VEJLEDNING

om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer: П N008779-101209

Handelsnavn af stoffet: Zinnat

International Nonproprietary Name (INN): cefuroxim.

Kemisk navn: (1RS) -1 - [(acetyl) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(carbamoyloxy) methyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylat

Doseringsform: granuler til fremstilling af en suspension til oral indgivelse 125 mg / 5 ml.

Ingredienser:
Aktiv ingrediens: cefuroximaxetil - 150 mg (svarende til 125 mg cefuroxim)
Hjælpestoffer (i 5 ml): Stearinsyre, saccharose (3.062 g), Tutti Frutti 51.880 / AP-smagsstoffer 05:50, Kaliumcesulfam, Aspartam, Povidon KZO, Xanthangummi.

Beskrivelse: Granulat i form af korn af uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm, hvid eller næsten hvid.
Fortynding frembringer en suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakologisk gruppe: cephalosporin antibiotikum
ATX J01DC02 kode

farmakodynamik
Cefuroximacetyl er en precursor af cefuroxim, som tilhører den 2. generation cephalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer, der producerer ß-lactamase.
Cefuroxim er resistent over for virkningen af ​​bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillinresistente stammer.
Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.
Cefuroxim er normalt aktivt in vitro mod følgende mikroorganismer:
Gram-negative aerober:
Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistente stammer); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-positive aerober:
Staphylococcus aureus (herunder penicillinaseproducerende stammer, men med undtagelse af meticillinresistente stammer); Staphylococcus epidermidis (herunder penicillinase-producerende stammer, men med undtagelse af meticillinresistente stammer); Streptococcus pyogenes (og andre beta-hæmolytiske streptokokker); Streptococcus pneumoniae, gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaerobe bakterier:
Gram-positive og gram-negative cocci (herunder arter af slægten Peptococcus og Ptptostreptococcus); gram-positive baciller (herunder arter af slægten Clostridium) - gram-negative baciller (herunder bakterier og arter af slægten Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andre mikroorganismer:
Borrelia burgdorferi
Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Nogle stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik
Efter indtagelse af cefuroxim absorberes axetil fra mave-tarmkanalen og hurtigt hydrolyseres i tyndslimhinden og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim i den systemiske cirkulation. Cefuroxim passerer gennem BBB, passerer gennem moderkagen og går ind i modermælken. Optimal absorption forudsat at lægemidlet tages under eller umiddelbart efter et måltid. Maksimal serumkoncentration efter indtagelse bestemmes efter 2,4 timer. Fødevarer øger absorptionen af ​​cefuroximacetil suspension.
Når suspensionen er indtaget, er absorptionshastigheden for cefuroximaxetil lavere end ved indtagelse af tabletter, hvorved de maksimale koncentrationer reduceres, tiden for at nå dem øges, og den systemiske biotilgængelighed falder (med 4-17%).
Halveringstiden er fra 1 til 1,5 timer. Afhængig af de anvendte bestemmelsesmetoder er graden af ​​cefuroximbinding til proteiner fra 33 til 50%.
Cefuroxim metaboliseres ikke, udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Cefuroxim-serumniveauer reduceres ved dialyse.

INDIKATIONER TIL BRUG
Lægemidlet er indiceret til behandling af sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for cefuroxim.

• Infektioner i øvre luftveje, øre, hals og næse, såsom betændelse i mellemøret, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis.
• Nedre luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, akut bronkitis og forværring af kronisk bronkitis.
• Urogenitale infektioner, såsom pyelonefritis, blærebetændelse og urethritis. Gonorré, akut ukompliceret gonokok urethritis og cervicitis.
• Infektioner i huden og blødt væv, såsom furunkulose, pyoderma og impetigo.
• Behandling af tidlige stadier af Lyme-sygdommen og den efterfølgende forebyggelse af late manifestationer af Lyme-sygdom hos voksne og børn over 12 år.

KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for cephalosporin antibiotika, penicilliner og carbapenemer.
Det bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyresvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (herunder historie og ulcerativ colitis), graviditet, amning og hos børn op til 3 måneder.

ADMINISTRATIONSMETODE OG DOSER
Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).
For optimal absorption bør Zinnat Suspension tages sammen med måltider.
Voksne:

Suspension "Zinnat" til børn:
brugsanvisning

For bakterielle infektioner ordinerer læger effektive antibiotika til børn. Særligt populært er stoffer i flydende form, fordi suspension og dispensering til børn er nemmere, og det er lettere at sluge barnet. Et af de effektive antibakterielle midler i denne form er Zinnat. Når det er værd at give det til et barn, kan det have en negativ indflydelse på børnenes sundhed og hvordan udleveres en sådan medicin korrekt?

Frigivelsesformular

Zinnat-suspensionen fremstilles ud fra granulater anbragt i et hætteglas i en mængde på 1,25 g. Et målebæger og en doseringsskje anvendes på glasflasken, inden for hvilken lægemidlet er placeret.

