VEJLEDNING

om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer: П N008779-101209

Handelsnavn af stoffet: Zinnat

International Nonproprietary Name (INN): cefuroxim.

Kemisk navn: (1RS) -1 - [(acetyl) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(carbamoyloxy) methyl] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-yl) -2- (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylat

Doseringsform: granuler til fremstilling af en suspension til oral indgivelse 125 mg / 5 ml.

Ingredienser:
Aktiv ingrediens: cefuroximaxetil - 150 mg (svarende til 125 mg cefuroxim)
Hjælpestoffer (i 5 ml): Stearinsyre, saccharose (3.062 g), Tutti Frutti 51.880 / AP-smagsstoffer 05:50, Kaliumcesulfam, Aspartam, Povidon KZO, Xanthangummi.

Beskrivelse: Granulat i form af korn af uregelmæssig form, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm, hvid eller næsten hvid.
Fortynding frembringer en suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakologisk gruppe: cephalosporin antibiotikum
ATX J01DC02 kode

farmakodynamik
Cefuroximacetyl er en precursor af cefuroxim, som tilhører den 2. generation cephalosporin antibiotika. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer, der producerer ß-lactamase.
Cefuroxim er resistent over for virkningen af ​​bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillinresistente stammer.
Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.
Cefuroxim er normalt aktivt in vitro mod følgende mikroorganismer:
Gram-negative aerober:
Haemophilus influenzae (herunder ampicillinresistente stammer); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-positive aerober:
Staphylococcus aureus (herunder penicillinaseproducerende stammer, men med undtagelse af meticillinresistente stammer); Staphylococcus epidermidis (herunder penicillinase-producerende stammer, men med undtagelse af meticillinresistente stammer); Streptococcus pyogenes (og andre beta-hæmolytiske streptokokker); Streptococcus pneumoniae, gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaerobe bakterier:
Gram-positive og gram-negative cocci (herunder arter af slægten Peptococcus og Ptptostreptococcus); gram-positive baciller (herunder arter af slægten Clostridium) - gram-negative baciller (herunder bakterier og arter af slægten Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andre mikroorganismer:
Borrelia burgdorferi
Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Nogle stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik
Efter indtagelse af cefuroxim absorberes axetil fra mave-tarmkanalen og hurtigt hydrolyseres i tyndslimhinden og i blodet, hvilket frigiver cefuroxim i den systemiske cirkulation. Cefuroxim passerer gennem BBB, passerer gennem moderkagen og går ind i modermælken. Optimal absorption forudsat at lægemidlet tages under eller umiddelbart efter et måltid. Maksimal serumkoncentration efter indtagelse bestemmes efter 2,4 timer. Fødevarer øger absorptionen af ​​cefuroximacetil suspension.
Når suspensionen er indtaget, er absorptionshastigheden for cefuroximaxetil lavere end ved indtagelse af tabletter, hvorved de maksimale koncentrationer reduceres, tiden for at nå dem øges, og den systemiske biotilgængelighed falder (med 4-17%).
Halveringstiden er fra 1 til 1,5 timer. Afhængig af de anvendte bestemmelsesmetoder er graden af ​​cefuroximbinding til proteiner fra 33 til 50%.
Cefuroxim metaboliseres ikke, udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Cefuroxim-serumniveauer reduceres ved dialyse.

INDIKATIONER TIL BRUG
Lægemidlet er indiceret til behandling af sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for cefuroxim.

• Infektioner i øvre luftveje, øre, hals og næse, såsom betændelse i mellemøret, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis.
• Nedre luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, akut bronkitis og forværring af kronisk bronkitis.
• Urogenitale infektioner, såsom pyelonefritis, blærebetændelse og urethritis. Gonorré, akut ukompliceret gonokok urethritis og cervicitis.
• Infektioner i huden og blødt væv, såsom furunkulose, pyoderma og impetigo.
• Behandling af tidlige stadier af Lyme-sygdommen og den efterfølgende forebyggelse af late manifestationer af Lyme-sygdom hos voksne og børn over 12 år.

KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for cephalosporin antibiotika, penicilliner og carbapenemer.
Det bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nyresvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (herunder historie og ulcerativ colitis), graviditet, amning og hos børn op til 3 måneder.

ADMINISTRATIONSMETODE OG DOSER
Et standard behandlingsforløb er ca. 7 dage (fra 5 til 10 dage).
For optimal absorption bør Zinnat Suspension tages sammen med måltider.
Voksne:

Zinnat

Beskrivelse pr. 27. maj 2016

• Latin navn: Zinnat
• ATC-kode: J01DC02
• Aktiv ingrediens: Cefuroxim (Cefuroxim)
• Producent: Glaxo Operations UK Limited (UK)

struktur

Sammensætningen af ​​tabletterne Zinnat 125 mg indeholder cefuroxim-aksetil (125 mg cefuroxim), der indeholder aktiv ingrediens. Zinnat 250 mg tabletter indeholder også den aktive ingrediens cefuroximaxetil (250 mg beregnet som cefuroxim). Desuden indeholder lægemidlet yderligere komponenter: MCC, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, kolloidt siliciumdioxid, vegetabilsk hydrogeneret olie.

De granuler, hvorfra Zinnat-suspensionen fremstilles, indeholder cefuroximaxetil som det aktive stof samt yderligere ingredienser: stearinsyre, saccharose, aspartam, acesulfamkalium, povidon K30, xanthangummi, aromastoffer.

Frigivelsesformular

Antibiotikumet Zinnat fremstilles i form af tabletter og granuler, hvorfra en suspension fremstilles.

