Spasmex - officiel * brugsanvisning
VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet
Registreringsnummer: П№01196 / 02; П№016196 / 01
Handelsnavn: Spasmex
International nonproprietary navn: Trospia chloride
Doseringsformer: tabletter, overtrukne tabletter
struktur
Hver tablet indeholder 5 mg trospiumchlorid. Hjælpestoffer - lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, majsstivelse, stearinsyre, povidon (K 25), kolloidt siliciumdioxid.
Hver overtrukket tablet indeholder 15 mg eller 30 mg trospiumchlorid. Excipienser - lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, majsstivelse, stearinsyre, povidon (K 25), kolloidt siliciumdioxid, hypromellose, titandioxid.
Beskrivelse:
Tabletter 5 mg - runde, lugtfrie, bikonvekse tabletter af hvid eller næsten hvid farve;
15 mg overtrukne tabletter er runde, lugtfrie, bikonvekse coatede tabletter af hvid eller næsten hvid farve med risiko for den ene side;
De 30 mg overtrukne tabletter er runde, lugtfrie, konvekse-konkave, overtrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve med dybt ned tegning fra den konkave side.
Ved en pause (for 15 mg og 30 mg): kernen og filmskallen, begge lag af hvid eller næsten hvid farve.
Farmakoterapeutisk gruppe: M-holinoblokator
ATX-kode: A03AB20
Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Trospiumchlorid, en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen af anticholinergika. Det er en konkurrencedygtig acetylcholinantagonist ved postsynaptiske membranreceptorreceptorer med glat muskel. Det har en høj affinitet for M1- og M3-cholinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Trospiachlorid har en vis ganglioblokiruyuschee-virkning, såvel som myotropisk virkning som papaverin. Det har ingen centrale virkninger.
Farmakokinetik
Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) nås 4-6 efter oral administration af trospiumchlorid. Halveringstiden (T½) efter oral administration er i gennemsnit 5-18 timer, akkumuleres ikke. Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Koncentrationen af trospiumchlorid i en enkeltdosis på 20 til 60 mg er proportional med den dosis, der er taget. Udskåret af nyrerne, dannede flertallet - i uændret form ca. 10% - i form af spiroalkol en metabolit under hydrolysen af esterbindinger.
Indikationer for brug
Brugen af trospiumchlorid under graviditet og amning er kun muligt, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barn (tilstrækkelige velkontrollerede forsøg med trospiumchlorid til gravide og under amning ikke har været). Dosering og indgift
Tabletter tages før måltider, uden at tygge og drikker rigeligt med vand. Voksne og børn fra 14 år ordineres trospiachlorid individuelt afhængigt af det kliniske billede og sværhedsgraden af sygdommen. Indtages oralt på 10 mg 3 gange dagligt (30 mg / dag) eller 15 mg 2-3 gange om dagen (30-45 mg / dag). Med en daglig dosis på 45 mg er det også tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen. Når neurogen hyperaktivitet af detrusor trospiachlorid er ordineret, 15-20 mg 2 gange om dagen, morgen og aften (30-40 mg / dag). I gennemsnit er behandlingsvarigheden 2-3 måneder. Efter symptomernes forsvinden anbefales behandling mod tilbagefald i 2-4 uger. Hvis du har brug for en længere behandling, behandles spørgsmålet om vedvarende behandling af en læge hver 3-6 måneder. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m²) bør den daglige dosis af trospiumchlorid ikke overstige 20 mg. Bivirkninger
Hyppigheden af forekomsten af bivirkninger (antal tilfælde: antal observationer) - hyppige: mere end 1: 100; sjældne: 1: 100-1000; sjældne: mindre end 1: 1000.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjælden - takykardi.
På den del af fordøjelseskanalen: hyppig - tør mund, dyspepsi, forstoppelse, kvalme.
Fra siden af centralnervesystemet: sjældent - boligparesis.
På urinstofets side: sjældent - en overtrædelse af blærens tømning.
Allergiske reaktioner: sjældne - udslæt på huden. overdosis
Tegn på overdosering er øgede anticholinerge symptomer, såsom sløret syn, takykardi, tør mund og rødme i huden. Behandling: gastrisk skylning og absorption af adsorbenter (aktivt kul etc.), lokal administration af pilocarpin hos patienter med glaukom, kateterisering under urinretention. I alvorlige tilfælde er cholinomimetika ordineret (for eksempel neostigmin). Med ringe effekt udtrykt takykardi og / eller cirkulatorisk ustabilitet - administration af betablokkere (for eksempel propranolol 1 mg intravenøst under EKG-kontrol og blodtryk). Interaktion med andre lægemidler
Forbedrer virkningen af amantadin, tricykliske antidepressiva, quinidin, antihistaminlægemidler, disopyramid, beta-adrenostimulyatorov. Særlige instruktioner
Før behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at udelukke organiske årsager til pollakiuri og urininkontinens, såsom hjerte- eller nyresvigt, polydipsi, urinvejs tumorer.
Hvis urethral sphincter funktion eller detrusor er nedsat, bør en fuldstændig blærefrigivelse sikres ved kateterisering.
I behandlingsperioden er det nødvendigt at afholde sig fra at køre køretøjer og praktisere potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.
Ikke påvist trospiumchlorid interaktioner med cytochrom P450-enzymer (P450), der er involveret i spaltning af lægemidler i den metaboliske proces (P450 1A2, 2A6, ZS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Derfor forventes interaktioner med andre lægemidler, der påvirker cytokrom-systemet, ikke. Frigivelsesformular
Tabletter 5 mg, overtrukne tabletter 15 mg. 10 tabletter i en blister 3 eller 5 blister sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.
30 mg overtrukne tabletter. 10 tabletter i en blister 3 blister sammen med instruktioner til brug i en æske. Opbevaringsforhold
Liste B. I en tør, beskyttet mod lys og uden for rækkevidde af børn, ved en temperatur på 15-25 ° C. Holdbarhed
5 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen. Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften. producent
Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH D-96045, Bamberg, Tyskland Officiel distributør:
PRO.MED CA Prag a. omkring., Telcska 1.140 00, Prag 4, Tjekkiet. Repræsentativt kontor i Moskva:
115193 Moskva, st. 7. kozhukhovskaya, d. 15, s. 1
Spazmeks
Spasmex er et lægemiddel, der har en antispasmodisk og mindre ganglionblokerende virkning, som hjælper med at reducere blæredetrusorens øgede aktivitet.
Dets aktive ingrediens er trospiachlorid, som slapper af musklerne og eliminerer urinproblemer hos mænd og kvinder.
Pillerne har mange indikationer, men der er også mange kontraindikationer, så det ville være nyttigt at lære dem at kende.