Granulerne selv ser ud som korn med forskellige størrelser og uregelmæssige former, op til 3 millimeter i størrelse. De har en hvid farve, så efter tilsætning af vand opnås en hvid suspension, der kan have en lysegul farvetone, og der er en karakteristisk lugt af frugt.

Lægemidlet fremstilles også i tabletter, der ikke kan brydes. De er kun ordineret til børn, der kan sluge denne form for medicin.

struktur

Suspensionens hovedkomponent er cefuroxim i form af aksetil. Dette antibiotikum for hver 5 ml af lægemidlet indeholder 125 mg. For at gøre medicinen sød, blev saccharose og sødestoffer, såsom aspartam og acesulfamkalium, tilsat. Til lugten i præparatet er der en tutti-frutti smag. Derudover omfatter granuler xanthangummi, stearinsyre og povidon K30.

Princippet om drift

Lægemidlet er repræsentativt for cephalosporin antibiotika og tilhører anden generation. Den har aktivitet mod et tilstrækkeligt stort antal patogener, herunder mikrober, der producerer beta-lactamase, så denne suspension kan indgives med resistens overfor ampicillin eller amoxicillin.

Zinnat har en baktericid virkning på mikrober, der virker på syntesen af ​​bakteriecellevægge.

Lægemidlet ødelægger:

• Intestinale pinde.
• Hæmofile sticks.
• Gonokokker.
• Klebsiella.
• Proteus.
• Providencia.
• Staphylococcus aureus.
• Epidermal Staphylococcus.
• Pyogene streptokokker.
• Pneumokokker.
• Streptococcus gruppe B.
• Peptostreptokokki.
• Peptokokki.
• Gram-negative og gram-positive baciller, herunder bakterier og fuzobakterii.
• Borrelia.

Lægemidlet er inaktivt mod pseudomonader, listeria, legionella, enterokokker, citro og enterobacter og nogle andre mikrober. Lægemidlet må muligvis ikke virke på bestemte stammer af clostridier, stafylokokker eller Proteus, så det anbefales at udføre en test, der bestemmer følsomheden af ​​patogenet for cefuroxim før behandling.

vidnesbyrd

Suspension er foreskrevet for bakterielle infektioner forårsaget af et patogen, der er følsomt over for cefuroxim:

• Når tonsillitis, otitis, pharyngitis og andre sygdomme påvirker det øvre luftveje.
• Når urinrør, cystitis eller bakteriel infektion i nyrerne.
• Med pyoderma, koger og andre hudlæsioner.
• Med gonoré.
• Med Lyme sygdom.
• Med bakteriel bronkitis eller lungebetændelse.

Ved hvilken alder er det tilladt at tage?

Zinnat i flydende form er ordineret til babyer, der er 3 måneder gamle. Brug af medicin til nyfødte anbefales ikke. Tabletterne kan bruges i 3 år, hvis barnet ikke protesterer mod tabletterne og sikkert kan sluge dem.

Kontraindikationer

Suspension Zinnat bør ikke anvendes til behandling af børn i hvem:

• Der er intolerance over for cefalosporiner.
• Phenylketonuri blev påvist.

Øget opmærksomhed til lægen ved udnævnelsen af ​​et sådant lægemiddel kræver påvisning af barnets nyresygdom og sygdomme i mave-tarmkanalen, især hvis der anvendes høje doser. Da suspensionen indeholder saccharose, bør dette tages i betragtning ved behandling af børn med diabetes.

Bivirkninger

Terapi med Zinnat-suspension kan forårsage et barn:

• Allergisk reaktion. Den hyppigste manifestation af det er udslæt på huden, lidt mindre - kløe eller elveblest. I sjældne tilfælde er forekomsten af ​​lægemiddelfeber.
• Candidiasis. Denne bivirkning er forbundet med inhibering af ikke kun skadelige, men også gavnlige mikroorganismer, som forhindrer udviklingen af ​​Candida svampe.
• Afføring i afføring, ømhed i maven eller kvalme. Sjældent fremkalder suspensionen opkastning eller udvikling af colitis.
• Ændringer i blodtællinger. Ofte opdages et øget antal eosinofiler, lidt mindre leukopeni og trombocytopeni. Lejlighedsvis reagerer barnets krop på stoffets hæmolytiske anæmi.
• Hovedpine eller svimmelhed.
• Leverskader, der ofte viser en midlertidig stigning i enzymaktivitet, men kan være repræsenteret ved kolestatisk gulsot eller hepatitis.

Instruktioner til brug og dosering

For at fortynde granulaterne med vand skal du bruge et målebæger og indtaste kogt vand i det mærke svarende til 37 ml. Ryst granulaterne for at gøre dem mere skarpe, hæld vandet inde i flasken og luk det med et låg. Drej flasken på hovedet, ryst den i ca. 15 sekunder, vend den derefter tilbage til sin normale position og skak igen.

Barnet kan gives medicin ufortyndet eller fortynd den krævede mængde suspension med en lille mængde mælk eller frugtsaft lige før brug. Varm væske eller mad med lægemidlet bør ikke blandes.

