. Minut.
  • Nålen skal fastgøres på armen med tape.
  • Dråbeinfusionsproceduren varer cirka en time, hvorefter du skal fjerne nålen fra din hånd. I stedet for punkteringen påført bomuldsuld med alkohol. Tiden kan variere afhængigt af de individuelle indikatorer og patienttolerancen for dette lægemiddel.

Advarsel! Under proceduren er det nødvendigt at henvende sig til patienten hvert 10. minut, kontrollere hans tilstand såvel som nålens position i hånden.

Under drobet er det nødvendigt at overvåge patientens tilstand for at tage sig af sin komfort. På mange måder afhænger kvaliteten af ​​behandlingen og patientens tilstand af plejepersonalet.

Konsekvenserne af en forkert leveret injektion

Hvis vi taler om proceduren for indføring af injektioner eller til infusion af Ofloxacin, adskiller de sig lidt fra lignende procedurer for indførelse af andre medicinske opløsninger. En af de vigtigste forhold er den korrekte sterilitet af alle instrumenter, bakker, bix samt lægerens egen hånd.

Alle disse manipulationer skal udføres af en kvalificeret specialist, men der er sådanne tilfælde, hvor junior lægearbejdere gør visse fejl.

Konsekvensen af ​​dette kan udgøre et hæmatom på punkteringsstedet, hvilket indikerer den forkerte indføring af nålen.

Et tegn på forkert injektion er også hævelse af huden på injektionsstedet. Derfor anbefales det ikke at stole på sådanne procedurer til praktikanter og læger, der ikke har tilstrækkelig erfaring.

Nyttig video

Se videoen, som beskriver den korrekte teknik for intravenøs injektion af lægemidlet.

Ofloksin opløsning - officiel * brugsanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet: Ofloksin

International ikke-proprietært navn:

Kemisk navn: (+ -) - 9-Fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3 ] -1,4-benzoxazin-6-carboxylsyre.

Doseringsformular:

struktur
Hver flaske (100 ml) indeholder:
Aktiv ingrediens: ofloxacin 200 mg.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, koncentreret saltsyre, dinatriumedetatdihydrat, vand til injektion.

beskrivelse
En klar løsning med en lysegrå-grønlig farvetone.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: [J01MA01]

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Et antimikrobielt middel af bredspektret fra gruppen af ​​fluorquinoloner virker på bakterieenzym-DNA-hydrasen, hvilket tilvejebringer supercoiling, og således stabiliserer det bakterielle DNA (destabilisering af DNA-kæderne til deres død). Det har en bakteriedræbende effekt. Det er aktivt mod mikroorganismer, der producerer beta-lactamase og hurtigt voksende atypiske mykobakterier. Følsom: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (herunder Klebsiella lungebetændelse), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (herunder Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-positiv og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (herunder Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Der findes forskellige typer informationer til: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
I de fleste tilfælde ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (fx Bacteroides spp, Peptococcus-arter, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Han virker på Treponema pallidum.

Farmakokinetik
Efter en enkelt 60 minutters intravenøs infusion af 200 mg ofloxacin er den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration 2,7 μg / ml; 12 timer efter administration er koncentrationen 0,3 μg / ml. Ligevægtskoncentrationer opnås efter fire doser.
Den gennemsnitlige top- og mindste ligevægtskoncentration opnås efter intravenøs administration af 200 mg ofloxacin hver 12. time i 7 dage og henholdsvis henholdsvis 2,9 og 0,5 μg / ml.
Ofloxacin trænger bredt ind i mange kropsvæsker og væv, herunder spyt, bronchiale sekretioner, galde, tårer og cerebrospinalvæske, pus, lunger, prostata, hud. Ofloxacin undergår delvis (5%) metabolisme i leveren.
Plasmaproteinbinding er 20-25%. Halveringstiden for ofloxacin er 6-7 timer. Op til 80% af det indtagne lægemiddel udskilles af nyrerne i uændret form, og en lille del af det aktive stof udskilles også med afføring.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 ml eller mindre) øges halveringstiden for ofloxacin.