Klinisk-farmakologisk gruppe
Et lægemiddel, der reducerer tonen i urinvejens glatte muskler.
Salgsbetingelser fra apoteker
Du kan købe på recept.
Hvor meget koster Spasmex i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af 660 rubler.
Sammensætning og frigivelsesform
Spasmex kommer i form af hvide tabletter til oral anvendelse, konveks på begge sider.
- Hver tablet indeholder 5 mg, 15 mg og 30 mg aktivt stof - trospiumchlorid, samt et antal hjælpekomponenter: majsstivelse, stearinsyre, povidon, lactosemonohydrat.
Tabletterne er pakket i blisterpakninger med 10 stk., 3-5 blisterpakninger i en æske med de medfølgende anvisninger.
Farmakologisk aktivitet
Trospiumchlorid tilhører gruppen af ammoniumbaser, anticholinergika. Det er en antagonist (den modsatte aktive bestanddel) af acetylcholin, som virker i receptoren af glatte muskelmembraner. Trospiachlorid har en affinitet med kolinerge receptorer, reducerer den øgede aktivitet af blære detrusoren, har en antispasmodisk effekt, viser ganglioblokiruyuschuyu aktivitet.
Efter oral indgift når maksimal koncentration af lægemidlet med en anticholinerg virkning efter 4-6 timer, binder til plasmaproteiner op til 80%, kumulerer ikke. Metabolisme forekommer i leveren før spiroalkohl (dannet under hydrolysen af esterbindinger) udskilles 5-18 timer i urinen. Hovedparten udskilles fra kroppen uændret, kun 10% falder på den uddannede metabolite. Lægemidlet har ikke en central handling.
Indikationer for brug
Indikationen for udnævnelsen af lægemidlet er:
- enuresis;
- detrusor-sphincter-dyssynergi på baggrund af intermitterende kateterisme;
- i behandling af blærebetændelse, ledsaget af imperative symptomer;
- pollakiuria, nocturia;
- blandet urininkontinens
- urininkontinens og urininkontinens (med idiopatisk detrusor-hyperreaktivitet, med neurogen hyperaktivitet (hyperrefleksi) af detrusoren mod multipel sklerose, rygsmerter, medfødte og erhvervede sygdomme i rygmarven, slagtilfælde, parkinsonisme).
Kontraindikationer
Inden behandlingen påbegyndes anbefales patienten omhyggeligt at læse de instruktioner, der er vedlagt lægemidlet. Sparex-tabletter er kontraindiceret hos patienter i følgende tilfælde:
- Nyresvigt, der kræver dialyse
- langsom fordøjelse af mad og dens efterfølgende bevægelse gennem tarmene;
- alder op til 14 år på grund af manglende klinisk erfaring;
- lactoseintolerance eller malabsorptionssyndrom;
- hjerterytmeforstyrrelser;
- lukket vinkelglaukom;
- akut urinretention
- myasthenia gravis;
- individuel intolerance over for stoffets komponenter.
Relative kontraindikationer (når lægemidlet kan bruges med forsigtighed og under ledelse af en læge) er:
- ulcerativ colitis (terapi ved anvendelse af høje doser kan føre til en stigning i risikoen for paralytisk ileus, undertrykkelse af tarmmotilitet samt manifestation / eksacerbation af giftig megacolon);
- sygdomme ledsaget af øget intraokulært tryk, herunder åbenvinklet glaukom (det kan være nødvendigt at ændre doseringsregimen), alder over 40 år (muligheden for tilstedeværelse eller udvikling af udiagnostiseret glaukom);
- Downs sygdom (risikoen for øget hjertefrekvens og overdreven pupil dilation);
- prostatahyperplasi uden urinvejsobstruktion, autonom neuropati (risiko for forøget urinretention og lammelse af boligen), urinretention (tilstedeværelse eller disposition) samt sygdomme ledsaget af obstruktion af urinvejene;
- hjernesygdomme hos børn (risiko for øgede virkninger på centralnervesystemet);
- kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (risiko for trafikpropper i bronchi og fortykkelse af hemmeligheden, som er forbundet med et fald i bronkial sekretion);
- thyrotoksicose (risiko for øget takykardi);
- sygdomme i fordøjelsessystemet i forbindelse med obstruktion, herunder pylorisk stenose og achalasi (risikoen for reduceret tone og bevægelighed, som kan forårsage obstruktion og forsinke indholdet i maven);
- reflux esophagitis eller brok i åbningen af membranen i kombination med reflux esophagitis (risiko for at bremse gastrisk tømning med øget gastroøsofageal reflux);
- xerostomi (et langt kursus kan føre til øget sværhedsgrad af symptomer);
- øget kropstemperatur (kan indikere en krænkelse af svedkirtlenes aktivitet);
- intestinal atony hos svækkede patienter eller ældre patienter, paralytisk ileus i tarmen (risiko for udvikling af obstruktion);
- sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en forøgelse af hjertefrekvensen er uønsket, herunder sådanne sygdomme / tilstande: mitralstenose, iskæmisk hjertesygdom, takykardi, atrieflimren, kronisk hjertesvigt, akut blødning, arteriel hypertension;
- myasthenia gravis (risiko for forringelse som følge af inhibering af acetylcholinens virkning);
- leversvigt;
- nyresvigt (øget risiko for bivirkninger, der er forbundet med nedsat elimination af Spasmex);
- central lammelse hos børn (risiko for at udvikle den mest udtalte reaktion på antikolinergiske lægemidler);
- præeklampsi (risiko for forhøjet hypertension);
- graviditet og amning (udpeget først, efter at lægen vurderer forholdet mellem de forventede fordele og mulige komplikationer).
Dosering og anvendelsesmåde
Som angivet i brugsvejledningen Spasmex foreskrevet til voksne og børn over 14 år. Doseringsregimen og behandlingens varighed indstilles individuelt afhængigt af det kliniske billede og sværhedsgraden af sygdommen.
Tabletter skal tages før måltider uden at tygge og drikke rigeligt med vand.
- Tabletter 5 mg: udpeg 2-3 tab. 3 gange / dag (30-45 mg) med et interval på 8 timer; med en daglig dosis på 45 mg, er det tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.
- Tabletter, filmovertrukne, 15 mg: udpeg 1 flig. 3 gange / dag med et interval på 8 timer; daglig dosis på 45 mg.
- Tabletter, filmovertrukket, 30 mg: udpeg 1/2 tab. 3 gange / dag eller 1 fane. om morgenen og 1/2 fane. om aftenen daglig dosis på 45 mg.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 15 mg.
I gennemsnit er behandlingsvarigheden 2-3 måneder. Hvis du har brug for en længere behandling, behandles spørgsmålet om vedvarende behandling af en læge hver 3-6 måneder.
