Ofloxacin - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Handelsnavn af stoffet: Ofloxacin STADA

Internationalt ikke-ejendomsretligt navn: Ofloxacin

Doseringsform: filmovertrukne tabletter

Ingredienser:
aktiv ingrediens: ofloxacin - 200 mg;
Andre ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose (primelloza), povidon (polyvinylpyrrolidon, lavmolekylær Medical), magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid (Aerosil), hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titandioxid, macrogol (polyethylenglycol 4000), talkum.

Beskrivelse. Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks. Tværsnittet viser to lag, det indre lag er hvidt med en gullig farvet farvefarve.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielt middel - fluorquinolon.

ATX kode: [J01MA01]

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Det antimikrobielle middel af et bredt spektrum fluorquinolon virker på den bakterielle enzym DNA-gyrase, som giver sverhspiralizitsiyu og dermed stabiliteten af ​​bakteriel DNA (DNA destabilisering kæder fører til deres ødelæggelse). Det har en bakteriedræbende effekt.
Aktiv mod beta-lactamase-producerende mikroorganismer og hurtigt voksende atypiske mykobakterier. Følsomme: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp.. (herunder Klebsiella lungebetændelse), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Herunder Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpolozhitelnye og indol-negativ), Salmonella spp., Shigella spp. (Herunder Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Forskellige typer produkter omfatter: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
I de fleste tilfælde ufølsomme: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (fx Bacteroides spp, Peptococcus-arter, Peptostreptococcus spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Clostridium difficile.....). Han virker på Treponema pallidum.
Farmakokinetik
Absorption efter oral administration er hurtig og fuldstændig (95%). Biotilgængelighed - over 96%. Kommunikation med plasmaproteiner - 25%.. Tiden til maksimal koncentration efter oral administration - 1-2 timer Den maksimale koncentration afhænger af den dosis: efter en enkelt dosis på 200 mg eller 400 mg, eller 600 mg af det var 2,5 mg / ml, 5 mikrogram / ml, 6,9 ug / ml. Fødevarer kan sænke absorptionen, men har ingen signifikant virkning på biotilgængeligheden.
Ofloxacin har et stort fordelingsvolumen (100 l), og derfor næsten alle det administrerede lægemiddel kan frit trænge ind i cellerne, hvilket skaber høje koncentrationer i organer, væv og kropsvæsker: celler (leukocytter, alveolære makrofager), hud, blødt væv, knogler, organer af den abdominale hulrum og lille bækken, åndedrætssystem, urin, spyt, galde, hemmelighed i prostata trænger godt ind, blodhjernebarrieren, placenta-barrieren, udskilles med modermælk. Det trænger ind i cerebrospinalvæsken i inflammerede og ikke-betændte hjernemembraner (14-60%).
Metaboliseret i leveren (ca. 5%) med dannelsen af ​​N-oxid ofloxacin og dimethylofloxacin. Halveringstiden er 4,5-7 timer (uanset dosis).
Udskåret af nyrerne - 75-90% (uændret), ca. 4% - med galde. Ekstra nyre clearance - mindre end 20%.
Efter en enkeltdosis på 200 mg i urinen påvises inden for 20-24 timer. Ved nedsat nyre- / leverinsufficiens kan udskillelsen blive bremset. Ikke kumuleret. Hæmodialyse fjerner 10-30% af lægemidlet.

Indikationer for brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer modtagelige for ofloxacin: luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse), ENT-organer (bihulebetændelse, faryngitis, otitis media, laryngitis), hud, blødt væv, knogler, led, bukhule og galdekanaler, nyrer (pyelonefritis), urinveje (blærebetændelse, urethritis), bækkenorganer (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis), kønsorganer (colpitis, orchitis, epididymitis), gonoré, chlamydiosis; forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (herunder med neutropeni).

Kontraindikationer

  • overfølsomhed eller intolerance over for ofloxacin og andre fluoroquinolonderivater, quinolon;
  • mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
  • sene læsion med tidligere quinolonbehandling;
  • epilepsi (herunder i historien);
  • fald i anfaldstærskel (herunder efter traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller inflammatoriske processer i CNS);
  • alder op til 18 år (skeletvækst er endnu ikke afsluttet);
  • graviditet;
  • laktationsperiode
  • kreatininclearance mindre end 20 ml / min.

Med omhu: Aterosklerose af cerebrale fartøjer, cerebrovaskulær ulykke (i historien), kronisk nyresvigt, organisk skade på centralnervesystemet, forlængelse af QT-intervallet på et EKG (inklusiv i historien).

Dosering og indgift
Indvendigt uden tygning med en lille mængde vand før eller efter mad. Doserne vælges individuelt afhængigt af infektionens placering og sværhedsgrad samt mikroorganismernes følsomhed, patientens generelle tilstand og lever- og nyrefunktion.
Voksne - 200-600 mg pr. Dag, behandlingsforløb - 7-10 dage, hyppigheden af ​​brug -2 gange om dagen. Ved alvorlige infektioner eller ved behandling af overvægtige patienter kan den daglige dosis øges til 800 mg. En dosis på op til 400 mg pr. Dag kan indgives i 1 administration, helst om morgenen. Med gonoré - 400 mg en gang.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance 50-20 ml / min) bør den daglige dosis ikke overstige 200 mg med en dosis på 1-2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis for leversvigt - 400 mg / dag.
Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af patogenens følsomhed og det kliniske billede. Behandlingen bør fortsættes i yderligere 2-3 dage efter symptomernes forsvinden og fuld normalisering af temperaturen. Ved behandling af salmonellose er behandlingsforløbet 7-8 dage, med ukomplicerede infektioner i den nedre urinvej, behandlingsforløbet er 3-5 dage.