Indikationer for brug
Infektioner i luftvejene (bronkitis, lungebetændelse), ENT-organer (bihulebetændelse, faryngitis, otitismedia, laryngitis), hud, blødt væv, knogler, led, infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bughulen og galdekanalerne (bortset fra bakteriel enteritis), nyrer pyelonefritis), urinveje (blærebetændelse, urethritis), bækkenorganer (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis), kønsorganer (colpitis, orchitis, epididymitis), gonoré, chlamydiosis; septikæmi (kun til intravenøs administration), meningitis; forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (herunder neutropeni).

Kontraindikationer
Overfølsomhed, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase, epilepsi (herunder historie), reduktion af beslaglæggelsestærskel (herunder efter kraniel skade, slagtilfælde eller inflammatoriske processer i centralnervesystemet); alder op til 18 år (skeletvæksten er endnu ikke afsluttet), graviditet, amningstid.
Med forsigtighed - cerebral arteriosklerose, cerebrovaskulær ulykke (i historien), kronisk nyresvigt, organisk skade på centralnervesystemet.

Dosering og indgift
IV dråber. Doserne vælges individuelt afhængigt af infektionens placering og sværhedsgrad samt mikroorganismernes følsomhed, patientens generelle tilstand og lever- og nyrefunktion.
Intravenøs indtagelse af druer begynder med en enkeltdosis på 200 mg, som administreres langsomt i løbet af 30-60 minutter. Med forbedring af patientens tilstand overføres til oral indgivelse af lægemidlet i samme daglige dosis.
Urinvejsinfektioner - 100 mg 1-2 gange om dagen, infektioner i nyrerne og genitalorganerne - fra 100 mg 2 gange om dagen til 200 mg 2 gange dagligt, luftvejsinfektioner samt ENT-organer, infektioner i huden og blødt væv, infektioner af knogler og led, infektioner i maveskavheden, bakteriel enteritis, septiske infektioner - 200 mg 2 gange om dagen. Om nødvendigt øges dosen til 400 mg 2 gange om dagen.
Til forebyggelse af infektioner hos patienter med markant nedsat immunitet - 400-600 mg / dag.
Om nødvendigt, i / i dryp - 200 mg i 5% glucoseopløsning. Infusionsvarighed -30 minutter. Brug kun frisklavede opløsninger.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance (CK) 50-20 ml / min) bør en enkeltdosis være 50% af den gennemsnitlige dosis med en dosis på 2 gange om dagen, eller den samlede enkeltdosis skal indgives 1 gang dagligt. Når QA er mindre end 20 ml / min, er en enkeltdosis 200 mg, derefter 100 mg dagligt hver anden dag.
Med hæmodialyse og peritonealdialyse, 100 mg hver 24. time. Den maksimale daglige dosis for leverinsufficiens er 400 mg / dag.

Bivirkninger
På fordøjelsessystemet: gastralgi, anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, mavesmerter, øget aktivitet af "hepatiske" transaminaser, hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot, pseudomembran enterocolitis.
Nervesystemet: Hovedpine, svimmelhed, usikkerhed om bevægelser, tremor, krampe, følelsesløshed og paresthesier i ekstremiteterne, intense drømme, "nightmarish" drømme, psykotiske reaktioner, angst, psykomotorisk agitation, fobier, depression, forvirring, hallucinationer, øget intrakranielt tryk.
På den del af muskuloskeletale systemet: tendonitis, myalgi, artralgi, tendinovinitis, senesbrydning.
På sansens side: En overtrædelse af farveopfattelse, diplopi, forstyrrelse af smag, lugt, hørelse og balance.
Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, sænkning af blodtrykket (med en / i introduktionen, med et kraftigt fald i blodtrykket stopper introduktionen), vaskulitis, sammenbrud.
Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, urticaria, allergisk pneumonitis, allergisk nefritis, eosinofili, feber, angioødem, bronchospasme, Stevens-Johnson og Lyells syndrom, fotosensibilisering, multiforme exudativ erythema, anafylaktisk syfilis syndrom.
På hudens side: punktblødninger (petechiae), bullous hæmoragisk dermatitis, papulært udslæt med en skorpe, der angiver vaskulære læsioner (vaskulitis).
Fra siden af ​​bloddannelsesorganer: leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi.
På urinsystemets side: akut interstitial nefritis, renal dysfunktion, hypercreatininæmi, øget urinstof.
Andet: dysbakterier, superinfektion, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginitis.
Lokale reaktioner: smerte, rødme på injektionsstedet, tromboflebitis (med en / i introduktionen).

