Zinnat Solution - officiel * brugsanvisning

VEJLEDNING

om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer: П N008779-101209

Handelsnavn af stoffet: Zinnat

International Nonproprietary Name (INN): cefuroxim.

Kemisk navn: (1RS) -1 - [(acetyl) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(carbamoyloxy) methyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylat

Doseringsform: granuler til fremstilling af en suspension til oral indgivelse 125 mg / 5 ml.

Ingredienser:
Aktiv ingrediens: cefuroximaxetil - 150 mg (svarende til 125 mg cefuroxim)
Hjælpestoffer (i 5 ml): Stearinsyre, saccharose (3.062 g), Tutti Frutti 51.880 / AP-smagsstoffer 05:50, Kaliumcesulfam, Aspartam, Povidon KZO, Xanthangummi.

Beskrivelse: Granulat i form af korn af uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm, hvid eller næsten hvid.
Fortynding frembringer en suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakologisk gruppe: cephalosporin antibiotikum
ATX J01DC02 kode

farmakodynamik
Cefuroximacetyl er en precursor af cefuroxim, som tilhører den 2. generation cephalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer, der producerer ß-lactamase.
Cefuroxim er resistent over for virkningen af ​​bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillinresistente stammer.
Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.
Cefuroxim er normalt aktivt in vitro mod følgende mikroorganismer:
Gram-negative aerober:
Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistente stammer); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-positive aerober:
Staphylococcus aureus (herunder penicillinaseproducerende stammer, men med undtagelse af meticillinresistente stammer); Staphylococcus epidermidis (herunder penicillinase-producerende stammer, men med undtagelse af meticillinresistente stammer); Streptococcus pyogenes (og andre beta-hæmolytiske streptokokker); Streptococcus pneumoniae, gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaerobe bakterier:
Gram-positive og gram-negative cocci (herunder arter af slægten Peptococcus og Ptptostreptococcus); gram-positive baciller (herunder arter af slægten Clostridium) - gram-negative baciller (herunder bakterier og arter af slægten Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andre mikroorganismer:
Borrelia burgdorferi
Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Nogle stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik
Efter indtagelse af cefuroxim absorberes axetil fra mave-tarmkanalen og hurtigt hydrolyseres i tyndslimhinden og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim i den systemiske cirkulation. Cefuroxim passerer gennem BBB, passerer gennem moderkagen og går ind i modermælken. Optimal absorption forudsat at lægemidlet tages under eller umiddelbart efter et måltid. Maksimal serumkoncentration efter indtagelse bestemmes efter 2,4 timer. Fødevarer øger absorptionen af ​​cefuroximacetil suspension.
Når suspensionen er indtaget, er absorptionshastigheden for cefuroximaxetil lavere end ved indtagelse af tabletter, hvorved de maksimale koncentrationer reduceres, tiden for at nå dem øges, og den systemiske biotilgængelighed falder (med 4-17%).
Halveringstiden er fra 1 til 1,5 timer. Afhængig af de anvendte bestemmelsesmetoder er graden af ​​cefuroximbinding til proteiner fra 33 til 50%.
Cefuroxim metaboliseres ikke, udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Cefuroxim-serumniveauer reduceres ved dialyse.

INDIKATIONER TIL BRUG
Lægemidlet er indiceret til behandling af sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for cefuroxim.

  • Infektioner i øvre luftveje, øre, hals og næse, såsom betændelse i mellemøret, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis.
  • Nedre luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, akut bronkitis og forværring af kronisk bronkitis.
  • Urogenitale infektioner, såsom pyelonefritis, blærebetændelse og urethritis. Gonorré, akut ukompliceret gonokok urethritis og cervicitis.
  • Infektioner i huden og blødt væv, såsom furunkulose, pyoderma og impetigo.
  • Behandling af tidlige stadier af Lyme-sygdommen og den efterfølgende forebyggelse af late manifestationer af Lyme-sygdom hos voksne og børn over 12 år.

KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for cephalosporin antibiotika, penicilliner og carbapenemer.
Det bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyresvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (herunder historie og ulcerativ colitis), graviditet, amning og hos børn op til 3 måneder.

ADMINISTRATIONSMETODE OG DOSER
Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).
For optimal absorption bør Zinnat Suspension tages sammen med måltider.
Voksne:

Tabletter 125 og 250 mg, suspension til børn Zinnat: vejledning, pris og anmeldelser

I denne medicinske artikel kan du blive bekendt med stoffet Zinnat. Instruktioner for brug vil forklare, i hvilket tilfælde du kan tage injektioner eller tabletter, som hjælper medicinen, hvad er indikationerne for brug, kontraindikationer og bivirkninger. Annotationen præsenterer frigivelsesformen af ​​lægemidlet og dets sammensætning.

I artiklen kan læger og forbrugere kun forlade reelle anmeldelser om Zinnat, hvorfra du kan finde ud af, om medicinen hjalp til med behandling af angina, pyelonefritis, bronkitis og andre infektioner hos voksne og børn, for hvilke det er ordineret mere. Håndbogen viser analoger af Zinnat, priserne på stoffet i apoteker samt dets anvendelse under graviditeten.

Andet generation antibiotikum til cephalosporin præparater er Zinnat. Instruktioner til brug foreskriver at tage tabletter 125 mg og 250 mg, granulater til fremstilling af en antibiotisk suspension til behandling af bakterielle infektioner.