For mange børn ordinerer lægen Zinnat i en fast dosis, som for de fleste infektioner er 125 mg to gange om dagen. Over 2 år med svære infektioner kan en enkelt dosis øges til 250 mg, hvilket svarer til en daglig dosis på 500 mg.

I nogle tilfælde beregner børnelæger dosis af suspensionen af ​​vægten af ​​en lille patient. En enkelt dosis af lægemidlet under 12 år er 10 mg pr. Kg legemsvægt og for alvorlige infektioner - 15 mg / kg. Efter at have bestemt den rigtige mængde af det aktive stof, gives det til børn to gange om dagen.

For eksempel vejer et barn i en alder af 1 år 12 kg, så vil en enkeltdosis af Zinnat til ham være 120 mg (en scoop), og med gennemsnitlig otitis eller en anden infektion med et alvorligt kursus, skal 180 mg (1,5 scoops) gives.

Zinnat ® (ZINNAT ®) instruktioner til brug

Registreringsindehaver:

Fremstillet af:

Kontaktoplysninger:

Doseringsformular

Udgivelsesformular, emballage og sammensætning Zinnat ®

Granulater til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse fra hvid til næsten hvid farve, med en uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm; forberedt suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Hjælpestoffer: stearinsyre - 852 mg Saccharose - 3,062 g, smagsstoffer tutti-frutti - 100 mg, acesulfamkalium - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xanthangummi - 1 mg, renset vand (ikke i færdigt produkt, anvendt som granuleringsvæske og fjernet under produktionsprocessen).

Flasker af mørkt glas (1) komplet med et måleglas og måleske - pakker af pap med kontrol af den første åbning.

Farmakologisk aktivitet

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, et antibiotikum af gruppe II cephalosporiner med bakteriedræbende virkning. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase. Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Forekomsten af ​​erhvervet resistens over for cefuroximbakterier varierer afhængigt af regionen og over tid i visse typer mikroorganismer kan modstanden være meget høj. Det er foretrukket at have lokale følsomhedsdata, især ved behandling af alvorlige infektioner.

Cefuroxim er aktiv in vitro mod de nedenfor anførte mikroorganismer.

Bakterier er normalt følsomme for cefuroxim

Grampositive aerobe: Staphylococcus aureus (stammer følsomme over for methicillin) 1, koagulase-negative stafylokokker (stammer følsomme over for methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hæmolytiske streptokokker.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae 1, herunder de ampicillinresistente stammer, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 herunder producerende stammer ikke producerer penicillinase.

Gram-positive anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier, for hvilke der er opnået resistens over for cefuroxim er muligt

Gram-positive aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negative aerobe bakterier:.. Citrobacter spp, undtagen Citrobacter freundii, Enterobacter spp, undtagen Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae, Escherichia coli én, Klebsiella spp, herunder Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, undtagen Proteus penneri og Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Med undtagelse af Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Med undtagelse af Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturlig resistens over for cefuroxim

Gram-positive aerober: Enterococcus spp., Herunder enterococcus faecalis og enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positive anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis.

Andet: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 For disse bakterier blev den kliniske effekt af cefuroxim påvist i kliniske undersøgelser.

Farmakokinetik

Optimal absorption opnås, når du tager stoffet under et måltid. Efter oral cefuroxim absorberes axetil fra mavetarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens slimhinde og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim. C_max cefuroxim i serum (2,1 mg / l til en dosis på 125 mg, 4,1 mg / l til en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når lægemidlet tages i en pille doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheden fra suspension er lavere end fra tabletter, derfor C_max lavere lægemiddel reduceres systemisk biotilgængelighed også (med 4-17%).

33-50% af lægemidlet er bundet til plasmaproteiner, afhængigt af bestemmelsesmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T_1/2 cefuroxim er 1-1,5 timer. Cefuroxim fjernes fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Cefuroxim farmakokinetik blev undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion af varierende sværhedsgrad. T_1/2 cefuroxim øges efterhånden som nyrefunktionen falder, hvilket ligger til grund for anbefalingerne for korrektion af doseringsregimen for denne patientgruppe. Hos patienter i hæmodialyse fjernes mindst 60% af den totale mængde cefuroxim, der er til stede i kroppen ved tidspunktet for dialyse, i løbet af 4-timers dialyseperioden. En yderligere enkeltdosis cefuroxim bør således indgives efter afslutning af hæmodialyseproceduren.

Indikationer af Zinnat ®

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet:

• øvre luftvejsinfektioner, ENT-organer (bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);
• nedre luftvejsinfektioner (akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis);
• infektioner i huden og blødt væv (furunculosis, pyoderma, impetigo);
• gonoré, akut ukompliceret gonorré urethrit og cervicitis;
• Lyme-sygdomsbehandling i et tidligt stadium og forebyggelse af de sene stadier af denne sygdom hos voksne og børn fra 3 måneder.

Sensibiliteten af ​​bakterier til cefuroxim varierer efter region og over tid. Hvor det er muligt, bør der tages hensyn til lokale følsomhedsdata.

Doseringsregime

Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).