• Tabletter med hvid eller næsten hvid filmdæksel, formularen er oval, bikonveks. På den ene side har de graveringen "GXES5" (dosis på 125 mg), "GXES7" (dosis på 250 mg). I en sektion har tabletten hvid eller næsten hvid farve. Indeholdt i en blister på 5 eller 10 stk. i en papkasse - 1 eller 2 bl.
• Granuler - korn, der har en uregelmæssig form, forskellig størrelse, men højst 3 mm. Farve - hvid eller næsten hvid. Efter fortynding dannes en hvid eller lysegul suspension, der har en frugtagtig aroma. Indeholdt granuler i mørke glasflasker, 125 mg / 5 ml. Hætteglasset er lukket med en plastikplade forsynet med en anti-manipuleringsanordning til børn. En scoop sættes også i kartonboksen.

Farmakologisk aktivitet

Cefuroximaxetil er en precursor til cefuroxim, der tilhører anden generation af cephalosporin-antibiotika. Den udviser aktivitet mod en lang række patogener, herunder stammer, der producerer β-lactamase.

Cefuroxim er resistent over for bakteriel β-lactamase, derfor er stoffet effektivt mod ampicillinresistente eller amoxicillin resistente stammer. Det har en baktericid virkning, som er forbundet med processen med at undertrykke syntesen af ​​cellevæggen af ​​bakterier på grund af binding til hovedmålproteinerne.

Cefuroxim in vitro-aktivitet blev noteret i forhold til en række gram-negative aerober, gram-negative aerober, anaerober (cocci gram-positive og gram-negative, gram-positive og gram-negative stave, gram-negative spirocheter).

Ufølsom over for cefuroxim er følgende mikroorganismer: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, som er resistente over for methicillin, Legionella spp. Også ufølsomme over for det aktive stof i Zinnat er individuelle stammer af en sådan genera: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Efter at lægemidlet er optaget oralt, absorberes cefuroxim-aksetilstoffet langsomt fra fordøjelseskanalen. Stoffet hydrolyseres hurtigt for at frigive cefuroxim i tyndtarmen og i blodet. Trænger gennem moderkagen, BBB, passerer ind i modermælken. Optimal absorption af lægemidlet opstår, hvis det tages straks efter et måltid.

Den højeste koncentration af det aktive stof efter indtagelse af piller ses efter ca. 2,4 timer, forudsat at lægemidlet blev taget efter måltiderne.

Den højeste koncentration efter suspensionen ses efter 2-3 timer, forudsat at medicinen tages efter et måltid.

Med plasmaproteiner er en binding på ca. 33-50%.

Cefuroxim er ikke udsat for metabolisme i kroppen.

Halveringstiden er 1-1,5 timer. Udskilt ved tubulær sekretion og glomerulær filtrering. Under dialyse reduceres serumkoncentrationerne af stoffet.

Indikationer for brug

Zinnat tabletter og suspension er indiceret til brug med henblik på at udsætte en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier. Det bruges til at behandle sygdomme af infektiøs inflammatorisk karakter, udløst af bakterier, der er følsomme for cefuroxim:

• infektionssygdomme i øvre luftveje og øvre luftveje (bihulebetændelse, otitis media, faryngitis etc.);
• infektionssygdomme i det nedre luftveje (bronkitis, lungebetændelse, forværring af kronisk form af bronkitis);
• sygdomme i infektiøst blødt væv og hud (furunculosis, pyoderma osv.);
• infektionssygdomme i urinvejen (pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis osv.);
• Lyme sygdom i sin tidlige fase, forebyggelsen af ​​udviklingen af ​​de sene stadier af denne sygdom hos patienter fra 12 år;
• gonorré;
• meningitis;
• bughindebetændelse;
• sepsis.

Kontraindikationer

Alle doseringsformer af Zinnat er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor β-lactamantibiotika (hvis der er en historie med følsomhed overfor cephalosporin-antibiotika, carbapenemer, penicilliner).

Zinnat tabletter bør ikke tages til børn under 3 år.

En suspension fremstillet af granulater er ikke ordineret til personer, der har øget følsomhed overfor aspartam, phenylketonuri. Du kan heller ikke bruge denne form for antibiotika til behandling af børn under 3 måneder.

Forsigtighed Zinnat foreskrevet for sygdomme i fordøjelsessystemet (herunder historie), ulcerøs colitis, nyresvigt, såvel som under graviditet og amning.

Bivirkninger

Som regel er negative reaktioner under behandling med lægemidlet med det aktive stof cefuroximaxetil ikke signifikante, de er reversible og kortvarige. Følgende bivirkninger kan forekomme:

• superinfektion med Candida svampe;
• lymfatiske og hæmatopoietiske systemer: eosinofili, trombocytopeni, Coombs falsk positiv test, leukopeni, i meget sjældne tilfælde - hæmolytisk anæmi;
• immunsystem: manifestationer af overfølsomhedsreaktioner i form af hududslæt, urticaria, kløe i meget sjældne tilfælde - serumsygdom, lægemiddelfeber, anafylaksi;
• nervesystem: hovedpine, svimmelhed;
• fordøjelsessystem: dysfunktion i mave-tarmkanalen, som manifesterer sig som diarré, kvalme, mavesmerter, undertiden opkastning og i sjældne tilfælde pseudomembranøs colitis;
• galdeveje og lever: forbigående stigning i leverenzymer, i sjældne tilfælde - hepatitis, gulsot (mest kolestatisk);
• integreringer, subkutant fedt: i meget sjældne tilfælde - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.

Instruktioner til brug Zinnat (metode og dosering)

Antibiotikum Zinnat bør kun anvendes som foreskrevet af en læge.