Frigivelse form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i følgende doseringsformer:

1. Tabletter Zinnat har en oval form, hvid farve og en glat bikonveks overflade. De er dækket af en skal. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er cefuroxim, dets indhold i en tablet kan være 125 og 250 mg. Den indeholder også hjælpekomponenter.

Tabletterne er pakket i en blister på 5 og 10 stykker. Kartonpakningen indeholder 1 eller 2 blister og instruktioner til brug af lægemidlet.

2. Granulat til fremstilling af en suspension til oral administration (undertiden fejlagtigt kaldt en sirup). Farve - hvid eller næsten hvid. Efter fortynding dannes en hvid eller lysegul suspension, der har en frugtagtig aroma. Indeholdt granuler i mørke glasflasker, 125 mg / 5 ml. Hætteglasset er lukket med en plastikplade forsynet med en anti-manipuleringsanordning til børn. En scoop sættes også i kartonboksen.

De granuler, hvorfra Zinnat-suspensionen fremstilles, indeholder cefuroximaxetil som det aktive stof samt yderligere ingredienser: stearinsyre, saccharose, aspartam, acesulfamkalium, povidon K30, xanthangummi, aromastoffer.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive bestanddel Zinnat cefuroxim er stærkt resistent over for bakterielaktamase og er den mest effektive mod en lang række patogener, herunder amoxycyclinresistente og ampicillinresistente stammer.

Den baktericide virkning af cefuroxim skyldes undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakterielle cellevægge som et resultat af binding til målproteiner. Efter indtagelse absorberes Zinnat-antibiotikumet langsomt fra fordøjelseskanalen, der hurtigt hydrolyserer i tarm og tarmslimhinde, der frigiver cefuroxim.

Den aktive ingrediens trænger ind i placenta, BBB og udskilles sammen med modermælk. Maksimal koncentration af cefuroxim i plasma observeres 2-4 timer efter indtagelse. Stoffet undergår ikke metaboliske processer og udskilles uændret af urinsystemet.

Indikationer for brug

Hvad hjælper Zinnat? Zinnat tabletter og suspension er indiceret til brug med henblik på at udsætte en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier. Det bruges til at behandle sygdomme af infektiøs inflammatorisk karakter, udløst af bakterier, der er følsomme for cefuroxim:

  • bughindebetændelse;
  • sepsis;
  • Lyme sygdom i sin tidlige fase, forebyggelsen af ​​udviklingen af ​​de sene stadier af denne sygdom hos patienter fra 12 år;
  • infektionssygdomme i det nedre luftveje (bronkitis, lungebetændelse, forværring af kronisk form af bronkitis);
  • infektionssygdomme i urinvejen (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis osv.);
  • gonorré;
  • sygdomme i infektiøst blødt væv og hud (furunculosis, pyoderma osv.);
  • infektionssygdomme i øvre luftveje og øvre luftveje (bihulebetændelse, otitis media, faryngitis etc.);
  • meningitis.

Instruktioner til brug

Zinnat til voksne er ordineret i en enkeltdosis i gennemsnit 250 mg, hyppigheden af ​​indgift er 2 gange om dagen.

  • Ved svære infektioner i det nedre luftveje er 500 mg ordineret 2 gange om dagen; med infektioner af mild og moderat sværhedsgrad - 250 mg 2 gange om dagen.
  • For urinvejsinfektioner er 125 mg ordineret 2 gange dagligt og for pyelonefritis 250 mg to gange om dagen.
  • Ved behandling af ukompliceret gonoré administreres 1 g en gang.
  • Med Lyme-sygdom hos voksne og børn over 12 år - 500 mg 2 gange om dagen i 20 dage.

Børn under 12 år kan foreskrive lægemidlet i form af en suspension. Den gennemsnitlige dosis for børn med de fleste infektioner er 1 tablet (125 mg), 2 gange om dagen.

  • Ved alvorlige infektioner eller otitis medier hos børn i alderen 2 år og ældre er den gennemsnitlige dosis 1 tablet (250 mg) eller 2 tabletter (125 mg) 2 gange om dagen.
  • I tilfælde af smitsomme sygdomme med mild og moderat sværhedsgrad etableres en enkeltdosis med en dosis på 10 mg / kg legemsvægt.
  • Med otitis medier og svære infektioner er en enkelt dosis sat til en hastighed på 15 mg / kg.

Modtagelsesfrekvens - 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 500 mg. Lægemidlets varighed er i gennemsnit 7 dage (5-10 dage). Lægemidlet anbefales at tages efter måltider.

Kontraindikationer

Ifølge instruktionerne udpeges Zinnat ikke, når:

  • overfølsomhed over for cephalosporiner
  • graviditet;
  • blødning og sygdomme i fordøjelseskanalen;
  • amning;
  • allergiske reaktioner over for penicilliner.

Zinnat antibiotika anbefales ikke til børn under 3 måneder.