For optimal absorption bør Zinnat ® suspension tages sammen med måltider.

Særlige patientgrupper

Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende brug af Zinnat ® hos børn under 3 måneder. Hvis en fast dosis foretrækkes, anbefales det at anvende 125 mg 2 gange dagligt for de fleste infektioner. Børn i alderen 2 år og ældre, med otitismedia eller med mere alvorlige infektioner, ordineres 250 mg 2 gange dagligt; Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Ved behandling af børn er det nødvendigt at beregne dosis afhængigt af kropsvægt og alder. I de fleste infektioner er dosen for børn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 250 mg / dag.

Med otitis medier og mere alvorlige infektioner er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 500 mg / dag. For børn i alderen 3 måneder til 12 år med borreliose (Lyme-sygdom) er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange daglig, maksimalt 250 mg 2 gange dagligt (ikke mere end 500 mg / dag) i 14 dage (fra 10 op til 21 dage).

Følgende tabeller angiver doserne afhængigt af barnets alder og kropsvægt til dosering af Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspension med en måleske pr. 5 ml, der er fastgjort til pakningen.

Dosis på 10 mg / kg legemsvægt, ordineret til de fleste infektioner

Dosis med en hastighed på 15 mg / kg legemsvægt, foreskrevet for otitis media, mere alvorlige infektioner og Lyme sygdom

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef ® præparat) til parenteral indgivelse, hvilket gør det muligt at skifte fra parenteral administration af cefuroxim til oral administration i nærværelse af kliniske indikationer.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Cefuroxim elimineres hovedsageligt af nyrerne. Det anbefales at reducere dosis af lægemidlet hos patienter med svær nyreinsufficiens for at kompensere for forsinket eliminering af lægemidlet (se tabel nedenfor).

3. Hæld en målt mængde koldt vand i flasken og luk det med et låg. Lad hætteglasset stå i 1 minut, så vandet dæmper granulerne fuldstændigt.

4. Vend hætteglasset om og ryst det kraftigt (mindst 15 sekunder) for at blande granulerne med vand.

5. Drej flasken tilbage til sin oprindelige position og ryst det kraftigt i 1 minut, indtil granulaterne er fuldt blandet med vand.

Den forberedte suspension sættes straks i køleskab (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, fryses ikke) og tillades suspensionen at stå i 1 time, inden den første dosis tages.

For at opbevare den forberedte suspension i køleskabet (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C) højst 10 dage.

Inden hver brug af lægemidlet skal kraftigt ryste hætteglasset med suspensionen.

Når du tager lægemidlet i hver dosis af suspensionen, kan du tilføje kold frugtjuice eller mælk, og denne suspension skal straks anvendes.

Bivirkninger

Bivirkningerne anført nedenfor er angivet i henhold til organskader og organsystemer. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: Meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 og ® er det nødvendigt at indsamle en detaljeret historie om tidligere hypersensitivitetsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer, der forårsager allergiske reaktioner hos en patient. reaktioner, afbryd behandlingen med Zinnat ® og indleder en passende alternativ behandling. Ved alvorlige anafylaktiske reaktioner skal epinephrin straks administreres til patienten. også iltterapi, i / i indførelsen af ​​kortikosteroider og sikring af luftvejen, herunder intubation.

Som med andre antibiotika kan optagelse af cefuroxim-aksetil føre til overdreven vækst af Candida-svampe.

Langvarig brug kan forårsage væksten af ​​andre resistente mikroorganismer (for eksempel enterokokker og Clostridium difficile), som kan kræve ophør af behandlingen.

Tilfælde af pseudomembranøs colitis forekommer, mens der tages antibiotika, hvis sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende. Derfor er det nødvendigt at foretage en differentiel diagnose af pseudomembranøs kolitis hos patienter med diarré, der forekom under eller efter behandling med antibiotika. Hvis diarréen er lang eller alvorlig, eller hvis patienten oplever mavesmerter, skal behandlingen med Zinnat ® stoppes straks, patienten skal undersøges.

Overvej indholdet af saccharose i præparatet til behandling af patienter med diabetes. Patienterne skal gives passende anbefalinger.

5 ml forberedt suspension Zinnat ® indeholder 0,25 brødeenheder (XE).

Sammensætningen af ​​suspensionen Zinnat ® omfatter aspartam, som er en kilde til phenylalanin.

Ved behandlingen med Zinnat® Lyme-sygdommen kan Jarish-Herxheimer-reaktionen forekomme, hvilket skyldes lægemidlets baktericide aktivitet over for forårsageren af ​​spirochete Borrelia burgdorferi. Patienterne skal informeres om, at disse symptomer er en typisk konsekvens af brugen af ​​antibiotika til denne sygdom, som løses spontant.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Da cefuroximaxetil kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienterne om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med flytende maskiner.

overdosis

Symptomer: En overdosis af cephalosporiner kan forårsage en stigning i CNS-excitabilitet med udviklingen af ​​anfald.

Behandling: Udfør symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkoncentrationer kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.