overdosis
Symptomer: Svimmelhed, forvirring, sløvhed, desorientering, døsighed, opkastning.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler
Kompatibel med følgende infusionsløsninger: isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% fructoseopløsning, 5% dextroseopløsning.
Bland ikke med heparin (risiko for nedbør).
Reducerer clearance af theophyllin med 25% (med samtidig brug, reducer dosis theophyllin).
Cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, som blokerer tubulær sekretion - øger koncentrationen af ​​ofloxacin i plasma.
Forhøjer plasmaglibenclamidkoncentrationen.
Når det tages samtidigt med vitamin K-antagonister, er det nødvendigt at kontrollere blodkoagulationssystemet.
Når det administreres med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derivater af nitroimidazol og methylxanthiner, øges risikoen for neurotoksiske virkninger.
Samtidig udnævnelse med glukokortikosteroider øger risikoen for senesbrydning, især hos ældre.
Ved indgift med urinalkaliserende midler (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat) øges risikoen for krystalluri og nefrotoksiske virkninger.

Særlige instruktioner
Ikke et lægemiddel til valg af lungebetændelse forårsaget af pneumokokker. Ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.
Må ikke bruges i mere end 2 måneder, udsættes for sollys, ultraviolet stråling (kviksølv-kvartslamper, solbriller).
I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet, bør allergiske reaktioner, pseudomembranøs kolitis, afbrydes. I pseudomembranøs colitis, bekræftet koloskopisk og / eller histologisk, indikeres oral administration af vancomycin og metronidazol.
Sjældent forekommende senebetændelse kan føre til senessbrydning (hovedsagelig akillessenen), især hos ældre patienter. I tilfælde af tegn på tendinitis er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopædkirurg.
I behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og udøve potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, og ethanol kan ikke indtages.
Når man bruger lægemidlet, anbefales det ikke kvinder at bruge tamponer på grund af den øgede risiko for at udvikle thrush.
Under behandling kan myasthenia gravis forværres, der er en stigning i porfyrangreb hos de prædisponerede patienter.
Kan føre til falsk-negative resultater i bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer udskillelsen af ​​Mycobacterium tuberculosis).
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion er det nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationen af ​​ofloxacin. Ved alvorlig nedsat nyre- og leverinsufficiens øges risikoen for toksiske virkninger (dosisjustering er nødvendig).
Hos børn benyttes den kun, når der er en trussel mod livet, da der opfattes fordele og den potentielle risiko for bivirkninger, når det er umuligt at anvende andre mindre giftige stoffer. Den gennemsnitlige daglige dosis er i dette tilfælde 7,5 mg / kg, maksimum er 15 mg / kg.

Frigivelsesformular
Løsning til infusioner på 2 mg / ml. 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med farveløst glas (hydrolytisk klasse I eller P), forseglet med en gummiprop og en aluminiumshætte under indløb med et flip-off låg. Hver flaske sammen med ansøgningsinstruktionen er placeret i en papemballage.

Opbevaringsforhold
Liste B. På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 10-25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

producent
ZENTIVA A.S., Tjekkiet (Prag 10, 10237), produceret af Fresenius Kaby Austria GmbH, Østrig

Klager om lægemidlets kvalitet skal sendes til:
119017 Moskva
Str. Bolshaya Ordynka, 40, s. 4

ofloxacin

Injektionsvæske, opløsning gennemsigtig, grønlig-gul farve.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

100 ml - flasker farveløst glas (1) - pakker pap.
100 ml - flasker mørkt glas (1) - pakker pap.