Bivirkninger
Fra fordøjelsessystemet: gastralgia, anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, mavesmerter, øget aktivitet af "lever" transaminaser, hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot, pseudomembranøs enterocolitis.
Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, manglende bevægelse, rystelser, kramper, følelsesløshed og paræstesier af ekstremiteterne, intense drømme, "mareridtsagtige" drøm, psykotiske reaktioner, angst, tilstand af ophidselse, fobier, depression, forvirring, hallucinationer, øget intrakranielt tryk.
På den del af muskuloskeletale systemet: tendonitis, myalgi, artralgi, tendinovinitis, senesbrydning.
På sansens side: En overtrædelse af farveopfattelse, diplopi, forstyrrelse af smag, lugt, hørelse og balance.
Siden hjerte-kar-systemet: takykardi, sænkning af blodtryk, forlængelse af QT-intervallet.
Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber, overfølsomhed pneumonitis, allergisk nefritis, eosinofili, feber, angioneurotisk ødem, bronkospasme; erythema multiforme exudativ (herunder Stevens-Johnsons syndrom) og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), vaskulitis, anafylaktisk shock.
På hudens side: punktblødninger (petechiae), bullous hæmoragisk dermatitis, papulært udslæt med en skorpe, der angiver vaskulære læsioner (vaskulitis).
Fra siden af ​​bloddannelsesorganer: leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi.
På urinsystemets side: akut interstitial nefritis, renal dysfunktion, hypercreatininæmi, øget urinstof.
Andre: dysbakterier, superinfektion, fotosensibilisering, hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaginitis.

overdosis
Symptomer: Svimmelhed, forvirring, sløvhed, desorientering, døsighed, opkastning.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling. Hæmodialyse fjerner 10-30% af lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler
Fødevarer, antacida indeholdende Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ eller jernsalte reducerer absorptionen af ​​ofloxacin, der danner uopløselige komplekser (tidsintervallet mellem udnævnelsen af ​​disse lægemidler skal være mindst 2 timer).
Reducerer clearance af theophyllin med 25% (med samtidig brug, reducer dosis theophyllin).
Cimetidin, furosemid, methotrexat og lægemidler, der blokerer for canalalese, øger koncentrationen af ​​ofloxacin i blodplasmaet.
Forhøjer plasmaglibenclamidkoncentrationen.
Når det tages samtidigt med vitamin K-antagonister, er det nødvendigt at kontrollere blodkoagulationssystemet.
Når det administreres med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derivater af nitroimidazol og methylxanthiner, øges risikoen for neurotoksiske virkninger.
Samtidig udnævnelse med glukokortikosteroider øger risikoen for senesbrydning, især hos ældre.
Ved indgift med urinalkaliserende midler (kulsyreanhydrasehæmmere, citrater, natriumbicarbonat) øges risikoen for krystalluri og nefrotoksiske virkninger.
Når det administreres sammen med lægemidler, der forlænger intervalgrænseværdierne QT (IA og klasse III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider), øger risikoen for QT-intervallet forlængelse.

Særlige instruktioner
Ikke et lægemiddel til valg af lungebetændelse forårsaget af pneumokokker. Ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.
I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet, bør allergiske reaktioner, pseudomembranøs kolitis, afbrydes. I pseudomembranøs colitis, bekræftet koloskopisk og / eller histologisk, indikeres oral administration af vancomycin og metronidazol.
Sjældent forekommende senebetændelse kan føre til senessbrydning (hovedsagelig akillessenen), især hos ældre patienter. I tilfælde af tegn på tendinitis er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen, immobilisere akillessenen og konsultere en ortopædkirurg.
Når du bruger lægemidlet, anbefales det ikke, at kvinder bruger tamponer på grund af øget risiko for at udvikle thrush.
Under behandling kan myasthenia gravis forværres, der er en stigning i porfyrangreb hos de prædisponerede patienter.
Kan føre til falsk-negative resultater i bakteriologisk diagnose af tuberkulose (forhindrer udskillelsen af ​​Mycobacterium tuberculosis).
Det anbefales ikke at bruge mere end 2 måneder i eksponeringsperioden for ultraviolette stråler (kviksølv-kvartslamper, solbriller) i behandlingsperioden, der udsættes for sollys.
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion er det nødvendigt at kontrollere plasmakoncentrationen af ​​ofloxacin. Ved alvorlig nedsat nyre- og leverinsufficiens øges risikoen for toksiske virkninger (dosisjustering er nødvendig).
I behandlingsperioden er det nødvendigt at afholde sig fra aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner (kørsel af køretøjer, der arbejder med potentielt farlige mekanismer), alkoholindtagelse.

Frigivelsesformular
Tabletter, filmbelagt, på 200 mg. 10 tabletter i en blisterpakning. 1 blisterpakningsemballage sammen med brugsvejledningen anbringes i en kartonemballage.

Opbevaringsforhold
Liste B. I et tørt, mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed
3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

producent:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Rusland
109029, Moskva, Bilrejser, D. 6
eller
CJSC "Skopinsky farmaceutisk plante"
391800, Rusland, Ryazan-regionen, Skopinsky-distriktet, s. Uspenskoe

OFLOXACIN, aktivt stof

OFLOXACIN er det latinske navn for det aktive stof OFLOXACIN

ATX koder for OFLOXACIN

S01AX11 (Ofloxacin)
J01MA01 (Ofloxacin)
D06BX (Andre antimikrobielle stoffer)

Inden du bruger OFLOXACIN, skal du konsultere din læge. Denne brugsanvisning er udelukkende beregnet til information. For mere information henvises til producentens kommentarer.

Klinisk og farmakologisk gruppe

29.006 (Lægemidlet med antibakterielt lokalbedøvende middel og forbedrer vævsregenerationsvirkning til ekstern brug)
06.038 (Antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolongruppen)
26.023 (Antibakterielt lægemiddel af fluoroquinolon-gruppen til topisk anvendelse i oftalmologi)

Farmakologisk aktivitet

Antimikrobielle middel gruppe af fluorquinoloner bredspektrum. Den baktericide virkning af ofloxacin er forbundet med blokaden af ​​DNA-gyrase-enzymet i bakterieceller.

Meget aktiv mod de fleste gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (herunder Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp. såvel som Chlamydia spp.

Det er aktivt mod nogle gram-positive mikroorganismer (herunder Staphylococcus spp., Streptococcus spp. / Specielt beta-hæmolytiske streptokokker /).

Til ofloxacin er moderat følsom Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Anaerobe bakterier er ikke følsomme for ofloxacin (undtagen Bacteroides ureolyticus).

Modstandsdygtige for β-lactamase.