Drug interaktion

Lægemidler, der reducerer surhedsgraden af ​​mavesaft, kan medføre et fald i biotilgængeligheden af ​​Zinnat ® suspensionen.

Som mange antibakterielle lægemidler kan Zinnat ® påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til nedsat østrogenreabsorption og dermed til nedsat effektivitet af kombinerede orale præventionsmidler.

Samtidig indtagelse med "loopback" diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T_1/2 cefuroxim.

Samtidig administration af cefuroxim og probenecid fører til en stigning i cefuroxim AUC med 50%.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Hos patienter, der får cefuroximaxetil, kan en prøve med kaliumferrocyanid give et falsk negativt resultat. Sådanne patienter anbefales at anvende metoder, der anvender glucoseoxidase eller hexokinase til bestemmelse af blodglukose.

Cefuroxim påvirker ikke resultaterne af bestemmelse af koncentrationen af ​​kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Opbevaringsforhold Zinnat ®

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur ikke højere end 30 ° C.

Den tilberedte suspension skal opbevares i køleskab ved en temperatur på 2-8 ° C i højst 10 dage.

Zinnat

Granulater til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse fra hvid til næsten hvid farve, med en uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm; forberedt suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Hjælpestoffer: stearinsyre - 852 mg Saccharose - 3,062 g, smagsstoffer tutti-frutti - 100 mg, acesulfamkalium - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xanthangummi - 1 mg, renset vand (ikke i færdigt produkt, anvendt som granuleringsvæske og fjernet under produktionsprocessen).

Flasker af mørkt glas (1) komplet med et måleglas og måleske - pakker af pap med kontrol af den første åbning.

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, et antibiotikum af gruppe II cephalosporiner med bakteriedræbende virkning. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase. Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Forekomsten af ​​erhvervet resistens over for cefuroximbakterier varierer afhængigt af regionen og over tid i visse typer mikroorganismer kan modstanden være meget høj. Det er foretrukket at have lokale følsomhedsdata, især ved behandling af alvorlige infektioner.

Cefuroxim er aktiv in vitro mod de nedenfor anførte mikroorganismer.

Bakterier er normalt følsomme for cefuroxim

Grampositive aerobe: Staphylococcus aureus (stammer følsomme over for methicillin) 1, koagulase-negative stafylokokker (stammer følsomme over for methicillin), Streptococcus pyogenes 1, β-hæmolytiske streptokokker.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae 1, herunder de ampicillinresistente stammer, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 herunder producerende stammer ikke producerer penicillinase.

Gram-positive anaerober: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterier, for hvilke der er opnået resistens over for cefuroxim er muligt

Gram-positive aerober: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negative aerobe bakterier:.. Citrobacter spp, undtagen Citrobacter freundii, Enterobacter spp, undtagen Enterobacter aerogenes og Enterobacter cloacae, Escherichia coli én, Klebsiella spp, herunder Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp, undtagen Proteus penneri og Proteus.. vulgaris, Providencia spp.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Med undtagelse af Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Med undtagelse af Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Bakterier med naturlig resistens over for cefuroxim

Gram-positive aerober: Enterococcus spp., Herunder enterococcus faecalis og enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-positive anaerober: Clostridium difficile.

Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis.

Andet: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 For disse bakterier blev den kliniske effekt af cefuroxim påvist i kliniske undersøgelser.

Optimal absorption opnås, når du tager stoffet under et måltid. Efter oral cefuroxim absorberes axetil fra mavetarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens slimhinde og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim. C_max cefuroxim i serum (2,1 mg / l til en dosis på 125 mg, 4,1 mg / l til en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når lægemidlet tages i en pille doseringsform med måltider. Cefuroximabsorptionshastigheden fra suspension er lavere end fra tabletter, derfor C_max lavere lægemiddel reduceres systemisk biotilgængelighed også (med 4-17%).

33-50% af lægemidlet er bundet til plasmaproteiner, afhængigt af bestemmelsesmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T_1/2 cefuroxim er 1-1,5 timer. Cefuroxim fjernes fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Cefuroxim farmakokinetik blev undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion af varierende sværhedsgrad. T_1/2 cefuroxim øges efterhånden som nyrefunktionen falder, hvilket ligger til grund for anbefalingerne for korrektion af doseringsregimen for denne patientgruppe. Hos patienter i hæmodialyse fjernes mindst 60% af den totale mængde cefuroxim, der er til stede i kroppen ved tidspunktet for dialyse, i løbet af 4-timers dialyseperioden. En yderligere enkeltdosis cefuroxim bør således indgives efter afslutning af hæmodialyseproceduren.

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet:

- infektioner i øvre luftveje, øvre luftveje (bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis, otitis media);

- nedre luftvejsinfektioner (akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse)

- infektioner i urinvejen (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis)

- infektioner i huden og blødt væv (furunculosis, pyoderma, impetigo)

- gonoré, akut ukompliceret gonorrheal urethrit og cervicitis

- behandling af Lyme-sygdommen på et tidligt stadium og forebyggelse af de sidste stadier af denne sygdom hos voksne og børn fra 3 måneder.