Bivirkninger
Instruktionerne angiver manifestationen af mulige bivirkninger under brug af lægemidlet:
- kardiovaskulær system: sjældent - takykardi; sjældent - hypertensive krise, synkope, brystsmerter, takyarytmi;
- fordøjelsessystem: ofte - xerostomi, dyspeptiske symptomer, kvalme, forstoppelse, smerter i maven; sjældent - abdominal distention, diarré; sjældent - gastritis, moderat / lille stigning i transaminaseaktivitet;
- allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner;
- urinsystemet: sjældent - overtrædelser af blærens tømning; sjældent - urinretention
- åndedrætsorganer: sjældent - dyspnø;
- muskuloskeletale system: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler;
- nervesystem: sjældent - forvirring, hallucinationer;
- sygesygdom: sjældent - boligforstyrrelser.
overdosis
I tilfælde af overdosering er synsforstyrrelser mulig, tør mund, takykardi, hudskylning.
Behandling: aktiveret kulstof, mavesaft, om nødvendigt - parenteral administration af parasympatomimetika til patienter med glaukom - pilocarpin til lokal brug.
Særlige instruktioner
Ved at tage stoffet i strid med funktionen af den indre urinale sphincter eller blære detrusor skal ledsages af dens fuldstændige frigivelse ved kateterisering.
Ved behandlingens begyndelse, med en forøgelse af dosis af lægemidlet, udskiftning af lægemidlet og i forbindelse med interaktion med alkohol, er synlig svækkelse mulig, hvilket bør tages i betragtning ved kørsel og arbejde med bevægelsesmekanismer.
Ved vegetative lidelser i blæren skal årsagen til funktionsfejl bestemmes før behandlingens begyndelse, organiske årsager til pollakiuri, nocturi og urininkontinens, såsom hjertesvigt, polydipsi, muligheden for urinvejsinfektion og blærekræft er udelukket. de kræver etiotropisk terapi
Interaktion med andre lægemidler
Samtidig tager der stoffer, der indeholder sådanne stoffer som guar, kolestiramin og colestipol, det er muligt at reducere absorptionen af trospiumchlorid.
Med samtidig anvendelse af trospia forøger kloridet m-antikolinerg effekten af amantadin, tricykliske antidepressiva, quinidin og disopyramid, antihistaminlægemidler samt den positive kronotrope effekt af beta-adrenerge mimetika.
Trospiachlorid svækker virkningen af prokinetik (metoclopramid og cisaprid). Påvirker motorens og sekretoriske funktioner i mave-tarmkanalen, ændrer absorptionen af samtidig anvendte lægemidler.
Der blev ikke fundet nogen vekselvirkning mellem trospiumchlorid og isoenzymer i cytokrom P450-systemet (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), da trospiachlorid kun metaboliseres af dem kun i ringe omfang, og esterens hydrolyse er hovedforløbet for dets metabolisme.
anmeldelser
Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte stoffet Spasmex:
- Elisabeth. Efter en stærk skræm begyndte en niårig søn at vise enuresis om natten og endog om dagen. Lægen rådede til at gennemgå psykoterapi kurser og eliminere ubehagelige symptomer med Spasmex piller. Jeg læste anmeldelser om stoffet og fandt ud af, at det ikke er egnet til børn under 14 år. Jeg vil lede efter en sikker analog, jeg ønsker ikke at forkæle min sønns helbred.
- Roman. Jeg følte mig bedre efter tre dage med at tage en dosis på 15 mg 3 gange om dagen. To måneder levede relativt godt. Så gradvist værre og værre. Det er alt for sig selv. Dette lægemiddel hjalp mig i det mindste på en eller anden måde, men resten af de stoffer, der blev brugt til OAB, hjalp slet ikke. Jeg ændrede 7 urologer, og de behandlede alle prostatitis og troede, at årsagen var ham. Hvordan fik det mig. Så mange penge smed væk på denne unødvendige behandling. Jeg ved ikke, hvordan disse læger bliver undervist. Som om, udover prostatitis, er der ingen andre sygdomme hos mænd.
- Galina. Med alderen begyndte sundheden at forværres, urininkontinens optrådte. Det var en skam at gå til lægen, men ville ikke konstant løbe på toilettet og bruge specielle bleer. Lægen foreskrev mig Spasmex tabletter. Jeg begyndte at tage dem ifølge instruktionerne - to gange om dagen. Allerede i ugen er symptomerne næsten væk, men jeg vil drikke før næste inspektion.
analoger
Strukturelle analoger af det aktive stof:
Analoger om den terapeutiske virkning (midler til behandling af urininkontinens):
- Adenostop;
- Adiuretin;
- Amizol;
- Amirol;
- Anafranil;
- Brusniver;
- Vesicare;
- Gopantam;
- Gutron;
- Detruzitol;
- Driptan;
- Klominal;
- Libraks;
- Minirin;
- Novitropan;
- oxybutynin;
- Pantogamum;
- Pantogam aktiv
- Pantokaltsin;
- Vi pyramide;
- piracetam;
- raveron;
- Debye-;
- Triptizol;
- Urotol;
- Tsistrin;
- Enableks;
- Estrokad.
Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.
Spasmex eller Vesicare - hvilket er bedre?
Det nyeste lægemiddel på det russiske marked til behandling af overaktiv blære syndrom er Vesicare. Dens forskel fra Spasmex består i en enkelt dosis om dagen, det aktive stof i lægemidlet er solifenacinsuccinat, som har en afslappende virkning på tonen i glatte muskler. Vesicare trænger ind i centralnervesystemet og kan forårsage døsighed, alvorlige komplikationer, opmærksomhedsforstyrrelse. I modsætning til Spasmex kan Vesicard interagere med andre lægemidler uden negative faktorer.
For at opnå en udtalt effekt, tages Vesicard i en måned, mens Spasmex kan bruges i lang tid. Effektiviteten af lægemidler er forskellig, deres udnævnelse skal udføres af den behandlende læge under hensyntagen til sværhedsgraden af patientens sygdom, hans alder, tolerancen af komponenter og andre individuelle træk. Ifølge vurderinger arbejder Spasmex sikrere.
Holdbarhed og opbevaringsforhold
Pakning med piller bør opbevares utilgængeligt for børn og undgår direkte sollys. Holdbarheden af lægemidlet er angivet på pakningen og er 5 år fra datoen for produktionsdato.
Spasmex - brugsanvisning
Når blære dysfunktion på grund af infektioner, hyppig vandladning for at urinere, læger ordinerer Spasmex - instruktioner for brug af stoffet omfatter oplysninger om modtagelse, dosering, brugsform. Lægemidlet reducerer muskeltonen, hvilket medfører problemer med urinvejens arbejde. Læs hans instruktioner til brug for at bruge korrekt.