Antimikrobielt lægemiddel med et bredt spektrum af bakteriedræbende virkninger fra gruppen af ​​fluorquinoloner. Det virker på DNA-enzym-enzymet, hvilket giver super-helixering, og stabiliteten af ​​bakteriel DNA (destabilisering af DNA-kæder fører således til mikroorganismernes død).

Det er aktivt mod mikroorganismer, der producerer β-lactamase og hurtigt voksende atypiske mykobakterier. Incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (herunder Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (herunder Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-positiv og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (herunder Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

En række af aus Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

I de fleste tilfælde ufølsomme: Nocardia asteroider, anaerobe bakterier (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Inaktiv mod Treponema pallidum.

Efter en enkelt infusion af 200 mg ofloxacin i 60 minutter Cmax er 2,7 μg / ml, 12 timer efter indgivelsen, er koncentrationen af ​​ofloxacin 0,3 μg / ml.

Ligevægtskoncentrationer nås efter 4 infusioner. Med på / i introduktionen af ​​ofloxacin i en dosis på 200 mg hver 12. time i 7 dage er de gennemsnitlige maksimale og mindste ligevægtskoncentrationer henholdsvis 2,9 og 0,5 μg / ml. Ofloxacin trænger bredt ind i mange væv og kropsvæsker, herunder i spyt, bronchiale sekretioner, galde, lacrimal og cerebrospinalvæske, pus, i lungerne, prostata og hud.

Binding til plasmaproteiner er 20-25%.

Metabolisme og udskillelse

Ofloxacin delvist (5%) biotransformeret i leveren. T1/2 - 6-7 timer. Op til 80% af dosen udskilles af nyrerne uændret, en lille del udskilles.

Hæmodialyse fjerner 10-30% af lægemidlet. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (CC 50 ml / min eller mindre) T1/2 ofloxacin er stigende.

- luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse)

-Infektioner i det øvre luftveje (bihulebetændelse, faryngitis, otitis media, laryngitis);

-Infektion af hud og blødt væv

-Infektioner af knogler og led;

- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bukhulen (herunder infektioner i mave-tarmkanalen og galdevejen)

-infektsii nyre (pyelonephritis) og urinvejene (blærebetændelse, urethritis);

-Infection af bækkenorganerne (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis) og kønsorganer (colpitis, orchitis, epididymitis);

Forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (herunder neutropeni).

-Epilepsi (herunder i historien);

- nedsættelse af tærskelværdien af ​​konvulsiv beredskab (herunder efter traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller inflammatoriske processer i centralnervesystemet)

- alder op til 18 år (indtil færdiggørelsen af ​​skeletets knogler)

- Øget følsomhed overfor stoffet.

Lægemidlet injiceres i / i dryppet. Doserne vælges individuelt afhængigt af infektionens placering og sværhedsgrad samt mikroorganismernes følsomhed, patientens generelle tilstand og lever og nyrer.

Terapi begynder med intravenøs dryp (inden for 30-60 minutter) af administration af lægemidlet i en dosis på 200 mg. Med forbedring af patientens tilstand overføres til oral indgivelse af lægemidlet i samme daglige dosis.

Ved urinvejsinfektioner ordineres lægemidlet 100 mg 1-2 gange om dagen, til infektioner i nyrerne og kønsorganerne - fra 100 til 200 mg 2 gange / dag; med infektioner i luftvejene samt ENT-organer, infektioner i hud og blødt væv, knogler og led, infektioner i maveskavheden, septiske infektioner - 200 mg 2 gange dagligt. Om nødvendigt øges dosen til 400 mg 2 gange dagligt.

Til forebyggelse af infektioner hos patienter med markant nedsat immunitet - 400-600 mg / dag.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med CK fra 50 til 20 ml / min) bør en enkeltdosis være 50% af den gennemsnitlige anbefalede dosis med en hastighed på 2 gange / dag. Du kan indtaste den fulde enkeltdosis 1 gang / dag. Når QA er mindre end 20 ml / min, er en enkelt startdosis 200 mg, så indgives lægemidlet til 100 mg / dag hver anden dag.