Bivirkninger

Udviklingen af ​​bivirkninger efter starten af ​​Zinnat-piller er normalt ikke udtalt, de har en reversibel udvikling og forsvinder efter seponering af lægemidlet. Uønskede reaktioner kan udvikles fra forskellige organer og systemer:

  • Lever og galdeveje - en reversibel stigning i blodniveauer af levertransaminaser, hvilket indikerer skade på hepatocytter (leverceller), sjældent - hepatitis (betændelse i leveren) og kolestatisk gulsot.
  • Allergiske reaktioner - udslæt på huden, kløe, urticaria (et specifikt udslæt, der ligner en nældebrænding). Mindre almindeligt kan angioødem i Quincke-ødemet (signifikant hævelse i ansigtet og kønsorganerne) samt en alvorlig systemisk allergisk reaktion i form af anafylaktisk shock (markant reduktion i blodtryk med udvikling af multipel organsvigt) udvikles.
  • Fordøjelsessystemet - mavesmerter, kvalme og lejlighedsvis opkastning.
  • Hud og subkutant væv - erythema multiforme (forekomsten af ​​læsioner på huden i form af røde pletter af forskellige former og størrelser), Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (alvorlig hudskade ved cellernes død).
  • Nervesystemet - hovedpine og svimmelhed.
  • Blod og rød knoglemarv - eosinofili (en stigning i blodniveauet af eosinofiler - immunitetsceller, der er ansvarlige for allergiske reaktioner), mindre tilbøjelige til at udvikle thrombocytopeni (fald i antal blodplader) og leukopeni (fald i leukocyttal).

I tilfælde af bivirkninger afbrydes lægemidlet.

Børn, graviditet og amning

Zinnat anvendes med forsigtighed i første trimester af graviditeten og under amning. I eksperimentelle undersøgelser er stoffets embryotoksiske og teratogene virkninger ikke blevet fastslået.

Brug til børn

Anmeldelser af Zinnate for børn, der forlader forældre, viser, at dette antibiotikum til børn bruges ofte og med succes. I grund og grund er børn ordineret en suspension, hvis administration effektivt lindrer barnets tilstand.

Det er vigtigt, at instruktionen om udsættelse for børn følges nøje. Det skal tages i betragtning, at tabletterne ikke er ordineret til børn under 3 år, suspension - børn under 3 måneder.

Særlige instruktioner

Lægemidlet er ordineret med ekstrem forsigtighed i nærvær af en historie med allergiske reaktioner over for beta-lactam-antibiotika. Under behandlingen anbefales det regelmæssigt at overvåge nyrernes funktion.

Tabletter er ikke ordineret til patienter, der har svært ved at synke, da de ikke kan brydes eller tygges. 5 ml suspension indeholder 0,5 XE, som bør overvejes, når man ordinerer lægemidlet til diabetes mellitus.

Zinnat kan forårsage svimmelhed og hovedpine, så man bør være forsigtig med kørsel med køretøjer eller andre mekanismer eller at nægte at arbejde overhovedet, hvilket kræver øget koncentration og opmærksomhed.

Drug interaktion

Zinnat kan påvirke den intestinale mikroflora, og dette fører til et fald i østrogenreabsorption. Som følge heraf reduceres virkningen af ​​hormonale orale præventionsmidler.

Modtagelse af Zinnat påvirker ikke den kvantitative bestemmelse af kreatininet ved alkalisk-picrat-metoden.

Ved samtidig brug med sløjfe diuretika, tubulær sekretion, nedsættes renal clearance, øges koncentrationen af ​​cefuroxim i plasma, såvel som dets halveringstid.

Når det tages samtidig med diuretika, øger aminoglycosider sandsynligheden for nefrotoksiske virkninger.

Da der på grund af ferrocyanidprøven er muligt at bestemme niveauet af glucose i blodet, og det er ønskeligt at anvende hexokinase- eller glucoseoxidasefremgangsmåderne i plasma.

Analoger af Zinnat Medicin

Strukturen bestemmer analogerne:

  1. Tsetil Lupin.
  2. Cefuroxim-aksetil.
  3. Ketotsef.
  4. Cefroxim J.
  5. Tsefurabol.
  6. Proxy.
  7. RRF.
  8. Aksosef.
  9. Zinoksimor.
  10. Antibioksim.
  11. Zinatsef.
  12. Super.
  13. Cefuroximnatrium er sterilt.
  14. Cefuroxim.
  15. Cefuroximnatrium.
  16. Atsenoveriz.
  17. Aksetin.
  18. Tsefurus.

Ferieforhold og pris

Den gennemsnitlige pris for Zinnat (suspension 50 ml) i Moskva er 297 rubler. Recept.

Opbevar lægemidlet skal være på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 30 C. Holdbarheden af ​​tabletter - 3 år og granuler - 2 år. Den færdige suspension kan opbevares i køleskabet i op til ti dage.

Zinnat

Granulater til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse fra hvid til næsten hvid farve, med en uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm; forberedt suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Hjælpestoffer: stearinsyre - 852 mg Saccharose - 3,062 g, smagsstoffer tutti-frutti - 100 mg, acesulfamkalium - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xanthangummi - 1 mg, renset vand (ikke i færdigt produkt, anvendt som granuleringsvæske og fjernet under produktionsprocessen).

Flasker af mørkt glas (1) komplet med et måleglas og måleske - pakker af pap med kontrol af den første åbning.

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, et antibiotikum af gruppe II cephalosporiner med bakteriedræbende virkning. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase. Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Forekomsten af ​​erhvervet resistens over for cefuroximbakterier varierer afhængigt af regionen og over tid i visse typer mikroorganismer kan modstanden være meget høj. Det er foretrukket at have lokale følsomhedsdata, især ved behandling af alvorlige infektioner.

Cefuroxim er aktiv in vitro mod de nedenfor anførte mikroorganismer.

Bakterier er normalt følsomme for cefuroxim

Grampositive aerobe: Staphylococcus aureus (stammer følsomme over for methicillin) 1, koagulase-negative stafylokokker (stammer følsomme over for methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hæmolytiske streptokokker.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae 1, herunder de ampicillinresistente stammer, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 herunder producerende stammer ikke producerer penicillinase.