Spasmex Tablets
Ifølge den farmakologiske klassificering er Spasmex en gruppe af lægemidler, der reducerer tonen i de bløde muskler i urinvejen. Dets aktive ingrediens er trospiachlorid, som slapper af muskler og eliminerer problemer forbundet med vandladning. Pillerne har mange indikationer, men der er også mange kontraindikationer, så det ville være nyttigt at lære dem at kende.
struktur
Spasmex er tilgængelig i tre tabletformater - med trospiumchloridkoncentrationer på 5, 15 og 30 mg pr. Enhed. Sammensætningen er angivet i tabellen:
Kompositionshjælpemidler
Lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse, majsstivelse, stearinsyre, kolloidt siliciumdioxid, povidon
Sammensætningen af skallen (for koncentrationer på 15 og 30 mg)
Titandioxid, stearinsyre, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose
Hvid eller næsten hvid, rund bikonveks form
10 stk. i en blister, 3 eller 5 blister i en karton med instruktioner til brug
Farmakodynamik og farmakokinetik
Trospiumchlorid tilhører gruppen af ammoniumbaser, anticholinergika. Det er en antagonist (den modsatte aktive bestanddel) af acetylcholin, som virker i receptoren af glatte muskelmembraner. Trospiachlorid har en affinitet med kolinerge receptorer, reducerer den øgede aktivitet af blære detrusoren, har en antispasmodisk effekt, viser ganglioblokiruyuschuyu aktivitet.
Efter oral indgift når maksimal koncentration af lægemidlet med en anticholinerg virkning efter 4-6 timer, binder til plasmaproteiner op til 80%, kumulerer ikke. Metabolisme forekommer i leveren før spiroalkohl (dannet under hydrolysen af esterbindinger) udskilles 5-18 timer i urinen. Hovedparten udskilles fra kroppen uændret, kun 10% falder på den uddannede metabolite. Lægemidlet har ikke en central handling.
Indikationer spasmex
Manualen siger om tilstedeværelsen af følgende indikationer for brugen af lægemidlet Spazmeks patienter:
- hyperaktivitet af blæren ledsaget af inkontinens, hyppig trang til at urinere, en stigning i hyppigheden af at gå på toilettet;
- idiopatisk hyperaktivitet af blære detrusoren af ikke-hormonal og uorganisk ætiologi;
- blandet urininkontinens
- spastisk neurogen dysfunktion af blæren, med neurogen hyperaktivitet eller detrusor hyperrefleksi i nærvær af multipel sklerose, rygmarvsskader, rygmarvssygdomme, parkinsonisme, slagtilfælde
- detrusor sphincter dyssynergi;
- pollakiuria, nocturia;
- enuresis i løbet af dagen og natten;
- kompleks terapi af blærebetændelse.
Dosering og administration
Ifølge instruktionerne tages stoffet oralt af voksne og børn over 14 år. Anvendelsesmåden og varigheden af behandlingsforløbet indstilles individuelt for hver patient. Tabletter tages før måltider, ikke tygges, vaskes med vand. Doseringen afhænger af koncentrationen af det aktive stof:
- 5 mg - 2-3 tabletter 3 gange / dag med et interval på 8 timer, en daglig dosis på 45 mg involverer at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen;
- 15 mg - 1 stk. tre gange om dagen med en frekvens på 8 timer er den daglige dosis 45 mg;
- 30 mg - en halv tablet tre gange om dagen eller 1 tablet om morgenen og en halv tablet om aftenen;
- i tilfælde af nedsat nyrefunktion bør den daglige dosis af Spasmex ikke overstige 15 mg;
- Behandlingsforløbet varer 2-3 måneder, muligvis langtidsbehandling med et obligatorisk besøg hos lægen hver 3-6 måneder.
Særlige instruktioner
I brugsanvisningen bør patienter overveje sektionen af særlige instruktioner for at kunne bruge stoffet korrekt:
- i strid med den indre sphincter i urinrøret eller aktiviteten af detrusoren kan Spasmex anvendes efter fuldstændig frigivelse af blæren gennem kateterisering;
- lægemidlet er ikke effektivt til organiske årsager til nocturia og urininkontinens, herunder hjerteinsufficiens, polydipsi, infektionssygdomme, kræft;
- i begyndelsen af behandlingen er synsvanskelighederne mulige, derfor er det ikke nødvendigt at kontrollere transporten og arbejde med farlige mekanismer, der kræver koncentration af opmærksomhed;
- under graviditet og amning kan lægemidlet anvendes, hvis moderens fordel overstiger risikoen for fosteret;
- ikke kompatibel med alkohol
- med forsigtighed anvendes et middel i tilfælde af leversvigt, ældre patienter.
Drug interaktion
Instruktioner for brug indikerer en mulig lægemiddelinteraktion af Spasmex med andre lægemidler:
- forbedrer den m-anticholinerge effekt af amantadin, tricykliske antidepressiva, virkningen af quinidin disopyramid, antihistaminer, beta-adrenomimetika;
- svækker effekten af prokinetik, metoclopramid, zisaprid;
- Guar, Kolestiramin, Kolestipol reducerer virkningen af trospiumchlorid;
- interagerer ikke med enzymer i cytokrom-systemet.
Bivirkninger
Instruktionerne angiver manifestationen af mulige bivirkninger under brug af lægemidlet:
- øger takykardi
- brystsmerter, besvimelse, hypertensive kriser;
- tør mund, forstoppelse, kvalme, mavesmerter;
- gastritis, diarré, oppustethed, åndenød;
- forvirring, hallucinationer, akut skeletmuskelnekrose;
- sløret syn, tømning af blæren, urinretention
- hududslæt, allergiske og anafylaktiske reaktioner.
overdosis
Ifølge instruktionerne er symptomer på overdosering øget synsforstyrrelser, takykardier, tør mund og rødme i huden. Behandlingen er gastrisk lavage, idet aktiveret kulstof, adsorbenter, indpilling af pilocarpin i glaukom, blærekateterisering under urinretention udføres. I alvorlige tilfælde er administration af cholinomimetika indikeret, og i alvorlig takykardi er beta-blokkere indikeret.