Sensibiliteten af ​​bakterier til cefuroxim varierer efter region og over tid. Hvor det er muligt, bør der tages hensyn til lokale følsomhedsdata.

- Børnenes alder op til 3 måneder

- Overfølsomhed over for cefuroxim, andre cephalosporin antibiotika, aspartam og andre hjælpestoffer

- Historien om alvorlige overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktiske reaktioner) over for andre beta-lactamantibiotika (penicilliner, monobactamer og carbapenemer).

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af patienter med milde allergiske reaktioner på penicilliner, monobactam og carbapenemer i historien; nyresvigt gastrointestinale sygdomme (herunder i historien samt ulcerøs colitis); hos gravide og under amning.

Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).

For optimal absorption bør Zinnat Suspension tages sammen med måltider.

Særlige patientgrupper

Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende brug af Zinnat til børn under 3 måneder. Hvis en fast dosis foretrækkes, anbefales det at anvende 125 mg 2 gange dagligt for de fleste infektioner. Børn i alderen 2 år og ældre, med otitismedia eller med mere alvorlige infektioner, ordineres 250 mg 2 gange dagligt; Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Ved behandling af børn er det nødvendigt at beregne dosis afhængigt af kropsvægt og alder. I de fleste infektioner er dosen for børn i alderen 3 måneder til 12 år 10 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 250 mg / dag.

Med otitis medier og mere alvorlige infektioner er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange / dag, men ikke mere end 500 mg / dag. For børn i alderen 3 måneder til 12 år med borreliose (Lyme-sygdom) er den anbefalede dosis 15 mg / kg 2 gange daglig, maksimalt 250 mg 2 gange dagligt (ikke mere end 500 mg / dag) i 14 dage (fra 10 op til 21 dage).

Følgende tabeller angiver doserne efter barnets alder og kropsvægt til dosering af Zinnat 125 mg / 5 ml suspension med en måleske pr. 5 ml, der er fastgjort til pakningen.

Dosis på 10 mg / kg legemsvægt, ordineret til de fleste infektioner

Dosis med en hastighed på 15 mg / kg legemsvægt, foreskrevet for otitis media, mere alvorlige infektioner og Lyme sygdom

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef-præparat) til parenteral indgivelse, som gør det muligt at skifte fra parenteral administration af cefuroxim til oral administration i nærværelse af kliniske indikationer.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Cefuroxim elimineres hovedsageligt af nyrerne. Det anbefales at reducere dosis af lægemidlet hos patienter med svær nyreinsufficiens for at kompensere for forsinket eliminering af lægemidlet (se tabel nedenfor).

Fremgangsmåden til fremstilling af suspensionen

1. Ryst flasken for at løsne indholdet. Pellets skal hældes frit i en flaske. Fjern dæksel og beskyttelsesmembran. I tilfælde af beskadigelse eller mangel på membranen skal du kontakte apoteket eller via telefon og / eller den adresse, der er angivet i afsnittet "For mere information kontakt".

2. Hæld koldt vand i målekoppen til mærket. Kogt vand skal afkøles til stuetemperatur, inden der tilsættes til hætteglasset. Tilsæt ikke varmt eller varmt vand til Zinnat. For at undgå hævelse af suspensionen, bør koldt vand anvendes.

3. Hæld en målt mængde koldt vand i flasken og luk det med et låg. Lad hætteglasset stå i 1 minut, så vandet dæmper granulerne fuldstændigt.

4. Vend hætteglasset om og ryst det kraftigt (mindst 15 sekunder) for at blande granulerne med vand.

5. Drej flasken tilbage til sin oprindelige position og ryst det kraftigt i 1 minut, indtil granulaterne er fuldt blandet med vand.

Den forberedte suspension sættes straks i køleskab (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C, fryses ikke) og tillades suspensionen at stå i 1 time, inden den første dosis tages.

For at opbevare den forberedte suspension i køleskabet (ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C) højst 10 dage.

Inden hver brug af lægemidlet skal kraftigt ryste hætteglasset med suspensionen.

Når du tager lægemidlet i hver dosis af suspensionen, kan du tilføje kold frugtjuice eller mælk, og denne suspension skal straks anvendes.

Infektiøse og parasitære sygdomme: ofte - overdreven vækst af Candida svampe.

Fra det hæmopoietiske system: ofte - eosinofili; sjældent - en positiv Coombs-test, trombocytopeni, leukopeni (undertiden udtalt); meget sjældent - hæmolytisk anæmi.

Cephalosporiner absorberes på celderoverfladen af ​​erythrocytter ved at binde til antistoffer mod cephalosporiner, hvilket fører til et positivt resultat af Coombs-testen (hvilket kan påvirke krydskompatibiliteten) og i meget sjældne tilfælde - til hæmolytisk anæmi.

Fra nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed.

På fordøjelsessystemet: ofte - gastrointestinale lidelser, herunder diarré, kvalme, mavesmerter, en midlertidig forøgelse af leverenzymernes aktivitet ALT, AST, LDH; sjældent opkastning; sjældent pseudomembranøs colitis; meget sjældent - gulsot (hovedsageligt kolestatisk), hepatitis.