Zinnat tabletter, brugsanvisning

Lægemidlet i form af tabletter skal som regel tages 7 dage, men kursets varighed kan være fra 5 til 10 dage. Det anbefales at drikke tabletter efter måltider.

Voksne patienter med de fleste smitsomme sygdomme ordineres 250 mg Zinnat 2 gange om dagen. Ved behandling af infektionssygdomme i urinvejen anbefales det at tage 125 mg 2 r. pr. dag. I tilfælde af infektionssygdomme i det nedre luftveje af mild og moderat sværhedsgrad, ordineres 250 mg Zinnat-middel 2 gange om dagen. Ved alvorlige sygdomme øges dosen til 500 mg 2 r. pr. dag. Med ukompliceret form af gonoré, vises en enkeltdosis på 1 g af lægemidlet.

Til behandling af Lyme-sygdommen ordineres 500 mg 2 p. pr. dag varer behandlingsforløbet i 20 dage.

Børn over tre år med de fleste sygdomme ordineres 125 mg Zinnat 2 r. pr. dag. Den højeste daglige dosis er 250 mg. Ved behandling af otitis medier eller alvorlige infektionssygdomme kan lægen ordinere 250 mg 2 p. pr. dag. Tilladt dosis pr. Dag - 500 mg

Suspension Zinnat, brugsanvisning

Suspension til børn inde er anvendt, modtagelse for børn fra 3 måneder er vist.

I de fleste tilfælde ordinerer lægen en dosis på 125 mg 2 p. pr. dag. Børn, når de har nået to år, når de behandler otitismedier eller alvorlige infektionssygdomme, viser 250 mg to gange om dagen, men ikke mere end 500 mg dagligt.

Ved udpegning af lægemidlet til spædbørn beregnes dosis under hensyntagen til barnets alder og hans legemsvægt. Som regel børn fra 3 måneder. indgivet ved 10 mg pr. 1 kg legemsvægt 2 p. pr. dag. Ved svære infektioner kan dosen øges til 15 mg pr. 1 kg legemsvægt 2 p. pr. dag, men barnet må ikke tage mere end 500 mg medicin pr. dag.

overdosis

I tilfælde af overdosis af medicinen kan irritation i hjernen udvikle sig til anfald. I dette tilfælde udføres symptomatisk terapi under hensyntagen til, at serum cefuroximkoncentrationer reduceres under peritonealdialyse og hæmodialyse.

interaktion

Biotilgængeligheden af ​​cefuroxim kan falde, mens der tages stoffer, der reducerer surhedsgraden af ​​mavesaft. Sådanne lægemidler neutraliserer virkningen af ​​at øge absorptionen af ​​lægemidler, når de tages efter måltider.

Zinnat kan påvirke den intestinale mikroflora, og dette fører til et fald i østrogenreabsorption. Som følge heraf reduceres virkningen af ​​hormonale orale præventionsmidler.

Da der på grund af ferrocyanidprøven er muligt at bestemme niveauet af glucose i blodet, og det er ønskeligt at anvende hexokinase- eller glucoseoxidasefremgangsmåderne i plasma.

Modtagelse af Zinnat påvirker ikke den kvantitative bestemmelse af kreatininet ved alkalisk-picrat-metoden.

Ved samtidig brug med sløjfe diuretika, tubulær sekretion, nedsættes renal clearance, øges koncentrationen af ​​cefuroxim i plasma, såvel som dets halveringstid.

Når det tages samtidig med diuretika, øger aminoglycosider sandsynligheden for nefrotoksiske virkninger.

Salgsbetingelser

Zinnat sælges på recept.

Opbevaringsforhold

Tabletter og granulat opbevares ved en temperatur på ikke over 30 °. Den færdige suspension skal opbevares i køleskabet, temperaturen skal være 2-8 ° C. Det er nødvendigt at beskytte alle former for Zinnat-produkter fra børn.

Holdbarhed

Opbevar tabletter Zinnat kan være 3 år, granulat - 2 år. Holdbarheden af ​​den færdige suspension er ikke mere end 10 dage.

Særlige instruktioner

Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af et antibiotikum til personer, der har en allergisk reaktion på beta-lactam antibiotika i historien.

Under behandlingen er det vigtigt at overvåge nyrefunktionen. Dette bør gøres charmerende til de patienter, der modtager høje doser af medicin.

Under behandlingen kan patienter opleve en falsk positiv reaktion af urin til glucose.

Ved langvarig brug af Zinnat antibiotika er aktiv vækst af Candida svampe mulig. Også ved langvarig behandling kan væksten af ​​nogle andre resistente mikroorganismer forekomme. I dette tilfælde er det tilrådeligt at afbryde behandlingen.

Da pseudomembranøs colitis kan udvikle sig under behandling med bredspektret antibiotika, er det vigtigt at foretage en differentiel diagnose af pseudomembranøs kolitis hos personer, der har svær diarré under antibiotisk behandling eller efter behandlingens afslutning.

Ved behandling med Zinnat borreliosis kan Jarish-Herxheimer reaktionen observeres, hvilket er forbundet med lægemidlets baktericide aktivitet i forhold til spirochete Borrelia burgdorferi. Det er nødvendigt at informere patienterne om muligheden for udvikling af lignende symptomer.

Hvis der i 3 dage efter behandlingens begyndelse ikke var klinisk effekt, bør du fortsætte med at tage lægemidlet.

Du kan ikke hugge eller knuse Zinnat tabletter. Derfor er denne form for medicin ikke ordineret til små børn såvel som til de patienter, der har svært ved at synke.

Personer med diabetes bør tage højde for, at i 5 ml forberedt Zinnat suspension indeholder 0,25 XE.