Kontraindikationer
Det er forbudt at anvende Spasmex i nærvær af følgende kontraindikationer angivet i instruktionerne:
- vinkel-lukning glaukom;
- takyarytmi;
- myasthenia gravis;
- urinretention
- nedsætter evakueringen af mad fra maven;
- Nyresvigt, der kræver dialyse
- alder op til 14 år
- galactose intolerance, lactase mangel, glucose-galactose malabsorption;
- overfølsomhed over for komponenterne
- med forsigtighed i atrieflimren, arteriel hypertension, iskæmisk hjertesygdom, akut blødning, thyrotoksikose, forhøjet kropstemperatur;
- under tilsyn af læger i sygdomme i mave-tarmkanalen med obstruktion, ulcerativ colitis, kroniske lungesygdomme, autonom neuropati, gestose, central lammelse og Downs sygdom.
Spasmex ® (Spasmex ®)
Aktiv ingrediens:
Indholdet
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
struktur
Beskrivelse af doseringsformularen
Tabletter, 5 mg: runde, bikonvekse, hvide eller næsten hvide.
Tabletter, 15 og 30 mg: runde, bikonvekse, filmovertrukne hvide eller næsten hvide, med risiko.
Ved en pause (for tabletter 15 og 30 mg): membranens kerne og film er hvid eller næsten hvid.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Trospiumchlorid er en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen af m-holinoblokatorov. Det er en konkurrencedygtig acetylcholinantagonist ved postsynaptiske membranreceptorreceptorer med glat muskel. Har en høj affinitet for m1- og m3-cholinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Det har modpaspas og nogle ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen centrale virkninger.
Farmakokinetik
Efter indtagelse Tmax - 4-6 timer. T1/2 - 5-18 timer, ikke kumuleret. Plasmaproteinbinding er 50-80%. Koncentrationen af trospiumchlorid i en enkeltdosis på 20-60 mg er proportional med den taget dosis. Den overvejende mængde trospiumchlorid udskilles af nyrerne i uændret form, en mindre del (ca. 10%) i form af spiroalkohol, en metabolitt dannet under hydrolysen af esterbindinger.
Indikationer af stoffet Spasmex ®
blære hyperaktivitet ledsaget af urininkontinens, imperativ urinering til urinering og en stigning i hyppigheden af vandladning (med idiopatisk hyperaktivitet i detrusoren af ikke-hormonal og uorganisk ætiologi);
blandet urininkontinens
Spastisk neurogen dysfunktion af blæren (med neurogen hyperaktivitet / detrusor hyperrefleksi: Multipel sklerose, rygskader, medfødte og erhvervede sygdomme i rygmarven, slagtilfælde, Parkinsonisme);
detrusor-sphincter-dyssynergi på baggrund af intermitterende kateterisme;
nat og dagtimerne
i behandling af blærebetændelse, ledsaget af imperative symptomer.
Kontraindikationer
overfølsomhed overfor lægemidlet
smal vinkel og vinkel-lukkende glaukom;
bremse evakueringen af mad fra maven og staten, der er prædisponeret for dens udvikling;
Nyresvigt, der kræver dialyse (kreatinin Cl 2);
galactose intolerance, lactase mangel, glucose-galactose malabsorption;
børns alder (op til 14 år).
Med omhu: sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en forøgelse i hjertefrekvensen kan være uønsket - atrieflimren, takykardi, kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, mitralstenose, arteriel hypertension, akut blødning; thyrotoksicose (muligvis forøget takykardi); øget kropstemperatur (kan endda øge på grund af undertrykkelsen af svedkirtlernes aktivitet); reflux esophagitis, brok i bløddysens esophageal åbning kombineret med reflux esophagitis (nedsat bevægelighed i spiserøret og mave og afslapning af den nedre esophageal sphincter kan hjælpe med langsom gastrisk tømning og gastroøsofageal reflux gennem sphincter med nedsat funktion); gastrointestinale sygdomme forbundet med obstruktion - achalasia og pylorisk stenose (nedsat bevægelighed og tone, hvilket fører til obstruktion og forsinket gastrisk indhold); intestinal atoni hos ældre patienter eller svækkede patienter (mulig obstruktion), paralytisk obstruktion af tarmen (mulig udvikling af obstruktion); sygdomme med øget intraokulært tryk - åbenvinklet glaukom (mydriatisk virkning kan medføre en vis stigning i det intraokulære tryk, idet der kan kræves korrektion af behandlingen), alder over 40 år (risiko for udiagnostiseret glaukom); ulcerøs colitis (høje doser kan hæmme intestinal peristaltik, øge sandsynligheden for paralytisk ileus; derudover er forekomsten af så alvorlige komplikationer som giftig megacolon mulig) tør mund (langvarig brug kan yderligere øge intensiteten af xerostomi); Nyresvigt (risiko for bivirkninger som følge af nedsat elimination); kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (reduktion af bronchial sekretion kan medføre fortykning af hemmeligheden og dannelse af trafikpropper i bronchi); myastheni (tilstand kan forværre på grund af hæmning af virkningen af acetylcholin); autonom (autonom) neuropati (urinretention og lammelse af boligen kan øges); prostatahyperplasi uden urinvejsobstruktion, urinretention eller prædisponering for det eller sygdomme ledsaget af urinvejsobstruktion (herunder blærehals på grund af prostata hypertrofi); præeklampsi (muligvis forøget arteriel hypertension); hjernesygdomme hos børn (virkningerne af centralnervesystemet kan øges); Downs sygdom (måske en usædvanlig udvidelse af eleverne og en stigning i hjertefrekvensen); central lammelse hos børn (reaktion på antikolinergemidler kan være mest udtalte); leversvigt.
Brug under graviditet og amning
Under graviditet og under amning skal lægemidlet anvendes, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.
Bivirkninger
Hyppigheden af forekomsten (antal tilfælde: antal observationer): ofte - mere end 1: 100; sjældent - 1: 100-1000; sjældent mindre end 1: 1000.
Fra CCC: sjældent - takykardi; sjældent - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensive kriser.
På den del af mave-tarmkanalen: ofte - tør mund, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, mavesmerter; sjældent - diarré, oppustethed sjældent - gastritis.
På den del af nervesystemet: sjældent - forvirring, hallucinationer.
På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler.
På visionsorganets side: sjældent - overtrædelse af indkvartering.
På urinsystemets side: sjældent - en overtrædelse af blærens tømning; sjældent - urinretention
På den del af hepatobiliærsystemet: sjældent - en let eller moderat stigning i transaminaseaktiviteten.
På den del af immunsystemet: sjældent - hududslæt; sjældent - anafylaktiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom.
interaktion
Ved samtidig anvendelse af trospia forstærker kloridet den m-antikolinerg effekt af amantadin, tricykliske antidepressiva, quinidin og disopyramid, antihistaminlægemidler samt den positive kronotrope effekt af β-adrenomimetika (se "Kontraindikationer").
Trospiachlorid svækker virkningen af prokinetik (metoclopramid og cisaprid); Det påvirker motorens og sekretoriske funktioner i mave-tarmkanalen, ændrer absorptionen af samtidig anvendte lægemidler.