Gram-positive anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier, for hvilke der er opnået resistens over for cefuroxim er muligt

Gram-positive aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negative aerobe bakterier:.. Citrobacter spp, undtagen Citrobacter freundii, Enterobacter spp, undtagen Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae, Escherichia coli én, Klebsiella spp, herunder Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, undtagen Proteus penneri og Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Med undtagelse af Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Med undtagelse af Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturlig resistens over for cefuroxim

Gram-positive aerober: Enterococcus spp., Herunder enterococcus faecalis og enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positive anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis.

Andet: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 For disse bakterier blev den kliniske effekt af cefuroxim påvist i kliniske undersøgelser.

Optimal absorption opnås, når du tager stoffet under et måltid. Efter oral cefuroxim absorberes axetil fra mavetarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens slimhinde og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim. Cmax cefuroxim i serum (2,1 mg / l til en dosis på 125 mg, 4,1 mg / l til en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når lægemidlet tages i en pille doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheden fra suspension er lavere end fra tabletter, derfor Cmax lavere lægemiddel reduceres systemisk biotilgængelighed også (med 4-17%).

33-50% af lægemidlet er bundet til plasmaproteiner, afhængigt af bestemmelsesmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 cefuroxim er 1-1,5 timer. Cefuroxim fjernes fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Cefuroxim farmakokinetik blev undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion af varierende sværhedsgrad. T1/2 cefuroxim øges efterhånden som nyrefunktionen falder, hvilket ligger til grund for anbefalingerne for korrektion af doseringsregimen for denne patientgruppe. Hos patienter i hæmodialyse fjernes mindst 60% af den totale mængde cefuroxim, der er til stede i kroppen ved tidspunktet for dialyse, i løbet af 4-timers dialyseperioden. En yderligere enkeltdosis cefuroxim bør således indgives efter afslutning af hæmodialyseproceduren.

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet:

- infektioner i øvre luftveje, øvre luftveje (bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);

- nedre luftvejsinfektioner (akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse)

- infektioner i urinvejen (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis)

- infektioner i huden og blødt væv (furunculosis, pyoderma, impetigo)

- gonoré, akut ukompliceret gonorrheal urethrit og cervicitis

- behandling af Lyme-sygdommen på et tidligt stadium og forebyggelse af de sidste stadier af denne sygdom hos voksne og børn fra 3 måneder.

Sensibiliteten af ​​bakterier til cefuroxim varierer efter region og over tid. Hvor det er muligt, bør der tages hensyn til lokale følsomhedsdata.

- Børnenes alder op til 3 måneder

- Overfølsomhed over for cefuroxim, andre cephalosporin antibiotika, aspartam og andre hjælpestoffer

- Historien om alvorlige overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktiske reaktioner) over for andre beta-lactamantibiotika (penicilliner, monobactamer og carbapenemer).

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af patienter med milde allergiske reaktioner på penicilliner, monobactam og carbapenemer i historien; nyresvigt gastrointestinale sygdomme (herunder i historien samt ulcerøs colitis); hos gravide og under amning.

Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).

For optimal absorption bør Zinnat Suspension tages sammen med måltider.

Særlige patientgrupper

Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende brug af Zinnat til børn under 3 måneder. Hvis en fast dosis foretrækkes, anbefales det at anvende 125 mg 2 gange dagligt for de fleste infektioner. Børn i alderen 2 år og ældre, med otitismedia eller med mere alvorlige infektioner, ordineres 250 mg 2 gange dagligt; Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Ved behandling af børn er det nødvendigt at beregne dosis afhængigt af kropsvægt og alder. I de fleste infektioner er dosen for børn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 250 mg / dag.

Med otitis medier og mere alvorlige infektioner er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 500 mg / dag. For børn i alderen 3 måneder til 12 år med borreliose (Lyme-sygdom) er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange daglig, maksimalt 250 mg 2 gange dagligt (ikke mere end 500 mg / dag) i 14 dage (fra 10 op til 21 dage).

Følgende tabeller angiver doserne efter barnets alder og kropsvægt til dosering af Zinnat 125 mg / 5 ml suspension med en måleske pr. 5 ml, der er fastgjort til pakningen.

Dosis på 10 mg / kg legemsvægt, ordineret til de fleste infektioner

Dosis med en hastighed på 15 mg / kg legemsvægt, foreskrevet for otitis media, mere alvorlige infektioner og Lyme sygdom

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef-præparat) til parenteral indgivelse, som gør det muligt at skifte fra parenteral administration af cefuroxim til oral administration i nærværelse af kliniske indikationer.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Cefuroxim elimineres hovedsageligt af nyrerne. Det anbefales at reducere dosis af lægemidlet hos patienter med svær nyreinsufficiens for at kompensere for forsinket eliminering af lægemidlet (se tabel nedenfor).

Fremgangsmåden til fremstilling af suspensionen

1. Ryst flasken for at løsne indholdet. Pellets skal hældes frit i en flaske. Fjern dæksel og beskyttelsesmembran. I tilfælde af beskadigelse eller mangel på membranen skal du kontakte apoteket eller via telefon og / eller den adresse, der er angivet i afsnittet "For mere information kontakt".

2. Hæld koldt vand i målekoppen til mærket. Kogt vand skal afkøles til stuetemperatur, inden der tilsættes til hætteglasset. Tilsæt ikke varmt eller varmt vand til Zinnat. For at undgå hævelse af suspensionen, bør koldt vand anvendes.