Siden der tages cefuroxim, kan axetil forårsage udvikling af svimmelhed, det er nødvendigt at advare patienterne om behovet for at føre køretøjer omhyggeligt og engagere sig i potentielt farlige aktiviteter.

Analoger af Zinnat

Analoger af denne medicin er lægemidlet: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroximnatrium, Cefuroxime Axetil osv. Kun den behandlende læge kan vælge analoger af Zinnat til børn efter den korrekte diagnose.

Zinnat til børn

Disse anmeldelser om Zinnat for børn, der forlader forældre, viser, at dette antibiotikum til børn bruges ofte og med succes. I grund og grund er børn ordineret en suspension, hvis administration effektivt lindrer barnets tilstand. Det er vigtigt, at instruktionen om udsættelse for børn følges nøje. Det skal tages i betragtning, at tabletterne ikke er ordineret til børn under 3 år, suspension - børn under 3 måneder.

Under graviditet og amning

Brugen af ​​antibiotika under graviditet er kun mulig, hvis kvindens fordel overstiger den potentielle risiko for barnet. Vær forsigtig ordineret i tidlig graviditet. Da det aktive stof indtræder i modermælk, under amning, er medicin kun mulig på recept og under lægens vejledning.

Anmeldelser af Zinnate

De forældre, der gav antibiotikumet Zinnat til børn, anmeldelser skrive mest positivt. De bemærker, at stoffet efter nogle få dage med administration signifikant forbedrede tilstanden af ​​infektionssygdomme. I dette tilfælde er bivirkninger sjældne. Som regel er det en allergisk reaktion, hovedpine. Flertallet af patienter, både voksne og de brugere, der gav afhjælpning til børn, bemærker dog, at der er behov for at tage probiotika efter et behandlingsforløb med dette lægemiddel. Også henvist til bekvemmeligheden ved at bruge værktøjer i form af en suspension.

Zinnat pris, hvor kan man købe

Et antibiotikum i form af 125 mg tabletter koster i gennemsnit 250 rubler pr. 10 tabl. Prisen på Zinnat tabletter 250 mg - fra 440 rubler. for 10 faner. Prisen på Zinnat-suspension er fra 280 rubler.

Suspension og tabletter "Zinnat": brugsvejledning til børn, beregning af dosis af antibiotika (125 og 250 mg)

Zinnat tilhører anden generation af cephalosporin antibiotika. Det påvirker en lang række bakterielle infektioner på grund af cefuroxim, som er en del af. Lægemidlet forhindrer ikke kun reproduktion af farlige bakterier, men ødelægger dem også. Overvej indikationerne og vejledningen til brug af lægemidlet i pædiatri.

Former for frigivelse og sammensætning af antibiotika

Cefuroxim - hovedkomponenten af ​​lægemidlet - er resistent over for en række beta-lactamase, giver en positiv effekt i behandlingen af ​​lidelser forårsaget af både gram-positive og gram-negative infektiøse midler. Tilgængelig under flere varemærker: Kimacef, Ceftin, Axetin, etc. Zinnat er produceret i Storbritannien.

Lidt langstrakt, konveks på begge sider af Zinnat tabletterne er hvide eller lidt gullige i farve. Fremstil 2 typer af tabletter: 125 mg og 250 mg cefuroxim. Den orale form af lægemidlet er resistent overfor enzymer produceret af mikroorganismer, der giver resistens overfor antibiotika.

Den aktive komponent suppleres med hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogeneret (modificeret) vegetabilsk olie, prilelozoy (croscarmellose sodium) og natriumlaurylsulfat. Sammensætningen af ​​overfladelaget af tabletter i begge varianter indbefatter hypromellose, propylenglycol, hvidfarvestofspray og E216 konserveringsmiddel. Tabletterne er pakket i blisterpakninger på 10 stk., Der sælges i papkasser.

Suspension opnås fra den granulerede form af lægemidlet, som adskiller sig i excipienser fra tabletter. I granulaterne som yderligere elementer indbefatter: octadecansyre, saccharose, sødemidler E950, E951, povidon K30, xanthangummi, aromastoffer.

Granulat er små hvide partikler med en diameter på op til 3 mm, der har en uregelmæssig form. Når der fortyndes med vand, dannes der en gullig suspension med en frugtsmag. Suspension er tilgængelig i glas hætteglas med plastik cap, udstyret med en beskyttelsesanordning mod børn. Flasken er anbragt i papkasse, en måleske med en kapacitet på 5 ml og et bæger er fastgjort til det.

Hvilke sygdomme er Zinnat ordineret til?

Zinnat til børn er valgt til inflammatoriske sygdomme forårsaget af smitsomme stoffer, der er følsomme for cefuroxim. Disse omfatter:

• bakterielle læsioner af øret, næse og hals, ondt i halsen, larynxsygdomme, luftrør, paranasale bihuler;
• betændelse i bronchi infektiøs natur
• betændelse i lungerne;
• infektiøse læsioner af huden og blødt væv - furunkulose, pyoderma;
• urinvejsinfektioner - cystitis, pyelonefritis, gonoré;
• peritonitis - betændelse i abdominalen, blodforgiftning, meningitis;
• indledende fase af krydsbårne borrelioser (Lyme-sygdom).

På grund af cefuroxims evne til at modstå bakterielle beta-lactamaser, er Zinnat effektivt til behandling af lidelser forårsaget af ampicillinresistente eller amoxicillinresistente infektiøse midler. Følsomheden af ​​patogener til cefuroxim afhænger af regionen og ændrer sig over tid. Ved valg af et antibiotikum er det nødvendigt at overveje lokale data.