Ved peritonealdialyse og hæmodialyse indgives lægemidlet til 100 mg hver 24 timer.

Ved leverinsufficiens er den maksimale daglige dosis 400 mg.

På fordøjelsessystemet er gastralgia, anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, mavesmerter, øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot, pseudomembranøs enterocolitis.

CNS og perifert nervesystem: hovedpine, svimmelhed, usikkerhed omkring bevægelser, tremor, krampeanfald, følelsesløshed og parestesier i ekstremiteterne, intense drømme, mareridt, psykotiske reaktioner, angst, psykomotorisk agitation, fobier, depression, forvirring, hallucinationer, øget intrakranial tryk, farveopfattelse, diplopi, smag, lugt og balance.

På den del af muskuloskeletale systemet: tendonitis, myalgi, artralgi, tendosynovitis, senessbrydning.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, sænkning af blodtrykket (med et kraftigt fald i blodtrykket, injektionen stoppes), vaskulitis, sammenbrud.

På den hæmopoietiske systems del: leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi.

På urinsystemets side: akut interstitial nefritis, renal dysfunktion, hypercreatininæmi, øget urinstof.

Dermatologiske reaktioner: punktblødninger, dermatitis, bullous hæmoragisk, papulært udslæt, der indikerer vaskulær læsion (vaskulitis).

Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, urticaria, allergisk pneumonitis, allergisk nefritis, eosinofili, feber, Quincke ødem, bronchospasme, Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, fotosensibilisering, multiforme exudativ erytem, ​​antifiactrotektomi

Andet: dysbakterier, superinfektion, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginitis.

Lokale reaktioner: smerte, rødme på injektionsstedet, tromboflebitis.

Symptomer: Svimmelhed, forvirring, sløvhed, desorientering, døsighed, opkastning.

Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling.

Ved samtidig brug af ofloxacin reduceres theophyllin-clearance med 25% (samtidig med nedsat dosis theophyllin).

Med samtidig brug af cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, som blokerer tubulær sekretion, øges koncentrationen af ​​ofloxacin i plasma.

Ofloxacin øger koncentrationen af ​​glibenclamid i plasma.

Når det tages samtidig med indirekte antikoagulanter, er antagonister af vitamin K det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blodkoagulationssystemet.

Når der kombineres med brug af NSAID'er, øger derivaterne af nitroimidazol og methylxanthiner risikoen for neurotoksiske virkninger.

Med samtidig ansættelse med SCS øges risikoen for seneruptur, især hos ældre mennesker.

Ved indgift med urinbaserende lægemidler (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat) øges risikoen for krystalluri og nefrotoksiske virkninger.

Opløsningen af ​​ofloxacin er kompatibel med følgende infusionsløsninger: isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% fructoseopløsning, 5% dextrose (glucose) opløsning.

Ofloxacin er ikke det valgte lægemiddel til lungebetændelse forårsaget af pneumokokker, ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.

Ikke anbefalet i mere end 2 måneder. På baggrund af brugen af ​​stoffet kan man ikke udsættes for sollys, UV-stråling.

I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet bør allergiske reaktioner, pseudomembranøs kolitis, afbrydes.

Sjældent forekommende senebetændelse kan føre til senessbrydning (overvejende akillessænder), især hos ældre patienter. I tilfælde af tegn på tendinitis er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopæd.

Ved brug af lægemidlet anbefales det ikke, at kvinder bruger tamponer som tampax på grund af øget risiko for udvikling af candidiasis.

Under behandling kan myasthenia gravis forværres, der er en stigning i porfyrangreb hos de prædisponerede patienter.

Falske negative resultater kan opstå, når bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer udskillelsen af ​​Mycobacterium tuberculosis).