3. Hæld en målt mængde koldt vand i flasken og luk det med et låg. Lad hætteglasset stå i 1 minut, så vandet dæmper granulerne fuldstændigt.

4. Vend hætteglasset om og ryst det kraftigt (mindst 15 sekunder) for at blande granulerne med vand.

5. Drej flasken tilbage til sin oprindelige position og ryst det kraftigt i 1 minut, indtil granulaterne er fuldt blandet med vand.

Den forberedte suspension sættes straks i køleskab (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, fryses ikke) og tillades suspensionen at stå i 1 time, inden den første dosis tages.

For at opbevare den forberedte suspension i køleskabet (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C) højst 10 dage.

Inden hver brug af lægemidlet skal kraftigt ryste hætteglasset med suspensionen.

Når du tager lægemidlet i hver dosis af suspensionen, kan du tilføje kold frugtjuice eller mælk, og denne suspension skal straks anvendes.

Infektiøse og parasitære sygdomme: ofte - overdreven vækst af Candida svampe.

Fra det hæmopoietiske system: ofte - eosinofili; sjældent - en positiv Coombs-test, trombocytopeni, leukopeni (undertiden udtalt); meget sjældent - hæmolytisk anæmi.

Cephalosporiner absorberes på celderoverfladen af ​​erythrocytter ved at binde til antistoffer mod cephalosporiner, hvilket fører til et positivt resultat af Coombs-testen (hvilket kan påvirke krydskompatibiliteten) og i meget sjældne tilfælde - til hæmolytisk anæmi.

Fra nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed.

På fordøjelsessystemet: ofte - gastrointestinale lidelser, herunder diarré, kvalme, mavesmerter, en midlertidig forøgelse af leverenzymernes aktivitet ALT, AST, LDH; sjældent opkastning; sjældent pseudomembranøs colitis; meget sjældent - gulsot (hovedsageligt kolestatisk), hepatitis.

På huden og subkutan fedt: meget sjældent - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (eksanthematisk nekrolyse).

På den del af immunsystemet: Overfølsomhedsreaktioner, herunder sjældent - hududslæt; sjældent - urticaria, kløe; meget sjældent - narkotikabesvær, serumsygdom og anafylaksi.

Symptomer: En overdosis af cephalosporiner kan forårsage en stigning i CNS-excitabilitet med udviklingen af ​​anfald.

Behandling: Udfør symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkoncentrationer kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.

Lægemidler, som reducerer surhedsgraden af ​​mavesaft, kan medføre et fald i biotilgængeligheden af ​​Zinnat-suspensionen.

Som mange antibakterielle lægemidler kan Zinnat påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til nedsat østrogenreabsorption og følgelig til et fald i effektiviteten af ​​kombinerede orale præventionsmidler.

Samtidig indtagelse med "loopback" diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T1/2 cefuroxim.

Samtidig administration af cefuroxim og probenecid fører til en stigning i cefuroxim AUC med 50%.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Hos patienter, der får cefuroximaxetil, kan en prøve med kaliumferrocyanid give et falsk negativt resultat. Sådanne patienter anbefales at anvende metoder, der anvender glucoseoxidase eller hexokinase til bestemmelse af blodglukose.

Cefuroxim påvirker ikke resultaterne af bestemmelse af koncentrationen af ​​kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Forsigtighed bør udvises, når den anvendes til patienter med milde allergiske reaktioner over for penicilliner, monobactam og carbapenemer i historien, da det er nødvendigt at tage højde for den mulige risiko for udvikling af krydsoverfølsomhedsreaktioner.

Inden behandlingen med Zinnat påbegyndes, skal der indsamles en detaljeret historie vedrørende tidligere hypersensitivitetsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer, der forårsager allergiske reaktioner hos en patient. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at afbryde behandlingen med Zinnat og indlede passende alternativ behandling. Ved alvorlige anafylaktiske reaktioner skal epinephrin straks indgives til patienten. Oxygenbehandling, intravenøs administration af GCS og luftvejsledelse, herunder intubation, kan også være påkrævet.

Som med andre antibiotika kan optagelse af cefuroxim-aksetil føre til overdreven vækst af Candida-svampe.

Langvarig brug kan forårsage væksten af ​​andre resistente mikroorganismer (for eksempel enterokokker og Clostridium difficile), som kan kræve ophør af behandlingen.

Tilfælde af pseudomembranøs colitis forekommer, mens der tages antibiotika, hvis sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende. Derfor er det nødvendigt at foretage en differentiel diagnose af pseudomembranøs kolitis hos patienter med diarré, der forekom under eller efter behandling med antibiotika. Hvis diarréen er lang eller alvorlig, eller hvis patienten oplever mavesmerter, skal behandlingen med Zinnat stoppes straks, og patienten skal undersøges.

Overvej indholdet af saccharose i præparatet til behandling af patienter med diabetes. Patienterne skal gives passende anbefalinger.

5 ml fremstillet Zinnat suspension indeholder 0,25 brødeenheder (XE).

Sammensætningen af ​​suspensionen Zinnat indbefatter aspartam, som er en kilde til phenylalanin.

Under behandling med Zinnat Lyme-sygdommen kan Jarish-Herxheimer-reaktionen forekomme, hvilket skyldes den baktericide aktivitet af lægemidlet mod det spirachete Borrelia burgdorferi's forårsagende middel. Patienterne skal informeres om, at disse symptomer er en typisk konsekvens af brugen af ​​antibiotika til denne sygdom, som løses spontant.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Da cefuroximaxetil kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienterne om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med flytende maskiner.