Zinnat er et antibiotikum, så dets anvendelse er kun mulig på anbefaling af en læge.

Metode til påføring og dosering af lægemidlet

Den anbefalede behandlingsperiode er fra 5 til 10 dage. Lægemidlet tages efter måltider med en stor mængde væske. Voksne patienter ordineres Zinnat tabletter 250 mg to gange om dagen. Den maksimale dosis for alvorlige sygdomme er 500 mg 2 gange om dagen.

Ved urinvejsinfektioner kan lægemidlet indgives i en mængde på 125 mg to gange dagligt til behandling af gonoré. Medikamentet skal tages 1 gang dagligt i en mængde på 1 g. Behandlingsforløbet for tærsket borreliose varer 20 dage. Lægemidlet er ordineret i mængden 500 mg to gange om dagen.

Brug af tabletter til børn

Tabletter kan indgives til børn over 3 år. Den maksimale daglige dosis for dem er 500 mg. Normalt modtagelse foretages to gange om dagen i mængden af ​​125 mg efter måltider. Ved behandling af alvorlige sygdomme, herunder betændelse i mellemøret, kan en enkeltdosis være 250 mg, med en samlet daglig dosis på 500 mg.

Zinnat tabletter gælder ikke for børn, der har svært ved at sluge. Da det ikke anbefales at knuse og male tabletterne, aflades børnene som suspension. Den nøjagtige dosering for forskellige sygdomme og den anbefalede form er angivet i brugsanvisningen.

Forberedelse af suspensionen og dens dosering efter alder

Brug af lægemidlet i form af en suspension anbefales til børn over 3 måneder. I fortyndet form er stoffet en aromatiseret sirup, som i nogle tilfælde forårsager kvalme hos et barn.

Den antibakterielle suspension har en særlig smag, så nogle gange efter at have taget det, kan barnet få kvalme.

For at fortynde suspensionen er det nødvendigt at hælde vand i den åbne flaske, hvis størrelse måles ved hjælp af målekop (op til det angivne varemærke). For-hætteglas skal ryste for at opløse pulveret. Efter fortynding med vand skal hætteglasset lukkes tæt og rystes flere gange, og vent derefter mindst 3 minutter for fuldt at forbinde stoffet med vand.

Suspension gives til et barn i mængden bestemt efter vægt, alder, graden af ​​organskader eller forringelse af deres funktioner. Formålet med Zinnat til børn fra 3 måneder til 12 år er lavet i doserne angivet nedenfor.

Tabel 1. Dosering af Zinnat antibiotikum i suspension:

Zinnat® (250 mg / 5 ml) cefuroxim

instruktion

• russisk
• kasakhiske russisk

Handelsnavn

Zinnat®

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Granuler til suspension til oral administration, 250 mg / 5 ml

struktur

5 ml suspension indeholder

aktiv ingrediens - cefuroximaxetil 300,0 mg (svarende til cefuroxim 250 mg),

Hjælpestoffer: Stearinsyre, saccharose, Tutti Frutti-aromastoffer, Kalium-acesulfam, Aspartam, Povidon K30, Xanthangummi.

beskrivelse

Granuler af hvid eller næsten hvid farve. Når der er fortyndet med vand, dannes en suspension fra hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systembrug. Andre beta-lactam antibakterielle lægemidler. Anden generation cefalosporiner. Cefuroxim.

ATX kode J01DC02

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes cefuroximaxetil fra mavetarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tarmslimhinden og blodet, hvilket frigiver cefuroxim i den systemiske cirkulation. Optimal absorption opnås, når suspensionen tages i brug med mad.

Når suspensionen er taget, er absorptionshastigheden (Cmax) for cefuroximaxetil lavere end ved indtagelse af tabletter (Cmax), som bestemmes efter 2,4 timer, hvorved den maksimale koncentration falder, den tid det tager at nå, og den systemiske biotilgængelighed falder (med 4-17%).

Graden af ​​cefuroximbinding til plasmaproteiner varierer fra 33% til 50% afhængigt af administrationsmetoden.

Cefuroxim metaboliseres ikke i kroppen.

Halveringstiden for cefuroxim er 1-1,5 timer.

Cefuroxim udskilles af nyrerne uændret ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Konkurrencedygtigt udnævnelse probenitsida øger AUC med 50%.

Nyresvigt

Cefuroxim farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med varierende grader af nyresvigt. Halveringstiden for cefuroxim forøges med nedsat nyrefunktion, som er hovedretningslinjen for dosisudvælgelse hos disse patienter. Hos patienter i hæmodialyse er mindst 60% af den totale dosis cefuroxim til stede i kroppen på tidspunktet for dialysens start, hvilket elimineres inden for 4 timer efter dialyseproceduren. Sådanne patienter har således brug for en yderligere dosis cefuroxim for at fuldføre hæmodialyseproceduren.

farmakodynamik

Zinnat® er et 2. generations cephalosporin antibiotikum. Det har et bredt spektrum af handlinger. Det er resistent over for de fleste β-lactamase, derfor er det aktivt mod ampicillinresistente eller amoxicill-resistente stammer. Baktericid virkning, overtræder syntesen af ​​den bakterielle cellevæg som resultat af binding til hovedmålproteinerne.

Stammenes modstand afhænger af den geografiske placering og tid. Brug lokale modstandsdata til behandling af alvorlige infektioner.

Cefuroxim er effektivt mod følgende mikroorganismer.