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Spiser en lille effekt på absorptionsgraden, men kan sænke hastigheden. Cmax i plasma nås efter 2 timer.

Proteinbindende - 25%. Ofloxacin er bredt fordelt i væv og kropsvæsker (organer i urinsystemet, kønsorganer, prostata, lunger, ENT-organer, galdeblære, knogler, hud).

Udskilt i urinen uændret (ca. 80% i 24 timer). Koncentrationen af ​​ofloxacin i urinen oversteg MPK90 væsentligt for de fleste mikroorganismer efter den sidste dosis (300 mg 2 gange / dag i 14 dage). En lille del af det aktive stof (ca. 4%) udskilles i fæces. T1 / 2 er 6 timer. Hos ældre patienter med CC, i gennemsnit 50 ml / min, er en stigning i T1 / 2 til 13,3 timer mulig.

OFLOXACIN: DOSERING

Individuel. Den daglige dosis er 200-800 mg, multiplikationen af ​​applikationen 2 gange / dag. For patienter med nedsat nyrefunktion (CC 20-50 ml / min) er den første dosis 200 mg, derefter 100 mg hver 24. time. Med CC mindre end 20 ml / min er den første dosis 200 mg, derefter 100 mg hver 48 timer.

Drug interaktion

Mens anvendelsen af ​​antacida, der indeholder calcium, magnesium eller aluminium, sucralfat, med præparater indeholdende divalente og trivalente kationer, såsom jern eller multivitaminer indeholder zink, kan forringe absorptionen af ​​quinoloner, der fører til et fald i deres koncentration i legemet. Disse lægemidler bør ikke anvendes inden for 2 timer før eller inden for 2 timer efter at have taget ofloxacin.

Ved samtidig brug af ofloxacin og NSAID øges risikoen for en stimulerende effekt på centralnervesystemet og anfald.

Samtidig anvendelse med theophyllin er det muligt at øge koncentrationen i blodplasmaet (herunder i ligevægt), en stigning i halveringstiden. Dette øger risikoen for bivirkninger forbundet med teofyllins virkning.

Med samtidig anvendelse af ofloxacin med beta-lactam antibiotika, aminoglycosider og metronidazol blev additiv interaktion observeret.

Graviditet og amning

Kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

I forsøgsundersøgelser viste ingen negativ indvirkning på frugtbarheden hos rotter.

OFLOXACIN: ADVERSE EFFEKTER

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og kramper, dårlig appetit, mundtørhed, luft i maven, forstyrrelser af mave-tarm-funktion, forstoppelse; sjældent - leverfunktionsabnormaliteter, lever nekrose, gulsot, hepatitis, intestinal perforation, pseudomembranøs colitis, blødning fra mavetarmkanalen, sygdomme i mundslimhinden, halsbrand, forhøjede leverenzymer, herunder GGT, og LDH, en stigning i serum-bilirubin.

På den del af centralnervesystemet og perifert nervesystem: søvnløshed, svimmelhed, træthed, døsighed, nervøsitet; sjældent - anfald, angst, kognitive forandringer, depression, unormale drømme, eufori, hallucinationer, paræstesier, synkope, tremor, forvirring, nystagmus, selvmordstanker eller forsøg, desorientering, psykotiske reaktioner, paranoia, fobi, agitation, aggressivitet, emotionel labilitet, perifer neuropati, ataksi, svækket koordination, forværring af ekstrapyramidale lidelser, nedsat tale.

Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe; sjældent - angioødem, urticaria, vasculitis, hypersensibilitetspneumonitis, anafylaktisk shock, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, erythema nodosum, exfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse, conjunctivitis.

På den del af reproduktive system: kløe af de ydre kønsorganer hos kvinder, vaginitis, vaginal udledning; sjældent - en brændende fornemmelse, irritation, smerter og udslæt i kønsdelene af kvinder, dysmenoré, menorrhagi, metroragi, vaginal candidiasis.

Cardiovaskulære system: sjældent - hjertesvigt, ødem, hypertension, hypotension, palpitationer, vasodilation, cerebral trombose, lungeødem, takykardi.

Fra urinvejene: sjældent - dysuri, hyppig vandladning, urinretention, anuri, polyuri, nyresten, nyresvigt, nefritis, hæmaturi, albuminuri, candiduria.

På den del af bevægeapparatet: sjældent - ledsmerter, muskelsmerter, senebetændelse, muskelsvaghed, forværring af myasthenia gravis.

Fra et stofskifte: sjældent - tørst, vægttab, hyper- eller hypoglykæmi (især hos patienter med diabetes behandlet med insulin eller orale hypoglykæmiske midler), acidose, en stigning i serum TG, cholesterol, kalium.

På den del af åndedrætssystemet: sjældent - hoste, nasal udslip, åndedrætsanfald, dyspnø, bronchospasme, stridor.

Fra sanseorganer: sjældent - høretab, tinnitus, dobbeltsyn, nystagmus, nedsat klarsyn, smagsforstyrrelser, lugt, fotofobi.

Dermatologiske reaktioner: sjældent - fotosensibilisering, hyperpigmentering, vesikulær bullous udbrud.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - anæmi, blødning, pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, reversibel undertrykkelse af medullær hematopoiese, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, petekkier, blodudtrædning, øget protrombintid.

Andre: brystsmerter, faryngitis, feber, kropssmerter; sjældent - asteni, kuldegysninger, generel utilpashed, epistaxis, øget svedtendens.

vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme over for ofloxacin, inkl:. Nedre luftveje, øre, næse, hals, hud, blødt væv, knogler, led, infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bughulen (med undtagelse af bakteriel enteritis ) og små bækken, nyrer og urinvejsinfektioner, prostatitis, gonoré.

Kontraindikationer

Graviditet, amning, barndom og ungdomsår til 18 år, overfølsomhed over for ofloxacin eller andre quinolonderivater.

Særlige instruktioner

Brug med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion og lever.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge niveauet af glukose i blodet. Ved langvarig behandling er det nødvendigt med jævne mellemrum at overvåge nyrernes, leverenes og perifert blods funktion.

Ved anvendelse af ofloxacin bør der sikres tilstrækkelig hydratisering af kroppen, bør patienten ikke udsættes for ultraviolet stråling.