Der er intet eksperimentelt bevis på de embryopatiske og teratogene virkninger af cefuroximaxetil, men som med andre lægemidler bør den omhyggeligt ordineres i de første måneder af graviditeten.

Cefuroxim udskilles i modermælk, så man skal være forsigtig med at udpege den til lakterende kvinder.

Kontraindiceret hos børn under 3 måneder.

Zinnat ® (ZINNAT ®) instruktioner til brug

Registreringsindehaver:

Fremstillet af:

Kontaktoplysninger:

Doseringsformular

Udgivelsesformular, emballage og sammensætning Zinnat ®

Granulater til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse fra hvid til næsten hvid farve, med en uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm; forberedt suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Hjælpestoffer: stearinsyre - 852 mg Saccharose - 3,062 g, smagsstoffer tutti-frutti - 100 mg, acesulfamkalium - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xanthangummi - 1 mg, renset vand (ikke i færdigt produkt, anvendt som granuleringsvæske og fjernet under produktionsprocessen).

Flasker af mørkt glas (1) komplet med et måleglas og måleske - pakker af pap med kontrol af den første åbning.

Farmakologisk aktivitet

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, et antibiotikum af gruppe II cephalosporiner med bakteriedræbende virkning. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase. Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Forekomsten af ​​erhvervet resistens over for cefuroximbakterier varierer afhængigt af regionen og over tid i visse typer mikroorganismer kan modstanden være meget høj. Det er foretrukket at have lokale følsomhedsdata, især ved behandling af alvorlige infektioner.

Cefuroxim er aktiv in vitro mod de nedenfor anførte mikroorganismer.

Bakterier er normalt følsomme for cefuroxim

Grampositive aerobe: Staphylococcus aureus (stammer følsomme over for methicillin) 1, koagulase-negative stafylokokker (stammer følsomme over for methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hæmolytiske streptokokker.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae 1, herunder de ampicillinresistente stammer, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 herunder producerende stammer ikke producerer penicillinase.

Gram-positive anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier, for hvilke der er opnået resistens over for cefuroxim er muligt

Gram-positive aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negative aerobe bakterier:.. Citrobacter spp, undtagen Citrobacter freundii, Enterobacter spp, undtagen Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae, Escherichia coli én, Klebsiella spp, herunder Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, undtagen Proteus penneri og Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Med undtagelse af Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Med undtagelse af Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturlig resistens over for cefuroxim

Gram-positive aerober: Enterococcus spp., Herunder enterococcus faecalis og enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positive anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis.

Andet: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 For disse bakterier blev den kliniske effekt af cefuroxim påvist i kliniske undersøgelser.

Farmakokinetik

Optimal absorption opnås, når du tager stoffet under et måltid. Efter oral cefuroxim absorberes axetil fra mavetarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens slimhinde og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim. Cmax cefuroxim i serum (2,1 mg / l til en dosis på 125 mg, 4,1 mg / l til en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når lægemidlet tages i en pille doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheden fra suspension er lavere end fra tabletter, derfor Cmax lavere lægemiddel reduceres systemisk biotilgængelighed også (med 4-17%).

33-50% af lægemidlet er bundet til plasmaproteiner, afhængigt af bestemmelsesmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 cefuroxim er 1-1,5 timer. Cefuroxim fjernes fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Cefuroxim farmakokinetik blev undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion af varierende sværhedsgrad. T1/2 cefuroxim øges efterhånden som nyrefunktionen falder, hvilket ligger til grund for anbefalingerne for korrektion af doseringsregimen for denne patientgruppe. Hos patienter i hæmodialyse fjernes mindst 60% af den totale mængde cefuroxim, der er til stede i kroppen ved tidspunktet for dialyse, i løbet af 4-timers dialyseperioden. En yderligere enkeltdosis cefuroxim bør således indgives efter afslutning af hæmodialyseproceduren.

Indikationer af Zinnat ®

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet:

  • øvre luftvejsinfektioner, ENT-organer (bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);
  • nedre luftvejsinfektioner (akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse);
  • urinvejsinfektioner (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis);
  • infektioner i huden og blødt væv (furunculosis, pyoderma, impetigo);
  • gonoré, akut ukompliceret gonorré urethrit og cervicitis;
  • Lyme-sygdomsbehandling i et tidligt stadium og forebyggelse af de sene stadier af denne sygdom hos voksne og børn fra 3 måneder.

Sensibiliteten af ​​bakterier til cefuroxim varierer efter region og over tid. Hvor det er muligt, bør der tages hensyn til lokale følsomhedsdata.

Doseringsregime

Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).

For optimal absorption bør Zinnat ® suspension tages sammen med måltider.

Særlige patientgrupper

Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende brug af Zinnat ® hos børn under 3 måneder. Hvis en fast dosis foretrækkes, anbefales det at anvende 125 mg 2 gange dagligt for de fleste infektioner. Børn i alderen 2 år og ældre, med otitismedia eller med mere alvorlige infektioner, ordineres 250 mg 2 gange dagligt; Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Ved behandling af børn er det nødvendigt at beregne dosis afhængigt af kropsvægt og alder. I de fleste infektioner er dosen for børn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 250 mg / dag.

Med otitis medier og mere alvorlige infektioner er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 500 mg / dag. For børn i alderen 3 måneder til 12 år med borreliose (Lyme-sygdom) er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange daglig, maksimalt 250 mg 2 gange dagligt (ikke mere end 500 mg / dag) i 14 dage (fra 10 op til 21 dage).