På huden og subkutan fedt: meget sjældent - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (eksanthematisk nekrolyse).

På den del af immunsystemet: Overfølsomhedsreaktioner, herunder sjældent - hududslæt; sjældent - urticaria, kløe; meget sjældent - narkotikabesvær, serumsygdom og anafylaksi.

Symptomer: En overdosis af cephalosporiner kan forårsage en stigning i CNS-excitabilitet med udviklingen af ​​anfald.

Behandling: Udfør symptomatisk behandling. Cefuroxim serumkoncentrationer kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.

Lægemidler, som reducerer surhedsgraden af ​​mavesaft, kan medføre et fald i biotilgængeligheden af ​​Zinnat-suspensionen.

Som mange antibakterielle lægemidler kan Zinnat påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til nedsat østrogenreabsorption og følgelig til et fald i effektiviteten af ​​kombinerede orale præventionsmidler.

Samtidig indtagelse med "loopback" diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T_1/2 cefuroxim.

Samtidig administration af cefuroxim og probenecid fører til en stigning i cefuroxim AUC med 50%.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Hos patienter, der får cefuroximaxetil, kan en prøve med kaliumferrocyanid give et falsk negativt resultat. Sådanne patienter anbefales at anvende metoder, der anvender glucoseoxidase eller hexokinase til bestemmelse af blodglukose.

Cefuroxim påvirker ikke resultaterne af bestemmelse af koncentrationen af ​​kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Forsigtighed bør udvises, når den anvendes til patienter med milde allergiske reaktioner over for penicilliner, monobactam og carbapenemer i historien, da det er nødvendigt at tage højde for den mulige risiko for udvikling af krydsoverfølsomhedsreaktioner.

Inden behandlingen med Zinnat påbegyndes, skal der indsamles en detaljeret historie vedrørende tidligere hypersensitivitetsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer, der forårsager allergiske reaktioner hos en patient. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at afbryde behandlingen med Zinnat og indlede passende alternativ behandling. Ved alvorlige anafylaktiske reaktioner skal epinephrin straks indgives til patienten. Oxygenbehandling, intravenøs administration af GCS og luftvejsledelse, herunder intubation, kan også være påkrævet.

Som med andre antibiotika kan optagelse af cefuroxim-aksetil føre til overdreven vækst af Candida-svampe.

Langvarig brug kan forårsage væksten af ​​andre resistente mikroorganismer (for eksempel enterokokker og Clostridium difficile), som kan kræve ophør af behandlingen.

Tilfælde af pseudomembranøs colitis forekommer, mens der tages antibiotika, hvis sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende. Derfor er det nødvendigt at foretage en differentiel diagnose af pseudomembranøs kolitis hos patienter med diarré, der forekom under eller efter behandling med antibiotika. Hvis diarréen er lang eller alvorlig, eller hvis patienten oplever mavesmerter, skal behandlingen med Zinnat stoppes straks, og patienten skal undersøges.

Overvej indholdet af saccharose i præparatet til behandling af patienter med diabetes. Patienterne skal gives passende anbefalinger.

5 ml fremstillet Zinnat suspension indeholder 0,25 brødeenheder (XE).

Sammensætningen af ​​suspensionen Zinnat indbefatter aspartam, som er en kilde til phenylalanin.

Under behandling med Zinnat Lyme-sygdommen kan Jarish-Herxheimer-reaktionen forekomme, hvilket skyldes den baktericide aktivitet af lægemidlet mod det spirachete Borrelia burgdorferi's forårsagende middel. Patienterne skal informeres om, at disse symptomer er en typisk konsekvens af brugen af ​​antibiotika til denne sygdom, som løses spontant.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Da cefuroximaxetil kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienterne om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med flytende maskiner.

Der er intet eksperimentelt bevis på de embryopatiske og teratogene virkninger af cefuroximaxetil, men som med andre lægemidler bør den omhyggeligt ordineres i de første måneder af graviditeten.

Cefuroxim udskilles i modermælk, så man skal være forsigtig med at udpege den til lakterende kvinder.

Kontraindiceret hos børn under 3 måneder.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

1 Mængden af ​​cefuroxim-aksetil justeres afhængigt af renheden af ​​den anvendte stofserie.

2 Antallet af MCC er justeret for at opretholde en konstant masse af kernen.

1 Cefuroximaxetil og stearinsyre er til stede i form af et stearinsyre-cefuroxim-aksetilkompleks 15% (SACA), hvis størrelse afhænger af det kvantitative indhold af cefuroximaxetil i det oprindelige stof.

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter: filmovertrukket hvidt eller næsten hvidt, oval, bikonkav, dels indgraveret for dosis på 125 mg - «GXES5», til dosis på 250 mg - «GXES7». I tværsnit: kernen er hvid eller næsten hvid.