Samtidig tager der stoffer, der indeholder sådanne stoffer som guar, kolestiramin og colestipol, det er muligt at reducere absorptionen af trospiumchlorid.
Der blev ikke fundet nogen vekselvirkning mellem trospiumchlorid og cytochrom P450 isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), da de kun metaboliseres af trospiachlorid, og hovedmetoden for dets metabolisme er esterets hydrolyse.
Dosering og indgift
Indenfor måltider, uden at tygge, drikker du rigeligt med vand.
Voksne og børn fra 14 år foreskriver stoffet individuelt afhængigt af det kliniske billede og sygdommens sværhedsgrad.
Lægemidlet er taget på bordet 2-3. 3 gange om dagen (30-45 mg) i intervaller på 8 timer. Med en daglig dosis på 45 mg er det tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.
Tabletter, filmcoatet, 15 mg
Lægemidlet er taget på et bord. 3 gange om dagen (45 mg) med intervaller på 8 timer.
Tabletter, filmbelagt, 30 mg
Lægemidlet er taget på 1/2 bord. 3 gange om dagen eller 1 fane. om morgenen og 1/2 tablet om aftenen (45 mg).
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (Cl creatinin 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 15 mg.
I gennemsnit er behandlingsvarigheden 2-3 måneder. Hvis længere behandling er nødvendig, behandles spørgsmålet om vedvarende behandling af en læge hvert 3-6 måneder.
overdosis
Symptomer: Forøgede antikolinerge virkninger, såsom synsforstyrrelser, takykardi, tør mund og hudhyperæmi.
Behandling: gastrisk skylning og absorption af adsorbenter (herunder aktivt kul), indpilling af pilocarpin hos patienter med glaukom, blærekateterisering under urinretention. I alvorlige tilfælde er cholinomimetika ordineret (neostigminmethylsulfat). Ved utilstrækkelig virkning administreres alvorlig takykardi og / eller ustabil blodcirkulation, intravenøse β-blokkere under kontrol af EKG og blodtryk.
Særlige instruktioner
Ved at tage stoffet i strid med funktionen af den indre urinale sphincter eller blære detrusor skal ledsages af dens fuldstændige frigivelse ved kateterisering. Ved vegetative lidelser i blæren skal årsagen til dysfunktion bestemmes før behandling, eksklusive organiske årsager til pollakiuri, nocturi og urininkontinens, såsom hjertesvigt, polydipsi, muligheden for urinvejsinfektion og blærekræft. de kræver etiotropisk terapi.
Indflydelse på evnen til at styre køretøjer og arbejde med bevægelige mekanismer. Ved behandlingens begyndelse, med en forøgelse af dosis af lægemidlet, udskiftning af lægemidlet og i forbindelse med interaktion med alkohol, er synlig svækkelse mulig, hvilket bør tages i betragtning ved kørsel og arbejde med bevægelsesmekanismer.
Frigivelsesformular
Tabletter, 5 mg; tabletter, filmovertrukket, 15 mg. I en blister af PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 3 eller 5 blister i en æske.
Tabletter, filmbelagt, 30 mg. I en blister af PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 3 blister i en æskenæske.
producent
Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Tyskland.
Eksklusiv distributør: PRO.MED. CA Prag AO Telcska 1. 140 00, Prag 4, Tjekkiet.
Adresse for kundeklager: JSC "PRO.MED. Hub. " 115193, Moskva, st. 7th Kozhukhovskaya, 15, s. 1.
Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Salgsvilkår for apotek
Opbevaringsforhold for lægemidlet Spasmex ®
Opbevares utilgængeligt for børn.
Spasmex ® lægemiddel holdbarhed
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
SPAZMEKS
Tabletter af hvid eller næsten hvid farve, runde, bikonvekse; tabletvægt - 250 mg.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 170 mg, majsstivelse - 55,5 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 15 mg, stearinsyre - 3 mg, povidon-25 tusind - 1 mg, kolloidt siliciumdioxid - 0,5 mg.
10 stk. - blister (3) - papemballager med kontrol af den første åbning.
10 stk. - blister (5) - papemballager med kontrol af den første åbning.
Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks, med risiko; på pause - kernen og filmskallen af hvid eller næsten hvid farve; tabletvægt - 259,6 mg.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 100 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 75 mg, majsstivelse - 44 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 10 mg, stearinsyre - 2 mg, povidon-25 tusind - 1 mg, kolloidalt siliciumdioxid - 3 mg.
Sammensætningen af skallen: hypromellose - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg, stearinsyre - 0,96 mg.
10 stk. - blister (3) - papemballager med kontrol af den første åbning.
10 stk. - blister (5) - papemballager med kontrol af den første åbning.
Tabletter, filmdækket hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks, med risiko; på pause - kernen og filmskallen af hvid eller næsten hvid farve; tabletvægt - 259,6 mg.
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 100 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 60 mg, majsstivelse - 41 mg, natriumcarboxymethylstivelse - 10 mg, stearinsyre - 5 mg, povidon-25 tusind - 1 mg, siliciumdioxid, colloidal - 3 mg.
Sammensætningen af skallen: hypromellose - 6,24 mg, titandioxid - 1,44 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 0,96 mg, stearinsyre - 0,96 mg.
10 stk. - blister (3) - papemballager med kontrol af den første åbning.
Et lægemiddel, der reducerer tonen i urinvejens glatte muskler. Trospiumchlorid - kvaternær ammoniumbase, m-holinoblokator. Det er en konkurrencedygtig acetylcholinantagonist ved postsynaptiske membranreceptorreceptorer med glat muskel. Har en høj affinitet for m1- og m3-cholinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Det har modpaspas og nogle ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen centrale virkninger.
Sugning og distribution
Efter at have taget stoffet inde i Cmax opnås i 4-6 timer. Koncentrationen af trospiumchlorid, når den tages i en enkeltdosis på 20-60 mg, er proportional med den dosis, der er taget.
Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Ikke kumuleret.
Metabolisme og udskillelse
T1/2 varierer fra 5 til 18 timer. Det udskilles i urinen, det meste i uændret form ca. 10% i form af spiroalkokolmetabolitten dannet under hydrolysen af esterbindinger.
- blære hyperaktivitet ledsaget af urininkontinens, imperativ urinering til urinering og en stigning i hyppigheden af vandladning (med idiopatisk hyperaktivitet i detrusoren af ikke-hormonal og uorganisk ætiologi);
- blandede former for urininkontinens
- Spastisk neurogen dysfunktion af blæren (med neurogen hyperaktivitet (hyperreflexi) af detrusoren mod baggrunden af multipel sklerose, rygskader, medfødte og erhvervede sygdomme i rygmarven, slagtilfælde, parkinsonisme);
detrusor-sphincter-dyssynergi på baggrund af intermittent kateterisme
- nat og dag enuresis
- Ved behandling af blærebetændelse, ledsaget af vigtige symptomer.