Gram-positive aerobe bakterier:

Staphylococcus aureus (methicillinkänslige isolater) *

Gram-negative aerobe bakterier:

Mikroorganismer med mulig resistens overfor cefuroxim

Gram-positive aerobe bakterier:

Gram-negative aerobe bakterier:

Gram-positive anaerobe bakterier:

Gram-negative anaerobe bakterier:

Cefuroxim resistent

Gram-positive aerobe bakterier:

Gram-negative aerobe bakterier:

* Alle methicillinresistente S.aureus-bakterier er resistente over for cefuroxim.

Indikationer for brug

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for lægemidlet:

- akut streptokokker tonsillitis og pharyngitis

- akut bakteriel sinusitis

- akut otitis media

- forværring af kronisk bronkitis

- infektioner i huden og blødt væv (for eksempel furunkulose, pyoderma, impetigo), der ikke ledsages af komplikationer

- tidlige stadier af Lyme sygdom

Overvej formelle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.

Dosering og indgift

Designet til oral administration. For optimal optagelse bør lægemidlet tages med mad.

Lægemidlets varighed er i gennemsnit 7 dage (fra 5 til 10 dage).

Voksne og børn (> 40 kg)

Indikationer for brug

dosis

Akut tonsillitis og faryngitis, akut bakteriel sinusitis

Hvad hjælper Zinnat. Instruktioner til brug for børn og voksne

Moderne medicin med antibakteriel aktivitet, der anvendes til sygdomme udløst af penicillinresistente mikroorganismer, er lægemidlet Zinnat. Instruktioner til brug for børn og voksne indikerer, at antibiotika er iboende aktivitet mod gram-positive og mest gram-negative bakterier på grund af undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​deres cellevæg. Opskrevet af eksperter for effektiviteten af ​​farmakoterapi hos voksne, samt tilladelsen til anvendelse i pædiatrisk praksis.

Hvad er sammensætningen

Baseret på instruktionerne knyttet til hver lægemiddelpakke følger det med, at den aktive bestanddel af det Zinnat antibakterielle middel er Cefuraxime Axetil. Det er hans egenskab for kraftigt at undertrykke vækst og reproduktion af patogener.

Mikrokrystallinsk cellulose og croscarmellosenatrium, kolloidt siliciumdioxid og natriumlaurylsulfat og også hydrogeneret olie er hjælpestoffer af lægemidlet. Deres primære opgave er at understøtte og om muligt forøge lægemidlets terapeutiske egenskaber.

Frigivelsesformular

Producenten af ​​det antibakterielle lægemiddel "Zinnat" leveres som:

• 125 mg og 250 mg overtrukne tabletter med en specielt udviklet beskyttelsesfilm - hvidlig, kapselformet, bikonveks, mærket på den ene side, pakket i 10 stk hver. celleblærer;
• granuler til den efterfølgende fremstilling af suspensioner - korn med en hvidlig farve, som danner en homogen blanding, når de fortyndes med en karakteristisk behagelig aroma, pakket 2,5 g hver i farmaceutiske flasker på 50 ml, komplet med en måleske.

Den optimale form af lægemidlet er ordineret til oral administration af en specialist. De tager nødvendigvis hensyn til patientens aldersgruppe, sværhedsgraden af ​​negative symptomer, den identificerede type patogen.

Farmakologiske virkninger

Siden det aktive stof af lægemidlet "Zinnat" bekræfter brugsanvisningen dette, er Cefuraxim Axetil en klar repræsentant for undergruppen af ​​2. generation cephalosporiner, den har iboende særprægede farmakologiske egenskaber:

• Fremragende aktivitet mod både gram-positive og gram-negative mikroorganismer;
• fremragende modstandsdygtighed over for virkningerne af beta-lactamase, som giver dig mulighed for at vise antibakterielle egenskaber i læsioner ampicillinresistente og amoxicillinresistente stammer;
• kraftig baktericidundertrykkelse af aktiviteten af ​​infektiøse midler på grund af undertrykkelsen af ​​cellevægssyntese;
• in vitro-aktivitet i forhold til en række gram-negative aerober såvel som anaerober.

Imidlertid forbliver individuelle mikroorganismer immune overfor cephalosporinet "Zinnat". Dette skal læses af en specialist i udvælgelsen af ​​den optimale taktik for farmakoterapi.

Tabletter, suspension "Zinnat": fra hvad medicinen hjælper

Med flertallet af praktiserende læger såvel som kirurger og otolaryngologer anbefales lægemidlet med kraftig antibakteriel aktivitet "Zinnat" ved diagnosticering af følgende sygdomme og inflammatoriske tilstande:

• patologier af ENT strukturer forårsaget af mikroorganismer, der er modtagelige for cephalosporiner;
• besejre den infektiøse proces i de øvre åndedrætsorganer - bihulebetændelse, tracheitis, pharyngitis;
• sygdomme i det nedre luftveje i inflammatorisk såvel som smitsom natur - lungebetændelse, bronkitis eller forværring af KOL, astma;
• læsioner af bløde og integrerende væv - forskellige pyodermer, svær forløb af furunkulose;
• eksacerbation eller akut dannet betændelse i urinstrukturer - pyelonefritis, glomerulonefritis, urethrit eller cystitis;
• den tidlige fase af dannelsen af ​​Lyme sygdom;
• specifikke infektioner af den seksuelle sfære - gonoré, syfilis;
• skade på foringen af ​​hjernen - meningitis;
• svær peritonitis
• sepsis.

Beslutning om behovet for at forbinde til den komplekse farmakoterapi af lægemidlet "Zinnat" bør kun være specialist. Selvbehandling er absolut uacceptabel.

Lægemidlet "Zinn": brugsanvisning (hvordan man tager)

Den optimale dosis og hyppighed af administration - oral eller parenteral, lægemidlet med antibakteriel aktivitet "Zinnat" bør afgøres af den behandlende læge. Som regel fokuserer den på patientens kropsvægt, alder og den afslørede patologiske tilstand.