Følgende tabeller angiver doserne afhængigt af barnets alder og kropsvægt til dosering af Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspension med en måleske pr. 5 ml, der er fastgjort til pakningen.

Dosis på 10 mg / kg legemsvægt, ordineret til de fleste infektioner

Dosis med en hastighed på 15 mg / kg legemsvægt, foreskrevet for otitis media, mere alvorlige infektioner og Lyme sygdom

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef ® præparat) til parenteral indgivelse, hvilket gør det muligt at skifte fra parenteral administration af cefuroxim til oral administration i nærværelse af kliniske indikationer.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Cefuroxim elimineres hovedsageligt af nyrerne. Det anbefales at reducere dosis af lægemidlet hos patienter med svær nyreinsufficiens for at kompensere for forsinket eliminering af lægemidlet (se tabel nedenfor).

3. Hæld en målt mængde koldt vand i flasken og luk det med et låg. Lad hætteglasset stå i 1 minut, så vandet dæmper granulerne fuldstændigt.

4. Vend hætteglasset om og ryst det kraftigt (mindst 15 sekunder) for at blande granulerne med vand.

5. Drej flasken tilbage til sin oprindelige position og ryst det kraftigt i 1 minut, indtil granulaterne er fuldt blandet med vand.

Den forberedte suspension sættes straks i køleskab (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, fryses ikke) og tillades suspensionen at stå i 1 time, inden den første dosis tages.

For at opbevare den forberedte suspension i køleskabet (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C) højst 10 dage.

Inden hver brug af lægemidlet skal kraftigt ryste hætteglasset med suspensionen.

Når du tager lægemidlet i hver dosis af suspensionen, kan du tilføje kold frugtjuice eller mælk, og denne suspension skal straks anvendes.

Bivirkninger

Bivirkningerne anført nedenfor er angivet i henhold til organskader og organsystemer. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 og ® er det nødvendigt at indsamle en detaljeret historie om tidligere hypersensitivitetsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer, der forårsager allergiske reaktioner hos en patient. reaktioner, afbryd behandlingen med Zinnat ® og indleder en passende alternativ behandling. Ved alvorlige anafylaktiske reaktioner skal epinephrin straks administreres til patienten. også iltterapi, i / i indførelsen af ​​kortikosteroider og sikring af luftvejen, herunder intubation.

Som med andre antibiotika kan optagelse af cefuroxim-aksetil føre til overdreven vækst af Candida-svampe.

Langvarig brug kan forårsage væksten af ​​andre resistente mikroorganismer (for eksempel enterokokker og Clostridium difficile), som kan kræve ophør af behandlingen.

Tilfælde af pseudomembranøs colitis forekommer, mens der tages antibiotika, hvis sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende. Derfor er det nødvendigt at foretage en differentiel diagnose af pseudomembranøs kolitis hos patienter med diarré, der forekom under eller efter behandling med antibiotika. Hvis diarréen er lang eller alvorlig, eller hvis patienten oplever mavesmerter, skal behandlingen med Zinnat ® stoppes straks, patienten skal undersøges.

Overvej indholdet af saccharose i præparatet til behandling af patienter med diabetes. Patienterne skal gives passende anbefalinger.

5 ml forberedt suspension Zinnat ® indeholder 0,25 brødeenheder (XE).

Sammensætningen af ​​suspensionen Zinnat ® omfatter aspartam, som er en kilde til phenylalanin.

Ved behandlingen med Zinnat® Lyme-sygdommen kan Jarish-Herxheimer-reaktionen forekomme, hvilket skyldes lægemidlets baktericide aktivitet over for forårsageren af ​​spirochete Borrelia burgdorferi. Patienterne skal informeres om, at disse symptomer er en typisk konsekvens af brugen af ​​antibiotika til denne sygdom, som løses spontant.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Da cefuroximaxetil kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienterne om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med flytende maskiner.

overdosis

Symptomer: En overdosis af cephalosporiner kan forårsage en stigning i CNS-excitabilitet med udviklingen af ​​anfald.

Behandling: Udfør symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkoncentrationer kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.

Drug interaktion

Lægemidler, der reducerer surhedsgraden af ​​mavesaft, kan medføre et fald i biotilgængeligheden af ​​Zinnat ® suspensionen.

Som mange antibakterielle lægemidler kan Zinnat ® påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til nedsat østrogenreabsorption og dermed til nedsat effektivitet af kombinerede orale præventionsmidler.

Samtidig indtagelse med "loopback" diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T1/2 cefuroxim.

Samtidig administration af cefuroxim og probenecid fører til en stigning i cefuroxim AUC med 50%.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Hos patienter, der får cefuroximaxetil, kan en prøve med kaliumferrocyanid give et falsk negativt resultat. Sådanne patienter anbefales at anvende metoder, der anvender glucoseoxidase eller hexokinase til bestemmelse af blodglukose.

Cefuroxim påvirker ikke resultaterne af bestemmelse af koncentrationen af ​​kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Opbevaringsforhold Zinnat ®

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur ikke højere end 30 ° C.

Den tilberedte suspension skal opbevares i køleskab ved en temperatur på 2-8 ° C i højst 10 dage.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

1 Mængden af ​​cefuroxim-aksetil justeres afhængigt af renheden af ​​den anvendte stofserie.

2 Antallet af MCC er justeret for at opretholde en konstant masse af kernen.

1 Cefuroximaxetil og stearinsyre er til stede i form af et stearinsyre-cefuroxim-aksetilkompleks 15% (SACA), hvis størrelse afhænger af det kvantitative indhold af cefuroximaxetil i det oprindelige stof.