I eksperimentelle undersøgelser blev mutagent potentiale ikke påvist. Langtidsstudier til bestemmelse af carcinogenicitet af ofloxacin er ikke blevet gennemført.

I undersøgelser af unge dyr af flere arter forårsagede ofloxacin arthropati og osteochondrose.

Sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke blevet fastslået.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Brug med forsigtighed til patienter, hvis aktiviteter er forbundet med behovet for høj koncentration af opmærksomhed og hurtighed i psykomotoriske reaktioner.

ofloxacin

Producent: Arterium (Arterium) Ukraine

ATC-kode: J01MA01

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaber. Ingredienser:

Aktiv ingrediens: оfІохасіn;
1 tablet indeholder: ofloxacin i form af 100% stof - 200 mg; hjælpestoffer: kartoffelstivelse, talkum, calciumstearat.

Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Ofloxacin er et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen af ​​fluorquinoloner. Mekanismen for dens bakteriedræbende virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​aktiviteten af ​​DNA-gyrase, et enzym involveret i syntesen af ​​DNA-molekylet, hvilket i sidste ende fører til forstyrrelse af opdeling af bakterier og deres død. Ofloxacin virker på: Gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Gram-negative mikroorganismer: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (herunder K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (herunder Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; anaerobe mikroorganismer: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; intracellulære mikroorganismer: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (inklusive multiresistente stammer).

Farmakokinetik. Efter oral administration absorberes ofloxacin hurtigt og næsten fuldstændigt (ca. 95%). Dens maksimale koncentration i blodet nås om 1-2 h. Omkring 25% binder sig til plasmaproteiner. Lægemidlet trænger godt ind i celler (leukocytter, alveolar makrofager) i de fleste organer og væv, skaber høje koncentrationer i urin, galde, spyt, sputum, prostata sekretioner, nyrer, lever, galdeblære, hud, lunger, passerer gennem blodhjerne- og placenta-barrierer. I leveren (ca. 5%) omdannes den til N-oxid ofloxacin og dimethylofloxacin. Det udskilles uændret hovedsageligt med urin (op til 90%); en lille del udskilles i galde, afføring, modermælk. Halveringstiden (uanset dosis) er 4,5 - 7 timer. Efter en enkelt oral indgivelse på 0,2 mg i urinen opdages lægemidlet inden for 20 til 24 timer. I lever eller nyrer kan udskillelsen sænke. Genudnævnelse fører ikke til kumulation.
Farmaceutiske egenskaber.
Vigtigste fysiske og kemiske egenskaber: Farvefarver, hvid med gullig skygge, med en bikonveks overflade.

Indikationer for brug:

Infektioner forårsaget af modtagelige mikroorganismer:
- infektioner i luftveje og øvre luftveje;
- hud- og blødtvævsinfektioner;
- urogenitale infektioner (gonoré, negonoreyny urethritis, cervicitis);
- abdominale infektioner;
- blodforgiftning.

Dosering og indgift:

Ofloxacin tages oralt uden at tygge, presses med tilstrækkelig mængde vand, i tom mave eller under et måltid. Dosis og behandlingsvarighed afhænger af sværhedsgrad og type infektion, patientens generelle tilstand og nyrefunktion. Voksne tager 1 - 2 tabletter 2 gange om dagen (morgen og aften). Den maksimale daglige dosis er 800 mg.

Ved akutte infektioner er normalt et behandlingsforløb fra 7 til 10 dage tilstrækkeligt. Den gennemsnitlige behandlingstid for Salmonella-infektioner er 7-8 dage; 3-5 dage for Shigella infektioner; 3 dage - for intestinale infektioner forårsaget af E. coli. Varigheden af ​​behandlingsforløbet er 7-10 dage (ifølge angivelser kan modtagelsen forlænges op til 1 måned). Til infektioner i luftvejene og otolaryngology Ofloxacin taget 2 gange om dagen, den daglige dosis er 400 mg. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til
800 mg.

Ved akut ukompliceret gonoré skal du tage 2 tabletter (400 mg) én gang.

Ved ikke-urethral urethrit og cervicitis skal du tage 2 tabletter (400 mg) én gang eller opdelt i 2 doser.

Ukomplicerede infektioner i de nedre tract divisioner urin tage Ofloxacin 2 gange om dagen, en daglig dosis på 200-400 mg. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 800 mg. Behandlingsforløbet for sådanne infektioner er normalt 3 dage.

For infektioner i den øvre urinveje tages Ofloxacin 2 gange dagligt, den daglige dosis er 200-400 mg. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 800 mg.

Til infektioner i huden og blødt væv, tages Ofloxacin 2 gange dagligt, den daglige dosis er 400 mg.

For infektioner i bukhulen er Ofloxacin taget 2 gange dagligt, den daglige dosis er 400 mg.

Hos patienter med nedsat leverfunktion bør den daglige dosis ikke overstige 400 mg. I tilfælde af nedsat nyrefunktion afhænger dosen af ​​kreatininclearance: i tilfælde af CL creatinin 20-50 ml / min er den daglige dosis 100-200 mg. Med Cl-kreatinin mindre end 20 ml / min og for patienter i hæmodialyse eller peritonealdialyse er den daglige dosis 100 mg. Hos ældre mennesker med normal nyrefunktion er dosisjustering ikke nødvendig.

Applikationsfunktioner:

Bivirkninger:

Interaktion med andre lægemidler:

Antacider (calcium- og magnesiumpræparater), jernholdigt sulfat, saltlakatika, sucralfat, zink, dimenhydranat reducerer absorption og reducerer aktivitet af Ofloxacin (intervallet mellem doser skal være mindst 2 timer). Probenecid, cimetidin, furosemid og methotrexat hæmmer udskillelsen af ​​ofloxacin og kan øge dets toksicitet. Ofloxacin øger koncentrationen af ​​glibenclamid i blodplasmaet. Ved samtidig anvendelse af vitamin K-antagonister er konstant overvågning af tilstanden af ​​blodkoagulation nødvendig, da et fald i aktiviteten af ​​kumarinderivater er mulig. Samtidig med at tage med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, skal der udvises forsigtighed: arytmi af ventrikulær takykardi kan udvikle sig. Når det kombineres med insulin, koffein, theophyllin, cimetidin, cyclosporin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, orale antikoagulanter og stoffer, som metaboliseres med deltagelse af cytokrom P450, skal lægen konstant overvåges.