I tilfælde af nedsat lever- eller nyrefunktion er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​ofloxacin i blodplasmaet. Ved alvorlig nedsat nyre- og leverinsufficiens øges risikoen for toksiske virkninger (en lavere dosisjustering er nødvendig).

På baggrund af lægemidlet bør der ikke anvendes ethanol.

Anvendelse i pædiatrik

Hos børn anvendes stoffet kun til livstruende infektioner, idet der tages hensyn til den forventede kliniske effekt og den potentielle risiko for bivirkninger, når det er umuligt at anvende mindre giftige stoffer. Den gennemsnitlige daglige dosis er i dette tilfælde 7,5 mg / kg legemsvægt, maksimum er 15 mg / kg.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Når du bruger lægemidlet, bør du afholde dig fra at udøve potentielt farlige aktiviteter, som kræver øget opmærksomhed og højhastighedstanker i psykomotoriske reaktioner.

Lægemidlet er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år, fordi ikke afsluttet skeletvækst.

Hos børn anvendes stoffet kun til livstruende infektioner, idet der tages hensyn til den forventede kliniske effekt og den potentielle risiko for bivirkninger, når det er umuligt at anvende mindre giftige stoffer. Den gennemsnitlige daglige dosis er i dette tilfælde 7,5 mg / kg legemsvægt, maksimum er 15 mg / kg.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med CK fra 50 til 20 ml / min) bør en enkeltdosis være 50% af den gennemsnitlige anbefalede dosis med en hastighed på 2 gange / dag. Du kan indtaste den fulde enkeltdosis 1 gang / dag. Når QA er mindre end 20 ml / min, er en enkelt startdosis 200 mg, så indgives lægemidlet til 100 mg / dag hver anden dag.

Ved peritonealdialyse og hæmodialyse indgives lægemidlet til 100 mg hver 24 timer.

Liste B. Lægemidlet bør opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur fra 15 til 25 ° C; må ikke fryses. Holdbarhed - 2 år.

Oflodex-opløsning

Et antimikrobielt middel af bredspektret fra gruppen af ​​fluorquinoloner virker på bakterieenzym-DNA-hydrasen, hvilket tilvejebringer supercoiling, og således stabiliserer det bakterielle DNA (destabilisering af DNA-kæderne til deres død).

Køb Oflodex-løsning i et apotek

Analoger Oflodex Solution

Instruktioner til brug

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform: Løsning til infusioner på 2 mg / ml.

Udgivelsesform: På 100 ml af et præparat i en flaske farveløst glas (en hydrolytisk klasse I eller P), korket af en gummiprop og en aluminiumshætte under indløb med et låg som "flip off".
Hver flaske sammen med ansøgningsinstruktionen er placeret i en papemballage.

INGREDIENSER
Hver flaske (100 ml) indeholder:
Aktiv ingrediens: ofloxacin 200 mg.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, koncentreret saltsyre, dinatriumedetatdihydrat, vand til injektion.
Beskrivelse: En klar løsning med en lysegulgrønlig tinge.

Farmakologisk aktivitet

Et antimikrobielt middel af bredspektret fra gruppen af ​​fluorquinoloner virker på bakterieenzym-DNA-hydrasen, hvilket tilvejebringer supercoiling, og således stabiliserer det bakterielle DNA (destabilisering af DNA-kæderne til deres død). Det har en bakteriedræbende effekt.

Det er aktivt mod mikroorganismer, der producerer beta-lactamase og hurtigt voksende atypiske mykobakterier.

Følsom: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (herunder Klebsiella lungebetændelse), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (herunder Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-positiv og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (herunder Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Der findes forskellige typer informationer til: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

I de fleste tilfælde ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (fx Bacteroides spp, Peptococcus-arter, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Han virker på Treponema pallidum.

Farmakokinetik

Efter en enkelt 60 minutters intravenøs infusion af 200 mg ofloxacin er den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration 2,7 μg / ml; 12 timer efter administration er koncentrationen 0,3 μg / ml.
Ligevægtskoncentrationer opnås efter fire doser.