- overfølsomhed over for lægemidlet
- sænke evakueringen af mad fra maven og tilstanden, der er prædisponeret for deres udvikling
- Nyresvigt, der kræver dialyse (CC 2)
galactoseintolerans, laktasemangel, glucose-galactosemalabsorption
- børn og teenage alder op til 14 år
- sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor en forøgelse i hjertefrekvensen kan være uønsket: atrieflimren, takykardi, kronisk hjertesvigt, koronararteriesygdom, mitralstenose, arteriel hypertension, akut blødning
- thyrotoksicose (muligvis forøget takykardi)
- Forøget kropstemperatur (kan endda forøges på grund af undertrykkelsen af svedkirtlernes aktivitet)
- reflux esophagitis, brok i bløddysens esophageal åbning kombineret med reflux esophagitis (nedsat bevægelighed i spiserøret og mave og afslapning af den nedre esophageal sphincter kan hjælpe med langsom gastrisk tømning og gastroesophageal reflux gennem sphincter med nedsat funktion)
- Sygdomme i mave-tarmkanalen ledsaget af obstruktion: achalasia og pylorisk stenose (kan nedsætte motilitet og tone, hvilket fører til obstruktion og forsinket maveindhold);
- intestinal atoni hos ældre patienter eller svækkede patienter (mulig obstruktion), paralytisk obstruktion af tarmene (mulig hindring);
- sygdomme med forhøjet intraokulært tryk: åbenvinklet glaukom (mydriatisk virkning kan forårsage en vis stigning i det intraokulære tryk, idet der kan kræves korrektion af behandlingen), alder over 40 år (risiko for udiagnosticeret glaukom);
- ulcerøs colitis (et lægemiddel i en høj dosis kan hæmme tarmperistalitet, øge sandsynligheden for paralytisk ileus; desuden kan det være muligt at forværre en så alvorlig komplikation som giftig megacolon);
- tør mund (langvarig brug kan forårsage yderligere øget sværhedsgrad af xerostomi)
- Nyresvigt (risiko for bivirkninger som følge af reduceret eliminering)
- kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (reduktion af bronchial sekretion kan føre til fortykkelse af hemmeligheden og dannelse af trafikpropper i bronchi)
- myastheni (tilstand kan forværre på grund af hæmning af virkningen af acetylcholin)
- autonom (autonom) neuropati (urinretention og lammelse i boligen kan øges), prostatahyperplasi uden obstruktion af urinvejen, urinretention eller prædisponering for det eller sygdomme ledsaget
obstruktion i urinvejen (herunder blærehals på grund af prostatisk hypertrofi)
- præeklampsi (muligvis forhøjet hypertension)
- sygdomme i hjernen hos børn (virkningerne af centralnervesystemet kan øges);
- Downs sygdom (måske en usædvanlig udvidelse af eleverne og en stigning i hjertefrekvensen);
- central lammelse hos børn (reaktionen på antikolinergemidler kan være mest udtalte)
Lægemidlet er ordineret til voksne og børn over 14 år. Doseringsregimen og behandlingens varighed indstilles individuelt afhængigt af det kliniske billede og sværhedsgraden af sygdommen.
Tabletter skal tages før måltider uden at tygge og drikke rigeligt med vand.
Tabletter 5 mg: udpeg 2-3 tab. 3 gange / dag (30-45 mg) med et interval på 8 timer; med en daglig dosis på 45 mg, er det tilladt at tage 30 mg om morgenen og 15 mg om aftenen.
Tabletter, filmovertrukne, 15 mg: udpeg 1 flig. 3 gange / dag med et interval på 8 timer; daglig dosis på 45 mg.
Tabletter, filmovertrukket, 30 mg: udpeg 1/2 tab. 3 gange / dag eller 1 fane. om morgenen og 1/2 fane. om aftenen daglig dosis på 45 mg.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 15 mg.
I gennemsnit er behandlingsvarigheden 2-3 måneder. Hvis du har brug for en længere behandling, behandles spørgsmålet om vedvarende behandling af en læge hver 3-6 måneder.
Bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger (antal tilfælde: antal observationer): ofte (> 1: 100), sjældent (1: 100-1: 1000), sjældent (2) den daglige dosis er 20 mg.
Spasmex: brugsanvisning
struktur
Hver tablet indeholder: Aktiv ingrediens: Trospiumchlorid 15 mg eller 30 mg hjælpestoffer:
lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, stearinsyre, povidon-25 tusind, kolloidt siliciumdioxid;
shell: hypromellose, titandioxid, mikrokrystallinsk cellulose, stearinsyre
beskrivelse
Runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, hvide eller næsten hvide i farven, risikabelt på den ene side, lugtfri, med en svagt ujævn overflade.
Farmakologisk aktivitet
Trospiumchlorid er en kvaternær ammoniumbase, tilhører gruppen af m-holinoblokatorov. Det er en konkurrencedygtig acetylcholinantagonist ved postsynaptiske membranreceptorreceptorer med glat muskel. Har en høj affinitet for M] - og m3- cholinerge receptorer. Reducerer den øgede aktivitet af blære detrusor. Det har modpaspas og nogle ganglioblokiruyuschee effekt. Det har ingen centrale virkninger.
Farmakokinetik
Den maksimale koncentration af trospiumchlorid i plasma (Cs) opnås i 4-6 timer efter oral administration af trospiachlorid; eliminationshalveringstiden (T> /,) i gennemsnit 5-18 timer, akkumuleres ikke. Binding til plasmaproteiner er 50-80%. Koncentrationen af trospiumchlorid i blodplasma efter en enkelt indtagelse af 20-60 mg er proportional med den taget dosis. Den overvejende mængde trospiumchlorid udskilles af nyrerne i uændret form, en mindre del (ca. 10%) - i form af spiroalkoholmetabolit dannet under hydrolysen af esterbindinger.
Indikationer for brug
Til behandling af detioporens idiopatiske eller neurologiske hyperaktivitet med symptomer som hyppig vandladning, trang til at urinere og urininkontinens.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, smal vinkel og vinkellukningsglukom, takyarytmi, myastheni; urinretention, nedsætter evakueringen af mad fra maven og den tilstand, der prædisponerer for deres udvikling; Nyresvigt, der kræver dialyse (kreatininclearance (CK) 2), galactoseintolerance, laktasemangel, børnealder (op til 12 år).