Kontraindikationer:

- overfølsomhed overfor ofloxacin eller andre fluoroquinoloner såvel som til stoffets komponenter;
- en historie med fluoroquinolon seneskade
- børn op til 18 år;
- graviditet og amning
- epilepsi og skade på centralnervesystemet med reduceret anfaldstærskel;
- mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase.

Brug under graviditet eller amning. Ofloxacin er kontraindiceret under graviditet eller amning.
Børn. Ofloxacin er kontraindiceret til brug hos børn og unge under 18 år.

overdosis:

Symptomer: døsighed, svimmelhed, forvirring, kramper, kvalme, opkastning, desorientering, erosiv skade på slimhinder.
Behandling: gastrisk lavage, symptomatisk behandling, tvungen diurese. Modtagelse af adsorbenter i løbet af de første 30 minutter.

Opbevaringsbetingelser:

Holdbarhed 3 år. Opbevares i originalemballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferieforhold:

Emballage:

10 tabletter i en blister, 1 blister i en pakning.

Ofloxacin: brugsanvisning

Ofloxacin tabletter tilhører den farmakologiske gruppe af lægemidler antibakterielle lægemidler, fluoroquinolonderivater. De anvendes til etiotropisk terapi (behandling rettet mod ødelæggelsen af ​​patogenet) af en infektiøs patologi forårsaget af mikroorganismer, der er modtagelige for det aktive stof i præparatet.

Frigivelse form og sammensætning

Ofloxacin tabletter har en næsten hvid farve, en rund form og en bikonveks overflade. De er dækket af et enterisk filmlag. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er ofloxacin, dets indhold i en tablet er 200 og 400 mg. Det indeholder også hjælpekomponenter, som omfatter:

  • Mikrokrystallinsk cellulose.
  • Kolloidt siliciumdioxid.
  • Povidon.
  • Majsstivelse
  • Talkum.
  • Calciumstearat.
  • Propylenglycol.
  • Valium.
  • Titandioxid.
  • Macrogol 4000.

Ofloxacin tabletter er pakket i en blister på 10 stk. Kartonpakningen indeholder en blister med piller og instruktioner til brug af lægemidlet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive bestanddel af tabletterne Ofloxacin hæmmer (inhiberer) enzymet fra bakterieceller DNA Gyrase, som katalyserer reaktionen af ​​DNA-supercoiling (deoxyribonukleinsyre). Fraværet af en sådan reaktion medfører ustabilitet af bakterielt DNA efterfulgt af celledød. Lægemidlet har en bakteriedræbende virkning (fører til bakteriecellernes død). Det refererer til et bredt spektrum antibakterielt middel. Sådanne grupper af bakterier har den højeste følsomhed over for det:

  • Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
  • Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
  • E. coli (Escherichia coli).
  • Klebsiella, herunder Klebsiella pneumoniae.
  • Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, herunder indol-positive og indol-negative stammer).
  • Årsagsmidler til intestinale infektioner (Salmonella spp., Shigella spp., Inklusiv Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
  • Patogener med en overvejende seksuel transmissionsmekanisme - (klamydia - Chlamydia spp.).
  • Legionella (Legionella spp.).
  • Årsagsmidler til kighoste og paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
  • Den forårsagende agens af acne - Propionibacterium acnes.

Variabel følsomhed over for det aktive stof ofloxacin tabletter besidder Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Lægemidlet er ufølsomme Nocardia asteroider, anaerobe bakterier (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Sygdomme i syfilis, Treponema pallidum, er også resistente over for ofloxacin.

Efter at have taget pillen af ​​Ofloxacin inde, virker den hurtigt og næsten fuldstændigt fra tarmlumen til det systemiske kredsløb. Det er jævnt fordelt i kroppens væv. Delvis ofloxacin metaboliseres i leveren (ca. 5% af den samlede koncentration). Det aktive stof udskilles i urinen, i større grad uændret. Halveringstiden (den tid, hvor halvdelen af ​​hele dosen af ​​lægemidlet udskilles fra kroppen) er 4-7 timer.

Indikationer for brug

Anvendelsen af ​​Ofloxacin tabletter er indiceret for et antal infektionssygdomme forårsaget af patogene (patogene) bakterier, der er følsomme over for den aktive bestanddel af lægemidlet:

  • Infektiøse og inflammatoriske patologi øvre åndedrætssystem - sinus infektion (bakteriel læsion af paranasal sinus knogle), pharyngitis (halsbetændelse), otitis media (betændelse i mellemøret), tonsillitis (mandler bakteriel læsion), laryngitis (betændelse i strubehovedet).
  • Infektiøs patologi i det nedre luftveje - bronkitis (inflammation i bronchi), lungebetændelse (lungebetændelse).
  • Infektiøse læsioner af huden og blødt væv fra forskellige bakterier, herunder udvikling af en purulent proces.
  • Infektiøs patologi af led og ben, herunder poliomyelitis (purulent beskadigelse af knoglevæv).
  • Infektiøs og inflammatorisk patologi af organerne i fordøjelsessystemet og strukturerne i hepatobiliærsystemet.
  • Pelvic patologi hos kvinder forårsaget af forskellige bakterier - salpingitis (betændelse i æggelederne), endometritis (betændelse i livmoderslimhinden), oophoritis (betændelse i æggestokkene), den parameter (betændelse i det ydre lag af livmoderen), cervicitis (betændelse i livmoderhalsen).
  • Den inflammatoriske patologi af en mands indre genitalorganer er prostatitis (inflammation i prostata), orchitis (inflammation af testiklerne), epididymitis (inflammation af epididymis).
  • Infektionssygdomme med overvejende seksuel transmission - gonoré, klamydia.
  • Infektiøs-inflammatorisk nyresvigt og urinveje - pyelonephritis (purulent inflammation kopper og nyrebækkenet), blærebetændelse (blære infektioner), urethritis (betændelse i urinrøret).
  • Infektiøs betændelse i membranerne i hjernen og rygmarven (meningitis).