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter: filmovertrukket hvidt eller næsten hvidt, oval, bikonkav, dels indgraveret for dosis på 125 mg - «GXES5», til dosis på 250 mg - «GXES7». I tværsnit: kernen er hvid eller næsten hvid.

Granulat: i form af uregelmæssig korn, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm, hvid eller næsten hvid. Når der fortyndes, dannes en suspension af hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, som er et anden generation cephalosporin antibiotikum. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase.

Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Cefuroxim er normalt aktivt in vitro mod følgende mikroorganismer.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae (herunder ampitsillinrezistentnye stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobe grampositive: Staphylococcus aureus (herunder stammer, der producerer penicillinase, men ikke resistente over for methicillin), Staphylococcus epidermidis (herunder stammer producerer penicillinase, men ikke resistente over for methicillin), Streptococcus pyogenes (og andre beta-hæmolytiske streptokokker) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerober: Gram-positive og Gram-negative cocci (.. Herunder arter af slægterne Peptococcus-arter og Peptostreptococcus spp), grampositive stave (herunder arter af slægten Clostridium spp, bortset fra Clostridium difficile, Propionibacterium spp..), gramnegative baciller (herunder Bacteroides spp og arter af slægten Fusobacterium spp..) Gram-negative spirocheter (inklusive Borrelia spp.).

Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Nogle stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Efter oral cefuroxim absorberes axetil langsomt fra mave-tarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens og blodets slimhinde, hvorved cefuroxim frigives. Cefuroxim trænger ind i BBB, placenta og udskilles i modermælk. Cefuroxim Axetil absorberes optimalt, når lægemidlet tages straks efter et måltid.

Valgfri til filmovertrukne tabletter. Cmax cefuroxim (2,9 mg / l for en dosis på 125 mg og 4,4 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres efter ca. 2,4 timer, mens lægemidlet tages efter et måltid.

Derudover for granuler til fremstilling af suspensioner til oral administration. Cmax cefuroxim (2-3 mg / l for en dosis på 125 mg og 4-6 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når der tages lægemidlet efter et måltid.

Kommunikation med proteiner af blodplasma udgør ca. 33-50%.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T1/2 Det er 1-1,5 timer. Cefuroxim udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Ved samtidig administrering af probenecid øges AUC med 50%. Cefuroxim serumkoncentrationer reduceres under dialyse.

Indikationer af Zinnat ®

Cefuroximaxetil er et prodrug af den orale form af det antibiotiske cefuroxim med en bakteriedræbende virkning mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier. Cefuroxim er resistent over for β-lactamase.

Lægemidlet er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for cefuroxim:

øvre luftvejssygdomme infektioner, ENT organer såsom otitis medier, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis;

nedre luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis;

urinvejsinfektioner såsom pyelonefritis, blærebetændelse og urethritis;

infektioner i huden og blødt væv, såsom furunculosis, pyoderma og impetigo;

gonoré: akut ukompliceret gonorrheal urethrit og cervicitis;

behandling af borreliose (Lyme-sygdom) på et tidligt stadium og forebyggelse af de sidste stadier af denne sygdom hos voksne og børn over 12 år.

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef ® lægemiddel) til parenteral administration. Som en del af trinterapi anbefales en overgang fra den parenterale form til den orale form af cefuroxim. Trin terapi er indiceret til behandling af lungebetændelse og ved forværring af kronisk bronkitis.

Kontraindikationer

Til alle doseringsformer

overfølsomhed over for β-lactam antibiotika (især til cephalosporin antibiotika, penicilliner og carbapenemer i historien).

Valgfri til filmovertrukne tabletter

børns alder op til 3 år.

Derudover for granuler til fremstilling af suspensioner til oral administration

overfølsomhed overfor aspartam;

børn op til 3 måneder.

Med omhu: Nyresvigt gastrointestinale sygdomme (herunder i historien samt ulcerøs colitis); gravide kvinder; laktationsperiode.

Brug under graviditet og amning

Zinnat ® bør anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Der er intet eksperimentelt bevis på de embryopatiske eller teratogene virkninger af cefuroximaxetil, men ligesom med andre lægemidler skal der udvises forsigtighed ved ordination i tidlig graviditet.

Der skal udvises forsigtighed, når den ordineres til ammende mødre, da lægemidlet bestemmes i modermælk.

Bivirkninger

Bivirkninger med cefuroximaxetil er sædvanligvis milde, forbigående og reversible.

De bivirkninger, der præsenteres nedenfor, er angivet afhængigt af den anatomiske og fysiologiske klassifikation og forekomsthyppighed. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og ® kan påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til et fald i østrogenreabsorption og som følge heraf et fald i effekten af ​​orale hormonelle kombinerede præventionsmidler.

Ved udførelse af en ferrocyanidprøve kan der observeres et falsk-negativt resultat. Derfor anbefales det at anvende glucoseoxidase- eller hexokinasefremgangsmåder til bestemmelse af niveauet af glukose i blodet og / eller plasmaet.

Lægemidlet Zinnat ® påvirker ikke den kvantitative bestemmelse af kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Samtidig administration med sløjfe diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T1/2 cefuroxim.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Dosering og indgift

Til alle doseringsformer

Indvendigt efter at have spist (tabletter) / under måltider (suspension). Standardbehandlingstiden er cirka 7 dage (fra 5 til 10 dage).