Graviditet og amning
Under graviditet og under amning skal lægemidlet anvendes, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.
Dosering og indgift
Det anbefalede daglige indtag er 45 mg trospiumchlorid. Den behandlende læge kan reducere den daglige dosis til 30 mg under hensyntagen til stoffets individuelle virkning og tolerabilitet.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-30 ml / min / 1,73 m 2) bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 20 mg.
Bivirkninger
Hyppigheden af forekomsten af bivirkninger (antal tilfælde: antal observationer): ofte mere end 1: 100; sjældent 1: 100-1000; sjældent mindre end 1: 1000.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjældent - takykardi; sjældent - brystsmerter, besvimelse, takyarytmi, hypertensive kriser.
På den del af mave-tarmkanalen: ofte - tør mund, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, mavesmerter; sjældent - diarré, oppustethed sjældent - gastritis.
På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - åndenød.
På den del af nervesystemet: sjældent - forvirring, hallucinationer.
På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - akut nekrose af skeletmuskler.
På visionsorganets side: sjældent - overtrædelse af indkvartering.
På urinsystemets side: sjældent - en overtrædelse af blærens tømning; sjældent - urinretention.
På den del af hepatobiliærsystemet: sjældent - en let eller moderat stigning i transaminaseaktiviteten.
På den del af immunforsvaret: sjældent - hudfedt
overdosis
I alvorlige tilfælde er cholinomimetika ordineret (neostigminmethylsulfat). Ved utilstrækkelig virkning administreres alvorlig takykardi og / eller ustabilitet af blodcirkulationen, beta-adrenoblokere intravenøst under kontrol af et EKG og blodtryk.
Interaktion med andre lægemidler
Ved samtidig brug af trospia forstærker kloridet den m-antikolinerg effekt af amantadin, tricykliske antidepressiva, quinidin og disopyramid, antihistaminlægemidler samt den positive kronotrope effekt af beta-adrenerge mimetika (se afsnittet "Kontraindikationer").
Trospiachlorid svækker virkningen af prokinetik (metoclopramid og cisaprid); Det påvirker motorens og sekretoriske funktioner i mave-tarmkanalen, ændrer absorptionen af samtidig anvendte lægemidler.
Samtidig tager der stoffer, der indeholder sådanne stoffer som guar, kolestiramin og colestipol, det er muligt at reducere absorptionen af trospiumchlorid.
Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem trospiumchlorid og cytochrom P450 isoenzymer (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), da trospiachlorid kun metaboliseres af dem kun i ringe omfang, og esterens hydrolyse er den væsentligste vej for stoffets metabolisme.
Applikationsfunktioner
Ved at tage stoffet i strid med funktionen af den indre urinale sphincter eller blære detrusor skal ledsages af dens fuldstændige frigivelse ved kateterisering. Ved vegetative lidelser i blæren skal årsagen til funktionsfejl bestemmes før behandling, organiske årsager til pollakiuri, nocturi og urininkontinens, såsom hjertesvigt, polydipsi, muligheden for urinvejsinfektion og blærekræft, er udelukket, da de kræver etiotropisk behandling.
Påvirkning af evnen til at føre køretøjer / bevægelsesmekanismer Ved behandlingens begyndelse kan øget dosis af lægemidlet, udskiftning af lægemidlet og ved interaktion med alkohol forårsage synshandicap, hvilket bør overvejes ved kørsel og arbejde med bevægende maskiner.
Sikkerhedsforanstaltninger
- Sygdomme i det kardiovaskulære system, hvor forøgelsen i hjertefrekvensen kan være uønsket: atrieflimren, takykardi, kronisk hjertesvigt (CHF), koronar hjertesygdom (CHD), mitralstenose, arteriel hypertension, akut blødning;
- thyrotoksicose (muligvis forøget takykardi);
- øget kropstemperatur (kan endda øge på grund af undertrykkelsen af svedkirtlernes aktivitet);
- reflux esophagitis, brok i bløddysens esophageal åbning kombineret med reflux esophagitis (nedsat bevægelighed i spiserøret og mave og afslapning af den nedre esophageal sphincter kan hjælpe med langsom gastrisk tømning og gastroøsofageal reflux gennem sphincter med nedsat funktion);
- sygdomme i mave-tarmkanalen (GIT) ledsaget af obstruktion: achalasia og pylorisk stenose (nedsat motilitet og tone, hvilket fører til obstruktion og forsinket gastrisk indhold);
- intestinal atoni hos ældre patienter eller svækkede patienter (mulig obstruktion), paralytisk obstruktion af tarmen (mulig udvikling af obstruktion);
- sygdomme med øget intraokulært tryk: åbenvinklet glaukom (mydriatisk effekt kan medføre en vis stigning i det intraokulære tryk; korrigering af terapi kan være påkrævet), alder over 40 år (fare for udiagnostiseret glaukom);
- ulcerøs colitis (høje doser kan hæmme intestinal peristaltik, øge sandsynligheden for paralytisk ileus; derudover er forekomsten af så alvorlige komplikationer som giftig megacolon mulig)
- tør mund (langvarig brug kan yderligere øge intensiteten af xerostomi);
- Nyresvigt (risiko for bivirkninger som følge af nedsat elimination);
- kroniske lungesygdomme, især hos børn og svækkede patienter (reduktion af bronchial sekretion kan medføre fortykning af hemmeligheden og dannelse af trafikpropper i bronchi);
- myastheni (tilstand kan forværre på grund af hæmning af virkningen af acetylcholin);
- autonom (autonom) neuropati (urinretention og lammelse i boligen kan øges), prostatahyperplasi uden urinvejsobstruktion, urinretention eller prædisponering for det eller sygdom ledsaget af urinvejsobstruktion (herunder h. blærehals på grund af prostatisk hypertrofi) ;
- præeklampsi (muligvis forøget arteriel hypertension);
- Hjernens sygdomme hos børn (virkninger fra centralnervesystemet kan stige);
- Downs sygdom (måske en usædvanlig udvidelse af eleverne og en stigning i hjertefrekvensen);
- central lammelse hos børn (reaktionen på antikolinergemidler kan være mest udtalte);
Frigivelsesformular
Tabletter, filmcoatet, 15 mg.
På 10 tabletter, filmbelagt, i blisteren fra PVC / aluminiumfolie. På 3 eller 5 blister sammen med anvisningerne for ansøgning placeres i en papemballage.
Tabletter, filmbelagt, 30 mg.
På 10 tabletter, filmbelagt, i blisteren fra PVC / aluminiumfolie. På 3 blister sammen med ansøgningsinstruktionen placeres i en papemballage.
Opbevaringsforhold
På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på 15- Opbevares utilgængeligt for børn!