Ofloxacin tabletter bruges også til at forhindre bakterielle infektioner hos patienter med nedsat funktionel aktivitet af immunsystemet (immunodefekt).

Kontraindikationer

Taking ofloxacin tabletter er kontraindiceret i tilfælde af flere patologiske og fysiologiske tilstande i kroppen, som omfatter:

  • Overfølsomhed over for det aktive stof og hjælpekomponenter af lægemidlet.
  • Epilepsi (periodisk udvikling af udtalte tonisk-kloniske konvulsioner mod baggrunden for nedsat bevidsthed), herunder tidligere.
  • Predisposition til udvikling af anfald (reduktion af konvulsiv tærskel) på baggrund af en traumatisk hjerneskade, inflammatorisk patologi af strukturerne i centralnervesystemet samt hjerneslag.
  • Børn under 18 år, der er forbundet med den ufuldstændige dannelse af skeletben.
  • Graviditet på ethvert tidspunkt for udvikling og amning (amning).

Forholdsregler tabletter ofloxacin anvendt i aterosklerose (reoler kolesterol i arterievæggen) af hjernen fartøjer, blod kredsløbsforstyrrelser i hjernen (herunder overført i fortiden), organiske læsioner strukturer i centralnervesystemet, kronisk fald i den funktionelle aktivitet af leveren. Inden du begynder at tage stoffet, skal du sikre dig, at der ikke er kontraindikationer.

Dosering og indgift

Ofloxacin tabletter tages hel før eller efter måltider. De tyges ikke og vaskes med rigeligt vand. Doseringen og forløbet af lægemidlet afhænger af patogenet, og bestemmes derfor af den behandlende læge. Den gennemsnitlige dosis af lægemidlet er 200-800 mg dagligt i 2 doser, gennemsnitlig modtagelse varierer inden for 7-10 dage (til behandling af ukompliceret urinvejene infektionssygdom løbet af lægemiddelbehandling kan være ca. 3-5 dage). Til behandling af akut gonoré, tages Ofloxacin tabletter i en dosis på 400 mg én gang. For patienter med et ledsagende fald i den funktionelle aktivitet af nyrerne og leveren, såvel som i hæmodialyse (hardware blod rensning) kræve dosisjustering.

Bivirkninger

Brug af Ofloxacin tabletter kan føre til udvikling af bivirkninger fra forskellige organer og systemer:

  • Digestive System - kvalme, periodisk opkastning, tab af appetit, indtil dens fuldstændige fravær (anoreksi), diarré, oppustethed (distension), mavesmerter, øget aktivitet af enzymerne levertransaminaser (ALAT, ASAT) i blodet, hvilket indikerer leverskade celle cholestatisk gulsot, fremprovokeret af galde stagnation i strukturerne i hepatobiliære system (koncentration forhøjet bilirubin i blodet), hyperbilirubinæmi, pseudomembranøs enterocolitis (inflammationssygdom forårsaget af anaerobe bakterie Clostridi um difficile).
  • Nervesystemet og sanseorganer - hovedpine, svimmelhed, manglende bevægelse, især kombineret med behovet for at finmotorik, tremor (rysten) hænder, periodiske spasmer i forskellige grupper af skeletmuskulatur, hud følelsesløshed og dens paræstesi (følsomhed overtrædelse), mareridt, fobier (udtrykt frygt for objekter eller forskellige situationer), angst, irritabilitet af hjernebarken, depression (humør lang tilbagegang), forvirring, visuel eller auditive hallucinationer, sihoticheskie reaktion, dobbeltsyn (dobbeltsyn), nedsat syn (farver) smag, lugt, hørelse, balance, øget intrakranielt tryk.
  • Kardiovaskulær system - takykardi (forhøjet hjertefrekvens), vaskulitis (inflammatorisk reaktion af blodkar), sammenbrud (markant reduktion af arteriel vaskulær tone).
  • Blod og knoglemarv rød - reduktion af røde blodlegemer (aplastisk anæmi eller hæmolytisk), leukocytter (leukopeni), blodplader (trombocytopeni), og den faktiske mangel på granulocytter (agranulocytose).
  • Urinvejene - interstitiel nephritis (inflammation af nyrevæv reaktans), nedsat nyrefunktion aktivitet, forøgede niveauer af urinstof og kreatinin i blodet, hvilket indikerer udviklingen af ​​nyresvigt.
  • Bevægeapparat - ledsmerter (artralgi), skeletmuskel (myalgi), reaktiv inflammation af ligamenter (tendivit), synovial poser led (synovitis), patologiske frakturer senen.
  • Hud - petechiae (punktblødninger i huden), dermatitis (reaktiv betændelse i huden), papulære udslæt.
  • Allergiske reaktioner - et udslæt på huden, det kløe, nældefeber (karakteristisk udslæt og hævelse af huden ligner brod), bronkokonstriktion (allergisk bronkokonstriktion som følge af spasmer), hypersensibilitetspneumonitis (allergisk inflammation i lungerne), allergisk feber (feber), angioneurotisk angioødem (hævelse af væv udtrykte anlægsfladeområde og ydre kønsorganer), alvorlige nekrotisk hud allergiske reaktioner (Lyell syndrom, Stevens-Johnson), anafylaktisk shock (alvorlig systemisk allergisk reaktion med et markant fald i blodtrykket og udviklingen af ​​multipel organsvigt).

I tilfælde af bivirkninger efter starten af ​​anvendelsen af ​​ofloxacin tabletter, skal de seponeres og konsultere en læge. Muligheden for yderligere brug af lægemidlet afgør det individuelt afhængigt af arten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger.