Den gennemsnitlige top- og mindste ligevægtskoncentration opnås efter intravenøs administration af 200 mg ofloxacin hver 12. time i 7 dage og henholdsvis henholdsvis 2,9 og 0,5 μg / ml.

Ofloxacin trænger bredt ind i mange kropsvæsker og væv, herunder spyt, bronchiale sekretioner, galde, tårer og cerebrospinalvæske, pus, lunger, prostata, hud. Ofloxacin undergår delvis (5%) metabolisme i leveren.

Plasmaproteinbinding er 20-25%. Halveringstiden for ofloxacin er 6-7 timer. Op til 80% af det indtagne lægemiddel udskilles af nyrerne i uændret form, og en lille del af det aktive stof udskilles også med afføring.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50 ml eller mindre) øges halveringstiden for ofloxacin.

vidnesbyrd

- Luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse);
- ENT organer (bihulebetændelse, faryngitis, otitis media, laryngitis)
- læder;
- Blødt væv;
- knogler;
- leddene

- Infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bukhulen og galdevejen (med undtagelse af bakteriel enteritis);
- Nyresygdom (pyelonefritis);
- Urinveje (blærebetændelse, urethritis);
- Pelvic organer (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis);
- Genitalorganer (colpitis, orchitis, epididymitis);

- gonorré;
- klamydia;
- Septikæmi (kun til intravenøs administration)
- meningitis;

- Forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (herunder neutropeni).

Doseringsregime

Doserne vælges individuelt afhængigt af infektionens placering og sværhedsgrad samt mikroorganismernes følsomhed, patientens generelle tilstand og lever- og nyrefunktion.

Intravenøs indtagelse af druer begynder med en enkeltdosis på 200 mg, som administreres langsomt i løbet af 30-60 minutter. Med forbedring af patientens tilstand overføres til oral indgivelse af lægemidlet i samme daglige dosis.

Urinvejsinfektioner - 100 mg 1-2 gange om dagen, infektioner i nyrerne og kønsorganer - fra 100 mg 2 gange om dagen til 200 mg 2 gange om dagen;

Infektioner i luftvejene og ENT-organer, infektioner i huden og blødt væv, infektioner af knogler og led, infektioner i maveskavheden, bakterie enteritis, septiske infektioner - 200 mg 2 gange om dagen.
Om nødvendigt øges dosen til 400 mg 2 gange om dagen.

Til forebyggelse af infektioner hos patienter med markant nedsat immunitet - 400-600 mg / dag.
Om nødvendigt, i / i dryp - 200 mg i 5% glucoseopløsning. Infusionsvarighed -30 minutter. Brug kun frisklavede opløsninger.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance (CK) 50-20 ml / min) bør en enkeltdosis være 50% af den gennemsnitlige dosis med en dosis på 2 gange om dagen, eller den samlede enkeltdosis skal indgives 1 gang dagligt.
Når QA er mindre end 20 ml / min, er en enkeltdosis 200 mg, derefter 100 mg dagligt hver anden dag.
Med hæmodialyse og peritonealdialyse, 100 mg hver 24. time. Den maksimale daglige dosis for leverinsufficiens er 400 mg / dag.

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet:

- gastralgia;
- anoreksi;
- kvalme;
- opkastning;
- diarré;
- flatulens;
- mavesmerter;
- øget aktivitet af levertransaminaser;
- hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot;
- pseudomembran enterocolitis.

Fra nervesystemet:

- hovedpine;
- svimmelhed;
- usikkerhed om bevægelse;
- rysten;
- kramper;
- følelsesløshed og paræstesier i lemmerne
- intense drømme;
- "mareridt" drømme, psykotiske reaktioner, angst, psykomotorisk agitation, fobier, depression, forvirring, hallucinationer, øget intrakranielt tryk.
På den del af muskuloskeletale systemet: tendonitis, myalgi, artralgi, tendinovinitis, senesbrydning.
På sansens side: En overtrædelse af farveopfattelse, diplopi, forstyrrelse af smag, lugt, hørelse og balance.
Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, sænkning af blodtrykket (med en / i introduktionen, med et kraftigt fald i blodtrykket stopper introduktionen), vaskulitis, sammenbrud.
Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, urticaria, allergisk pneumonitis, allergisk nefritis, eosinofili, feber, angioødem, bronchospasme, Stevens-Johnson og Lyells syndrom, fotosensibilisering, multiforme exudativ erythema, anafylaktisk syfilis syndrom.
På hudens side: punktblødninger (petechiae), bullous hæmoragisk dermatitis, papulært udslæt med en skorpe, der angiver vaskulære læsioner (vaskulitis).
Fra siden af ​​bloddannelsesorganer: leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi.
På urinsystemets side: akut interstitial nefritis, renal dysfunktion, hypercreatininæmi, øget urinstof.
Andet: dysbakterier, superinfektion, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginitis.
Lokale reaktioner: smerte, rødme på injektionsstedet, tromboflebitis (med en / i introduktionen).

Kontraindikationer

- epilepsi (herunder i historien);

- reduktion af anfaldstærskel (herunder efter kraniocerebral skade, slagtilfælde eller inflammatoriske processer i centralnervesystemet);

- alder op til 18 år (skeletvækst er endnu ikke afsluttet);

- graviditet, amning.

- aterosklerose af cerebrale fartøjer

- sygdomme i cerebral kredsløb (i historien);

- kronisk nyresvigt

- organiske læsioner af centralnervesystemet.

Med unormal leverfunktion
Ved nyreskader
Brug til børn

Hos børn benyttes den kun, når der er en trussel mod livet, da der opfattes fordele og den potentielle risiko for bivirkninger, når det er umuligt at anvende andre mindre giftige stoffer.

Den gennemsnitlige daglige dosis er i dette tilfælde 7,5 mg / kg, maksimum er 15 mg / kg.

Særlige instruktioner

Ikke et lægemiddel til valg af lungebetændelse forårsaget af pneumokokker.

Ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.

Må ikke bruges i mere end 2 måneder, udsættes for sollys, ultraviolet stråling (kviksølv-kvartslamper, solbriller).


I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet, bør allergiske reaktioner, pseudomembranøs kolitis, afbrydes.

I pseudomembranøs colitis, bekræftet koloskopisk og / eller histologisk, indikeres oral administration af vancomycin og metronidazol.

Sjældent forekommende senebetændelse kan føre til senessbrydning (hovedsagelig akillessenen), især hos ældre patienter.

I tilfælde af tegn på tendinitis er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopædkirurg.

I behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og udøve potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, og ethanol kan ikke indtages.

Når man bruger lægemidlet, anbefales det ikke kvinder at bruge tamponer på grund af den øgede risiko for at udvikle thrush.

Under behandling kan myasthenia gravis forværres, der er en stigning i porfyrangreb hos de prædisponerede patienter.

Kan føre til falsk-negative resultater i bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer udskillelsen af ​​Mycobacterium tuberculosis).

overdosis
Drug interaktion

Kompatibel med følgende infusionsløsninger: isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, 5% fructoseopløsning, 5% dextroseopløsning.

Bland ikke med heparin (risiko for nedbør).

Reducerer clearance af theophyllin med 25% (med samtidig brug, reducer dosis theophyllin).

Cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, som blokerer tubulær sekretion - øger koncentrationen af ​​ofloxacin i plasma.

Forhøjer plasmaglibenclamidkoncentrationen.

Når det tages samtidigt med vitamin K-antagonister, er det nødvendigt at kontrollere blodkoagulationssystemet.

Når det administreres med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derivater af nitroimidazol og methylxanthiner, øges risikoen for neurotoksiske virkninger.

Samtidig udnævnelse med glukokortikosteroider øger risikoen for senesbrydning, især hos ældre.

Ved indgift med urinalkaliserende midler (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat) øges risikoen for krystalluri og nefrotoksiske virkninger.

Betingelser for opbevaring

Liste B. På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 10-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

SHELF LIFE:
3 år fra produktionsdatoen. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.