Granulat: i form af uregelmæssig korn, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm, hvid eller næsten hvid. Når der fortyndes, dannes en suspension af hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, som er et anden generation cephalosporin antibiotikum. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase.

Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Cefuroxim er normalt aktivt in vitro mod følgende mikroorganismer.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae (herunder ampitsillinrezistentnye stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobe grampositive: Staphylococcus aureus (herunder stammer, der producerer penicillinase, men ikke resistente over for methicillin), Staphylococcus epidermidis (herunder stammer producerer penicillinase, men ikke resistente over for methicillin), Streptococcus pyogenes (og andre beta-hæmolytiske streptokokker) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerober: Gram-positive og Gram-negative cocci (.. Herunder arter af slægterne Peptococcus-arter og Peptostreptococcus spp), grampositive stave (herunder arter af slægten Clostridium spp, bortset fra Clostridium difficile, Propionibacterium spp..), gramnegative baciller (herunder Bacteroides spp og arter af slægten Fusobacterium spp..) Gram-negative spirocheter (inklusive Borrelia spp.).

Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Nogle stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Efter oral cefuroxim absorberes axetil langsomt fra mave-tarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens og blodets slimhinde, hvorved cefuroxim frigives. Cefuroxim trænger ind i BBB, placenta og udskilles i modermælk. Cefuroxim Axetil absorberes optimalt, når lægemidlet tages straks efter et måltid.

Valgfri til filmovertrukne tabletter. C_max cefuroxim (2,9 mg / l for en dosis på 125 mg og 4,4 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres efter ca. 2,4 timer, mens lægemidlet tages efter et måltid.

Derudover for granuler til fremstilling af suspensioner til oral administration. C_max cefuroxim (2-3 mg / l for en dosis på 125 mg og 4-6 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når der tages lægemidlet efter et måltid.

Kommunikation med proteiner af blodplasma udgør ca. 33-50%.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T_1/2 Det er 1-1,5 timer. Cefuroxim udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Ved samtidig administrering af probenecid øges AUC med 50%. Cefuroxim serumkoncentrationer reduceres under dialyse.

Indikationer af Zinnat ®

Cefuroximaxetil er et prodrug af den orale form af det antibiotiske cefuroxim med en bakteriedræbende virkning mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier. Cefuroxim er resistent over for β-lactamase.

Lægemidlet er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for cefuroxim:

øvre luftvejssygdomme infektioner, ENT organer såsom otitis medier, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis;

nedre luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis;

urinvejsinfektioner såsom pyelonefritis, blærebetændelse og urethritis;

infektioner i huden og blødt væv, såsom furunculosis, pyoderma og impetigo;

gonoré: akut ukompliceret gonorrheal urethrit og cervicitis;

behandling af borreliose (Lyme-sygdom) på et tidligt stadium og forebyggelse af de sidste stadier af denne sygdom hos voksne og børn over 12 år.

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef ® lægemiddel) til parenteral administration. Som en del af trinterapi anbefales en overgang fra den parenterale form til den orale form af cefuroxim. Trin terapi er indiceret til behandling af lungebetændelse og ved forværring af kronisk bronkitis.

Kontraindikationer

Til alle doseringsformer

overfølsomhed over for β-lactam antibiotika (især til cephalosporin antibiotika, penicilliner og carbapenemer i historien).

Valgfri til filmovertrukne tabletter

børns alder op til 3 år.

Derudover for granuler til fremstilling af suspensioner til oral administration

overfølsomhed overfor aspartam;

børn op til 3 måneder.

Med omhu: Nyresvigt gastrointestinale sygdomme (herunder i historien samt ulcerøs colitis); gravide kvinder; laktationsperiode.

Brug under graviditet og amning

Zinnat ® bør anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Der er intet eksperimentelt bevis på de embryopatiske eller teratogene virkninger af cefuroximaxetil, men ligesom med andre lægemidler skal der udvises forsigtighed ved ordination i tidlig graviditet.

Der skal udvises forsigtighed, når den ordineres til ammende mødre, da lægemidlet bestemmes i modermælk.

Bivirkninger

Bivirkninger med cefuroximaxetil er sædvanligvis milde, forbigående og reversible.

De bivirkninger, der præsenteres nedenfor, er angivet afhængigt af den anatomiske og fysiologiske klassifikation og forekomsthyppighed. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og ® kan påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til et fald i østrogenreabsorption og som følge heraf et fald i effekten af ​​orale hormonelle kombinerede præventionsmidler.

Ved udførelse af en ferrocyanidprøve kan der observeres et falsk-negativt resultat. Derfor anbefales det at anvende glucoseoxidase- eller hexokinasefremgangsmåder til bestemmelse af niveauet af glukose i blodet og / eller plasmaet.

Lægemidlet Zinnat ® påvirker ikke den kvantitative bestemmelse af kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Samtidig administration med sløjfe diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T_1/2 cefuroxim.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Dosering og indgift

Til alle doseringsformer

Indvendigt efter at have spist (tabletter) / under måltider (suspension). Standardbehandlingstiden er cirka 7 dage (fra 5 til 10 dage).