Særlige instruktioner

Inden du begynder at tage Ofloxacin tabletter, skal du omhyggeligt læse annotationen til lægemidlet. Der er en række specielle indikationer, der er værd at være opmærksomme på:

  • Lægemidlet er ikke det valgte middel til behandling af lungebetændelse forårsaget af pneumokok og akut tonsillitis.
  • Under brug af lægemidlet bør man undgå udsættelse for huden i direkte sollys eller kunstig ultraviolet stråling.
  • Det anbefales ikke at tage piller i mere end 2 måneder.
  • Hvis pseudomembran enterocolitis udvikler sig, afbrydes lægemidlet, og metronidazol og vancomycin ordineres.
  • Når du tager tabletter, kan Ofloxacin udvikle betændelse i sener og ledbånd, efterfulgt af en pause (især Achillessenen) selv med en lille belastning.
  • På baggrund af lægemidlet ikke anbefales til kvinder til at bruge tamponer under menstruation på grund af den høje sandsynlighed for candidiasis (trøske) forårsaget af patogene svampe flora.
  • Hvis der er en vis disponibilitet, kan myastheni efter at have taget Ofloxacin udvikle sig (muskel svaghed).
  • Diagnostiske foranstaltninger til at identificere det forårsagende middel til tuberkulose under brug af lægemidlet kan føre til falsk-negative resultater.
  • I tilfælde af tilstedeværelse af samtidig nedsat nyre- eller leverinsufficiens er det nødvendigt at udføre periodisk laboratoriebestemmelse af indikatorer for deres funktionelle aktivitet samt koncentrationen af ​​den aktive bestanddel af lægemidlet.
  • Alkoholindtag bør undgås ved brug af lægemidlet.
  • Lægemidlet til børn anvendes kun til behandling af livstruende tilstande forårsaget af infektiøse patogener.
  • Den aktive bestanddel af tabletterne Ofloxacin kan interagere med et stort antal forskellige lægemidler fra andre farmakologiske grupper af lægemidler, så lægen skal advares om deres anvendelse.
  • Under brug af lægemidlet er det nødvendigt at opgive aktiviteten i forbindelse med behovet for øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, da det påvirker den cerebrale cortex funktionelle aktivitet.

På apotekets netværk er Ofloxacin tabletter tilgængelige på recept. Deres uafhængige brug uden passende lægeordninger er udelukket.

overdosis

I tilfælde af et betydeligt overskud af den anbefalede terapeutiske dosis Ofloxacin tabletter udvikle forvirring, svimmelhed, opkastning, døsighed, desorientering i rum og tid. Behandling af overdosering består i at vaske de øverste dele af fordøjelseskanalen, tage tarmsorbenter samt udføre symptomatisk behandling på hospitalet.

Ofloxacinanaloger

Lignende for tabletterne Ofloxacin i sammensætning og terapeutisk virkning er lægemidler Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Betingelser for opbevaring

Holdbarheden af ​​tabletterne Ofloxacin er 2 år fra fremstillingsdatoen. Lægemidlet bør opbevares i dets originale emballage, mørkt, tørt, utilgængeligt for børn ved lufttemperatur ikke over + 25 ° C.

Tabletter Ofloxacin Price

Gennemsnitsprisen på en pakke Ofloxacin tabletter i apoteker i Moskva afhænger af doseringen:

  • 200 mg - 39-43 rubler.
  • 400 mg - 54-58 rubler.

Ofloxacin (Ofloxacin)

Indholdet

Strukturel formel

Russisk navn

Latin stofnavn Ofloxacin

Kemisk navn

(±) -9-fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [l, 2,3,3de] 4-benzoxazin-6-carboxylsyre

Brutto formel

Farmakologisk gruppe af stof Ofloxacin

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS-kode

Karakteristika for stoffet Ofloxacin

Antibakterielt middel af gruppen af ​​fluorquinoloner II generation. Krystallinsk pulver let gullig, lugtfri, bitter smag. Det er opløseligt i vand og alkohol. Molekylvægt 361,4.

farmakologi

Inhiberer DNA gyrase (topoisomerase II og IV), forstyrrer processen med supercoiling og tværbinding af DNA-pauser, hæmmer celledeling, forårsager strukturelle forandringer i cytoplasma og død af mikroorganismer.

Det har en bred vifte af handlinger. Påvirker primært gram-negative og nogle gram-positive mikroorganismer. Effektiv mod mikroorganismer, der er resistente over for de fleste antibiotika og sulfa stoffer. Mulig krydsresistens af bakterier til ofloxacin og andre fluoroquinoloner. Virkningsspektret omfatter: E. coli, Salmonella spp, Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp, herunder...... Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Incl. Klebsiel, Tjekkiet, Moran, Japan. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (inklusive multiresistente stammer).

Når indtagelse absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (ca. 95%), er den absolutte biotilgængelighed - 96%. Efter at have taget ofloxacin i doseringsformen af ​​konventionelle tabletter Cmax i plasma opnås det i 1-2 timer efter at have taget tabletterne af langvarig virkning - inden for 6-8 timer. Binding til plasmaproteiner - 32%. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 100 l. T1/2 mens du tager sædvanlige tabletter - 4,5-7 timer. Trænger ind i celler (leukocytter, alveolære makrofager) i de fleste organer og væv, skaber høje koncentrationer i urin, galde, spyt, sputum, prostatsekretion, nyrer, lever, galdeblære, hud lunger, passerer gennem BBB og placental barriere. I leveren (ca. 5%) bliver det N-oxid ofloxacin og demetilofloxacin. Udskåret hovedsageligt af nyrerne i uændret form (80-90%); En lille del udskilles i galde, afføring, modermælk (extrarenal clearance er mindre end 20%). Efter en enkelt oral indgift detekteres 200 mg i urinen inden for 20-24 timer. Ved sygdomme i leveren og / eller nyrerne kan udskillelsen sænke. Genudnævnelse fører ikke til kumulation.

Anvendelse af stoffet Ofloxacin

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af modtagelige mikroorganismer, inkl. luftvejsinfektioner (lungebetændelse, eksacerbation bronchitis), ENT (sinuitis, pharyngitis, otitis, laryngitis, tracheitis), i huden og bløde væv, knogler og led, abdominal, pelvic, nyre og urinvejsinfektion (pyelonephritis, cystitis urinrør), kønsorganer (herunder gonoré, prostatitis), chlamydialinfektioner, septikæmi, tuberkulose (som led i kompleks terapi), forebyggelse af infektioner hos patienter med immundefekt.

I oftalmologi: bakterielle hornhindesår, conjunctivitis, blepharitis, meybomit, dacryocystitis, keratitis, chlamydia øjeninfektioner, forebyggelse af infektiøse komplikationer i den postoperative periode efter operationen til fjernelse af et fremmedlegeme, og øjenskader.