Således tillader størstedelen af ​​infektioner i respiratoriske og urinveje administrationen af ​​medicinen med 250 mg 2 p / s. Med en samlet varighed på op til 10 dage.

Den første fase af Lyme disease - 500 mg 2 p / s i 20 dage. Men det milde kursus af gonoré tillader brug af medicin i en dosis på 1 g 1 p / s. Hvis lungebetændelse diagnosticeres, er ordningen som følger: Begyndelse ved parenteral administration af lægemidlet - de første 3 dage med den efterfølgende overgang til vedligeholdelsesfarmoterapi med Zinnat tabletter, men ikke mindst 8-10 dage i alt.

Instruktioner for brug af suspensionen til børn

Påfør suspensionen "Zinnat" indeni, vist modtagelse for børn fra 3 måneder.

I de fleste tilfælde ordinerer lægen en dosis på 125 mg 2 gange om dagen. Børn, når de har nået to år, når de behandler otitismedier eller alvorlige infektionssygdomme, viser 250 mg to gange om dagen, men ikke mere end 500 mg dagligt.

Ved udpegning af lægemidlet til spædbørn beregnes dosis under hensyntagen til barnets alder og hans legemsvægt. Som regel børn fra 3 måneder. indgivet ved 10 mg pr. 1 kg legemsvægt 2 p. pr. dag. Ved svære infektioner kan dosen øges til 15 mg pr. 1 kg legemsvægt 2 p. pr. dag, men barnet må ikke tage mere end 500 mg medicin pr. dag.

Absolutte og relative kontraindikationer

De fleste antibakterielle midler har en bred vifte af begrænsninger på deres anvendelse. Mange af disse kontraindikationer er ikke særegne for Zinnat. De vedlagte instruktioner angiver følgende:

• individuel hyperreaktion til de aktive eller hjælpekomponenter af lægemidlet
• tvær allergisk reaktion på penicillin undergruppen;
• pilleform anbefales ikke til babyer i op til tre år
• personer med øget respons på aspartat eller phenylketonuri i historien bør nægte at tage suspensionen
• perioden med at bære en baby og dens laktation - der er ingen pålidelige oplysninger om sikkerhed.

Forsigtighed skal også udøves i forværring af sygdomme i fordøjelseskanalen, for eksempel med ulcerøs colitis. Manglende lever, såvel som hepatocytter, vil også være en grund til at være særlig forsigtig med cephalosporin.

Hvad er analogerne af lægemidlet "Zinn"

Strukturen udsender analoger:

1. Antibioksim.
2. Atsenoveriz.
3. Aksetin.
4. Aksosef.
5. Zinoksimor.
6. Zinatsef.
7. RRF.
8. Ketotsef.
9. Super.
10. Proxy.
11. Tsefurabol.
12. Cefuroxim.
13. Cefuroximnatrium er sterilt.
14. Cefuroxim-aksetil.
15. Tsefurus.
16. Tsetil Lupin.
17. Cefroxim J.
18. Cefuroximnatrium.

Pris, ferieforhold

Den gennemsnitlige pris på "Zinnat" i apoteker (Moskva) er 320 rubler per flaske 50 ml suspension. I Minsk sælges stoffet til 9,5 - 23 hvide. rubler. Prisen på stoffet i Kiev er 106 Hryvnia, i Kasakhstan - 1360 tenge. Lægemidlet kan købes på recept.

Uønskede effekter og anmeldelser

Både specialister og patienter, der havde tid til at komme sig på kort tid takket være brugen af ​​Zinnat-medicin, er anmeldelserne meget positive. I sjældne tilfælde blev der observeret uønskede virkninger:

• dyspeptiske lidelser;
• hovedpine;
• allergiske udslæt;
• blodforstyrrelser
• ændring i lokal immunitet - forekomsten af ​​superinfektion.

Efter indstilling af dosis og hyppighed af indgivelsen forbedres sundhedstilstanden hurtigt. Genopretningen blev opnået i 90-98% af tilfældene.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

1 Mængden af ​​cefuroxim-aksetil justeres afhængigt af renheden af ​​den anvendte stofserie.

2 Antallet af MCC er justeret for at opretholde en konstant masse af kernen.

1 Cefuroximaxetil og stearinsyre er til stede i form af et stearinsyre-cefuroxim-aksetilkompleks 15% (SACA), hvis størrelse afhænger af det kvantitative indhold af cefuroximaxetil i det oprindelige stof.

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter: filmovertrukket hvidt eller næsten hvidt, oval, bikonkav, dels indgraveret for dosis på 125 mg - «GXES5», til dosis på 250 mg - «GXES7». I tværsnit: kernen er hvid eller næsten hvid.

Granulat: i form af uregelmæssig korn, af forskellig størrelse, men ikke over 3 mm, hvid eller næsten hvid. Når der fortyndes, dannes en suspension af hvid til lysegul farve med en karakteristisk frugtagtig lugt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cefuroximaxetil er en precursor af cefuroxim, som er et anden generation cephalosporin antibiotikum. Cefuroxim er aktivt mod en lang række patogener, herunder stammer der producerer β-lactamase.

Cefuroxim er resistent over for bakteriel p-lactamase, derfor effektiv mod ampicillinresistente eller amoxicillin-resistente stammer.

Cefuroximens baktericide virkning er forbundet med undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​bakteriecellevæggen som følge af binding til hovedmålproteinerne.

Cefuroxim er normalt aktivt in vitro mod følgende mikroorganismer.

Gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae (herunder ampitsillinrezistentnye stammer), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer producerer og ikke producerer penicillinase); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobe grampositive: Staphylococcus aureus (herunder stammer, der producerer penicillinase, men ikke resistente over for methicillin), Staphylococcus epidermidis (herunder stammer producerer penicillinase, men ikke resistente over for methicillin), Streptococcus pyogenes (og andre beta-hæmolytiske streptokokker) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerober: Gram-positive og Gram-negative cocci (.. Herunder arter af slægterne Peptococcus-arter og Peptostreptococcus spp), grampositive stave (herunder arter af slægten Clostridium spp, bortset fra Clostridium difficile, Propionibacterium spp..), gramnegative baciller (herunder Bacteroides spp og arter af slægten Fusobacterium spp..) Gram-negative spirocheter (inklusive Borrelia spp.).

Følgende mikroorganismer er ufølsomme over for cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Nogle stammer af følgende slægter er ufølsomme over for cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Efter oral cefuroxim absorberes axetil langsomt fra mave-tarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tyndtarmens og blodets slimhinde, hvorved cefuroxim frigives. Cefuroxim trænger ind i BBB, placenta og udskilles i modermælk. Cefuroxim Axetil absorberes optimalt, når lægemidlet tages straks efter et måltid.

Valgfri til filmovertrukne tabletter. C_max cefuroxim (2,9 mg / l for en dosis på 125 mg og 4,4 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres efter ca. 2,4 timer, mens lægemidlet tages efter et måltid.

Derudover for granuler til fremstilling af suspensioner til oral administration. C_max cefuroxim (2-3 mg / l for en dosis på 125 mg og 4-6 mg / l for en dosis på 250 mg) observeres om cirka 2-3 timer, når der tages lægemidlet efter et måltid.

Kommunikation med proteiner af blodplasma udgør ca. 33-50%.

Cefuroxim metaboliseres ikke.

T_1/2 Det er 1-1,5 timer. Cefuroxim udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Ved samtidig administrering af probenecid øges AUC med 50%. Cefuroxim serumkoncentrationer reduceres under dialyse.

Indikationer af Zinnat ®

Cefuroximaxetil er et prodrug af den orale form af det antibiotiske cefuroxim med en bakteriedræbende virkning mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier. Cefuroxim er resistent over for β-lactamase.

Lægemidlet er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er modtagelige for cefuroxim:

øvre luftvejssygdomme infektioner, ENT organer såsom otitis medier, bihulebetændelse, tonsillitis og pharyngitis;

nedre luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, akut bakteriel bronkitis og forværring af kronisk bronkitis;

urinvejsinfektioner såsom pyelonefritis, blærebetændelse og urethritis;

infektioner i huden og blødt væv, såsom furunculosis, pyoderma og impetigo;

gonoré: akut ukompliceret gonorrheal urethrit og cervicitis;

behandling af borreliose (Lyme-sygdom) på et tidligt stadium og forebyggelse af de sidste stadier af denne sygdom hos voksne og børn over 12 år.

Cefuroxim er også tilgængelig i form af natriumsalt (Zinacef ® lægemiddel) til parenteral administration. Som en del af trinterapi anbefales en overgang fra den parenterale form til den orale form af cefuroxim. Trin terapi er indiceret til behandling af lungebetændelse og ved forværring af kronisk bronkitis.

Kontraindikationer

Til alle doseringsformer

overfølsomhed over for β-lactam antibiotika (især til cephalosporin antibiotika, penicilliner og carbapenemer i historien).

Valgfri til filmovertrukne tabletter

børns alder op til 3 år.

Derudover for granuler til fremstilling af suspensioner til oral administration

overfølsomhed overfor aspartam;

børn op til 3 måneder.

Med omhu: Nyresvigt gastrointestinale sygdomme (herunder i historien samt ulcerøs colitis); gravide kvinder; laktationsperiode.

Brug under graviditet og amning

Zinnat ® bør anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Der er intet eksperimentelt bevis på de embryopatiske eller teratogene virkninger af cefuroximaxetil, men ligesom med andre lægemidler skal der udvises forsigtighed ved ordination i tidlig graviditet.

Der skal udvises forsigtighed, når den ordineres til ammende mødre, da lægemidlet bestemmes i modermælk.

Bivirkninger

Bivirkninger med cefuroximaxetil er sædvanligvis milde, forbigående og reversible.

De bivirkninger, der præsenteres nedenfor, er angivet afhængigt af den anatomiske og fysiologiske klassifikation og forekomsthyppighed. Hyppigheden af ​​forekomsten bestemmes som følger: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og ® kan påvirke tarmmikrofloraen, hvilket fører til et fald i østrogenreabsorption og som følge heraf et fald i effekten af ​​orale hormonelle kombinerede præventionsmidler.

Ved udførelse af en ferrocyanidprøve kan der observeres et falsk-negativt resultat. Derfor anbefales det at anvende glucoseoxidase- eller hexokinasefremgangsmåder til bestemmelse af niveauet af glukose i blodet og / eller plasmaet.

Lægemidlet Zinnat ® påvirker ikke den kvantitative bestemmelse af kreatinin ved alkali-picrat-metoden.

Samtidig administration med sløjfe diuretika nedsætter tubulær sekretion, reducerer renal clearance, øger plasmakoncentrationen og øger T_1/2 cefuroxim.

Når det tages samtidig med aminoglycosider og diuretika, øges risikoen for nefrotoksiske virkninger.

Dosering og indgift

Til alle doseringsformer

Indvendigt efter at have spist (tabletter) / under måltider (suspension). Standardbehandlingstiden er cirka 7 dage (fra 5 til 10 dage).