ENT-praksis: akut og kronisk bakteriel ekstern og gennemsnitlig otitis, otitis med perforering af trommehinden eller tympanopunktur; forebyggelse af infektiøse komplikationer under kirurgiske indgreb.

Kontraindikationer

Overfølsomhed (inklusive andre fluoroquinoloner, quinoloner), epilepsi (herunder historie), svækket funktion af centralnervesystemet med en lavere tærskel for konvulsiv beredskab (herunder efter TBI, slagtilfælde, inflammatoriske processer i centralnervesystemet) nederlag i sener med tidligere udført behandling med fluorquinoloner, alder op til 18 år (skeletvæksten er endnu ikke afsluttet). Til lokale former: kronisk ikke-bakteriel conjunctivitis eller otitis media.

Brug under graviditet og amning

Anvendelse under graviditet er mulig (herunder i form af aktuelle doseringsformer), hvis den forventede effekt af terapi opvejer den potentielle risiko for fosteret (tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugsikkerheden hos gravide kvinder er ikke udført).

Teratogene virkninger. Ofloxacin havde ikke en teratogen virkning, når den blev administreret til gravide dyr i perioden med organogenese: til rotter i doser over 810 mg / kg / dag, hvilket er 11 gange højere end MRFR ved indtagelse og 9000 gange, når det anvendes som øjendråber; Kaniner i doser på mere end 160 mg / kg / dag, hvilket er henholdsvis 4 og 1800 gange højere end MRDC. Doser svarende til 50 og 10 mRDF ved indgift oralt var fostotoksiske - der var et fald i føtal kropsvægt og en stigning i føtal dødelighed hos rotter og kaniner.

Kategori af handling på fosteret af FDA - C.

Med en enkeltdosis på 200 mg ofloxacin hos lakterende kvinder ligner koncentrationerne i modermælken dem i plasma. Da potentielt ofloxacin kan forårsage alvorlige bivirkninger hos ammende babyer, må lakterende kvinder stoppe med at amme eller tage ofloxacin (givet lægemidlets betydning for moderen).

Bivirkninger af Ofloxacin

Fra fordøjelseskanalen: dyspepsi, kvalme, opkastning, diarré, anoreksi, mavesmerter, mundtørhed, forbigående stigning i bilirubin og leverenzymer i blodplasmaet, hepatitis, gulsot, struma, pseudomembranøs colitis.

Fra nervesystem og sanseorganer: svimmelhed, hovedpine, søvnløshed, rastløshed, nedsat reaktionshastighed, uro, øget intrakranielt tryk, rystelser, kramper, mareridt, hallucinationer, psykose, paræstesi, fobier, manglende koordination, smag, lugt, vision, diplopi, følelser af farvefornemmelse, bevidsthedstab.

Hjerte-kar-systemet og blod (blod, hæmostase): kredsløbskollaps, hæmolytisk og aplastisk anæmi, thrombocytopeni herunder trombocytopenisk purpura, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, pancytopeni.

På den del af det urogenitale system: akut interstitial nefritis, nedsat nyrefunktionsfunktion med forhøjet indhold af urinstof og kreatinin, vaginitis.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem, inkl. laryngeal, pharyngeal, ansigt, vokalbånd, bronkospasme, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk shock.

Andet: hypoglykæmi (hos patienter med diabetes mellitus), vaskulitis, tendonitis, myalgi, artralgi, superinfektion, fotosensibilisering.

Når det anvendes i oftalmologi: brændende fornemmelse og ubehag i øjnene, rødme, kløe og tørhed i bindehinden, fotofobi, lakrimation; sjældent - svimmelhed, kvalme.

Efter indånding i øregangen: kløe i øregangen, følelse af en bitter smag i munden; sjældent, systemiske reaktioner (eksem, svimmelhed, støj og smerter i ørerne, tørhed i mundslimhinden).

interaktion

Antacida indeholdende Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, jernsalte, salteavføringsmidler, sucralfat, zink reducerer absorption og reducerer aktivitet (intervallet mellem doser skal være mindst 2 timer). Ved samtidig brug af NSAID'er og quinoloner (herunder ofloxacin) kan risikoen for stimulering af centralnervesystemet og udviklingen af ​​anfald øges. Ved samtidig anvendelse af ofloxacin og theophyllin kan T forlænges.1/2 og stige Css theophyllin, hvilket resulterer i øget risiko for toxicitet af theophyllin. Furosemid og methotrexat hæmmer udskillelse og kan øge toksiciteten. Forøger glibenclamidkoncentrationen. Bland ikke i opløsning med heparin (risiko for nedbør).

overdosis

Symptomer: døsighed, kvalme, opkastning, svimmelhed, desorientering, sløvhed, forvirring.

Behandling: gastrisk skylning, vedligeholdelse af vitale funktioner.

Indgivelsesvej

Inside, in / in, lokalt (subconjunctival, i den eksterne auditive kanal).

Forholdsregler for stoffet Ofloxacin

Efter forsvinden af ​​kliniske tegn fortsætter behandlingen i 2-3 dage. Med forsigtighed foreskrevet til patienter med aterosklerose i cerebral fartøjer. Konstant overvågning med kombineret anvendelse med insulin, koffein, theophyllin, cyclosporin, NSAID'er, orale antikoagulantia (herunder warfarin) og lægemidler metaboliseret med deltagelse af cytokrom P450 er nødvendig.

Hos børn anvendes den kun, når den er livstruende (på grund af risikoen for bivirkninger). Ved hurtig i.v. administration er et fald i blodtrykket muligt.

Undgå at injicere subkonjunktivt eller injicere i det forreste kammer i øjet. Ved brug af oftalmiske former anbefales det ikke at bruge øjenlinser. Måske kombineres brug af øjendråber og øjensalve, mens salven bruges sidst.

I behandlingsperioden bør det ikke udsættes for sol- eller UV-stråling. Det anbefales at afholde sig fra aktiviteter, som kræver hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner (kørsel køretøjer, arbejde med potentielt farlige mekanismer) og alkoholindtagelse.